AUDITORIA INTERNA O PROCESSO by omf20943

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									               CURSO DE AUDITORIA INTERNA E GESTÃO DA
                      QUALIDADE LABORATORIAL



                          AUDITORIA INTERNA
                            O PROCESSO




                               Ministério da Saúde
                              FUNASA / ANVISA/ INCQS           Página 1 de 7

Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
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            SELEÇÃO DOS AUDITORES




                           •Qualificação
                          •Independência
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                     ANÁLISE DA DOCUMENTAÇÃO




Manual da qualidade            Registros de Treinamento
Procedimentos                  Registros das Condições
Métodos                        Ambientais
Certificados de Calibração     Registros de Validação de
Certificados de Manutenção     Métodos
Registros de Resultados        Registros de Reclamações
Relatórios de Ensaio           Relatórios de Auditorias
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              ANÁLISE DA DOCUMENTAÇÃO

LISTA DE VERIFICAÇÃO

  • não é obrigatória;

  • ajuda de memória;

  • anotação dos itens atendidos ou não, durante a
  análise;

  • anotação dos procedimentos referenciados.

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LISTA DE VERIFICAÇÃO

         Exemplo: 4.5 Subcontratação

1) Quando o Laboratório subcontrata trabalhos?

2) Como é feita a subcontratação?

3) Como o cliente é informado da subcontratação?

4) Onde fica o cadastro dos subcontratados?

5) Onde são mantidos os registros da aprovação da
subcontratação?
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                               PLANO DE AUDITORIA
                                                    PLANO DE AUDITORIA INTERNA DA QUALIDADE
                                                   LABORATÓRIO                                        ÁREA




                      GERENTE DO LABORATÓRIO
                      NOME:
                      TEL:                              FAX:                               e-mail:
                      OBJETIVO DA AUDITORIA




                      ESCOPO DA AUDITORIA




                      RESPONSÁVEIS DIRETOS E SIGNIFICATIVOS EM RELAÇÃO AO OBJETIVO E ESCOPO
                      NOME                                                                  CARGO
                      1
                      2
                      3
                      4
                      5
                      6
                      7
                      8
                      DOCUMENTOS DE REFERÊNCIA UTILIZADOS




                      EQUIPE AUDITORA
                                                      NOME                                           FUNÇÃO
                      1
                      2
                      3
                      4
                      5
                      IDIOMA DA AVALIAÇÃO:
                      DATA E LOCAL DA AVALIAÇÃO:


                      UNIDADES A SEREM AVALIADAS
                      1                                 2                                  3
                      4                                 5                                  6
                                                                                                                      Página 6 de 7

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                                                      LABORATÓRIO                                                  ÁREA




                          PROGRAMA PREVISTO PARA AS PRINCIPAIS ATIVIDADES DA AVALIAÇÃO
                                       DIA                        HORA                             ATIVIDADE




                          AVALIADOR-LÍDER       ASSINATURA          CONCORDÂNCIA DO REPRESENTANTE DO LABORATÓRIO
                                                                    Nome e assinatura:                               Data:



                                                                                                                                     Página 7 de 7

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