AvAnces en lAs OpciOnes de prevención pArA las mujeres INFORME

AvAnces en lAs OpciOnes de prevención pArA las mujeres INFORME ANUAL 2006 Lista de contenidos 1 2 4 8 14 18 19 19 20 21 22 24 Carta Necesidades acuciantes, potenciales soluciones: microbicidas Avances en el desarrollo de los microbicidas Avances en las pruebas de productos para las mujeres Avances en el acceso de las mujeres a futuros microbicidas Informe económico Donantes Junta Directiva Comisión Ejecutiva del Comité Asesor Científico Altos cargos Socios internacionales en 2006 Publicaciones y abstracts científicos respaldados por IPM en 2006 Créditos de las fotos: Geoff Oliver Bugbee (portada), Karl Grobl (pags. 17, 21) y Richard Lord (pags. 2, 3, 8, 11, 22). Durante el año 2006 ha habido momentos de celebración al igual que llamadas a la prudencia para aquellos de nosotros que nos dedicamos a la prevención del VIH. Por un lado, recibimos con satisfacción la renovación del compromiso con los esfuerzos de prevención expresada por los líderes de la sociedad civil, el sector privado y los gobiernos durante la XVI Conferencia Internacional del SIDA celebrada en Toronto (Canadá). Estos llamamientos para desarrollar nuevas herramientas de prevención del VIH realizados en Toronto tuvieron eco en los primeros debates entablados en la Conferencia Internacional sobre Microbicidas (un acontecimiento que tiene lugar cada dos años y que, en esta ocasión, se celebró en Ciudad del Cabo, Suráfrica). Fue la primera conferencia sobre microbicidas que ha tenido lugar en el África subsahariana, donde el VIH/SIDA afecta a las mujeres de forma más intensa que en cualquier otro lugar del mundo. A lo largo del último año, la investigación en prevención del VIH ha realizado importantes progresos. Estudios realizados en Kenia y Uganda mostraron que la circuncisión podía reducir significativamente el riesgo de infección por VIH en los hombres. La investigación en prevención también contó con novedades en otros frentes, como por ejemplo la realización de ensayos clínicos avanzados con microbicidas, profilaxis oral preexposición, vacunas del VIH, supresión del virus del herpes y diafragmas. Sin embargo, en este año también se produjeron reveses que nos recordaron las dificultades que supone realizar investigaciones en el campo de la prevención del VIH. Algunos estudios sobre microbicidas se clausuraron prematuramente debido a que el número de nuevas infecciones por VIH era demasiado bajo como para poder apreciar diferencias significativas entre los brazos de placebo y de microbicida. Además, a principios de 2007, se interrumpieron los ensayos del candidato a microbicida de sulfato de celulosa debido a la preocupación de que el producto pudiera aumentar el riesgo de infección en las mujeres. Los patrocinadores de los ensayos con el sulfato de celulosa (CONRAD y Family Health International) actuaron con presteza a la hora de detener los ensayos y hacer públicos los resultados preliminares, lo que refleja el compromiso existente en el campo de los microbicidas para proteger a las mujeres que participan en los estudios clínicos. El cierre de estos ensayos ilustra lo difícil que puede ser desarrollar nuevos fármacos y tecnologías de prevención del VIH. Pero también demuestra la existencia de un amplio compromiso a la hora de asegurar que las nuevas herramientas de prevención sean seguras y eficaces. Este aspecto se pudo apreciar con claridad en los días y semanas posteriores al Dra. Els Berst-Eliers Dra. en Ciencias Zeda F. Rosenberg Presidenta de la Junta Directiva Directora General anuncio del cierre, cuando numerosos grupos activistas del VIH de Suráfrica reafirmaron públicamente su apoyo al desarrollo de los microbicidas. El Partenariado Internacional por los Microbicidas (IPM) sigue centrando sus esfuerzos en aumentar la línea de producción de microbicidas y en hacer que los microbicidas candidatos de segunda generación más prometedores (basados en estrategias antirretrovirales probadas) progresen a través de las fases de desarrollo preclínico y clínico. Desde su nueva oficina en Suráfrica, IPM supervisa una serie de estudios clínicos y epidemiológicos. Estos últimos están diseñados para estimar la incidencia del VIH en potenciales sedes para la realización de ensayos, lo que ayuda a asegurar que los futuros estudios de eficacia puedan determinar de forma precisa la efectividad de los microbicidas candidatos. En 2006, IPM siguió estableciendo nuevas relaciones entre donantes e industria. Gilead Sciences, S.A. concedió a IPM y CONRAD licencias libres de derechos de propiedad intelectual para el desarrollo de tenofovir como microbicida. Ya hay cuatro empresas farmacéuticas que han concedido derechos semejantes a IPM, lo que demuestra la existencia de una tendencia positiva en la industria. Los gobiernos de Bélgica, Francia y Alemania contribuyeron con IPM por primera vez, estableciendo nuevos compromisos de donación en 2006 que se suman a los de donantes anteriores como Canadá, la Comisión Europea, Irlanda, Holanda, Noruega, Suecia y Estados Unidos. El último año ha sido testigo de la existencia de muchos obstáculos en este campo, pero la necesidad de contar con un microbicida sigue siendo igual de perentoria. Casi 18 millones de mujeres de todo el mundo viven con VIH y miles más se infectan cada día. La prevención constituye el único modo de atajar esta epidemia, y contar con un microbicida seguro y eficaz supondrá una herramienta vital en esta tarea. IPM mantiene su compromiso de convertir los microbicidas en una realidad. t International Partnership for Microbicides l INFORME ANUAL 2006  Necesidades acuciaNtes, poteNciales solucioNes: microbicidas el estAdO de lA epidemiA del viH/sidA El efecto devastador de la pandemia es de sobra conocido. En los últimos 25 años, el VIH/SIDA le ha costado la vida a 25 millones de personas en todo el mundo y cada día cerca de 14.000 hombres, mujeres y niños se infectan por el virus. Cada caso de infección tiene un profundo impacto sobre comunidades enteras y su efecto se prolonga a lo largo de varias generaciones. Los niños se quedan huérfanos y hasta la fecha ya suman más de 15 millones, entre los que se incluyen 12 millones del África subsahariana. Los progenitores mueren y los abuelos deben hacerse cargo de sus nietos jóvenes. Las