17250-zdravila_febr_09 by zhangyun

VIEWS: 6 PAGES: 26

									POSEBNOSTI PREDPISOVANJA
ZDRAVIL V DRUŢINSKI MEDICINI
IN PREDPISI V ZVEZI S TEM


   Asist. dr. Tonka Poplas Susič, dr. med.
       Katedra za druţinsko medicino
              ZDL-enota Šentvid
OSNOVNA ETIČNA NAČELA

 DOBRONAMERNOST
 NEŠKODLJIVOST

 AVTONOMNOST

 PRAVIČNOST

 RESNICOLJUBNOST

 ZAUPNOST
Kdo/kaj vpliva na predpis zdravila?

                   1.   bolnik
                   2.   svojci
                   3.   specialisti na
                        sekundarnem/terciar-
                        nem nivoju
                   4.   farmacevtska
                        industrija
                   5.   zakonodaja
                   6.   strokovna
                        priporočila
     1. BOLNIKI
   osebnost bolnika,
   komorbidna stanja
   sodelovanje z bolnikom
   aktivna vključitev v proces zdravljenja
   seznanjanje z učinki in stranskimi učinki zdravil
    pozor: - domača lekarna ( sposojena, podarjena, kupljena
                                   zdravila)
               - zelišča
               - alternativni načini zdravljenja
               - neustrezna raba zdravil ( pretirana, premajhna
                                           raba)
               - samozdravljenje
2. SVOJCI

   Način razmišljanja in funkcioniranja
    druţine
   Usposobljenost svojcev za dajanje
    zdravil
   Ţeleti dobro svojim bliţnjim
   Vklopiti v proces zdravljenja
   Zdravnikovi pomočniki, če so dobro
    informirani
    3. SPECIALISTI na
    sekundarnem/terciarnem nivoju
Pravila OZZ,202. člen: Zavarovanim osebam predpisujejo
    zdravila na recept izbrani osebni zdravniki oziroma tudi drugi
    zdravniki, ki imajo za to ustrezna pooblastila. Zdravnik, ki ni
    osebni zdravnik zavarovane osebe, sme predpisovati le zdravila s
    svojega delovnega področja in v skladu s pooblastili izbranega
    osebnega zdravnika in pravili.
   strokovna presoja svetovanega zdravljenja
   usklajevanje zdravljenja več resnih stanj
   kontraindikacije?
   posvet s specialistom
    4. FARMACEVTSKA INDUSTRIJA
   ena najdonosnejših industrij
   cena originalnega zdravila je nekaj 100 milj $
   cena generika je okrog 1 milj $
   posrednik pri prodaji proizvodov je zdravnik z Rp
   obveščanje zdravnikov individualno
   izobraţevanja
   pisni materiali
   sodelovanje v postmarketinških študijah
   Pravila za sodelovanje s farmacevtsko industrijo
         http://www.drmed.org/novica.php?id=47
5. ZAKONODAJA

1.   Sklep o razvrščanju zdravil na liste
2.   Pravilnik o razvrščanju,
     predpisovanju in izdajanju zdravil za
     uporabo v humani medicini
3.   Pravila OZZ
4.   ZZVZZ
5.   Zakon o zdravilih
 1. Sklep o razvrščanju zdravil na liste


Za razvrščeno zdravilo ali skupino zdravil lahko
  zavod določi omejitev predpisovanja.
  Omejitev se lahko nanaša na populacijsko
  skupino, indikacijsko področje klinično
  specialnost ali na težo bolezni. Takšno
  zdravilo se označi z zvezdico (*) ob razvrstitvi
  in se objavi v UL RS skupaj z razvrstitvijo.”
2. Pravilnik o razvrščanju, predpisovanju
in izdajanju zdravil za uporabo v humani
medicini http://www.uradni-list.si/1/objava.jsp?urlid=200886&stevilka=3730



         8.člen, obnovljiv Rp: ...zdravila, ki se
          uporabljajo za dolgotrajno jemanje ali za
          zdravljenje kroničnih ali ponavljajočih
          motenj ali bolezni ...
          trenutno moţno pisati le samoplačniška
          zdravila, kronična terapija v breme ZZZS le
          na področju kontracepcije
Recept (26. člen):



                     administrativni del Rp




                     strokovni del Rp
Podatki, ki jih mora vsebovati Rp
(24. člen)
   Ime zdravila
    – splošno (nelastniško) ali lastniško
   Farmacevtsko obliko in jakost
   Količino zdravila
    – praviloma število pakiranj,
    – izjemoma število odmernih enot
    – število dni zdravljenja
   Odmerjanje in način uporabe (NE po potrebi!-
    dopisati max dnevni odmerek)
   Podpis in osebni ţig, telef. številka
29. člen-število pakiranj


