An Overview of Risk Assessment in Chinese

风险评估概览 Bernard D. Goldstein, 医学博士 匹兹堡大学 公共卫生研究所 风险评估概览 本讲座的目的  将使学生理解 - 风险评估的定义及它的四个组成部分，包括 它们的科学基础。 - 对风险评估的创立和应用负责的环境政策的 基本问题 - 风险评估作为公共政策工具的关键效用和缺 点 - 风险评估作为环境科学与公共政策接触面的 作用。 风险评估有哪些组成部分？ 危害识别 剂量-反应评价 人群暴露评价 风险描述     化学的进展 5,000,000种已知化学物质 （1945年1,000,000种） 70,000种化学物质被广泛使用 每年1,500种新化学物质投入使用 生物鉴定能力约为500种/年 科学家操控规则使之匹配于世界。 政策制定者操控世界使之匹配于规则。 死亡风险的比较 死亡人 数/年 机动车事故 家庭事故 46,000 25,000 终生风险 1/65 1/130 吸烟者中因 肺癌的死亡 80,000 1/12 研究和 数据收集 风险评估 风险管理 毒物学三定律  剂量决定毒力 化学制品有特定的效果 人类是动物   危害识别 确定一种特定的化学物质或因素 是否与特定的对健康的影响有因 果联系。 国际癌症研究中心（IARC） 对人类致癌性的概括评价 1 2A 对人类致癌 很可能对人类致癌 2B 3 4 证据力 可能对人类致癌 未分类 可能不致癌 剂量反应评价 确定暴露强度和被怀疑影响健 康的可能性之间的关系。 剂量-反应曲线 可观察 范围 反应 推测 范围 剂量 DNA的结构 正常转录 DNA 蛋白质 T Serine C G C C(RNA) Glycine A T T Asparagine A • • • • • • 异常转录 DNA 蛋白质 T Arginine C T C C (RNA) Glycine A T T Asparagine A • • • • • • 人体暴露评价 有多少人会被暴露？ 通过何种途径？ 哪些人被暴露？ 暴露强度，持续和时间选择是什么？     一种污染物散播，暴露于其中， 并影响健康的表现 源头 散播 影响 健康 传递 转化 早期疾 病表现 在环境 中聚集 人体接 触暴露 体内潜 在剂量 生物有 效剂量 内剂量 生物可 利用性 消除、聚集、转化 P.J. Lioy, Env. Sci. & Tech. Submitted 1990 风险描述 对人体风险的特性，常常 是强度的描述，包括伴随的不 确定度。 风险评估 剂量-反应评估 危害识别 风险描述 暴露评估 风险评估 剂量-反 应评估 风险管理 常规决定 危害 识别 暴露评 估 风险描述 选择控制 无风险分析 毒物学三定律  剂量产生毒力 化学物质有特定的效果 人类也是动物   为制定管理决定的风险评估的使用  国家的规章制度 – 环境标准（空气、水、危险物、废物等） – 食品安全（化学污染物、添加剂、病原体） – 生产和制造业（医药品、农药等）  国际贸易/WTO 卫生和植物卫生措施应用协定： – 食物产品（安全评估和每日容许摄入量[ADI]） – 动物及动物制品 – 植物及植物制品 专家评定范围 X XX XX X 专家评定范围 X X X X X X 科学的交流 在不确定性面前，查明知识的当前状 态采用的方法的通常是： 科学家们的一致同意 记者们的均势状态 律师们的针锋相对 假荆芥原则 最廉价的可利用技术 安全范围 是风险评估还是风险管理？ 决定的组成： 阳性数据的说服力如何？ 阴性数据的说服力如何？ 偏差是定性的还是定量的？ 风险的临床意义是什么？ 风险评估的难题和局限性 1、我们对风险评估中政策和科学被混合在 一起的过程了解较少。 2、其提供“明确界限”的能力被风险评估 人员夸大，并被调解员和立法者过度使用。 风险评估的难题和局限性（续） 3、对不同目标和种类的风险评估数据质量 目标了解贫乏。 4、决定人员的数据质量和评估的复杂程度 常有差距，并伴随有不必要的分界混淆 和延迟反应。 风险评估的难题和局限性（续） 5、风险评估常常掩盖了做出良好的公共卫 生决定的需要和可用数据的贫乏之间的巨 大差距。 6、风险描述应该超越癌症风险研究的概率 陈述，包括“健康”和“不健康”的端点。 风险评估的难题和局限性（续） 7、风险评估是二级预防而不是一级预防。 风险评估和风险管理是三阶段过程    科学政策制定风险评估指南 风险评估 风险管理 风险评估指南： 提供一致性 建立数据质量目标 确保方法的质量 阐明科学假设 容许伸缩性以使其更透明 提供给公众“线路图”       《里约环境与发展宣言》 提出的预警原则 为了保护环境，各国应根据它们的 能力广泛采取预防性措施。凡有可能造 成严重的或不可挽回的损害的地方，不 能把缺乏充分的科学肯定性作为推迟采 取防止环境退化的费用低廉的措施的理 由。 预警原则的确定 （尖刻的观点） 预警原则是一个欧洲建立的模 糊的原则，意欲竖起一个贸易屏障 以抵御在其他地区更加有效地制定 的条款。 风险评估和预警原则 三种不同观点  预警原则已经与风险评估合为一体 预警原则应与风险评估合为一体 预警原则和风险评估是完全对立的   问题 内容 评价 利益相关者 风险 行动 决定 选择 框架的制定中：  有利益相关者的协作 如果新信息发展改变了风险评估的需要 和性质，则使用迭代法 