CURSO “ASEGURAMIENTO DE CALIDAD DE MEDIOS DE CULTIVO, Y APLICACION DE LA NORMA ISO/TS 11133”, en relación a los requisitos ISO/IEC 17025: 2005
OBJETIVO: - Aportar los conocimientos necesarios para una correcta comprensión e interpretación de la norma ISO/TS 11133. - Establecer propuestas metodológicas para la gestión de compras de medios de cultivo. - Ofrecer herramientas necesarias para un correcto manejo del material de referencia en microbiología. - Brindar requisitos necesarios para el control instrumental involucrado en la preparación y control de medios de cultivo. DESTINATARIOS: Profesionales que trabajen en Control de Calidad, Aseguramiento de la calidad, Técnicos y Analistas de laboratorio. PROGRAMA PRELIMINAR 1. Medios de cultivo Clasificación. Preparación. Medios Comerciales. Medios preparados a partir de diferentes componentes. Medios suplementados. Parámetros a tener cuenta. Fallas frecuentes y análisis de las causas. Adquisición de medios de cultivo. Gestión de compra. Clasificación proveedores. Modelos de aplicación. Especificaciones de calidad y certificados. Evaluación de calidad de los medios de cultivo. Trazabilidad en el control. ¿Qué son los medios de referencia? Usos y aplicaciones. ¿Qué ensayos se utilizan para evaluar Selectividad y Productividad? Ensayos cualitativos, semi cuantitativos y cuantitativos. Microorganismos recomendados por la ISO/TS 11333 para el control medios mas utilizados en el laboratorio de microbiología.
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2. Cultivos de referencia. ¿Qué es un cultivo de referencia? ¿Cómo se demuestra? ¿Por qué son necesarios? Diferencias entre cepas de referencia, cepas de reserva y cepas de trabajo. Adquisición de cepas de referencia. Proveedores y Certificaciones. Manipulación. Mantenimiento de cepas de referencia. Métodos de conservación preparados en el laboratorio. Sistemas comerciales. ¿Repique o reconstitución? Control de calidad de cepas. Factores a tener en cuenta. 3. Control instrumental: Requisitos para la verificación y control del instrumental involucrado. Calibración y verificación de Balanzas. Validación de Autoclaves. Estufas y termómetros.
Como cumplir con las exigencias de una Auditoria de los puntos anteriormente mencionados.
Disertantes: Alvarez Marcela A Bioquímica con especialidad en Bromatología y Nutrición de la Universidad de Buenos Aires. Responsable del Laboratorio de Microbiología de Alimentos de INTI-Centro de Cereales y Oleaginosas. Quality Manager DGQ/EOQ (European Organization for Qualit). Certified Quality Auditor. DGQ/EOQ. Especialista en Calidad en la Industria de Alimentos INTI/USAM. Consultor Internacional de la FAO. Experto Técnico del Organismo Argentino de Acreditación (OAA). Ha dictado Talleres de Calidad; BPM y ETA en INTI, FAO, Empresas y Universidades. Es miembro de la Sub-comisión de Acreditación de laboratorios de Microbiología de Alimentos de la Asociación Argentina de Microbiología. Martínez Nicolás E. F Farmacéutico de la Universidad de Buenos Aires. Ex – docente de Microbiología de los Alimentos en la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la Universidad de Buenos Aires. Gerente del área de Aseguramiento de la Calidad y Responsable de los laboratorios en BIOTAY S.A Ha dictado cursos de ETA y métodos rápidos en empresas. Variego Hernán H Bioquímico con especialidad en Microbiología e Inmunológica de la Universidad de Buenos Aires. Docente de la Universidad de Buenos Aires. Facultad de Farmacia y Bioquímica, Cátedra de Microbiología de Alimentos. Docente de Métodos Microbiológicos Aplicados al Control de Calidad. Carrera de Especialización en Producción de Cosmético, Desarrollo y Garantía de Calidad. Curso Control microbiológico de Fármacos no estériles, cosméticos, Biomédicos y Áreas Relacionadas. Experto Técnico del Organismo Argentino de Acreditación (OAA). Co-Director Técnico Laboratorio INOCULAR SRL. Ha dictado cursos y talleres de calidad, ETA y métodos rápidos en empresas.
Fechas y horario:
21 y 22 de agosto
9.00 a 18.00 hs
Carga horaria total: 16 hs.