Certificados de Buenas Prácticas de Fabricación Insumo ACYCLOVIR ACYCLOVIR

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Certificados de Buenas Prácticas de Fabricación Insumo ACYCLOVIR ACYCLOVIR SODIUM ADAPALENE ALFUZOSIN HYDROCHLORIDE ALTRETAMINE AMBROXOL CLORHIDRATO AMBROXOL HYDROCHLORIDE AMMONIUM LACTATE AMOXICILINA SODICA ESTERIL AMPICILINA SODICA ESTERIL ANASTROZOLE ATOVAQUONE AZATHIOPRINE AZELASTINE HC1 BACLOFEN BENZBROMARONE BICALUTAMIDE BISOPROPOL HEMIFUMARATE BROMAZEPAM BROMPERIDOL BUPARVAQUONE BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE BUSPIRONE HYDROCHLORIDE BUTENAFIN HYDROCHLORIDE CAFEINA ANHIDRA CARBAMAZEPINA CARBONATO DE LODENAFILA CARNIDAZOL CARTEOLOL HC1 CEFOTAXIMA CEFTAZIDIMA CEFTAZIDIMA CEFTRIAXONA CETIRIZINE 2HCI CEVIMELINE HYDROCHLORIDE CHLORDIAZEPOXIDE CICLOPENTOLATO C1H CILOSTAZOL CITALOPRAM CITRATO DE FENTANILA CITRATO DE SUFENTANILA CLAVULANATO DE POTASIO CEL. MICROCRIST. CLEMASTINE FUMARATE CLOBAZAM CLOBUTINOL HYDROCHLORIDE Dependencia REGIERUNG VON OBERBAYERN (ZAB - ZENTRALE ARZNEIMITTELUBERWACHUNG BAYERN) REGIERUNG VON OBERBAYERN (ZAB - ZENTRALE ARZNEIMITTELUBERWACHUNG BAYERN) REGIERUNG VON OBERBAYERN (ZAB - ZENTRALE ARZNEIMITTELUBERWACHUNG BAYERN) REGIERUNG VON OBERBAYERN (ZAB - ZENTRALE ARZNEIMITTELUBERWACHUNG BAYERN) REGIERUNG VON OBERBAYERN (ZAB - ZENTRALE ARZNEIMITTELUBERWACHUNG BAYERN) AGENCIA ITALIANA DEL FARMACO REGIERUNG VON OBERBAYERN (ZAB - ZENTRALE ARZNEIMITTELUBERWACHUNG BAYERN) MINISTRY OF HEALTH THE INSTITUTE FOR STANDARDIZATION AND CONTROL OF PHARMACEUTICALS AGENCIA ITALIANA DEL FARMACO AGENCIA ITALIANA DEL FARMACO MINISTRY OF HEALTH THE INSTITUTE FOR STANDARDIZATION AND CONTROL OF PHARMACEUTICALS REGIERUNG VON OBERBAYERN (ZAB - ZENTRALE ARZNEIMITTELUBERWACHUNG BAYERN) REGIERUNG VON OBERBAYERN (ZAB - ZENTRALE ARZNEIMITTELUBERWACHUNG BAYERN) MINISTRY OF HEALTH, LABOUR AND WELFARE JAPANESE GOVERNMENT REGIERUNG VON OBERBAYERN (ZAB - ZENTRALE ARZNEIMITTELUBERWACHUNG BAYERN) REGIERUNG VON OBERBAYERN (ZAB - ZENTRALE ARZNEIMITTELUBERWACHUNG BAYERN) REGIERUNG VON OBERBAYERN (ZAB - ZENTRALE ARZNEIMITTELUBERWACHUNG BAYERN) REGIERUNG VON OBERBAYERN (ZAB - ZENTRALE ARZNEIMITTELUBERWACHUNG BAYERN) AGENCIA ITALIANA DEL FARMACO REGIERUNG VON OBERBAYERN (ZAB - ZENTRALE ARZNEIMITTELUBERWACHUNG BAYERN) REGIERUNG VON OBERBAYERN (ZAB - ZENTRALE ARZNEIMITTELUBERWACHUNG BAYERN) REGIERUNG VON OBERBAYERN (ZAB - ZENTRALE ARZNEIMITTELUBERWACHUNG BAYERN) REGIERUNG VON OBERBAYERN (ZAB - ZENTRALE ARZNEIMITTELUBERWACHUNG BAYERN) REGIERUNG VON OBERBAYERN (ZAB - ZENTRALE ARZNEIMITTELUBERWACHUNG BAYERN) BEZIRKSREGIERRUNG DETMOLD AGENCIA ITALIANA DEL FARMACO MINISTERIO DA SAUDE, AGENCIA NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS MINISTRY OF HEALTH, LABOUR AND WELFARE JAPANESE GOVERNMENT AGENCIA ITALIANA DEL FARMACO AGENCIA ITALIANA DEL FARMACO MINISTERIO DA SAUDE, AGENCIA NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA AGENCIA ITALIANA DEL FARMACO MINISTRY OF HEALTH THE INSTITUTE FOR STANDARDIZATION AND