   Število predpisanih pakiranj: število
    pakiranj se mora označiti z rimskimi
    številkami in besedami v oklepaju
   Če se količina zdravila izrazi s številom
    dni zdravljenja, mora biti število teh
    dni izpisano tudi z besedo.
33. člen-obnovljivi Rp

   Lastnoročni dopis “repetatur” ali “ponovi”: označiti
    število ponovitev (največ za dobo 1 leta) če ni
    označeno, gre le za eno ponovitev!

   smejo se predpisati samo zdravila za dolgotrajno
    jemanje ali za zdravljenje kroničnih ali ponavljajočih
    motenj ali bolezni, ki nimajo posebnega reţima
    predpisovanja in izdaje ter zdravila, ki ne vsebujejo
    narkotičnih in psihotropnih snovi iz skupine II in III
    Zakona o proizvodnji in prometu s prepovedanimi
    drogami.
     3.Pravila OZZ
     Uradni list RS, št. 7-197/2009, stran 585 – Datum objave: 30.1.2009

     Veljavnost: od 14.2.2009

58. člen (dolžina zdravljenja)

   1. pri akutnih stanjih za največ 10 dni;
   2. ob uvedbi novega zdravila v primeru dolgotrajnega zdravljenja iste
    osebe, je možno zavarovani osebi praviloma predpisati le eno, najmanjše
    pakiranje zdravila. Izjemoma je mogoče predpisati zdravilo v količini, ki
    zadostuje za enomesečno zdravljenje;
   3. pri kroničnih boleznih oziroma stanjih, pri katerih je potrebna dolgotrajna
    uporaba zdravila, je možno predpisati zdravila za obdobje do 3 mesecev,
    oziroma do enega leta na obnovljiv recept;
   4. magistralnega zdravila v količini, ki zadostuje največ za enomesečno
    zdravljenje;
   5. otroške prehrane v količini za največ 3 mesece za otroke do 15. leta
    starosti.
        202. člen (pooblastila)

   Zavarovanim osebam predpisujejo zdravila na recept izbrani
    osebni zdravniki oziroma tudi drugi zdravniki, ki imajo za to
    potrebna pooblastila. Zdravnik, ki ni osebni zdravnik
    zavarovane osebe, sme predpisovati le zdravila s svojega
    delovnega področja in v skladu s pooblastili osebnega
    zdravnika in pravili.

   Zdravnik predpisuje zdravila v breme obveznega
    zdravstvenega zavarovanja skladno z na izsledkih podprto
    medicino in ob upoštevanju povzetka glavnih značilnosti
    zdravila. Zdravila predpisuje v najprimernejših odmerkih,
    smiselnih kombinacijah in primernem časovnem okviru. Pri
    tem upošteva vse okoliščine, ki bi lahko vplivale na potek
    zdravljenja in jih skupaj z uspešnostjo zdravljenja evidentira
    v zdravstveni dokumentaciji zavarovane osebe..
   Zdravila je dovoljeno predpisovati na recept in izdajati v
    lekarnah le ambulantno zdravljenim zavarovanim osebam

   Zdravila, ki jim Zavod določi omejitev predpisovanja,
    smejo zdravniki predpisovati v breme zdravstvenega
    zavarovanja le v okviru teh omejitev, izven omejitev pa le
    v izjemnih primerih, in sicer, kadar je to nujno iz
    zdravstvenih razlogov.

   Zavod lahko uvede potrjevanje receptov na pristojni
    sluţbi zavoda, kar označi ob razvrstitvi zdravil na liste.
205. člen (zdravstvena dokumentacija)



   Zdravnik mora vnesti v zdravstveno
    dokumentacijo zavarovane osebe podatke
    o zdravilih, ki so predpisana na recept,
    njihovi jakosti, dozi in količini, v kateri so
    bila predpisana.

   Recept mora biti napisan ali natiskan
    čitljivo in neizbrisljivo.
        206. člen (omejitve)
   Na en receptni obrazec se sme predpisati le eno zdravilo za eno osebo.
    Pri tem praviloma predpiše med zdravili v isti farmakološki podskupini
    zdravilo z najboljšo stroškovno učinkovitostjo, med medsebojno
    zamenljivimi oziroma bistveno podobnimi zdravili pa zdravilo, ki je
    cenejše..

   zdravnik lahko v strokovno utemeljenem primeru, ki ga ustrezno
    dokumentira, predpiše zavarovani osebi zanjo ustrezno zdravilo s
    seznama medsebojno zamenljivih zdravil, lastnoročno pripiše "ne
    zamenjuj" in se poleg podpiše.