comunidades han perdido toda una generación de personas que podrían haber aportado mucho a su sociedad y a su economía. lAs mujeres están en unA situAción de especiAl riesgO En este trágico escenario planteado por la epidemia, hay más mujeres que nunca viviendo con VIH. En los últimos dos años, el número de mujeres infectadas ha aumentado en 1 millón hasta situarse en un total de 17,7 millones de mujeres. La epidemia está teniendo un impacto devastador sobre los indicadores de salud nacional, especialmente en lo que respecta a las mujeres, que en algunos países, como Zimbabue por ejemplo, tienen una expectativa de vida de sólo 34 años. El matrimonio, que en un tiempo se consideró un refugio para la epidemia, constituye actualmente un importante factor de riesgo en muchos lugares. Según UNFPA (siglas en inglés del Fondo de Población de Naciones Unidas), más del 80% de las nuevas infecciones por VIH en mujeres se produce dentro del matrimonio o en una relación estable con una única pareja. En 2006, IPM: l Aumentó la línea de producción de microbicidas e hizo progresar productos que estaban en fase de desarrollo preclínico. l Investigó nuevas formulaciones para los microbicidas, desarrolló sedes para la realización de ensayos y completó algunos ensayos clave de seguridad. l Integró las preocupaciones y perspectivas de los miembros de la comunidad en el proceso de desarrollo de microbicidas. l Aumentó el apoyo a los microbicidas y preparó el acceso a estos productos. 2 lOs micrObicidAs pueden ser útiles El Partenariado Internacional por los Microbicidas (IPM) trabaja para acelerar el desarrollo y disponibilidad de unos microbicidas seguros y eficaces (unos productos de aplicación vaginal que podrían prevenir la infección por VIH durante las relaciones sexuales). Como medida iniciada por las mujeres, los microbicidas podrían suponer para éstas una poderosa herramienta para protegerse de la infección y, por ello, constituir un componente muy valioso de cualquier respuesta integral a la epidemia. ipm fAcilitA lA tAreA de desArrOllO IPM, un partenariado de desarrollo de producto sin ánimo de lucro, trabaja de forma transversal con numerosas organizaciones y comunidades interesadas en el desarrollo de microbicidas eficaces. A través de IPM, los científicos, las organizaciones para el desarrollo social y económico, las empresas del sector privado, los líderes comunitarios y las propias mujeres tienen más posibilidades de alcanzar su objetivo común de prevenir el VIH. IPM actúa como una fuente de recursos para esta variada comunidad al realizar y financiar tareas de investigación y desarrollo, ayudar al desarrollo de capacidades en las sedes clínicas, apoyar y realizar ensayos clínicos, compartir conocimientos, aumentar el apoyo público, facilitar el establecimiento de alianzas cruciales y asegurar que las mujeres de los países en desarrollo vayan a disponer de un amplio acceso a los microbicidas una vez disponibles. International Partnership for Microbicides l INFORME ANUAL 2006 Como medida iniciada por las mujeres, los microbicidas podrían suponer para éstas una poderosa herramienta para protegerse de la infección.  avances en eL desarroLLo de los microbicidas AumentAr lA líneA de prOducción: cOmpuestOs de segundA generAción IPM juega un papel fundamental en la investigación dentro del campo de la prevención del VIH al identificar y desarrollar nuevos microbicidas. Los compuestos más prometedores se desarrollan a través de la financiación de los esfuerzos de otras organizaciones o a través del trabajo directo de IPM. Al examinar numerosos productos candidatos con distintos mecanismos de acción, IPM y sus socios en el campo de la investigación y desarrollo (I+D) pueden aumentar las posibilidades de alcanzar el éxito y de ampliar el número de opciones eficaces con las que finalmente contarán las mujeres. Los microbicidas candidatos de primera generación (actualmente sometidos a ensayos de eficacia) actúan como inhibidores no específicos, que intentan bloquear el VIH para que no actúe sobre las células diana en la vagina. IPM y otras organizaciones ya están investigando una segunda generación de productos que actúan específicamente sobre el VIH y sobre las células que infecta. Basados en los fármacos antirretrovirales (ARV) ya empleados con éxito en el tratamiento de la infección por VIH, estos microbicidas de segunda generación se están formulando para que liberen de manera constante el producto activo bien en solitario bien combinados con otros microbicidas. El objetivo final de los esfuerzos para desarrollar productos por parte de IPM es crear unos microbicidas anti-VIH eficaces que puedan utilizarse una vez al día o incluso con menos frecuencia. búsquedA de AcuerdOs innOvAdOres sObre lA prOpiedAd intelectuAl IPM aprovecha la experiencia y los recursos del sector privado para hacer progresar la investigación de microbicidas estableciendo acuerdos de licencias libres de regalías con empresas farmacéuticas y biotecnológicas. Estos acuerdos permiten a IPM estudiar y desarrollar compuestos prometedores, tanto de forma aislada como en combinación, y, de resultar eficaces, distribuirlos a un precio reducido en entornos pobres en recursos. exAmen de fOrmulAciOnes de liberAción cOntrOlAdA IPM se centra en el desarrollo de formulaciones de microbicidas que permitan una liberación controlada del fármaco en el tiempo, de modo que los productos puedan aplicarse de forma discreta horas, días o incluso semanas antes de la relación sexual, proporcionando así protección en caso de que se produzcan relaciones sexuales no previstas. El anillo vaginal, un dispositivo flexible de polímero, puede insertarse y extraerse manualmente. Se están investigando nuevos tipos de anillos, así como otras formulaciones como geles de uso diario, películas y pastillas vaginales. Los compuestos antirretrovirales, incluyendo los candidatos de IPM, se prestan a utilizarse en una amplia variedad de formulaciones.  