Tasmanian Scientific Research Advisory Committee

Document Sample
Tasmanian Scientific Research Advisory Committee Powered By Docstoc
					                                   HUMAN RESEARCH ETHICS COMMITTEE
                                         (TASMANIA) NETWORK




Tasmanian Scientific Research Advisory Committee
Terms of Reference 


Objectives 
 
The Tasmanian Scientific Research Advisory Committee is a committee of Human Research Ethics 
Committee (Tasmania) Network. The objective of the committee is to ensure the scientific validity, 
merit, integrity and safety of health and medical research applications prior to their consideration by 
the Tasmanian Health and Medical Human Research Ethics Committee.   
 

Overall Function 
 
The  function  of  the  Tasmanian  Scientific  Research  Advisory  Committee  is  to  provide  independent 
and expert scientific assessment with regard to the validity, safety, integrity and merit of health and 
medical  research  applications,  which  have  been  submitted  for  the  consideration  of  the  Tasmanian 
Health and Medical Human Research Ethics Committee.    
The  considerations  and  recommendations  of  the  Tasmanian  Health  and  Medical  HREC  and  the 
Tasmanian  Scientific  Research  Advisory  Committee  are  subject  to  the  guidelines  laid  down  in  the 
NHMRC National Statement on Ethical Conduct in Human Research 2007 (National Statement). 
 
Specific Functions 
 
 The  committee  will  evaluate  according  to  the  National  Statement,  as  detailed  but  not  limited  to 
  the list below: 
 
             the clinical data 
             the rationale and clinical relevance 
             the methodology (randomisation/stratification) 
             the sample size 
             the objectives of the proposed study 
             the design issues (placebo controlled, blinding etc) 
             the expected outcomes 
             the statistical analysis 
             the safety and merit  
  A PARTNERSHIP PROGRAM BETWEEN THE DEPARTMENT OF HEALTH AND HUMAN SERVICES AND THE UNIVERSITY OF TASMANIA

                                                                                                   Page 1 of 3
               the PICF for accuracy and validity against the protocol 
               the relevant expertise of the research team  
               the integrity of the proposed study 
 
    The  committee  will  provide  assistance  or  scientific  advice  and  encouragement  to  researchers  as 
     appropriate. 
 
    The committee will provide  
 
               Feed‐back  to  the  researcher  and  where  appropriate,  a  reasonable  level  of  discussion 
                with researchers on revising the application so that it does meet an acceptable standard.  
                The committee has the authority to return the application for re‐submission. 
             
               Endorsement  and/or  advice  to  the  HREC  of  the  scientific  validity  and  integrity  of  the 
                project based on the items above. To inform their decision the committee will provide 
                and/or arrange appropriate reviews.  
 
               The committee may alert the HREC to other areas of concern of an ethical nature 
 
               The committee will work with the HREC on other such matters such as work flow and 
                responses to complaints  
 

Membership 
 
There will be an open call for membership and a selection committee will appoint members with 
appropriate expertise.  
 
The  Tasmanian  Scientific  Research  Advisory  Committee  will  have  a  minimum  of  12  members  and 
will comprise a core membership body with relevant expertise in the areas/disciplines of the projects 
considered.  
 
Currently, members will have knowledge and/or experience in methodology, pharmacology, clinical 
research and trial coordination, statistics and general research. 
 
The  quorum  is  7,  however  if  members  are  unable  to  attend,  comments  on  agenda  items  will  be 
accepted as adequate consideration and render meetings quorate.   
 
Each member will be appointed for a two‐year term and may choose to extend the appointment for a 
further two years. The recommended maximum term of membership is four years. 
 
Membership  will  lapse  if  a  member  fails  to  attend  three  consecutive  meetings  or  send  comment 
without apology or reasonable excuse. The Secretary will notify the member in writing accordingly. 
 
The  Chair  will  be  selected  by  agreement  between  DHHS  and  UTAS  authorities  after  appropriate 
consultation  
 
    A PARTNERSHIP PROGRAM BETWEEN THE DEPARTMENT OF HEALTH AND HUMAN SERVICES AND THE UNIVERSITY OF TASMANIA

                                                                                                      Page 2 of 3
The Committee will select the Deputy Chair. 
 
It is a firm requirement that all members carefully read all applications, attend a 1‐2 hour meeting on 
a regular monthly basis and provide written reviews of applications when requested.  
 

Conflict of Interest 
 
Any member who has an interest or a strong personal view that would unreasonably influence the 
Committee’s decisions or communication with researchers should declare this at the beginning of the 
meeting. The Committee will determine if the declaration is a conflict of interest and the member will 
be asked by the Chair to refrain from entering the discussion when appropriate.  
 

Administrative Support 
 
As  the  Scientific  Research  Advisory  Committee  is  a  committee  of  the  HREC  (Tasmania)  Network, 
administrative  and  secretarial  support  will  be  provided  by  HREC  to  SRAC.  This  will  include 
provision to communicate decisions and advice to both applicants and HREC.    
 
An agenda will be submitted to the Committee in a timely fashion prior to the meeting.  




    A PARTNERSHIP PROGRAM BETWEEN THE DEPARTMENT OF HEALTH AND HUMAN SERVICES AND THE UNIVERSITY OF TASMANIA

                                                                                                   Page 3 of 3

				
DOCUMENT INFO
Shared By:
Categories:
Stats:
views:8
posted:4/19/2010
language:English
pages:3
Description: Tasmanian Scientific Research Advisory Committee