ACCESO A RECURSOS GENETICOS

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ACCESO A RECURSOS GENETICOS Powered By Docstoc
					        ARG III SESIÓN.
   BIOPIRATERÍA: PROBLEMAS
INTERNACIONALES Y REGIONALES
            MPI, UDLA
      Quito, septiembre 2009
          PLAN DE TRABAJO
1. Problemas
2. Entre ellos: la biopiratería
3. Respuestas: el régimen de acceso a los
   recursos genéticos
4. La Convención de la Diversidad Biológica
5. Otras respuestas
 Advertencia sobre los grandes temas
1. El patentamiento de secuencias genéticas y
   patentamiento de productos relacionados
   con material genético tomado del cuerpo
   humano.
2. El uso de conocimiento indígena tradicional
   & material genético de PED como punto de
   partida en la producción de productos
   medicinales de importancia.
                                        Karjala, 2007
1. Desafíos
• Humanidad ha sido/será completamente
  dependiente de la tierra: tratamiento a ella
  es crítico para nuestra supervivencia
• Por milenios: balance entre la producción y
  consumo de recursos
• Pero: súbitamente la humanidad ha
  provocado cambios ambientales evidentes
  desde hace 50 años
                             IP Hanbook of Best Practices 2007
• Ascenso de la biotecnología (nuevos usos
  de recursos biológicos/valor agregado a
  la biodiversidad): todo vale?
• Disparidad de criterios sobre
  responsabilidades y consecuencias
  derivadas del uso de los recursos
  genéticos
• Preocupaciones sobre la propiedad, las
  contribuciones de pasadas generaciones y el
  conocimiento tradicional custodiado por
  poblaciones indígenas
• Multiplicidad de instrumentos internacionales
  con incidencia en la temática del ARG y el
  CCTT y discordancias entre los mismos:
  Acuerdo ADPIC de la OMC, Convención de la
  Diversidad Biológica, FAO, PCT de la OMPI, PLT
  de la OMPI & Tratado de Recursos
  Fitogenéticos de la FAO.
2. LA BIOPIRATERÍA
           Una definición …
• Apoderamiento de información de
  pueblos indígenas relacionada con los
  efectos medicinales de una planta u otra
  substancia natural & desarrollo de esa
  sustancia en un medicamento patentado
  y de impacto por una compañía
  farmacéutica multinacional.
                                     Karjala, 2007
               Casos egregios
• Frijol de soya: 11.432 patentes (Agracetus &
  Monsanto)
• El árbol del nim para control de plagas de India:
  566 patentes
• El turmerico o cúrcuma con efectos oncológicos
  & Alzheimer de India: 1.512 patentes
• Arroz basmati (India): 62 patentes
• Arroz jazmín (Tailandia): 624 patentes
• Teff de Etiopía (gramínea baja en glutén) para
  elaboración de “injera”: 237 patentes
US Patent 6521271 - Compositions and methods of
treatment for skin conditions using extracts of
turmeric
• The present invention is directed to
  compositions comprising at least one
  component of turmeric (including, without
  limitation curcumin and turmerin) and one or
  more hydroxy acids, and methods of using
  these compositions to promote improvement
  of skin condition.
                La confesión!
• Curcuma longa (Fam. Zingiberaccae) or Turmeric
  is one of the oldest herbs in Ayurveda materia
  medica, and has been used in Ayurveda medicine
  internally as a stomach, tonic and blood purifier,
  and topically in the prevention and treatment of
  skin diseases. Turmeric is a spicy plant that is a
  common ingredient in curry powder, usually in
  combination with other herbs such as cayenne,
  garlic, cumin and onion. Turmeric is also used as
  an additive in prepared mustard.
CASO PROVISTO POR RODRIGO DE
  LA CRUZ (8 SEPTIEMBRE 2009)
   Caso de la rana dendrobatidae
• En 1974, John Daly & Charles Myers sacaron
  de Ecuador (sin autorización) 750 ranas de la
  especie, epipedobates tricolor, género
  epipedobates, familia dendrobatidae.
• Un alcaloide extraído de la piel de la
  rana(epibatidina), funciona como analgésico
  200 veces mas poderoso que la morfina, sin
  efectos secundarios.
US Patent 5462956 - Epibatidine and derivatives,
  compositions and methods of treating pain

“ The present invention is directed to
  epibatidine and its derivatives, compositions
  and methods of treating pain.”
 “The present invention is directed to a purified
  and isolated compound having the formula:
  ##STR2## or a pharmaceutically acceptable
  salt therof”
“Isolation of Epibatidine
Skins from 750 Epipedobates tricolor from
southwestern Ecuador were minced and
extracted by trituration three times with
methanol (total volume 1.5 L). After
concentration of the methanol extract in vacuo to
500 mL and dilution with an equal volume of
water, alkaloids were extracted three times into
equal volumes of chloroform….”
“Synthesis of (±) Epibatidine (8)