Camino DE la DivERsiFiCaCión IPM está mejorando el desarrollo de numerosos compuestos con distintos mecanismos de acción, tanto a través de su propio trabajo como de la financiación de otras organizaciones de I+D. Compuestos de IPM BMS79 M67 M872 M882 Compuestos que cuentan con el apoyo de IPM Mecanismo dual (Locus) Molécula pequeña (Locus) IQP 87 (Samjin) IQP 0528 (Samjin) IQP 0558 (Samjin) Virus libre Unión Fusión Dapivirina Tenofovir Mecanismo dual (Locus) IQP 87 (Samjin) IQP 0528 (Samjin) IQP 0558 (Samjin) Replicación (transcriptasa inversa) International Partnership for Microbicides l INFORME ANUAL 2006 Síntesis y ensamblaje de proteínas Gemación Maduración Al examinar numerosos microbicidas candidatos con distintos mecanismos de acción, IPM y sus socios son capaces de aumentar las posibilidades de alcanzar el éxito y de ampliar el número de opciones eficaces con las que finalmente contarán las mujeres. 5 desarroLLo de Los microbicidas Progresos alcanzados este año: l SE DIO PRIORIDAD AL DESARROLLO DE DAPIVIRINA, EL PRINCIPAL CANDIDATO DE IPM BMS793 y está realizando el trabajo analítico y preclínico necesario. IPM también progresó en la optimización del largo y complejo proceso de síntesis del fármaco, logrando unas mejoras sustanciales del rendimiento. Esto reducirá el número de pasos necesarios para fabricar el compuesto, lo que lo hace más fácil (y potencialmente más barato) de fabricar. l IPM evaluó numerosas formulaciones en gel nuevas de su principal microbicida candidato (dapivirina), un inhibidor de la transcriptasa inversa no análogo de nucleósido (ITINN) cuya licencia fue concedida por Tibotec Pharmaceuticals, SA. (una sucursal de Johnson & Johnson). Entre las nuevas formulaciones se incluyen geles con el fármaco completamente disuelto, geles con el fármaco en suspensión y geles de solución saturada. Además, IPM trabaja con Warner Chilcott para examinar formulaciones de liberación prolongada en distintos anillos vaginales. l SE OBTUVIERON DERECHOS SOBRE TENOFOVIR PARA SU USO COMO MICROBICIDA Junto con CONRAD, de la Facultad de Medicina de Eastern Virginia (EE UU), IPM ha llegado a acuerdos con Gilead Sciencies, SA para estudiar el desarrollo de tenofovir (un fármaco empleado para el tratamiento del VIH/SIDA) para su uso como microbicida contra el VIH. Al igual que los acuerdos de IPM con otras empresas farmacéuticas, éste permite la distribución de microbicidas en países pobres en recursos sin tener que pagar derechos de propiedad de intelectual. l SE REALIzARON PROGRESOS CON LOS NUEVOS COMPUESTOS DE MERCK Y BMS En 2005, Merck & Co., SA concedió a IPM una licencia para desarrollar su compuesto M167 como microbicida. M167 es un antirretroviral que bloquea un receptor celular específico (el CCR5) de modo que el virus no puede unirse a sus células diana. En 2006, IPM trabajó con ScinoPharm en Taiwán y China para optimizar los procesos de síntesis y fabricación de M167 y ha iniciado la realización de estudios virológicos tanto de formulaciones como de combinaciones con este producto. IPM también cuenta con una licencia concedida por Bristol-Myers Squibb para desarrollar su compuesto antirretroviral BMS793, que bloquea el proceso de infección del VIH uniéndose a una proteína de la superficie viral. IPM, junto con un grupo internacional de organizaciones especializadas en el campo del desarrollo de procesos, ha dispuesto la fabricación de SE INICIARON ESTUDIOS SOBRE NUEVAS COMBINACIONES DE MICROBICIDAS IPM inició una valoración virológica básica de distintas combinaciones de distintos microbicidas. Estos estudios están diseñados para examinar la eficacia y compatibilidad in vitro de dapivirina con otros fármacos, incluyendo M167 y tenofovir. 6 COMITé ASESOR CIENTíFICO El Comité asesor Científico (CaC) fue creado en 2002 para que iPm pudiera disponer constantemente de un asesoramiento científico de alto nivel. la agenda científica de iPm se construye sobre la base de un conjunto de criterios para la toma de decisiones aprobado por el CaC en 2003. Debido a su gran tamaño, el CaC al completo no se reúne de forma regular, sino que, cuando es necesario, el personal de iPm consulta a los miembros individuales del Comité que posean experiencia en áreas específicas de la investigación en microbicidas y/o en el desarrollo de fármacos. iPm mantiene informados a los miembros del Comité respecto al trabajo que se lleva a cabo, realizándose incluso un exhaustivo informe anual referente al programa científico de la entidad. iPm estableció una Comisión Ejecutiva dentro del CaC con el objetivo de reunirse de forma anual, empezando en 2006. la Comisión Ejecutiva está compuesta por miembros del CaC con experiencia sobre todo en el desarrollo de fármacos, ciencia antirretroviral, desarrollo de microbicidas, evaluación clínica, sistemas de distribución y otros campos relevantes. la Comisión Ejecutiva revisa la agenda científica y el trabajo realizado por iPm el año anterior y asesora al personal de iPm sobre sus planes de investigación y prioridades para el siguiente año. l SE REALIzARON NUEVOS DISEñOS DE ANILLOS VAGINALES En sus esfuerzos por identificar las opciones más eficaces y asequibles de los sistemas de aplicación de microbicidas para las mujeres, IPM colaboró con la Universidad Queen’s de Belfast para desarrollar un anillo de matrices, potencialmente menos costoso, y también comenzó el estudio de materiales biodegradables para su uso en los anillos. l SE SIGUIERON EXAMINANDO FORMULACIONES INNOVADORAS En colaboración con la Universidad de Auckland (Nueva Zelanda), IPM desarrolló un prototipo de pastilla vaginal que libera lentamente un microbicida. No requiere el uso de ningún aplicador y la pastilla puede introducirse en la vagina con independencia de que se prevea tener una relación sexual. IPM y otros socios en este campo del desarrollo también han empezado a trabajar con formulaciones en película, en donde el microbicida se fija sobre una película y se va liberando gradualmente a medida que ésta se disuelve. International Partnership for Microbicides l INFORME ANUAL 2006 7 avances en las pruebas de productos para mujeres HAcer prOgresAr lOs micrObicidAs HAciA lA fAse de ensAyOs clínicOs Antes de ser probados en humanos, todos los microbicidas candidatos deben someterse a un riguroso programa de exámenes y pruebas en el laboratorio para asegurarse de que su perfil de seguridad es el adecuado. Este programa intensivo de pruebas preclínicas puede requerir de uno a varios años para completarse. Una vez que un microbicida candidato supera de forma satisfactoria estas pruebas, se puede proceder a los ensayos clínicos en humanos para probar su seguridad y eficacia (la capacidad para prevenir la infección por VIH). Para determinar la eficacia del producto, los ensayos deben realizarse en zonas con alta incidencia de VIH. IPM está identificando y desarrollando 20 sedes para llevar a cabo ensayos clínicos. pruebAs de seguridAd Los primeros ensayos de seguridad requieren la inscripción de pocas mujeres bajo condiciones clínicas cuidadosamente controladas como ocurrió, por ejemplo, en los recientes estudios de seguridad con el gel de dapivirina realizados por IPM en Bélgica y África. Después de éstos, pueden hacerse estudios de seguridad más grandes, donde el microbicida se administra a una mayor cantidad y variedad de mujeres durante periodos de tiempo más prolongados a fin de poder estudiar mejor la seguridad del producto. Los ensayos clínicos de seguridad pueden requerir de uno a dos años para completarse. 