CONTROL OF PHARMACEUTICALS REGIERUNG VON OBERBAYERN (ZAB - ZENTRALE ARZNEIMITTELUBERWACHUNG BAYERN) AGENCIA ITALIANA DEL FARMACO AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS MINISTRY OF HEALTH THE INSTITUTE FOR STANDARDIZATION AND CONTROL OF PHARMACEUTICALS AGENCIA ITALIANA DEL FARMACO MINISTERIO DA SAUDE, AGENCIA NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA MINISTERIO DA SAUDE, AGENCIA NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA INFARMED INSTITUTO NACIONAL DE FARMACIA E DO MEDICAMENTO MINISTRY OF HEALTH, LABOUR AND WELFARE JAPANESE GOVERNMENT AGENCIA ITALIANA DEL FARMACO REGIERUNG VON OBERBAYERN (ZAB - ZENTRALE ARZNEIMITTELUBERWACHUNG BAYERN) EXCELLA GMBH EXCELLA GMBH EXCELLA GMBH EXCELLA GMBH EXCELLA GMBH Fabricante CAMBREX PROFARMACO MILANO S.R.L. EXCELLA GMBH CHEMAGIS LTD. ACS DOBFAR S.P.A. ACS DOBFAR S.P.A. CHEMAGIS LTD. EXCELLA GMBH EXCELLA GMBH DAITO CORPORATION FACTORY EXCELLA GMBH EXCELLA GMBH EXCELLA GMBH EXCELLA GMBH F.I.S. FABBRICA ITALIANA SINTETICI S.P.A. EXCELLA GMBH EXCELLA GMBH EXCELLA GMBH EXCELLA GMBH EXCELLA GMBH BASF PHARMACHEMIKALIEN GMBH & CO. KG 67056 LUDWIGSHAFEN/RHEIN F.I.S. FABBRICA ITALIANA SINTETICI S.P.A. CRISTALIA PRODUTOS QUIMICOS FARMACEUTICOS UNION QUIMICO FARMACEUTICA, S.A. DAITO CORPORATION FACTORY ACS DOBFAR S.P.A. ACS DOBFAR S.P.A. ANTIBIOTICOS DO BRASIL LTDA ACS DOBFAR S.P.A. CHEMAGIS LTD. EXCELLA GMBH F.I.S. FABBRICA ITALIANA SINTETICI S.P.A. UNION QUIMICO FARMACEUTICA, S.A. CHEMAGIS LTD. F.I.S. FABBRICA ITALIANA SINTETICI S.P.A. CRISTALIA PRODUTOS QUIMICOS FARMACEUTICOS CRISTALIA PRODUTOS QUIMICOS FARMACEUTICOS CIPAN - COMPANHIA DA INDUSTRIA PRODUTORA DE ANTIBIOTICOS, SA DAITO CORPORATION FACTORY F.I.S. FABBRICA ITALIANA SINTETICI S.P.A. EXCELLA GMBH Página 1 de 6 19/03/2009 Certificados de Buenas Prácticas de Fabricación Insumo CLOMIFENE CITRATO CLOMIPHENE CITRATE CLONAZEPAM CLORDIAZEPOSSIDO CLORIDRATO CLORHIDRATO DE CIPROFLOXACINO CLORHIDRATO DE FLUNARIZINA CLORHIDRATO DE METILFENIDATO CLORHIDRATO DE METILFENIDATO CLORIDRATO DE ALFENTANILA (MONOIDRATADA) CLORIDRATO DE CETAMINA CLORIDRATO DE DEXTROBUPIVACAINA CLORIDRATO DE LEVOBUPIVACAINA CLORIDRATO DE PETIDINA CLORIDRATO DE ROPIVACAINA CLOTRIMAZOLE CROMOGLICATO DE SODIO MICRONIZADO DANTROLENO SODICO (HEMIEPTAIDRATADO) D-CALCIUM PANTOTHENATE DECANOATO DE FLUFENAZINA DECANOATO DE HALOPERIDOL DEFEROXAMINE MESYLATE DELORAZEPAM DEXPANTHENOL DIAZEPAM DICLOFENAC SODIUM DICLOFENAC SODIUM DILTIAZEM CLORIDRATO DILUTED DONEPEZIL HCI (AMORPHOUS) DIPROPIONATO DE BECLOMETASONA DOBUTAMINA CLORHIDRATO DOBUTAMINE HYDROCHLORIDE DOPAMINA CLORHIDRATO DOXAZOSIN MESYLATE DROPERIDOL EFAVIRENZ ENALAPRIL MALEATE ENALAPRILAT ENANTATO DE FLUFENAZINA EPERISONE HC1 EPINASTINE HYDROCHLORIDE ERDOSTEINA ESTAZOLAM ETOFENAMATO ETOMIDATO EXEMESTANE FENOFIBRATE Dependencia AGENCIA ITALIANA DEL FARMACO REGIERUNG VON OBERBAYERN (ZAB - ZENTRALE ARZNEIMITTELUBERWACHUNG BAYERN) AGENCIA ITALIANA DEL FARMACO AGENCIA ITALIANA DEL FARMACO AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS