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... for your heart
cryotechnology for treatment of cardiac arrhythmias
AFreeze entwickelt Kryotechnologie zur Therapie von Herzrhythmusstörungen. Ausgangspunkt ist die Verwertung der Erfindung eines Herzkatheters zur Behandlung der häufigsten Herzryhthmusstörung, dem Vorhofflimmern. Die englische Bezeichnung für Vorhofflimmern ist Atrial Fibrillation (AF). Die Therapie von AF durch Schockgefrieren führt zur Marke AFreeze.
Die Marke
Was heißt AFreeze?
Das Unternehmen wurde 2005 gegründet. Das langfristige Unternehmensziel ist die Etablierung eines Unternehmens mit einem kompletten Produktportfolio für die Behandlung von Herzrhythmusstörungen mittels Kryoablation. AFreeze verknüpft als Kompetenzzentrum für die Behandlung von Herzrhythmusstörungen mittels Kryotechnologie die technische Entwicklung, Erprobung und klinische Anwendung von Medizinprodukten. Durch ein breites Netzwerk kann Forschung und Entwicklung auch als Dienstleistung für Unternehmen in der Medizintechnik angeboten werden.
Die Überführung von Ergebnissen aus der Grundlagenforschung in eine klinische Anwendung bedarf engagierter Personen, welche mit überdurchschnittlichem Einsatz die Verwirklichung von Visionen vorantreiben. Hinter dem Projekt „Kryoablationskatheter zur Therapie von Vorhofflimmern“ stehen ein habilitierter Kardiologe, Doz. Dr. med. Florian Hintringer, und ein habilitierter Medizintechniker, Doz. Dr. techn. Gerald Fischer. Gemeinsam haben sie an der Medizinischen Universität Innsbruck und an der UMIT konsequente Grundlagenforschung über die Mechanismen von Herzrhythmusstörungen betrieben und diese Arbeit mit der Entwicklung von Geräten (Herzkatheter) zur Therapie er-
Die Köpfe
folgreich fortgesetzt. Die perfekte Symbiose von Medizin und Technik zeigt sich sowohl in zahlreichen gemeinsamen wissenschaftlichen Arbeiten, als auch in der Entwicklung einer patentierten Kathetertechnik, welche bereits erfolgreich bei Überlebensversuchen im Tiermodell getestet wurde.
Wer steht hinter AFreeze?
Florian Hintringer von der Abteilung für Kardiologie der Medizinischen Universität Innsbruck ist Geschäftsführer und leitet die klinische Entwicklung. Er hat sich am St. George‘s Hospital in London auf die Katheterablation von Herzryhthmusstörungen spezialisiert. An der Kardiologie Innsbruck leitet er die Arbeitsgruppe für Rhythmologie. Gerald Fischer ist Geschäftsführer und leitet seit 2006 die technische Entwicklung bei AFreeze. Er war in den Jahren 2000 und 2001 als Gastwissenschafter an der Kardiologie Innsbruck tätig und hat von 2002 bis 2005 die Forschungsarbeit an den Herzrhythmusstörungen als Leiter der Arbeitsgruppe für Biomedizinische Modellbildung an der UMIT fortgeführt.
Allein in den industrialisierten Ländern leiden schätzungsweise 14 Mio. Menschen an Vorhofflimmern (5 % bei über 60-jährigen, 10 % bei über 70-jährigen). Gemäß der deutschen Krankenhaus-
statistik (DRG-Statistik) 2006 (veröffentlicht im Oktober 2007) betrug die Anzahl der vollstationären Patientinnen und Patienten in Krankenhäusern mit der Nebendiagnose „Vorhofflattern und Vorhofflimmern“ 1,1 Millionen (das entspricht einem Anteil von 1,4 % der deutschen Bevölkerung). Um die 550.000 Patienten waren männlich, etwa 580.000 Patienten weiblich.
Das Vorhofflimmern
Die häufigste Herzrhythmusstörung.