“The synthesis of epibatidine is shown in
Scheme 1. 3-pyridyl-2-cyclohexa-1,3-diene (1)
prepared from cyclohexane-1,2-dione by the
steps of Scheme 2 is reacted with tertiary
butylnitrosoformate (2) in methylene chloride
to provide the Diels-Alder Adduct 3….”
• 204 patentes relacionadas con la epibatidina
• 24 patentes relacionadas con la epipedobates
  tricolor
• 13 patentes relacionadas con la
  dendrobatiadae
• Problema: demasiado tóxico para uso clínico
• Un derivado, la Tebaniclina (Abbott) se
  encuentra en fase clínica II en Europa para
  tratamiento de neuropatías, con graves
  efectos secundarios gastrointestinales.
• Otra toxina, epiquinamida (desarrollada en
  EEUU & Australia & UK) tiene potenciales usos
  en esquizofrenia, Alzheimer, epilepsia y
  diversas adicciones.
           Y de África
36 casos documentados, entre ellos:

Acarbose (diabetes): 2.912 patentes
Artemisia judaica (diabetes): 117 patentes
Rapamicina (antibiótico Chile & Gambia)
Hongos tomados de excremento de jirafa
con propiedades antimicóticas (Namibia)
Afromomun stipulatum (Biovigora)
Hoodia (pueblo San): 120 patentes
                     J McGown (2006) “Out of Africa:
                 mysteries of access and benefit sharing”
                 Y la CAN?
• La variedad apelawa de la quinua híbrida de
  Bolivia: US Patent 5304718 - Cytoplasmic male
  sterile quinoa (Research Corporation
  Technologies, Inc, Tucson, Az)
• Maca (lepidium meyenii): 397 patentes
• Muira puama (Ptychopetoalum olacoides): 1
  patente
• Camu camu (myrciaria dubia), antioxidante:
  65 patentes
• 35 recursos priorizados por la Comisión
  Nacional de Prevención de la Biopiratería de
  Perú (Bazán, 2006)
• 18 recursos objetos de investigación (Bazán)
• 4 objeto de consultorías: yacón (22 patentes),
  chancapiedra (2 patentes), camu camu (65
  patentes), hercampuri (4 patentes) (Bazán,
  2006)
         Y Colombia (y México)
• US Patent 5894079 - Field bean cultivar
  named enola, November 15, 2016 (Larry M
  Proctor)

• FIELD OF THE INVENTION
  This invention relates to a new field bean
  variety that produces distinctly yellow colored
  seed which remain relatively unchanged by
  season
• In 1994, field beans that were yellow in color
  were discovered in a package of dry edible beans
  purchased in Mexico and brought to the United
  States. This package of beans contained a variety
  of different types of beans including browns,
  blacks, pintos, etc. Later in 1994, the yellow field
  beans selected from the package of
  miscellaneous beans were planted in Montrose
  County, Colorado and allowed to self-pollinate.
  A segregating population of plants resulted
          Ver mas …

Ver: www.captainhookawards.org
 5. Kirin-Amgen Inc and others
(Appellants) v. Hoechst Marion
            Roussel
  ¿TKT cae en las reivindicaciones de
               Amgen?
• Amgen era titular de una patente sobre un
  proceso de fabricación de la hormona EPO
  (Epogen) mediante tecnología ADN
  recombinante, usando un gene exógeno. El gene
  luego se inserta en la EPO.
• TKT desarrolló otro proceso de fabricación de la
  hormona EPO (Dynepo o GA-EPO) consistente en
  la activación de un gene endógeno “dormido” en
  EPO que se “inserta” (control) en el mismo
  “lugar” de Epogen y replica a EPO.
             The House of Lords
• ¿Existe la doctrina de los equivalentes en el derecho
  europeo? “…to extend protection to something outside
  the claims which performs substantially the same
  function in substantially the same way to obtain the
  same result …..” (Cf art. 69 CPE, art. 30 D.486)
• Lord Diplock en Catnic (1982) estableció el principio de
  construcción: que entiende una persona capacitada en
  la materia técnica correspondiente sobre la
  reivindicación (las especificaciones de la patente deben
  recibir una construcción propositiva y no puramente
  literal).
                Respuesta
• The TKT process works by a technique not
  generally known at the time when the Amgen
  patent application was published.
• A person skilled in the art would understand
  the description (of ANGEN) in a way which
  was sufficiently general to include the new
  technology (TKT)?

				
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