IRISH MEDICINES BOARD AUSTRALIAN GOVERNMENT - DEPARTMENT OF HEALTH AND AGEING THERAPEUTIC GOODS ADMINISTRATION SAFEGUARDING PUBLIC HEALTH MINISTERIO DA SAUDE, AGENCIA NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA MINISTERIO DA SAUDE, AGENCIA NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA MINISTERIO DA SAUDE, AGENCIA NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA MINISTERIO DA SAUDE, AGENCIA NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA MINISTERIO DA SAUDE, AGENCIA NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA MINISTERIO DA SAUDE, AGENCIA NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA AGENCIA ITALIANA DEL FARMACO AGENCIA ITALIANA DEL FARMACO MINISTERIO DA SAUDE, AGENCIA NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA MINISTRY OF HEALTH, LABOUR AND WELFARE JAPANESE GOVERNMENT MINISTERIO DA SAUDE, AGENCIA NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA MINISTERIO DA SAUDE, AGENCIA NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA REGIERUNG VON OBERBAYERN (ZAB - ZENTRALE ARZNEIMITTELUBERWACHUNG BAYERN) AGENCIA ITALIANA DEL FARMACO MINISTRY OF HEALTH, LABOUR AND WELFARE JAPANESE GOVERNMENT AGENCIA ITALIANA DEL FARMACO REGIERUNG VON OBERBAYERN (ZAB - ZENTRALE ARZNEIMITTELUBERWACHUNG BAYERN) SAFEGUARDING PUBLIC HEALTH AGENCIA ITALIANA DEL FARMACO MINISTRY OF HEALTH THE INSTITUTE FOR STANDARDIZATION AND CONTROL OF PHARMACEUTICALS AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS BEZIRKSREGIERRUNG DETMOLD REGIERUNG VON OBERBAYERN (ZAB - ZENTRALE ARZNEIMITTELUBERWACHUNG BAYERN) BEZIRKSREGIERRUNG DETMOLD REGIERUNG VON OBERBAYERN (ZAB - ZENTRALE ARZNEIMITTELUBERWACHUNG BAYERN) MINISTERIO DA SAUDE, AGENCIA NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA AGENCIA ITALIANA DEL FARMACO REGIERUNG VON OBERBAYERN (ZAB - ZENTRALE ARZNEIMITTELUBERWACHUNG BAYERN) REGIERUNG VON OBERBAYERN (ZAB - ZENTRALE ARZNEIMITTELUBERWACHUNG BAYERN) MINISTERIO DA SAUDE, AGENCIA NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA MINISTRY OF HEALTH, LABOUR AND WELFARE JAPANESE GOVERNMENT REGIERUNG VON OBERBAYERN (ZAB - ZENTRALE ARZNEIMITTELUBERWACHUNG BAYERN) ITALIAN MEDICINES AGENCY AGENCIA ITALIANA DEL FARMACO AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS MINISTERIO DA SAUDE, AGENCIA NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA MINISTRY OF HEALTH THE INSTITUTE FOR STANDARDIZATION AND CONTROL OF PHARMACEUTICALS MINISTRY OF HEALTH THE INSTITUTE FOR STANDARDIZATION AND CONTROL OF PHARMACEUTICALS Fabricante F.I.S. FABBRICA ITALIANA SINTETICI S.P.A. EXCELLA GMBH F.I.S. FABBRICA ITALIANA SINTETICI S.P.A. F.I.S. FABBRICA ITALIANA SINTETICI S.P.A. QUIMICA SINTETICA, S.A. JANSSEN PHARMACEUTICAL LIMITED NOVARTIS PHARMA STEIN AG NOVARTIS GRIMSBY LTD. CRISTALIA PRODUTOS QUIMICOS FARMACEUTICOS CRISTALIA PRODUTOS QUIMICOS FARMACEUTICOS CRISTALIA PRODUTOS QUIMICOS FARMACEUTICOS CRISTALIA PRODUTOS QUIMICOS FARMACEUTICOS CRISTALIA PRODUTOS QUIMICOS FARMACEUTICOS