8 ensAyOs de eficAciA: prObAr lA cApAcidAd de prevenir el viH Sólo después de completar los estudios de seguridad (y una vez establecidas las sedes para los ensayos) pueden llevarse a cabo los ensayos clínicos de eficacia para determinar la capacidad del microbicida para evitar la infección por VIH. Estos ensayos de prevención implican contar con miles de mujeres voluntarias y tienen que realizarse en aquellos lugares donde existe una elevada incidencia de VIH, de modo que los investigadores puedan observar si existen diferencias en las tasas de infección entre las personas que usan el microbicida candidato y las que emplean placebos. Los ensayos de eficacia pueden prolongarse durante periodos de tres años o más. IPM está preparando ensayos de eficacia de dapivirina y de otros futuros microbicidas. identificAción de sedes pArA lOs ensAyOs de eficAciA Que los datos extraídos de un ensayo sean fiables va en beneficio de todo el mundo, desde las propias participantes en el estudio a los investigadores, pasando por las mujeres de todo el mundo. En colaboración con las autoridades nacionales y regionales, los investigadores dan un paso crucial a la hora de asegurar la calidad de los datos cuando seleccionan las sedes para realizar el ensayo. Las sedes de los ensayos de eficacia se establecen en zonas donde existen altas tasas de nuevas infecciones por VIH, a fin de asegurar que los investigadores sean capaces de medir el potencial impacto de un microbicida candidato en la reducción del número de nuevas infecciones. Las tasas de VIH existentes se han medido tradicionalmente a través de estudios de cohorte que implican la participación de cientos o incluso miles de voluntarios que comparten determinadas características o comportamientos, como por ejemplo las mujeres sin VIH que pudieran presenInternational Partnership for Microbicides l INFORME ANUAL 2006 estAblecimientO de directrices pArA lA reAlizAción de ensAyOs de AcuerdO cOn lOs estándAres éticOs más estrictOs IPM se ha fijado el compromiso de implementar ensayos clínicos de microbicidas que cumplan con los estándares éticos y reguladores más estrictos, mantengan un amplio apoyo comunitario y, al acabar, dejen a las comunidades mejor de lo que estaban. IPM trabajará estrechamente con las autoridades nacionales y locales, así como con sus socios en materia de desarrollo, de modo que el apoyo a las participantes y comunidades implicadas en los ensayos sea una responsabilidad compartida. tarse para participar en futuros ensayos de eficacia. También se realiza un seguimiento en el tiempo de estas personas para detectar nuevas infecciones por VIH. Los estudios de laboratorio más actuales sobre seroincidencia cuentan con la capacidad de determinar la incidencia del virus con mucha más rapidez en una sección transversal de la comunidad. IPM realiza de forma rutinaria la valoración de las sedes, así como visitas de evaluación de las mismas, siendo las más recientes las realizadas a 12 posibles sedes situadas en Suráfrica y 10 en Kenia, Mozambique, Namibia, Nigeria, Ruanda, Tanzania y Zimbabue. 9 prueba de productos para Las mujeres Progresos alcanzados este año: l SE COMPLETARON LOS ESTUDIOS DE SEGURIDAD DE UN GEL MICROBICIDA l SE FINALIzARON LOS PLANES DE UN ESTUDIO DE SEGURIDAD Y ACEPTABILIDAD DE ANILLOS VAGINALES CON PLACEBO IPM, en colaboración con sus socios, completó los ensayos de seguridad de una formulación en gel de dapivirina en sedes de Ruanda, Suráfrica y Tanzania. Más de 100 mujeres voluntarias participaron en estos ensayos de seguridad. l IPM finalizó el protocolo para la realización de un estudio de seguridad y aceptabilidad de un anillo vaginal en sedes de Kenia, Suráfrica y Tanzania. El estudio, que se inició a principios de 2007, contará con 200 mujeres participantes. Este proyecto permitirá obtener datos cruciales sobre las necesidades y preferencias de las mujeres y sus parejas masculinas, en previsión de una eventual introducción de los microbicidas, para mejorar así el acceso a los mismos por parte de las poblaciones usuarias. Aunque los anillos vaginales han sido empleados con otros propósitos médicos en los países en desarrollo, apenas existen datos sobre las experiencias de las mujeres africanas con los anillos vaginales. SE COMPLETARON Y PRESENTARON LOS RESULTADOS DE UN ESTUDIO SOBRE UN ANILLO VAGINAL En agosto de 2006, durante el transcurso de la XVI Conferencia Internacional del SIDA celebrada en Toronto (Canadá), se presentaron los resultados del segundo estudio realizado por IPM sobre dapivirina en anillo vaginal. Este estudio mostró que el dispositivo resultó ser seguro y bien tolerado por las mujeres después de siete días de uso. El estudio fue posterior a otro realizado en 2005 con un anillo vaginal que tenía una configuración similar y que también resultó ser seguro y bien tolerado por las mujeres después del mismo tiempo de uso. Es importante señalar que ambos estudios demostraron que se produjo una distribución adecuada del fármaco en el tracto genital. 