Laut einer Veröffentlichung des Kompetenznetzes Vorhofflimmern ist Vorhofflimmern die häufigste und klinisch wichtigste Herzrhythmusstörung. Allein in Deutschland leiden daran rund eine Million, vor allem ältere Menschen. Aufgrund der demographischen Altersentwicklung werden es in 40 Jahren voraussichtlich bereits 2,5 Millionen Patienten sein. Schlaganfälle sind neben dem Herzinfarkt die häufigste herz- und kreislaufbedingte Todesursache in Deutschland. 15 % aller Schlaganfälle sind auf Vorhofflimmern zurückzuführen, das sind fast 40.000 Schlaganfälle pro Jahr in Deutschland.
Die pharmakologische Therapie ist in der Wirksamkeit unbefriedigend. Die höchsten Erfolgsraten werden mittels einer chirurgischen Technik mit Öffnung des Brustkorbes, der so genannten maze procedure erreicht. Seit rund 15 Jahren ist die minimal invasive Behandlung von Herzrhythmusstörungen mittels Katheterablationen möglich und hat in den letzten Jahren massiv an Bedeutung gewonnen. Heute werden verschiedenste Ablationsstrategien eingesetzt: Segmental ostial catheter ablation (SOCA) & wide area catheter ablation (WACA). Beide Behandlungsformen sind äußerst komplex und bleiben daher nach wie vor wenigen, erfahrenen Kliniken vorbehalten.
Das Vorhofflimmern
Medizinische Problematik.
SOCA: Hier geht es darum Muskelfasern, welche in die Lungenvenen reichen und Vorhofflimmern auslösen, völlig vom Vorhofgewebe zu isolieren. Diese Isolation wird mit speziellen diagnostischen Kathetern (Lasso) unterstützt. In den letzten Jahren wurden spezielle Ballonkatheter (Ablationsmedium Kälte oder Ultraschall) zu Vereinfachung der Isolation verfügbar. Diese Technik eliminiert nur einen Mechanismus von Vorhofflimmern (Trigger) und ist daher bei chronischem Vorhofflimmern wenig effizient. WACA: Hier wird der chirurgische Behandlungszugang imitiert, indem mit Hilfe eines Navigationssystems Punkt für Punkt lange Verödungslinien erzeugt werden. Das tatsächliche Ausmaß der erzeugten Verödungen kann nicht erfasst werden. Die Ablationslinien können Lücken aufweisen, welche den Erfolg der Behandlung einschränken. Die neue Technologie von AFreeze liefert ein Instrument zur einfachen Erzeugung durchgängiger langer Verödungslinien.
linker Vorhof linke Lungenvenen-Mündung
CoolLoop
Der Kryoablationskatheter CoolLoop ist durch zwei erteilte Patente in Europa und Amerika geschützt. Der Katheter ermöglicht die minimal-invasive Erzeugung durchgehender langer Verödungslinien (maze-procedure) um die Einmündung der Lungenvenen im linken Vorhof. Somit wird das hocheffiziente chirurgische Verfahren lediglich mit einer Punktion der Leiste imitiert. Der Katheter wird in der gestreck-
rechter Vorhof rechte Lungenvenen-Mündung
ten Passivstellung in das linke Atrium eingeführt und mit einer Fixierung in den Lungenvenen fixiert. Danach wird der Ablationsapplikator in eine kreisbogenförmige Aktivstellung gebracht und gegen den linken Vorhof gepresst. Durch Einleiten des Kühlmediums (Distickstoffmonoxid) wird durch Schockgefrieren eine bogenförmige, lange Verödungslinie erzeugt. Wiederholt man den Vorgang für alle Venen, so erhält man eine Segmentierung des linken Vorhofes. Gegenüber der traditionellen Katheterablation wird die Intervention deutlich vereinfacht und die Erfolgsrate gesteigert. Dies soll die Katheterablation von Vorhofflimmern, welche bislang nur in hochspezialisierten Kliniken angeboten wird, weiter verbreiten. Auch würde dies einer viel breiteren Patientengruppe als bisher die Aussicht auf eine Katheterablation und damit auf eine dauerhafte Heilung bringen.