CRISTALIA PRODUTOS QUIMICOS FARMACEUTICOS F.I.S. FABBRICA ITALIANA SINTETICI S.P.A. CAMBREX PROFARMACO MILANO S.R.L. CRISTALIA PRODUTOS QUIMICOS FARMACEUTICOS DAIICHI FINE CHEMICAL CO., LTD. CRISTALIA PRODUTOS QUIMICOS FARMACEUTICOS CRISTALIA PRODUTOS QUIMICOS FARMACEUTICOS EXCELLA GMBH F.I.S. FABBRICA ITALIANA SINTETICI S.P.A. DAIICHI FINE CHEMICAL CO., LTD. F.I.S. FABBRICA ITALIANA SINTETICI S.P.A. EXCELLA GMBH NOVARTIS GRIMSBY LTD. F.I.S. FABBRICA ITALIANA SINTETICI S.P.A. CHEMAGIS LTD. CRYSTAL PHARMA, S.A. BASF PHARMACHEMIKALIEN GMBH & CO. KG 67056 LUDWIGSHAFEN/RHEIN EXCELLA GMBH BASF PHARMACHEMIKALIEN GMBH & CO. KG 67056 LUDWIGSHAFEN/RHEIN EXCELLA GMBH CRISTALIA PRODUTOS QUIMICOS FARMACEUTICOS F.I.S. FABBRICA ITALIANA SINTETICI S.P.A. EXCELLA GMBH EXCELLA GMBH CRISTALIA PRODUTOS QUIMICOS FARMACEUTICOS DAITO CORPORATION FACTORY EXCELLA GMBH EDMOND PHARMA S.R.L. F.I.S. FABBRICA ITALIANA SINTETICI S.P.A. UNION QUIMICO FARMACEUTICA, S.A. CRISTALIA PRODUTOS QUIMICOS FARMACEUTICOS CHEMAGIS LTD. CHEMAGIS LTD. Página 2 de 6 19/03/2009 Certificados de Buenas Prácticas de Fabricación Insumo FENTANILA FLAVOXATE HC1 FLOROGLUCINOLO ANIDRO FLUMAZENIL FLUNITRAZEPAM FLUNITRAZEPAM FLUNIXIN MEGLUMINE FLUOXETINA FLUOXETINA CLORHIDRATO FLURAZEPAM FLURAZEPAM DICLORIDRATO FLURAZEPAM MONOCLORIDRATO FLUTAMIDE FLUTICASONE PROPIONATE FOSFATO DE OSELTAMIVIR FOSFOCREATINA SALE SODICO FUROSEMIDE GANCICLOVIR GANCICLOVIR SODIUM GLUCOSAMINE SULPHATE k c1 GLUCOSAMINE SULPHATE Na c1 GRANISETRON HCI HALOPERIDOL HALOPERIDOL DECANOATE HEPARINA SODICA ESTERIL HIDROCORTISONA SUCCINATO SODICO ESTERIL HIDROCORTISONA SUCCINATO SODICO ESTERIL HIERRO DEXTRAN POLVO HOMOCHLORCYCLIZINE DIHYDROCHLORIDE IMIQUIMOD INDOMETACIN IRON DEXTRAN SOLUTION KETAZOLAM KETOROLAC KETOROLACO TROMETAMINA LACTATO DE BIPERIDENO L-ALANINE LAMOTRIGINA LAMOTRIGINE LANSOPRAZOLE L-ARGININE L-ARGININE MONOHYDROCHLORIDE LETROZOLE LEVO-CETIRIZINE L-HISTIDINE MONOHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE Dependencia MINISTERIO DA SAUDE, AGENCIA NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA MINISTRY OF HEALTH, LABOUR AND WELFARE JAPANESE GOVERNMENT AGENCIA ITALIANA DEL FARMACO MINISTRY OF HEALTH THE INSTITUTE FOR STANDARDIZATION AND CONTROL OF PHARMACEUTICALS AGENCIA ITALIANA DEL FARMACO REGIONAL MEDICINES INSPECTORATE OF NORTH-WESTERN SWITZERLAND REGIERUNG VON OBERBAYERN (ZAB - ZENTRALE ARZNEIMITTELUBERWACHUNG BAYERN) AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS AGENCIA ITALIANA DEL FARMACO AGENCIA ITALIANA DEL FARMACO AGENCIA ITALIANA DEL FARMACO REGIERUNG VON OBERBAYERN (ZAB - ZENTRALE ARZNEIMITTELUBERWACHUNG BAYERN) MINISTRY OF HEALTH THE INSTITUTE FOR STANDARDIZATION AND CONTROL OF PHARMACEUTICALS SWISSMEDIC, SWISS AGENCY FOR THERAPEUTIC PRODUCTS AGENCIA ITALIANA DEL FARMACO AGENCIA ITALIANA DEL FARMACO REGIERUNG VON OBERBAYERN (ZAB - ZENTRALE ARZNEIMITTELUBERWACHUNG BAYERN) REGIERUNG VON OBERBAYERN (ZAB - ZENTRALE ARZNEIMITTELUBERWACHUNG BAYERN) GOVERNMENT OF ANDIIRA PRADESH DRUGS CONTROL