0 l SE ESTABLECIERON COLABORACIONES CON SOCIOS PARA PREPARAR LA REALIzACIóN DE ENSAYOS CLíNICOS EN ÁFRICA SABER LO qUE FUNCIONA PARA LAS MUJERES Para que un microbicida sea eficaz, ha de resultar un producto aceptable para las mujeres que lo van a usar. Pero, ¿qué características prefieren las mujeres? En 2006, iPm entró en contacto con tres organizaciones que realizan investigaciones de mercado (con sedes respectivas en Estados Unidos, suráfrica y Kenia) para responder a esa pregunta. Como resultado, se obtuvo el Estudio sobre Características de Producto, que contó con casi 550 mujeres de Kenia, suráfrica y Zambia. se emplearon tres productos en gel distintos, todos ellos placebos de base acuosa, sin presencia de fármacos, pero cada uno con distinta textura y consistencia, o viscosidad. a las participantes se les preguntó: l Qué l Qué En 2006, IPM ha seguido colaborando con numerosos científicos e investigadores africanos con el fin de desarrollar nuevas sedes de investigación (o la mejora de las existentes) para realizar estudios clínicos. Con vistas al futuro, IPM seguirá implementando estudios tanto de cohorte como transversales para determinar las tasas de incidencia con vistas a su primer ensayo de eficacia. Estos estudios se realizan en cuatro sedes cercanas a Nairobi y en Mombasa (Kenia), Nasarawa (Nigeria), Kigali (Ruanda), varias localidades de Suráfrica y Moshi (Tanzania). Por poner algún ejemplo, IPM colaboró con el conocido Centro Médico Cristiano Kilimanjaro en Moshi (Tanzania) para realizar estudios de seguridad y aceptabilidad de dapivirina en gel y en anillo vaginal. Como parte de esa colaboración, IPM construyó una nueva clínica y la equipó con el material necesario para realizar ensayos clínicos. Además del desarrollo de la infraestructura, IPM facilitó el desarrollo de capacidad para el personal a través de la formación en Buenas Prácticas Clínicas y en técnicas de colposcopia. l gel prefieres? diferencias tienen los geles en lo que se refiere a características básicas? Qué es lo que te gusta y lo que no te gusta de los geles? reaccionan tus parejas masculinas a los geles? International Partnership for Microbicides l INFORME ANUAL 2006 l l Cómo SE ESTABLECIó UNA OFICINA EN SURÁFRICA PARA DIRIGIR LOS ENSAYOS CLíNICOS IPM abrió una nueva oficina cerca de Ciudad del Cabo (Suráfrica), aumentando así la capacidad interna para desarrollar y apoyar equipos de investigación clínica. a las participantes del estudio también se les preguntó si recomendarían el producto a otras personas y si tenían alguna sugerencia para introducir mejoras. El producto de viscosidad intermedia fue el mejor valorado en general, recibiendo una puntuación superior por su aplicador, consistencia, efecto sobre el placer sexual, color y otras características. la mayoría de las mujeres de los tres países afirmó que “por supuesto usarían” cualquiera de los geles, especialmente si eran eficaces contra el viH.  IPM se ha fijado el compromiso de implementar ensayos clínicos de microbicidas que cumplan con los estándares éticos y normativos más estrictos, mantengan un amplio apoyo comunitario y, al acabar, dejen a las comunidades mejor de lo que estaban. Ensayo ENSAYO IPM001 IPM003 IPM004 IPM005B IPM007 IPM008 IPM009 IPM010 IPM011 IPM012 IPM013 IPM014 IPM015 IPM016 IPM017 IPM018 NOMBRE DEL ENSAYO Y LOCALIzACIóN Ensayo de seguridad de dapivirina en anillo vaginal, Bélgica Ensayo de seguridad de dapivirina en gel, Ruanda, Suráfrica, Tanzania Ensayo de farmacocinética de dapivirina en gel, Suráfrica Ensayo de seguridad expandida de dapivirina en gel, Bélgica Protocolo de seroconversión, Varias sedes Ensayo de seguridad de dapivirina en anillo vaginal, Bélgica Ensayo de eficacia de dapivirina en gel, Varias sedes Ensayo de tolerancia masculina a dapivirina en gel, Bélgica Estudio de aceptabilidad del anillo vaginal, Kenia, Suráfrica, Tanzania Ensayo de farmacocinética de dapivirina en gel, Por determinar Ensayo de farmacocinética de dapivirina en gel vaginal, Bélgica Ensayo de seguridad de dapivirina en gel, Suráfrica, Por determinar Ensayo de seguridad de dapivirina en anillo vaginal, Suráfrica, Tanzania Ensayo de farmacocinética de un aplicador de pequeño volumen, Por determinar Ensayo de seguridad de dapivirina en anillo vaginal, Bélgica Estudio de viabilidad del anillo vaginal, Bélgica N/D: Dato no disponible n* 12 112 18 36 N/D 13 Por determinar 36 200 Por determinar 60 Por determinar 200 Por determinar Por determinar 24 ESTADO DE PROGRESO Completado, 2005 Completado, 2006 Completado, 2006 Completado, 2006 Previsto para 2008 Completado, 2005 Previsto para 2008 Planeado En curso T3, 2007 T3, 2007 T4, 2007 T3, 2007 T3, 2007 T3, 2007 En curso T1, T2, T3, T4: Trimestre 1, 2, 3, 4 *n: Número estimado de personas voluntarias en el estudio 2 PROTEGER LOS DERECHOS Y LA SALUD DE LAS PARTICIPANTES DIRecTRIceS PaRa la RealIzacIón De loS enSayoS clínIcoS De IPM la epidemia de viH/siDa tiene su mayor impacto en aquellas comunidades donde existe un acceso limitado a los servicios sanitarios y la desigualdad social constituye un aspecto significativo de la vida de las mujeres. Estas condiciones suponen un reto especial a la hora de asegurar que se protegen los derechos de las participantes por un lado, y la autonomía y el bienestar de las participantes por el otro. Es crucial que estos retos se aborden de manera abierta y eficaz. sólo mediante la realización de pruebas de microbicidas en los países más profundamente afectados por el viH/siDa pueden los investigadores determinar la seguridad, eficacia y aceptabilidad de estos productos entre las mujeres que más necesitan contar con nuevas herramientas de prevención del viH iniciadas por ellas mismas. En 2006, iPm estableció las directrices para la realización de sus ensayos clínicos, a sabiendas de que algunos aspectos de la práctica clínica ética son difíciles de unificar y estandarizar entre los diferentes países y sedes de ensayo y que tendrán que ser adaptados según las circunstancias únicas de cada lugar. las Directrices para la realización de Ensayos Clínicos de IPM establecen principios específicos para: l Conseguir una implicación comunitaria desde las primeras etapas del ensayo. obtener un consentimiento informado para asegurar que las decisiones de las participantes son libres y se basan en una clara comprensión de los posibles riesgos y beneficios del ensayo. de counselling sobre reducción de riesgo y suministro de condones masculinos y femeninos. Derivar a los servicios adecuados a aquellas personas que dan positivo al viH en el examen previo a la inscripción, a fin de facilitar un cuidado integral. Garantizar un examen y tratamiento a todas las participantes del ensayo de las infecciones de transmisión sexual