Docstoc

Evaluasi Sediaan Semisolida

Document Sample
Evaluasi Sediaan Semisolida Powered By Docstoc
					ISHAK S. RAHARDJO, APT., MMRS

      EVALUASI SEDIAAN SEMISOLIDA
SYARAT UMUM SEDIAAN
Pada sediaan semisolida juga
 STABIL,EFEKTIF,AMAN,ASEPTABLE
 Stabil : fisika, kimia, aktifitas
 Basis sesuai
 Bahan obat > target site > efek
 Mudah digunakan
 Appearance
 Texture
 Sifat khusus : ex. protektif
               EVALUASI

1.   STABILITAS FISIKOKIMIA DAN
     MIKROBIOLOGI
2.   PELEPASAN BAHAN OBAT DARI BASIS
3.   TRANSPORT OBAT MELALUI
     MEMBRAN
STABILITAS FISIKOKIMIA

1.APPEARANCE
Meliputi : warna
           bau
           konsistensi
           pengolesan
                  EVALUASI

2. pH
pH kulit sekitar 5.5
pH c. sebasea 4.2 – 5.6
pH c. keringat 4.0 -6.3

Bahan obat : asam lemah / basa lemah
         >> harus berbentuk ion / molekul
EVALUASI
3. VISKOSITAS
VISKOSITAS BASIS > MOBILITAS BAHAN OBAT
APABILA VISKOSITAS TINGGI ???

4. DAYA SEBAR
5. HOMOGENITAS > MENENTUKAN KADAR BHN
  AKTIF
6. PENENTUAN TYPE EMULSI : makroskopi/
  mikroskopi
MAKROSKOPI

 PEWARNAAN

 METODE SIMMONITE
 METODE CARRIERE’s
MIKROSKOPI

 DYE SOLUBILITY TEST
 DROP DILUTION TEST

 CONDUCTIVITY TEST

 FILTER METHOD

 WASHING METHOD
STABILITAS MIKROBIOLOGI

 PENGUJIAN DENGAN MEDIA BIAKAN
 STABILITAS EMULSI :

SPECIFIC GRAVITY
PARTICLE SIZE (F. INT)
VISCOSITY (F. EXT)
SISTEM TRANSPORT OBAT

KUNCI TERJADINYA EFEK TERAPI PADA SEDIAAN
  SEMISOLID :
 PELEPASAN OBAT DARI BASIS

 PENETRASI MELALUI BARRIER
PELEPASAN BAHAN OBAT
 SIFAT FISIKOKIMIA BAHAN OBAT
AKTIFITAS > BENTUK MOLEKUL
KONS. X KOEF AKTIFITAS
 SIFAT BASIS
pH > koef. Akt. Bahan obat
Viskositas > mobilitas bahan obat > bo sulit
  bergerak
Ikatan bahan obat – basis besar > sulit lepas
PELEPASAN BAHAN OBAT

 Koefisien Partisi (Kp)
Afinitas bahan obat pada basis tinggi >> Kp
  (lemak/air) rendah
 Surfaktan

Afinitas rendah > pelepasan tinggi > penetrasi cepat
 Enhancer

Meningkatkan pelepasan bahan obat (propilen
  glikol, dmso)
PROSES TRANPOR BAHAN OBAT

 DIFUSI PASIF
 GRADIEN KONSENTRASI

     BARIER PORUS
     BERIER NON PORUS
 BENTUK MOLEKUL
HUKUM FICK I

 FLUKS (J) :
Jumlah molekul senyawa yang melewati tiap unit
  barrier dalam tiap satuan waktu
J = dM (g) / Sdt (cm2dt)

J = - D.C/X
KOEFISIEN DIFUSI (D)

 KONSENTRASI SENYAWA
 SUHU (ENERGI AKTIFASI)

 TEKANAN

 SIFAT FISIKOKIMIA
KOEFISIEN PERMEABILITAS (P)

   P = D.K / h (cm/mnt)

D = Koefisien Difusi (cm2/mnt)
K = Koefisien Partisi
h = tebal barier / membran (cm)
LAG TIME (TL)

   Waktu yang dibutuhkan senyawa berada dalam
    keadaan kesetimbangan difusi

   Tl = h2/6D = h.k/6P (kesetimbangan rumus)

   Bahan tebal > permeabilitas rendah > tL besar

				
DOCUMENT INFO
Shared By:
Categories:
Tags: Semisolida
Stats:
views:745
posted:11/29/2010
language:Indonesian
pages:17