ADMINISTRATION GOVERNMENT OF ANDIIRA PRADESH DRUGS CONTROL ADMINISTRATION MINISTRY OF HEALTH THE INSTITUTE FOR STANDARDIZATION AND CONTROL OF PHARMACEUTICALS REGIERUNG VON OBERBAYERN (ZAB - ZENTRALE ARZNEIMITTELUBERWACHUNG BAYERN) REGIERUNG VON OBERBAYERN (ZAB - ZENTRALE ARZNEIMITTELUBERWACHUNG BAYERN) AGENCIA ITALIANA DEL FARMACO AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS AGENCIA ITALIANA DEL FARMACO AGENCIA ITALIANA DEL FARMACO MINISTRY OF HEALTH, LABOUR AND WELFARE JAPANESE GOVERNMENT MINISTRY OF HEALTH THE INSTITUTE FOR STANDARDIZATION AND CONTROL OF PHARMACEUTICALS AGENCIA ITALIANA DEL FARMACO LAEGEMIDDEL STYRELSEN DANISH MEDICINES AGENCY AGENCIA ITALIANA DEL FARMACO AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS MINISTERIO DA SAUDE, AGENCIA NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA MINISTRY OF HEALTH, LABOUR AND WELFARE GOVERNMENT OF JAPAN AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS MINISTRY OF HEALTH THE INSTITUTE FOR STANDARDIZATION AND CONTROL OF PHARMACEUTICALS AGENCIA ITALIANA DEL FARMACO MINISTRY OF HEALTH, LABOUR AND WELFARE GOVERNMENT OF JAPAN MINISTRY OF HEALTH, LABOUR AND WELFARE GOVERNMENT OF JAPAN MINISTRY OF HEALTH THE INSTITUTE FOR STANDARDIZATION AND CONTROL OF PHARMACEUTICALS MINISTRY OF HEALTH THE INSTITUTE FOR STANDARDIZATION AND CONTROL OF PHARMACEUTICALS MINISTRY OF HEALTH, LABOUR AND WELFARE GOVERNMENT OF JAPAN Fabricante CRISTALIA PRODUTOS QUIMICOS FARMACEUTICOS DAITO CORPORATION FACTORY F.I.S. FABBRICA ITALIANA SINTETICI S.P.A. CHEMAGIS LTD. F.I.S. FABBRICA ITALIANA SINTETICI S.P.A. DSM NUTRITIONAL PRODUCTS Ltd. EXCELLA GMBH UNION QUIMICO FARMACEUTICA, S.A. APOTECNIA, S.A. F.I.S. FABBRICA ITALIANA SINTETICI S.P.A. F.I.S. FABBRICA ITALIANA SINTETICI S.P.A. F.I.S. FABBRICA ITALIANA SINTETICI S.P.A. EXCELLA GMBH CHEMAGIS LTD. F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD. F.I.S. FABBRICA ITALIANA SINTETICI S.P.A. F.I.S. FABBRICA ITALIANA SINTETICI S.P.A. EXCELLA GMBH EXCELLA GMBH DOCTORS ORGANIC CHEMICALS LTD. DOCTORS ORGANIC CHEMICALS LTD. CHEMAGIS LTD. EXCELLA GMBH EXCELLA GMBH BIOFER S..P.A. CRYSTAL PHARMA, S.A. BIOFER S..P.A. BIOFER S..P.A. DAITO CORPORATION FACTORY CHEMAGIS LTD. F.I.S. FABBRICA ITALIANA SINTETICI S.P.A. PHARMACOSMOS A/S F.I.S. FABBRICA ITALIANA SINTETICI S.P.A. UNION QUIMICO FARMACEUTICA, S.A. QUIMICA SINTETICA, S.A. CRISTALIA PRODUTOS QUIMICOS FARMACEUTICOS KYOWA HAKKO KOGYO CO., LTD. UNION QUIMICO FARMACEUTICA, S.A. CHEMAGIS LTD. F.I.S. FABBRICA ITALIANA SINTETICI S.P.A. KYOWA HAKKO KOGYO CO., LTD. KYOWA HAKKO KOGYO CO., LTD. CHEMAGIS LTD. CHEMAGIS LTD. KYOWA HAKKO KOGYO CO., LTD. Página 3 de 6 19/03/2009 Certificados de Buenas Prácticas de Fabricación Insumo L-ISOLEUCINE L-LYSINE MONOHYDROCHLORIDE LORAZEPAM L-PHENYLALANINE MAGALDRATO MAGNESIUM VALPROATE MALEATO DE MIDAZOLAM MEDAZEPAM MELOXICAM METHOTREXATE METHOTREXATE DISODIUM METILFENIDATO METILPREDNISOLONA SUCCINATO SODICO METILPREDNISOLONA SUCCINATO SODICO METOCARBAMOL MIANSERIN HYDROCHLORIDE