habituales y curables. ofrecer tratamiento y cuidado antirretroviral a aquellas participantes que se infecten por viH durante el ensayo. Proporcionar cuidado y tratamiento profiláctico al personal del estudio. Tratamiento y compensación de los daños físicos que pudieran producirse durante el ensayo. acceso al producto estudiado una vez finalizado el ensayo, siempre que se haya demostrado que es seguro y eficaz y se autorice su uso doméstico. medir los posibles perjuicios sociales que sufren las mujeres que participan en los ensayos y abordar estas preocupaciones en la medida de lo posible. International Partnership for Microbicides l INFORME ANUAL 2006 l l Realización l l l l l l l  avances en el acceso de las mujeres a futuros microbicidas AbOrdAje de lA AprObAción regulAdOrA El desarrollo de directrices normativas para una AsegurAr el AccesO A lOs futurOs micrObicidAs cOnstituye unA piezA clAve del prOcesO de desArrOllO Incluso antes de que se inicie el desarrollo de un microbicida candidato, IPM ya tiene en cuenta numerosos factores para garantizar que los productos finales lleguen con rapidez a manos de las mujeres que más los necesitan. ¿Qué coste tendrá la investigación y elaboración de un posible compuesto? ¿Pueden obtenerse autorizaciones libres de derechos de propiedad intelectual? ¿Qué tipos de canales de distribución pueden emplearse para poner un producto económico en el mercado? IPM actúa y trabaja en todos estos frentes para eliminar posibles retrasos e impedimentos antes de que el producto esté disponible. IPM identifica y da prioridad a fármacos candidatos atendiendo a numerosos aspectos, entre los que se incluyen un precio final asequible y la disponibilidad de capacidad de fabricación, con el fin de asegurar que las mujeres que más lo necesitan puedan acceder a cualquier producto en el futuro. categoría de fármacos que aún no existe constituye un gran problema en cualquier país. En el caso de las naciones pobres en recursos, donde el VIH es más prevalente, esto es especialmente complicado. IPM ha trabajado con organizaciones internacionales para ayudar a reforzar la capacidad reguladora de los países en desarrollo. También trabaja para establecer lazos más sólidos entre las autoridades reguladoras nacionales de todo el mundo de cara a realizar posibles revisiones conjuntas de los productos a medida que surgen. Del mismo modo, IPM trabaja con la Agencia de la Alimentación y el Medicamento de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) y la Agencia Europea del Medicamento (EMEA, por sus siglas en inglés) para facilitar futuras aprobaciones de microbicidas.  xvi cOnferenciA internAciOnAl del sidA Las presentaciones realizadas en agosto de 2006, AumentAr lA cOncienciA mundiAl... y lA AceptAción lOcAl Cada año, los microbicidas destacan más como herramientas que pueden ser muy eficaces en la lucha contra el VIH. IPM contribuye a que las personas que lideran la lucha contra el VIH/SIDA se mantengan al corriente de los progresos que se producen en el desarrollo de estos productos. Además, IPM también da apoyo a grupos de activistas y trabaja para situar los microbicidas en el centro de atención de los medios de comunicación y el público. durante la XVI Conferencia Internacional del SIDA celebrada en Toronto (Canadá) pusieron énfasis en que se deberían aumentar los esfuerzos de prevención si el mundo desea que el tratamiento sea sostenible. Durante la conferencia, se pusieron de relieve las necesidades de las mujeres relacionadas con la epidemia de SIDA, así como el potencial papel que podrían desempeñar los microbicidas en la prevención del VIH. Bill Gates, al declarar que los microbicidas constituían un avance importante, afirmó: “No importa dónde vive la mujer, o quién es, o a qué se dedica, una mujer nunca debería necesitar el permiso de su pareja para salvar su vida”. 5 International Partnership for Microbicides l INFORME ANUAL 2006 acceso de Las mujeres a Los futuros microbicidas Progresos alcanzados este año: l SE ACTUó COMO UN SECRETARIADO PARA LA RED DE LIDERAzGO FEMENINO POR LOS MICROBICIDAS l SE ORGANIzó UNA CHARLA INFORMATIVA SOBRE MICROBICIDAS EN KENIA En 2006, una de las mujeres más reconocidas y respetadas del mundo, Graça Machel, inició la Red de Liderazgo Femenino para el Desarrollo de Microbicidas. Entre sus miembros se cuentan Melinda Gates, Hilde Johnson, Wangari Maathai, Gertrude Mongella, Joy Phumaphi, Mary Robinson, Zeda Rosenberg y Mirta Roses Periago. IPM ayudó a establecer una reunión inicial de activistas de base en microbicidas con Graça Machel durante la conferencia “Microbicidas 2006” en Ciudad del Cabo (Suráfrica) para debatir el modo en el que las participantes de la red de alto nivel podrían actuar con el objetivo de generar una mayor conciencia y apoyo político al desarrollo de microbicidas. En mayo de 2006, IPM informó de las novedades en el desarrollo de los microbicidas a cerca de 50 representantes de organizaciones donantes, multilaterales e internacionales. Entre los encargados de hablar en el acto de Nairobi (Kenia) estuvieron la Honorable Charity Ngilu, Ministra de Salud de Kenia y el embajador Stephen Lewis, Enviado Especial de Naciones Unidas sobre VIH/SIDA en África. l SE INICIó EL GRUPO DE TRABAJO INTERNACIONAL DE MUJERES qUE VIVEN CON VIH E INVESTIGADORES EN MICROBICIDAS Durante seis meses, IPM facilitó que se produjera una serie de contactos entre mujeres con VIH, activistas en el campo de los microbicidas y desarrolladores de productos. Estos contactos constituyeron una oportunidad para compartir preocupaciones y para debatir asuntos importantes para las mujeres con VIH relacionados con la investigación. “Las políticas relacionadas con el VIH/SIDA, al igual que los recursos empleados en este tema, tienen que reflejar la realidad de la propagación de la pandemia y su impacto sobre las mujeres y niñas. Necesitamos aumentar la inversión para desarrollar microbicidas eficaces, como parte esencial de los programas de prevención del VIH”. 