PROJERT DE GUIDE DES BONNES PRATIQUES DE LABORATOIRE by suchenfz

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									GUIDE DES BONNES PRATIQUES
DE LABORATOIRE AU MAROC


                         Atelier 1A



                     Abderrahim TAZI

  Président du Conseil des Pharmaciens Biologistes du Maroc
               Responsable Contrôle de qualité.
   Une commission des laboratoires regroupant
    des biologistes représentant les secteurs privé,
    public et militaire a élaboré un guide de
    bonnes pratiques de biologie médicale.
   Ce guide énonce une liste de recommandations
    permettant la rationalisation et la
    standardisation du fonctionnement des
    laboratoires d’analyses médicales du Maroc
    afin de satisfaire à l’exigence de qualité. Ces
    recommandations concernent :
    GUIDE DES BONNES PRATIQUES
    DE LABORATOIRE AU MAROC
 La structuration des laboratoires (locaux-matériel-personnel…)
 Les règles de bon fonctionnement axées sur des procédures
opératoires depuis le prélèvement jusqu’à la transmission des résultats.
 L’instauration d’un système d’assurance de qualité.
 La sécurité et l’hygiène au laboratoire.
Pour être applicable et le cas échéant opposable, ce guide devra se baser
sur des textes de loi actualisés et complétés (conditions d’autorisations -
nomenclature actualisée - Contrôle de qualité des réactifs et des analyses
- transmission de prélèvement - inspection des laboratoires, élimination
des déchets).
En plus de ces préalables la commission propose une réexamen de ce
guide après une période d’essai d’une année.
PROJERT DE GUIDE DES BONNES
PRATIQUES DE LABORATOIRE

  A- STRUCTURATION DU
      LABORATOIRE
  B- FONCTIONNEMENT
  C- ASSURANCE DE QUALITE
  D- SECURITE ET HYGIENE
STRUCTURATION DU
LABORATOIRE

1-   LOCAUX
2-   INSTRUMENTATION
3-   CONSOMMABLES
4-   REACTIFS
5-   PERSONNEL
FONCTIONNEMENT DU
LABORATOIRE
 1.   PRELEVEMENTS – IDENTIFICATION –
      CONSERVATION
 2.   PROCEDURES OPERATOIRES
 3.   COMPTE-RENDU D’ANALYSES
 4.   TRANSMISSION DES RESULTATS
 5.   TRANSMISSION DES PRELEVEMENTS
      ENTRE LABORATOIRES
 6.   MAINTENANCE
ASSURANCE DE QUALITE
1. SENSIBILSATION DU PERSONNEL
2. PROCEDURES OPERATOIRES
3. CONTRÔLE
    a- CONTRÔLE INTERNE : C Q I
    b- EVALUATION EXTERNE : E E Q
TEXTES JURIDIQUES
1.   CONDITIONS DE TITRES
2.   NOMENCLATURE
3.   ENREGISTREMENT DES REACTIFS
4.   NORMES TECHNIQUES
     D’INSTALLATIONS
5.   TRANSMISSION DES PRELEVEMENTS
6.   CONTRÔLE DE QUALITE EXTERNE
7.   INSPECTION DES LABORATOIRES
PERIODE D’EVALUATION
1.   DIFFUSION DU PROJET
2.   REEXAMEN APRES ESSAI (1 AN)
3.   AMENDEMENTS – APPROBATION DE
     TOUTES LES INSTANCES DE LA
     BIOLOGIE – ADOPTION
4.   PUBLICATION DES TEXTES
     JURIDIQUES
5.   PUBLICATION DU GUIDE
     BIOLOGIE PROSPECTIVE/CPB MAROC
     PROGRAMMES

I. LES EVALUATIONS EXTERNES PERMANENTES DE LA QUALITE
   INTRA- ET INTER-LABORATOIRES
      I.1. BIOCHIMIE
      I.2. IMMUNOLOGIE ET PROTEINES SPECIFIQUES
I.3. HEMOSTASE
      I.4. HEPARINES NON FRACTIONNEES
      I.5. HEPARINES DE BAS POIDS MOLECULAIRE
II. LES EVALUATIONS EXTERNES PONCTUELLES DE LA QUALITE
    INTER-LABORATOIRES
     II.1. BIOCHIMIE SUR SERUM BIMESTRIELLE
     II.2. BIOCHIMIE SUR URINE BIMESTRIELLE
     II.3. IMMUNOLOGIE BIMESTRIELLE
     II.4. PROTEINES SPECIFIQUES BIMESTRIELLE
     II.5. HEMOGLOBINE GLYQUEE (HBA1c) SEMESTRIELLE
 BIOLOGIE PROSPECTIVE/CPB MAROC
 PROGRAMMES