MIDAZOLAM BASE MIDAZOLAM CLORHIDRATO MODAFINIL MOMETASONE FUROATE MOXONIDINE MYCOPHENOLATE MOFETIL MYCOPHENOLATE SODIUM NIMESULIDE NITRAZEPAM NITROFURANTOIN NITROFURANTOINA MONOIDRATO OMEPRAZOL OMEPRAZOL SODICO OTRA OTRA OXAZEPAM OXCARBAZEPINE OXIMETAZOLINA CLORHIDRATO OXITETRACICLINA CLORHIDRATO (GRADO INYECTABLE) PANTOPRAZOL SODICO SESQUIHIDRATADO PARACETAMOL DC 90% PARVAQUONE PENTAZOCINA CLORIDRATO PENTAZOCINE PENTOXIFYLLINE PETIDINA C1H PINDOLOL PIROXICAM PRAMIPEXOLE PROCARBAZINA CLORIDRATO Dependencia MINISTRY OF HEALTH, LABOUR AND WELFARE GOVERNMENT OF JAPAN MINISTRY OF HEALTH, LABOUR AND WELFARE GOVERNMENT OF JAPAN AGENCIA ITALIANA DEL FARMACO MINISTRY OF HEALTH, LABOUR AND WELFARE GOVERNMENT OF JAPAN RHEINLANDPFALZ MINISTRY OF HEALTH WELFARE AND SPORT SWISSMEDIC, SWISS AGENCY FOR THERAPEUTIC PRODUCTS AGENCIA ITALIANA DEL FARMACO MEDICINES AND HEALTHCARE PRODUCTS REGULATORY AGENCY REGIERUNG VON OBERBAYERN (ZAB - ZENTRALE ARZNEIMITTELUBERWACHUNG BAYERN) REGIERUNG VON OBERBAYERN (ZAB - ZENTRALE ARZNEIMITTELUBERWACHUNG BAYERN) SAFEGUARDING PUBLIC HEALTH AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS AGENCIA ITALIANA DEL FARMACO AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS REGIERUNG VON OBERBAYERN (ZAB - ZENTRALE ARZNEIMITTELUBERWACHUNG BAYERN) MINISTRY OF HEALTH THE INSTITUTE FOR STANDARDIZATION AND CONTROL OF PHARMACEUTICALS AGENCIA ITALIANA DEL FARMACO MINISTRY OF HEALTH THE INSTITUTE FOR STANDARDIZATION AND CONTROL OF PHARMACEUTICALS MINISTRY OF HEALTH THE INSTITUTE FOR STANDARDIZATION AND CONTROL OF PHARMACEUTICALS MINISTRY OF HEALTH THE INSTITUTE FOR STANDARDIZATION AND CONTROL OF PHARMACEUTICALS REGIERUNG VON OBERBAYERN (ZAB - ZENTRALE ARZNEIMITTELUBERWACHUNG BAYERN) REGIERUNG VON OBERBAYERN (ZAB - ZENTRALE ARZNEIMITTELUBERWACHUNG BAYERN) AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS AGENCIA ITALIANA DEL FARMACO AGENCIA ITALIANA DEL FARMACO AGENCIA ITALIANA DEL FARMACO AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS OTRA OTRA AGENCIA ITALIANA DEL FARMACO AGENCIA ITALIANA DEL FARMACO BEZIRKSREGIERRUNG DETMOLD INFARMED INSTITUTO NACIONAL DE FARMACIA E DO MEDICAMENTO AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS REGIERUNG VON OBERBAYERN REGIERUNG VON OBERBAYERN (ZAB - ZENTRALE ARZNEIMITTELUBERWACHUNG BAYERN) AGENCIA ITALIANA DEL FARMACO AGENCIA ITALIANA DEL FARMACO MINISTRY OF HEALTH THE INSTITUTE FOR STANDARDIZATION AND CONTROL OF PHARMACEUTICALS AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS MINISTRY OF HEALTH, LABOUR AND WELFARE JAPANESE GOVERNMENT AGENCIA ITALIANA DEL FARMACO MINISTRY OF HEALTH THE INSTITUTE FOR STANDARDIZATION AND CONTROL OF PHARMACEUTICALS AGENCIA ITALIANA DEL FARMACO Fabricante KYOWA HAKKO KOGYO CO., LTD. KYOWA HAKKO KOGYO CO., LTD. F.I.S. FABBRICA ITALIANA SINTETICI S.P.A. KYOWA HAKKO KOGYO CO., LTD. BK GIULINI GMBH KATWIJK CHEMIE B.V. F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD. F.I.S. FABBRICA ITALIANA SINTETICI S.P.A. CADILA HEALTHCARE LIMITED EXCELLA