6 — GRaça maCHEl IPM identifica y da prioridad a fármacos candidatos atendiendo a numerosos factores, incluyendo que su precio final sea asequible y la disponibilidad de capacidad de fabricación, con el fin de asegurar que las mujeres que más lo necesitan puedan acceder a cualquier producto en el futuro. l AUMENTO DEL APOYO ECONóMICO POR PARTE DE LOS DONANTES Bélgica, Canadá, Dinamarca, la Comisión Europea, Francia, Alemania, Irlanda, Noruega, Holanda, Suecia y el Reino Unido iniciaron, renovaron o aumentaron su compromiso económico con el desarrollo de microbicidas y los ensayos clínicos. Entre los donantes de IPM también se cuentan la Fundación Bill y Melinda Gates, la Fundación Rockefeller, UNFPA (Fondo de Población de Naciones Unidas) y el Banco Mundial. DE LA INVESTIGACIóN A LA REALIDAD: ABRIR EL CAMINO PARA LA INTRODUCCIóN DEL PRODUCTO FoRo De IPM SoBRe el acceSo 2006 la experiencia indica que los países en vías de desarrollo carecen de infraestructuras adecuadas y de una capacidad económica suficiente como para actuar de nexo de unión entre los ciudadanos y las importantes innovaciones farmacológicas. iPm tiene el compromiso de preparar el mercado con antelación a la disponibilidad de los microbicidas, de modo que las mujeres en situación de mayor riesgo tengan acceso a los mismos lo más rápidamente posible. Con este objetivo, iPm organizó durante un día el foro “Comprender la introducción de los microbicidas en África y la india” en Toronto (Canadá) durante la Xvi Conferencia internacional del siDa. Destacados expertos en el campo de los microbicidas, el viH/siDa y la salud reproductiva presentaron sus experiencias en la introducción previa de nuevos productos de salud en la india, nigeria, Ruanda, suráfrica, Tanzania y Zambia. International Partnership for Microbicides l INFORME ANUAL 2006 l SE REVISó EL GRADO DE PREPARACIóN DE CUATRO PAíSES IPM encargó estudios sobre el grado de preparación de la India, Nigeria, Ruanda y Tanzania. En los perfiles resultantes se revisó el potencial grado de preparación de cada país para el desarrollo e introducción de microbicidas en términos de políticas, sistemas sanitarios, capacidad de fabricación e infraestructura económica y social. 7 informe económico Hoja de balance consolidado, año cerrado a 31 de diciembre de 2006. Cantidades expresadas en dólares americanos. ACTIVOS Líquido y equivalentes Apoyos por cobrar Gastos pagados de antemano y otros activos 81.897.654 dólares 812.017 dólares 420.472 dólares PASIVOS Y ACTIVOS NETOS Pasivos Cuentas por pagar y gastos acumulados Ingresos pospuestos 3.559.039 dólares 68.814.364 dólares 72.373.403 dólares Renta pagada de antemano y mantenimiento, 522.461 dólares neto Propiedades y equipos, neto ACTIVOS TOTALES 1.697.498 dólares 85.350.102 dólares Activos Netos 1.116.166 dólares 11.860.533 dólares 12.976.699 dólares 85.350.102 dólares No restringidos Temporalmente restringidos Total pasivos y activos netos: GASTOS POR DEPARTAMENTO* 12% 5% 15% CONSIDERACIONES SOBRE LA FINANCIACIóN Realizar ensayos clínicos en países en desarrollo requiere unas inversiones sustanciales. Desde 2002, IPM ha recaudado un total de 217 millones de dólares (fondos recibidos más futuros compromisos de financiación por recibir), disponiéndose, a 31 de diciembre de 2006, de casi 84 millones de dólares de este dinero. IPM ha realizado esfuerzos para el desarrollo de recursos entendiendo que los compromisos de financiación para finalizar los ensayos de eficacia deberían estar disponibles antes de que esos ensayos puedan iniciarse, ya que los comités de revisión ética no aprobarán la realización de un ensayo sin contar con los fondos necesarios para finalizarlo. Un ensayo de eficacia necesario para apoyar la aprobación de un único microbicida requiere la inscripción de miles de mujeres y la realización de un seguimiento de las mismas durante un periodo de tiempo prolongado, a fin de que los investigadores responsables puedan comparar las tasas de infección entre las mujeres que usan un microbicida candidato y las que emplean placebo. Un único ensayo de eficacia puede suponer un desembolso de entre 70 y 120 millones de dólares. Teniendo en cuenta que se necesitarán realizar numerosos ensayos de eficacia, las futuras necesidades económicas de IPM son significativas. 15% 35% 18% Investigación y desarrollo Programas clínicos Desarrollo de sedes Relaciones externas Gestión de proyecto Generales y administrativos * Año cerrado a  de diciembre de 2006. Gastos totales: 25,5 millones de dólares. 8 dOnAntes Fundación Bill y melinda Gates Cooperación Belga al Desarrollo agencia Canadiense para el Desarrollo internacional ministerio de asuntos Exteriores de Dinamarca Comisión Europea ministerio de asuntos Exteriores de Francia ministerio Federal alemán para la Cooperación Económica y el Desarrollo Departamento de asuntos Exteriores, Irish Aid ministerio de asuntos Exteriores de Holanda Real ministerio de asuntos Exteriores de noruega Fundación Rockefeller ministerio de asuntos Exteriores de suecia Departamento de Cooperación a la investigación de suecia Departamento para el Desarrollo internacional del Reino Unido Fondo de Población de naciones Unidas agencia para el Desarrollo internacional de EE UU Banco mundial juntA directivA Dra. Els Borst-Eilers (Presidenta) Ex ministra de Salud, Bienestar y Deporte y viceprimera ministra del Gobierno de Holanda Dr. alex Coutinho (vicepresidente) Director Ejecutivo de TASO (siglas en inglés de la Organización de Apoyo al SIDA en Uganda) sr. Rajat Gupta Socio Principal mundial de McKinsey & Company, SA. (EE UU) Dr. seth Harrison Socio General de gestión de Apple Tree Partners (EE UU) Dr. David Kessler Decano de la Facultad de Medicina de la Universidad de California, San Francisco (EE UU) sra. anjali nayyar Vicepresidenta de Programas Nacionales y Regionales de la Iniciativa Internacional por una Vacuna contra el SIDA (IAVI, en sus siglas en inglés) (EE UU) Dr. albert Profy Vicepresidente de Desarrollo Preclínico en Indevus Pharmaceuticals, SA (EE UU) Dra. Zeda F. Rosenberg Directora General de IPM (EE UU) International Partnership for Microbicides l INFORME ANUAL 2006 Dra. Hélène Rossert-Blavier Directora general de AIDES (Francia) sra. anandi Yuvaraj Directora del Programa para VIH y Salud Sexual y Reproductiva, PATH (la India) 9 cOmisión ejecutivA del cOmité AsesOr científicO Dr. Robin shattock, Presidente Facultad St. George, Universidad de Londres, Reino Unido Dr. Richard Bax Bax Consulting, Reino Unido sr. Ben Cheng Universidad George Washington, EE UU Dr. Gustavo F. Doncel CONRAD de la Facultad de Medicina Eastern Virginia, EE