    II.6. HEMOSTASE MENSUELLE/BIMESTRIELLE
     II.7. HEPARINES NON FRACTIONNEES BIMESTRIELLE
     II.8. HEPARINES DE BAS POIDS MOLECULAIRE BIMESTRIELLE
     II.9. SPERMOCYTOGRAMME SEMESTRIELLE
III. LES EVALUATIONS QUALITE & FORMATION SEMESTRIELLES
    III.1. BIOCHIMIE FORMATION
     III.2. ELECTROPHORESE FORMATION
     III.3. HEMOSTASE FORMATION
     III.4. CYTOLOGIE HEMATOLOGIQUE FORMATION
     III.5. BACTERIOLOGIE FORMATION
     III.6. PARASITOLOGIE MYCOLOGIE FORMATION
     III.7. SEROLOGIE VIRALE FORMATION
     III.8. SPERMIOLOGIE FORMATION
BIOLOGIE PROSPECTIVE/CPB MAROC
PROGRAMMES

DEVELOPPEMENTS FUTURS :

    PLAQUETTES
    D-DIMERE
    TROPONINE
    BIOLOGIE MOLECUL


 SPECIFICITE POUR LES ADHERANTS MAROCAINS :

    EVALUATIONS PONCTUELLES TRIMESTRIELLES
       BIOLOGIE PROSPECTIVE

   ASSOCIATION REGIE PAR LA LOI DE 1901

   COLLABORATION ETABLIE AVEC LE CONSEIL DES PHARMACIENS
    BIOLOGISTES DU MAROC DEPUIS 1993

    PRESENTATION GENERALE SUR LE SITE WWW.biologie-prospective.org

    DEPARTEMENT CONTROLE DE QUALITE :

   LABORATOIRES FRANÇAIS
   LABORATOIRES MAROCAINS
   LABORATOIRES DES AUTRES PAYS : Liban, Portugal, Turquie

   DEPARTEMENT FORMATOIN CONTINUE
   RESEAU D’EXPERTS :
Dr. Y. Badonnel             Pr.B. Fortier                Dr. J.F. Lesesve
Dr. A. Bourguignat          Pr.M.M. Galteau              Dr. J.M.Lessinger
Pr. J.P.Chapelle            Pr. P.Gillery                Mr. J.C. Manceaux
Dr. A. Clavert              Dr. J. Henny                 Dr. M.L. North
Dr. C.Droullé               Dr. X.Herbeuval              Pr. G. Siest
Pr. G.Férard                Pr. T. Lecompte              Dr. M. Weber
Pr. C. Finance              Pr. A. Le Faou


                       BIOLOGIE PROSPECTIVE
   Assurance Qualité
   30, Rue Lionnois - B.P. 292

   54005 NANCY Cédex - France

   Tél : +33 (0) 3.83.17.02.53 Fax : +33 (0) 3.83.35.29.71
   e-mail : qualité@biologie-prospective.org
   Site Internet : www.biologie-prospective.org
                               En collaboration avec le
                 CONSEIL DES PHARMACIENS BIOLOGISTES DU MAROC


     Vous êtes intéressés par une adhésion ?
     Vous souhaitez avoir le plus amples informations sur les programmes
   d’assurance qualité ?

    N’hésitez pas à contacter :
                                        Docteur Abderrahim TAZI
                         Président du Conseil des Pharmaciens Biologistes du Maroc

                                        Siège : Maison du Pharmacien
                                        Hay Riad - Secteur 10 N°6
                                        B.P. : 1374 - RABAT R P
                                                       RABAT
Tél : 71.00.62

LABORATOIRES D’APPLICATIONS SCIENTIFIQUES
                                   11-13 Rue Murdoch
                                     CASABLANCA
                            Tél : 27.64.84/ 27.99.72/ 20.03.37
                                      Fax : 27.35.61

								
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