GMBH EXCELLA GMBH NOVARTIS GRIMSBY LTD. CRYSTAL PHARMA, S.A. BIOFER S..P.A. BENTLEY A.P.I. S.L. EXCELLA GMBH CHEMAGIS LTD. CAMBREX PROFARMACO MILANO S.R.L. CHEMAGIS LTD. CHEMAGIS LTD. CHEMAGIS LTD. EXCELLA GMBH EXCELLA GMBH APOTECNIA, S.A. F.I.S. FABBRICA ITALIANA SINTETICI S.P.A. F.I.S. FABBRICA ITALIANA SINTETICI S.P.A. F.I.S. FABBRICA ITALIANA SINTETICI S.P.A. UNION QUIMICO FARMACEUTICA, S.A. UNION QUIMICO FARMACEUTICA, S.A. OTRA OTRA F.I.S. FABBRICA ITALIANA SINTETICI S.P.A. F.I.S. FABBRICA ITALIANA SINTETICI S.P.A. BASF PHARMACHEMIKALIEN GMBH & CO. KG 67056 LUDWIGSHAFEN/RHEIN CIPAN - COMPANHIA DA INDUSTRIA PRODUTORA DE ANTIBIOTICOS, SA UNION QUIMICO FARMACEUTICA, S.A. ANQUI LU'AN PHARMACEUTICAL EXCELLA GMBH F.I.S. FABBRICA ITALIANA SINTETICI S.P.A. F.I.S. FABBRICA ITALIANA SINTETICI S.P.A. CHEMAGIS LTD. UNION QUIMICO FARMACEUTICA, S.A. DAITO CORPORATION FACTORY F.I.S. FABBRICA ITALIANA SINTETICI S.P.A. CHEMAGIS LTD. F.I.S. FABBRICA ITALIANA SINTETICI S.P.A. Página 4 de 6 19/03/2009 Certificados de Buenas Prácticas de Fabricación Insumo PROPOXYPHENE HYDROCHLORIDE USP POWDER RALOXIFENE HYDROCHLORIDE RANITIDINA BASE RANITIDINA C1H R-BACLOFEN RISPERIDONA RISPERIDONA RITONAVIR R-MODAFINIL ROCURONIUM BROMIDE ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE SALBUTAMOL SULFATO SAQUINAVIR S-BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE SERTRALINA CLORHIDRATO SEVOFLURANO SÓLIDOS ORALES SÓLIDOS ORALES SULFACETAMIDA SODICA SULFACLOROPIRIDAZINA SODICA SULFATO DE CLOPIDOGREL TAMOXIFEN CITRATE TEMAZEPAM TEMOZOLOMIDE TEOFILINA ANHIDRA TERBINAFINA CLORIDRATO TERBINAFINE HCI TETRAZEPAM TILIDINA CLORIDRATO TILIDINE HYDROCHLORIDE TILIDINE PHOSPHATE TIMOLOL MALEATE TIOPENTAL SODIO C/CARBONATO SODIO TOFISOPAN TRAMADOL HCI TRAMADOL HYDROCHLORIDE TRASTUZUMAB TRAZODONE HYDROCHLORIDE TRIPAMIDE TROMETAMINA TROXIPIDE VALPROATO DE SODIO VANCOMICINA CLORHIDRATO ESTERIL VANCOMICINA CLORHIDRATO ESTERIL ZERANOL Dependencia UNITED STATES FOOD AND DRUG ADMINISTRATION REGIERUNG VON OBERBAYERN (ZAB - ZENTRALE ARZNEIMITTELUBERWACHUNG BAYERN) AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS REGIERUNG VON OBERBAYERN (ZAB - ZENTRALE ARZNEIMITTELUBERWACHUNG BAYERN) FEDERAL AGENCY FOR MEDICINES AND HEALTH PRODUCTS IRISH MEDICINES BOARD MINISTERIO DA SAUDE, AGENCIA NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA MINISTRY OF HEALTH THE INSTITUTE FOR STANDARDIZATION AND CONTROL OF PHARMACEUTICALS MINISTRY OF HEALTH THE INSTITUTE FOR STANDARDIZATION AND CONTROL OF PHARMACEUTICALS REGIERUNG VON OBERBAYERN (ZAB - ZENTRALE ARZNEIMITTELUBERWACHUNG BAYERN) AGENCIA ITALIANA DEL FARMACO MINISTERIO DA SAUDE, AGENCIA NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA REGIERUNG VON OBERBAYERN (ZAB - ZENTRALE ARZNEIMITTELUBERWACHUNG BAYERN) AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS MINISTERIO DA SAUDE, AGENCIA NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA AFSSAPS, AGENCE FRANCAISE DE SECURITE SANITAIRE DES PRODUITS DE SANTE FDA, FOOD AND DRUG