UU Dra. sharon l. Hillier Universidad de Pittsburgh, EE UU Dra. Ruth merkatz Centro de Investigación Biomédica de Population Council, EE UU Dr. Thomas moench ReProtect, SA, EE UU Dra. lynn Paxton Centros para el Control y Prevención de Enfermedades de EE UU Dra. Gita Ramjee Consejo de Investigación Médica, Suráfrica Dr. martin springer Merck & Co., SA, (jubilado), EE UU Dr. Jens van Roey Médecins Sans Frontières, Suiza 20 AltOs cArgOs Dra. Zeda F. Rosenberg Directora General sr. alex K. Brown Director Financiero Dra. annaléne nel Directora Médica sra. Pamela norick Directora de Relaciones Externas sra. Esther Benjamin Directora Ejecutiva de Desarrollo de Recursos sra. Karen Douville Directora Ejecutiva de Gestión de Proyectos Dra. Jennifer nadeau Directora Ejecutiva de Comunicaciones Dr. Joseph Romano Director Ejecutivo de Investigación y Desarrollo sr. saul Walker Director Ejecutivo de Política Pública Mundial International Partnership for Microbicides l INFORME ANUAL 2006 2 sOciOs internAciOnAles en 2006 laboratorio avanzado de Biociencias, EE UU aiDEs, Francia aiDs-Fondet, Dinamarca alianza para el Desarrollo de microbicidas, EE UU analytical solutions, EE UU BePart Community Research solutions; Drakenstein Hospice, Suráfrica Bristol-myers squibb, EE UU instituto de investigación Biomédica CBR, EE UU Centros para el Control y Prevención de Enfermedades, EE UU Centros de investigación Clínica sa, Suráfrica iniciativa mundial Clinton, EE UU ConRaD, EE UU Universidad Cornell, EE UU Fundación internacional Deseret, Namibia Fundación del viH Desmond Tutu, Suráfrica Equilibres&Populations, Francia Proyecto Europeo de los microbicidas, Reino Unido Family Health international, EE UU Fundación alemana para la Población mundial (DsW), Alemania Gilead sciences sa, EE UU Campaña mundial por los microbicidas, EE UU Facultad de salud Pública de Harvard, EE UU salud y Desarrollo África, Suráfrica imquest Biosciences, EE UU innovative Biotech sa, Nigeria instituto de medicina Tropical, Bélgica instituto nacional de saude (instituto nacional de salud de mozambique), Mozambique Coalición interagencias de siDa y Desarrollo, Canadá Centro internacional para la Evaluación de la Terapia antiviral, Holanda Centro internacional de salud Reproductiva, Kenia Universidad Johns Hopkins, EE UU J-star Research, EE UU instituto Keniano de investigación médica, Kenia Programa Kilimanjaro de salud Reproductiva, Tanzania 22 locus Pharmaceuticals, EE UU Facultad de Higiene y medicina Tropical de londres, Reino Unido Centro de investigación madibeng, Suráfrica Universidad mcGill, Canadá Consejo de investigación médica, Suráfrica Consejo de investigación médica, Uganda merck&Co sa, EE UU Programa para el Desarrollo de microbicidas, Reino Unido Fundación mintaka, Suiza Facultad de medicina monte sinaí, EE UU national aiDs Trust, Reino Unido instituto nacional de salud Reproductiva, la India instituto nacional de alergia y Enfermedades infecciosas, EE UU novovax, EE UU Paragon medsystems, EE UU Particle sciences, EE UU Population Council, EE UU Proyecto Ubuzima, Ruanda Queen’s University de Belfast, Reino Unido Regulatory Compliance inititives, EE UU Research iQ, Suráfrica instituto de investigación Triangle, EE UU scinoPharm, Taiwán sGs life science services, Bélgica sociedad para las mujeres y el siDa en África, Namibia statistics Collaborative, EE UU st. George, Universidad de londres, Reino Unido Tibotec Pharmaceuticals, sa. (filial de Johnson&Johnson), Bélgica Coalición mundial sobre mujeres y siDa de onUsiDa, Suiza Universidad de auckland, Nueva zelanda Universidad de California, los Ángeles, EE UU Universidad de Ghent, Bélgica Universidad de Free state, Suráfrica Universidad de Witwatersrand, Unidad de salud Reproductiva y viH, Suráfrica Universidad de Utah, EE UU Universidad de Zimbabue, zimbabue Centro de investigación y Desarrollo Urbano para África, Kenia voxiva, EE UU Warner Chilcott, Reino Unido organización mundial de la salud, Suiza International Partnership for Microbicides l INFORME ANUAL 2006 Xigo nanotools, EE UU 2 publicAciOnes y AbstrActs científicOs respAldAdOs pOr ipm en 2006 Coplan, P., I. Malonza, M. Mitchnick and Z. Rosenberg. 2006. Methods to estimate HIV-1 incidence among study populations prior to microbicide efficacy trials. Póster presentado en la Conferencia Microbicidas 2006 celebrada en Ciudad del Cabo, Suráfrica. Douville, K., J. Romano and S. Race. 2006. Challenges in microbicide production during the drug development lifecycle. Póster presentado en la Conferencia Microbicidas 2006 celebrada en Ciudad del Cabo, Suráfrica. Douville, K., M. Mitchnick, L. Baker and D. Studebaker. 2006. Modeling phase III microbicide clinical trial costs. Póster presentado en la XVI Conferencia Internacional del SIDA celebrada en Toronto, Canadá. Fairhurst, D., D. Perumal, R.J. Shattock, T. Cosgrove, E. Hasan, J-L. Brousseau, J. Romano and M. Mitchnick. 2006. Variability in the structure-function characteristics of poly(styrene-sulphonate) macromolecules impinges the efficacy of in-vitro HIV-1 inhibition. Póster presentado en la Conferencia Microbicidas 2006 celebrada en Ciudad del Cabo, Suráfrica. Fairhurst, D., R. Rowell, S. Key, I. Monahan, D. Stieh, F. McNeil-Watson, A. Morfesis, M. Mitchnick and R.J. Shattock. 2006. Electrophoretic fingerprinting of HIV-1 cell interaction: A novel tool for development of charge-based strategies. Póster presentado en la Conferencia Microbicidas 2006 celebrada en Ciudad del Cabo, Suráfrica. Johnson, S., L. Connell, R. Govender, D. Nowitz, V. Tallis and E. McGrory. 2006. Getting a microbicide into the field in South Africa: What would it take? Presentación oral realizada en la Conferencia Microbicidas 2006 celebrada en Ciudad del Cabo, Suráfrica. Kiser, P., C. Lee, H. Aliyar and K. Gupta. 2006. Novel delivery systems for microbicides: Seven triggered release and in situ gelling polymer carriers. Presentación oral realizada en la Conferencia Microbicidas 2006 celebrada en Ciudad del Cabo, Suráfrica Lee, C., H. Aliyar, K. Gupta and P. Kiser. 2006. Triggering microbicide release with enzymes in semen. Póster presentado en la Conferencia Microbicidas 2006 celebrada en Ciudad del Cabo, Suráfrica. Martinez, J., P. Coplan and M.A. Wainberg. 2006. 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