   Zdravnik mora zavarovani osebi posebej pojasniti, s katere liste so
    predlagana in predpisana zdravila, katere so omejitve predpisovanja, če
    se nanašajo na zavarovano osebo in jo opozoriti na moţnost zamenjave
    zdravila v lekarni, kadar gre za zdravilo s seznama medsebojno
    zamenljivih zdravil, oziroma na morebitno doplačilo.
    6. STROKOVNE SMERNICE

Načelo racionalne farmakoterapije: zdravnik
 naj predlaga zdravljenje, ki bo privedlo do
 ozdravitve oziroma najboljšega zdravja. Pri tem
 se mora obnašati stroškovno osveščeno :
 izbere naj najcenejše moţno zdravilo ob
 zanesljivem poznavanju najmanj enake
 učinkovitosti v primerjavi z draţjimi zdravili

Bitenc M,Vloga Zbornice in nadzor zdravnikov v luči racionalne
   farmakoterapije.Zdrav vest 2000;69:Suppl I:I-31-1
NAČELA NA DOKAZIH
TEMELJEČE MEDICINE ( EBM)
   Razvrščanja zdravil ( 3 nivoji):
    – A: ločitev med učinkovitimi in manj učinkovitimi zdravili
      (randomizirane, dvojno slepe, velikost vzorca (1))
    – B: ločitev na simptomatska zdravila in zdravila, ki
      vplivajo na pomembne klinične izide (smrtnost, stalno
      poslabšana kakovost ţivljenja, pogostnost hospitalizacij)
    – C: razvrščanje glede na učinkovitost (NNT - number
      needed to treat) (2)
   Smernice in priporočila za zdravljenje
    – A: glede na obolenje ( diagnozo): Na dokazih
      temelječe medicinske smernice, Zdravljenje bolečine v
      kriţu, Zdravljenje onkološke bolečine, Zdravljenje
      osteoporoze, Priročnik za ambulantno predpisovanje
      protimikrobnih zdravil,...
– B: priporočila na podlagi rezultatov raziskav in teţi dokazov o
  učinkovitosti zdravila ali načina zdravljenja s strani pomembnih
  mednarodnih organizacij in zdruţenj ( ACC/AHA) (3):

          priporočilo I : zdravilo je učinkovito, treba ga je obvezno
           uporabljati
          priporočilo IIa: dokazi o učinkovitosti niso enotni, prevladujejo
           dokazi o učinkovitosti; priporočena uporaba zdravila
          priporočilo IIb: premalo dokazov o učinkovitosti zdravila, ne
           priporočajo uporabe
          priporočilo III : zdravilo je neučinkovito ali celo škodljivo,
           uporaba je odsvetovana


1. Saeckett D, Richardson WS, Rosenberg W, Haynes RB. Evidence based medicine. New York, Edinburgh,
   London, Melbourne, San Francisco, Tokyo: Churchill-Livingstone, 1997
2. Anon. Randomized trial of cholesterol lowering in 4444 patients with coronary heart disease: the Scandinavian
     Simvastatin Survival Study (4S).Lancet 1994; 344: 1383 - 9.
3. Poredoš P, Šabovič M. Strokovne podlage za razvrščanje zdravil glede na učinkovitost. Zdrav vestn 2000;Suppl
     I:I-15-7
    ZAKLJUČEK: splošno veljavne
    resnice
   zdravila pogosto niso potrebna
   samo s poslušanjem, kaj nam ima bolnik
    povedati, prihranimo predpis zdravila
   bolniki pogosto ne ţelijo jemati zdravil
   nekatera zdravila imajo pomembne stranske
    učinke
   zdravnik je lahko odgovoren za stranske učinke
    zdravil
   pri predpisovanju zdravil se ne obnašamo vedno
    racionalno
Ali je predpisovanje res lahko in
enostavno?

   bolnik vidi le zapis, ki ga izvede
    zdravnik v nekaj sekundah!
   farmacevtska industrija vidi vektor za
    promocijo svojega proizvoda!
   ZZZS vidi finančne posledice
   zdravnik: odgovoren za zdravljenje, z
    vsemi moţnimi sosledji...
Stičišča/razhajanja?
  Take nothing on its looks: take
everything on evidence. There is no
            better rule.
                         (Charles Dickens)

								
To top