ADMINISTRATION - DEPARTMENT OF HEALTH & HUMAN SERVICES AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS FOOD & DRUG ADMINISTRATION, MADHYA PRADESH REGIERUNG VON OBERBAYERN (ZAB - ZENTRALE ARZNEIMITTELUBERWACHUNG BAYERN) AGENCIA ITALIANA DEL FARMACO MINISTRY OF HEALTH THE INSTITUTE FOR STANDARDIZATION AND CONTROL OF PHARMACEUTICALS BEZIRKSREGIERRUNG DETMOLD AGENCIA ITALIANA DEL FARMACO MINISTRY OF HEALTH THE INSTITUTE FOR STANDARDIZATION AND CONTROL OF PHARMACEUTICALS AGENCIA ITALIANA DEL FARMACO AGENCIA ITALIANA DEL FARMACO REGIERUNG VON OBERBAYERN (ZAB - ZENTRALE ARZNEIMITTELUBERWACHUNG BAYERN) REGIERUNG VON OBERBAYERN (ZAB - ZENTRALE ARZNEIMITTELUBERWACHUNG BAYERN) REGIERUNG VON OBERBAYERN (ZAB - ZENTRALE ARZNEIMITTELUBERWACHUNG BAYERN) AGENCIA ITALIANA DEL FARMACO AGENCIA ITALIANA DEL FARMACO MINISTRY OF HEALTH THE INSTITUTE FOR STANDARDIZATION AND CONTROL OF PHARMACEUTICALS REGIERUNG VON OBERBAYERN (ZAB - ZENTRALE ARZNEIMITTELUBERWACHUNG BAYERN) COMISION FEDERAL PARA LA PROTECCION CONTRA RIESGOS SANITARIOS (COFEPRIS-SALUD) REGIERUNG VON OBERBAYERN (ZAB - ZENTRALE ARZNEIMITTELUBERWACHUNG BAYERN) MINISTRY OF HEALTH, LABOUR AND WELFARE JAPANESE GOVERNMENT AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS MINISTRY OF HEALTH, LABOUR AND WELFARE JAPANESE GOVERNMENT DANISH MEDICINES AGENCY LAEGEMIDDEL STYRELSEN DANISH MEDICINES AGENCY LAEGEMIDDEL STYRELSEN DANISH MEDICINES AGENCY MINISTRY OF HEALTH THE INSTITUTE FOR STANDARDIZATION AND CONTROL OF PHARMACEUTICALS Fabricante MALLINCKRODT INC. EXCELLA GMBH UNION QUIMICO FARMACEUTICA, S.A. UNION QUIMICO FARMACEUTICA, S.A. EXCELLA GMBH JANSSEN PHARMACEUTICA NV JANSSEN PHARMACEUTICAL LIMITED CRISTALIA PRODUTOS QUIMICOS FARMACEUTICOS CHEMAGIS LTD. CHEMAGIS LTD. EXCELLA GMBH CAMBREX PROFARMACO MILANO S.R.L. CRISTALIA PRODUTOS QUIMICOS FARMACEUTICOS EXCELLA GMBH COPTIMA S.L. CRISTALIA PRODUTOS QUIMICOS FARMACEUTICOS CENEXI JANSSEEN ORTHO LLC INDUSTRIAS GMB, S.A. UNION QUIMICO FARMACEUTICA, S.A. IPCA LABORATORIES LIMITED EXCELLA GMBH F.I.S. FABBRICA ITALIANA SINTETICI S.P.A. CHEMAGIS LTD. BASF PHARMACHEMIKALIEN GMBH & CO. KG 67056 LUDWIGSHAFEN/RHEIN F.I.S. FABBRICA ITALIANA SINTETICI S.P.A. CHEMAGIS LTD. F.I.S. FABBRICA ITALIANA SINTETICI S.P.A. F.I.S. FABBRICA ITALIANA SINTETICI S.P.A. EXCELLA GMBH EXCELLA GMBH EXCELLA GMBH BIOFER S..P.A. F.I.S. FABBRICA ITALIANA SINTETICI S.P.A. CHEMAGIS LTD. EXCELLA GMBH GENENTECH, INC EXCELLA GMBH DAITO CORPORATION FACTORY UNION QUIMICO FARMACEUTICA, S.A. DAITO CORPORATION FACTORY DANISCO GRINDSTED ALPHARMA ApS (Fabrica Activo) PHARMATEX (Lo liofiliza y blanquea) CHEMAGIS LTD. Página 5 de 6 19/03/2009 Certificados de Buenas Prácticas de Fabricación Insumo ZOLDIPEM TARTRATO ZONISAMIDE Dependencia AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS MINISTRY OF HEALTH THE INSTITUTE FOR STANDARDIZATION AND CONTROL OF PHARMACEUTICALS Fabricante UNION QUIMICO FARMACEUTICA, S.A. CHEMAGIS LTD. Página 6 de 6 19/03/2009

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