CoolLoop
Eine neue Technologie für mehr Markt.
Eine Erhebung der Fallzahlen für europäische Staaten zeigt die Dynamik am Markt. Die European Heart Rhythym Association veröffentlicht in ihrem Bericht „The EHRA White Book 2008“ Daten zum Status der kardialen Elektrophysiologie in den Mitgliedsländern der European Society of Cardiology. In allen aufgelisteten Nationen werden
Dänemark Italien Schweiz EU Gesamt
Land
Anzahl Ablationen pro Jahr 2.550 17.977 3.123 125.000
Anzahl Spezialkliniken 6 81 18
Ablationen pro Klinik
Anzahl Prozentueller Ablationen AF Anteil AF 1.400 5.341 829 26.000 55 % 30 % 27 % 21 %
425 222 174
Ablationen durchgeführt, was einer Gesamtsumme von 125.000 entspricht. In den Herzzentren der verschiedenen Länder werden ca. 26.000 Ablationen nur für Vorhofflimmern praktiziert. Das entspricht einem durchschnittlichen Anteil von 21 %. Am Beispiel der Schweiz und Italien kann die Dynamik bei der Behandlung mit Vorhofflimmern geschätzt werden.
Das Markt-Potential
In Europa – EHRA Whitebook
Die Anzahl der Katheterablationen in der Schweiz erfährt eine stetige Zunahme. Im Zeitraum 2002 bis 2007 hat sich die Zahl an Katheterablationen beim Vorhofflimmern von 64 auf 829 mehr als verzehnfacht (Quelle: European Heart Rhythym Association). In dem von der Associazone Italiana Aritmologia e Cardiostimolazione veröffentlichten Bericht aus dem Jahr 2007 betrug die Zahl der Ablationen mit Radiofrequenz in Italien im Jahr 2002 9.583 und steigerte sich in den folgenden vier Jahren auf
Anzahl
Italien | Ablationen bei Vorhofflimmern
6.000 5.000 4.000 3.000 2.000 1.891 1.000 0 772 2000 1.298 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2.023 2.130 2.726 5.341
17.977. Der Anteil der linksatrialen Katheterablation beläuft sich für das Jahr 2002 auf 1.891 (21 %) und für das Jahr 2006 auf 5.341 (30 %).
Jahr
AFreeze geht davon aus, dass sich der Markt für die Ablation von Vorhofflimmern in den kommenden Jahren weiter verdoppelt. Die Markteinführung des CoolLoop wird 2010 erfolgen und durch die Vereinfachung des Eingriffs die Behandlungskosten reduzieren. Dies wird zu einer weiteren Dynamik im Markt für Katheterablationen führen.
Patente und Patentanmeldungen:
EP 1.356.779 Hintringer F, Geistert W Ablationsvorrichtung für Herzgewebe, insbesondere zur Erzeugung einer zirkulären Läsion um eine Gefäßmündung im Herzen. US 6.979.331 Hintringer F, Geistert W Ablation device for ardiac tissue, in particular for a circular lesion around a vessel orifice in the heart. EP 08.016.125 Fischer G, Hintringer F, Goll M Cooling System for a Catheter. US 12/210052 Fischer G, Hintringer F, Goll M Cooling System for a Catheter. US 61/035.847 Hintringer F, Fischer G, Goll M Handle for an Ablation Device. US 61/035.865 Hintringer F, Fischer G Ablation System.
AFreeze GmbH | Eduard Bodem Gasse 8/EG | 6020 Innsbruck, Austria Phone: +43 (0) 512 20 90 12 - 0 | info@afreeze.com | www.afreeze.com
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