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Complementos alimenticios en B閘g

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Complementos alimenticios en B閘g Powered By Docstoc
					Complementos
 alimenticios
  en Bélgica
                       Índice
-   Legislación nacional:
      Real Decreto de 2 de marzo de 1992 – Nutrientes
      Real Decreto de 19 de agosto de 1997 – Plantas
      Real Decreto de 12 de febrero de 2009– Otras
       sustancias
-   Etiquetado de los complementos alimenticios
-   Notificación
           RD Nutrientes

Real Decreto de 3 de marzo de 1992 relativo a
la comercialización de nutrientes y productos
alimenticios a los que se hayan añadido
nutrientes
                   « Nutrientes »
   Nutrientes:
    Sustancias nutritivas necesarias para el organismo
    humano pero que éste no puede producir normalmente,
    cuya cantidad suficiente debe ser aportada al organismo
    a través de productos alimenticios tales como:
       a) Vitaminas enumeradas en el Anexo 1
       b) Minerales y oligoelementos enumerados en el
        Anexo 1
       c) Aminoácidos: arginina, fenilalanina, histidina,
        valina, isoleucina, leucina, lisina, metionina, treonina,
        triptófano
       d) Acidos grasos: linoleico, linolenico, araquidónico,
        eicosa-pentenoico, docosahexaenoico
    Real Decreto Nutrientes (1)

   Ámbito de aplicación:

   Productos alimenticios a los que se hayan
    añadido nutrientes

   Complementos alimenticios
    Real Decreto Nutrientes (2)

-   Dosificación diaria mínima y máxima en función
    de la Cantidad Diaria Recomendada (CDR)
-   Requisitos de etiquetado y publicidad
-   Procedimiento de notificación

          -   Excepciones después de la evaluación del
              informe por parte del Consejo Superior de
              Sanidad
Cantidades mínimas / máximas (1)

    La ingesta diaria media de vitaminas y
     minerales no puede ser: < 15% CDR


    > 150% CDR para vit. A, vit. D, Cr, Cu, I, Mg,Mb,
     Mn, K, Se, Zn
    > 300% CDR para vit. B, C, E, H & K
    > 200% CDR para las demás
Cantidades mínimas / máximas(2)
   Complemento alimenticio:
    -Dosificación diaria recomendada en el etiquetado o la
    publicidad

   Alimentos enriquecidos:
    -   Dosificación diaria recomendada en el etiquetado o la
        publicidad
    -   Consumo diario de productos alimenticios
         Carne: 150 g          Frutas y hortalizas: 100 g
         Leche: 200 g          Cervezas: 250 ml
         Pan: 200 g            Refrescos: 250 ml
         Cereales desayuno: 50 g ...
       DM Sustancias químicas y
          criterios de pureza
   Decreto Ministerial de 21 de mayo 2003 por el que se
    determinan las sustancias químicas y los criterios de
    pureza para los nutrientes que pueden ser utilizados en
    la fabricación de complementos alimenticios

   Ejemplos: Vitamina E    D-alfa-tocoferol
                            DL-alfa-tocoferol
                            Acetato de D-alfa tocoferilo
                            Acetato de DL-alfa tocoferilo
                            Succinato ácido de D-alfa
                            tocoferilo

   Lista de derogaciones
                RD Plantas

Real Decreto de 29 de agosto de 1997 relativo a
la fabricación y a la comercialización de productos
alimenticios compuestos de plantas o que
contienen plantas o de preparaciones a base de
plantas
                    « Plantas »
   Plantas:
    Organismos vivos que son capaces de producir por
    fotosíntesis, substancias orgánicas a partir de materias
    primas inorgánicas, y las setas

   Plantas peligrosas:
    Plantas no aptas para el consumo humano.

