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IMPLEMENTACION_DE_UN_SISTEMA_DE_CALIDAD_NCh-ISO_17025

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									Mercantil Laboratorio SAC



 Mercantil Laboratorio SAC
 Calle Santorin N° 243 Urb. El Vivero
 Monterrico Surco - Lima 33
 Telef. 4342727 Fax 4360138
 www.mercantillab.com.pe
 ventas@mercantillab.com.pe

                                        1
IMPLEMENTACION DE SISTEMA
  DE CALIDAD BAJO NORMA
         ISO 17025
LA NORMA ISO-17025

 • QUE SIGNIFICA ISO
  La ISO o International Standardization
   Organization
  Son Normas técnicas
  Con sede en Ginebra, Suiza
  Nace en la década 60
  Actualmente tiene más de 100 países



                                        3
NORMA ISO-17025

 • BENEFICIOS DEL SISTEMA DE CALIDAD
  Mayor satisfacción del cliente
  Aumento de la productividad y la eficiencia
  Estandarización de los métodos de trabajos
  Uso de mejores prácticas para ejecutar las
   tareas




                                                 4
NORMA ISO-17025

  Mejora de la imagen y del prestigio de la
   empresa
  Apertura a nuevos mercados
  Mejora de las utilidades
  Desarrollo organizativo
  Mejora de la comunicación interna




                                           5
NORMA ISO-17025

 • LAS DIFICULTADES DE LA IMPLEMENTACION
  Interpretación de la norma
  Convencimiento-motivación
  Auditoría inicial
  Mala planificación
  El círculo vicioso de la importancia de lo
   urgente
  Resistencia al cambio


                                                6
NORMA ISO-17025

 • PROCESO DE IMPLEMENTACION
   Las etapas para desarrollar e implementar son:
  Conocer la Norma ISO-17025
  Diagnóstico del Sistema actual
  Planificación detallada de la implementación




                                                    7
NORMA ISO-17025

  Fijar la política y los objetivos de calidad a
   cumplir
  Redactar Manual de Calidad
  Redactar Procedimientos
  Redactar Instructivos de trabajos




                                                8
NORMA ISO-17025

  Implementación del Sistema de Calidad
  Verificación del funcionamiento
  Acciones correctivas
  Mantenimientos del Sistema de Calidad




                                           9
NORMA ISO-17025


 1. Planificar               2.Hacer



                  PHCA


  4. Actuar              3. Comprobar


                                        10
NORMA ISO-17025

 • EL PROCESO DE ACREDITACION
  Reunión informativa
  Pre-Auditoría
  Entrega de la documentación del Sistema de
   Calidad
  Confección del plan de auditoría




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NORMA ISO-17025

  Realización de la auditoría de acreditación
  Auditoría de seguimiento
  Concesión del Certificado de Acreditación




                                                 12
ESTRUCTURA DE LA
DOCUMENTACION DEL SISTEMA
DE CALIDAD
• PRINCIPIOS   BASICOS     DE      LA
  DOCUMENTACION DE UN    SISTEMA   DE
  CALIDAD
 Escrito
 Aprobado
 Difundido



                                        13
ESTRUCTURA DE LA
DOCUMENTACION DEL SISTEMA
DE CALIDAD
• QUIEN UTILIZA LOS DOCUMENTOS DE UN
  SISTEMA DE CALIDAD
 Gerencia de la empresa
 Personal de la empresa
 Auditores internos y externos
 Clientes



                                   14
LA PIRAMIDE DE LA CALIDAD


                 Manual de
                  Calidad


  Que define y caracteriza al Sistema de
  Calidad, Fundamentalmente a través de
  la Política de Calidad




                                           15
LA PIRAMIDE DE LA CALIDAD




             PROCEDIMIENTOS

     Que establecen qué se hace para
     cumplir con la calidad: qué se hace,
     con qué se hace, quién lo hace,
     cuándo lo hace y dónde lo hace

                                            16
LA PIRAMIDE DE LA CALIDAD


        Que establecen cómo se
        ejecutan los procedimientos


              INSTRUCTIVOS




                                      17
LA PIRAMIDE DE LA CALIDAD

                          Generados
                          durante la
                          ejecución de los
                          procesos



              REGISTROS


                                             18
LA PIRAMIDE DE LA CALIDAD

               Manual de
                Calidad


            PROCEDIMIENTOS



             INSTRUCTIVOS



              REGISTROS


                             19
NTP-ISO/IEC 17025 : 2001

 • NTP-ISO/IEC 17025 : 2001
  “Requisitos generales para la competencia de
   los laboratorios de ensayos y calibración”




                                              20
NTP-ISO/IEC 17025 : 2001

 • SISTEMA DE GESTION
  4.1 Organización y gestión
  4.2 Sistema de calidad
  4.3 Control de los documentos
  4.4 Revisión del solicitudes, propuestas y
   contratos
  4.5 Subcontratación de ensayos y calibraciones



                                               21
NTP-ISO/IEC 17025 : 2001

  4.6 Adquisición de servicios y suministros
  4.7 Servicio al cliente
  4.8 Reclamos
  4.9 Control de trabajo de ensayo y/o calibración
   no conforme
  4.10 Acciones correctivas




                                                 22
NTP-ISO/IEC 17025 : 2001

  4.11   Acción preventiva
  4.12   Control de registros
  4.13   Auditorías internas
  4.14   Revisiones de gerencia




                                   23
NTP-ISO/IEC 17025 : 2001

 • REQUISITOS TECNICOS
  5.1 Generalidades
  5.2 Personal
  5.3 Planta física y condiciones ambientales
  5.4 Métodos de ensayos y calibración y
   validación de métodos
  5.5 Equipos



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NTP-ISO/IEC 17025 : 2001

 • REQUISITOS TECNICOS
  5.6 Trazabilidad de la medición
  5.7 Muestreo
  5.8 Manipulación de los ítemes de ensayos y
   calibración
  5.9 Aseguramiento de la calidad de los
   resultados de ensayo y calibración
  5.10 Informe de resultados


                                             25
        NTP-ISO/IEC 17025 : 2001
 Organización
                                    Generalidades
Sistema de calidad
                                    Personal
Control de documentos
Revisión de solicitudes,           Planta física y
propuestas y contratos.             condiciones ambientales
                                     Métodos de ensayos y
Subcontratación de ensayos
                                     calibración y validación
y calibraciones
Adquisición de servicios y          de métodos
suministros                          Equipos
Servicio al cliente                 Trazabilidad de la medición
Reclamos                            Muestreo
Control de trabajo de ensayo y/o    Manipulación de los ítemes
calibración no conforme              de ensayo y calibración
Acción correctivas
                                     Aseguramiento de la
Acción preventiva
 Control de registros               calidad de los resultados
 Auditorías internas                de ensayo y calibración
 Revisiones de gerencia             Informe de resultados
                                                                    26
NTP-ISO/IEC 17025 : 2001
 • El crecimiento en el uso de los sistema de calidad ha
   incrementado la necesidad de asegurar que los
   laboratorios que forman parte de organizaciones
   mayores u ofrecen otros servicios, puedan operar un
   sistema de calidad que cumple con las Norma ISO-
   9001 o ISO-9002, así como también con esta norma
 • Los laboratorios de ensayo y calibración que cumpla
   con esta norma, operan también, por lo tanto de
   acuerdo a ISO-9001 o ISO-9002




                                                       27
TENDENCIA EN LABORATORIOS

  • ISO 9001:2000 ?

  • NTP-ISO/IEC 17025
    : 2001




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