   Preparación a base de plantas:
    Resultado de cualquier manipulación que modifica la
    planta o parte de ella, destinada al consumo humano,
    con exclusión de aditivos.
       Real Decreto Plantas (1)

   Ambito de aplicación:

   Plantas como o en productos alimenticios

   Complementos alimenticios
      Real Decreto Plantas (2)

-   Procedimiento de notificación
-   Requisitos de etiquetado y publicidad
-   Lista de plantas prohibidas
-   Lista de setas comestibles
-   Lista de plantas autorizadas en los
    complementos alimenticios bajo ciertas
    condiciones
    Lista 1: Plantas prohibidas
-   Tóxica (Atropa belladonna)
-   Efecto medicinal importante (Ephedra)
-   Problemas constatados (Kava-Kava)
-   Falta de datos (seguridad) en 1997 => principio
    de precaución (Borago)

   Se aplica a todos los productos alimenticios
   No se aplica a medicamentos, aromas
   Excepciones
    Lista 2: Setas comestibles


-   Setas de cultivo

-   Setas salvajes
    Lista 3: Plantas a notificar –
       en forma predosificada

   Plantas y especies de plantas autorizadas

   Plantas ambivalentes (*) – contenidos máximos
       Productos alimenticíos – sustancia de planta aislada
        => medicamento
       Soja: producto alimenticio básico – isoflavonas :
        posible efecto estrogénico
 Comité de Dictamen sobre las
preparaciones a base de plantas
 -   Informe de notificación para productos que
     contienen plantas no recogidas en la 3ª lista
 -   Seguimiento de la literatura científica
 -   Efectos secundarios tras la utilización de
     preparaciones a base de plantas
 -   Plantas reconocidas como seguras => prueba
     científica de toxicidad
 -   Elaboración de contenidos máximos de
     sustancias de plantas o
 -   de marcadores
        RD Otras sustancias


Real Decreto de 12 de febrero de 2009 relativo
 a la fabricación y a la comercialización de
 complementos alimenticios que contienen
 sustancias distintas de nutrientes y plantas
 o preparaciones a base de plantas
          « Otras sustancias »

   Otras sustancias:
    Sustancias distintas de nutrientes o sustancias de
    plantas que tengan un efecto nutricional o fisiológico
           Proyecto de DR:
          Otras sustancias (1)

   Ámbito de aplicación:

   Complementos alimenticios
       RD Otras sustancias (2)
-   Procedimiento de notificación
-   Requisitos de etiquetado y publicidad

-   Tras el Dictamen del Consejo Superior de Sanidad, el
    Ministro puede:
     - Determinar los contenidos mínimos y máximos;
     - Prohibir la utilización de algunas otras sustancias;
     - Prohibir la mezcla de algunas otras sustancias entre
       sí;
     - Imponer advertencias para el etiquetado y la
       publicidad;
     - Establecer las únicas sustancias químicas así como
       los criterios de pureza
          RD Otras sustancias
   Real Decreto de 19 de febrero de 2009 relativo
    a la fabricación y a la comercialización de
    complementos alimenticios que contienen
    sustancias distintas de nutrientes y plantas o
    preparaciones a base de plantas
       - Colina
                     Mínimo: 75 mg/día
                     Máximo: 1500 mg/día
       -Carnitina: 99% enantiómero L
       -Ubiquinona:
                     Mínimo: 4 mg/día
                     Máximo: 200 mg/día
Notificación de los complementos
 alimenticios y de los productos
 alimenticios enriquecidos
                   Notificación
   Deben ser notificados antes de su comercialización:

   Productos alimenticios y complementos alimenticios a
    los que se hayan añadido nutrientes

   Complementos alimenticios que contienen plantas

   Complementos alimenticios que contienen otras
    sustancias
        • => Todos los complementos alimenticios
       Informe de notificación
-   Tipo de producto
-   Lista de ingredientes (cualitativa y cuantitativa)
-   Análisis nutricional + datos cualitativos y
    cuantitativos relativos a las sustancias activas
    por cantidad diaria y por unidad + estabilidad y
    toxicidad
-   Etiquetado
-   Compromiso de llevar a cabo análisis frecuentes
    y en periodos viariables, así como de conservar
    los resultados a disposición de los servicios de
    control
Tratamiento de los informes
      de notificación
 1) Introducción del informe

 2) Evaluación técnica del informe
   =>Acuse de recibo en el transcurso del mes (con o
 sin número de notificación, eventuales comentarios)

   =>Entrega del informe al Comité de Plantas o al
   Consejo Superior de Sanidad

 3) Codificación en un banco de datos

				
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