Docstoc

ΚΥΠΡΙΑΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΠΡΟΩΘΗΣΗΣ Π

Document Sample
ΚΥΠΡΙΑΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΠΡΟΩΘΗΣΗΣ Π Powered By Docstoc
					            ΚΤΠΡΙΑΚΟ΢ ΟΡΓΑΝΙ΢ΜΟ΢ ΠΡΟΩΘΗ΢Η΢ ΠΟΙΟΣΗΣΑ΢
                   ΚΤΠΡΙΑΚΟ΢ ΥΟΡΕΑ΢ ΔΙΑΠΙ΢ΣΕΤ΢Η΢




              ΠΙ΢ΣΟΠΟΙΗΣΙΚΟ ΔΙΑΠΙ΢ΣΕΤ΢Η΢ αρ. L002

                        Το Διοικητικό Συμβούλιο
           του Κυπριακού Οργανισμού Προώθησης Ποιότητας,
            ως ο aρμόδιος Κυπριακός Φορέας Διαπίστευσης,
              δυνάμει του Άρθρου 7 του Νόμου 156(Ι)/2002

                             ΔΙΑΠΙ΢ΣΕΤΕΙ το


                ΚΛΙΝΙΚΟ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟ
            ΗΛΙΑ ΖΗΡΑ ΚΑΙ ΜΑΡΙΑΣ ΒΑΛΑΝΙΔΟΥ
                             στη Λευκωσία

το οποίο αξιολογήθηκε σύμφωνα με τα Κριτήρια Διαπίστευσης για Εργαστήρια
Δοκιμών όπως αυτά καθορίζονται από το πρότυπο

                       CYS EN ISO 15189:2007

ως ικανό να διεξάγει τις Μεθόδους που καθορίζονται στο Πεδίο Εφαρμογής
που περιέχεται στο Παράρτημα του παρόντος του οποίου αποτελεί
αναπόσπαστο μέρος. Το Πεδίο Εφαρμογής μπορεί να τροποποιηθεί μόνο μετά
από απόφαση του Κυπριακού Φορέα Διαπίστευσης.

Το παρόν Πιστοποιητικό Διαπίστευσης, με αρ. L002, εκδίδεται στις 16
Δεκεμβρίου 2008 σε αντικατάσταση του αρχικά εκδοθέντος στις 8 Αυγούστου
2007 και ισχύει μέχρι τις 7 Αυγούστου 2011.


Η διαπίστευση χορηγήθηκε για πρώτη φορά στις 8 Αυγούστου 2007.




                                              Δρ Κυριάκος Τσιμίλλης
                                              Συντονιστής Διαπίστευσης

Hμερομηνία: 16 Δεκεμβρίου 2008
                                                 Παράρτημα
                          του Πιστοποιητικού Διαπίστευσης αρ L002


                               ΠΕΔΙΟ ΕΥΑΡΜΟΓΗ΢ ΣΗ΢ ΔΙΑΠΙ΢ΣΕΤ΢Η΢

                                                     για το
                                      ΚΛΙΝΙΚΟ ΕΡΓΑ΢ΣΗΡΙΟ
                               ΗΛΙΑ ΖΗΡΑ ΚΑΙ ΜΑΡΙΑ΢ ΒΑΛΑΝΙΔΟΤ

    Ισχύει από 8 Αυγούστου 2007 μέχρι 7 Αυγούστου 2011
    * Ισχύει από 16 Δεκεμβρίου 2008 μέχρι 7 Αυγούστου 2011
      Από 16 Δεκεμβρίου 2008 με βάση το Πρότυπο CYS EN ISO 15189:2007 αντί της
      προηγούμενης έκδοσης του 2003


    Υιηθά/Πξνϊόληα                                                         Δθαξκνδόκελεο κέζνδνη/
                              Τύπνη δνθηκώλ / Μεηξνύκελεο ηδηόηεηεο
ππνβαιιόκελα ζε δνθηκή                                                    Φξεζηκνπνηνύκελεο ηερληθέο


                                                Βηνρεκηθέο Γνθηκέο

Αίμα/Ούρα/                    Προζδιοριζμός 33 παραμέηρων             Ασηόμαηος βιοτημικός αναλσηής
Εγκεθαλονωηιαίο σγρό                                                  Cobas C111-Roche ή Cobas Mira
(Ο, Π, ΟΥ, ΕΝΥ)**
Ο, Π (EDTA, Li- Heparine),    1.Γιπθόδε                               Ενζσμαηική –GHK(Glucose
ΔΝΥ                                                                   Hexokinase) (C111)
Ο, Π(EDTA, Li- Heparine)ΟΥ    2.Οπξία                                 GLDH-UV-Οπξεάζε/Γινπηακηληθή
                                                                      Γεϋδξνγελάζε (C111)
Ο,Π(EDTA, Li- Heparine),ΟΥ    3.Οπξηθό νμύ                            Δλδπκαηηθή/Οπξηθάζε (C111)
Ο,Π(EDTA, Li- Heparine)       4.Φνιεζηεξίλε                           CHOD/PΟP-Δλδπκαηηθή 2εο
                                                                      γελεάο(C111)
Ο                             5. HDL-Φνιεζηεξίλε                      Ενζσμαηική Χρωμαηομεηρική 3ης γενεάς
                                                                      (C111)
Ο,Π(EDTA, Li- Heparine)       6.Τξηγιπθεξίδηα                         GPO/PAP-Δλδπκαηηθή (C111)
Ο, Π                          7.Οιηθή Φνιεξπζξίλε                     DCA-Φξωκαηνκεηξηθή (Cobas Mira)
Ο, Π                          8.Ακεζε (Σπδεπγκέλε)Φνιεξπζξίλε         DCA-Φξωκαηνκεηξηθή (Cobas Mira)
Ο,Π( Li- Heparine),ΟΥ         9. Αζβέζηην                             ARSENAZO III –Φξωκαηνκεηξηθή
                                                                      (Cobas Mira)
Ο,Π(EDTA, Li- Heparine),ΟΥ    10.Φωζθόξνο                             Φξωκαηνκεηξηθή/Κπαλνύλ
                                                                      Μνιπβδελίνπ (Cobas Mira)
Ο                             11.Φιωξηνύρα                            Θεηνθπαληνύρνο Χεπδάξγπξνο(Cobas
                                                                      Mira)
Ο                             12.Μαγλήζην                             Φξωκαηνκεηξηθή-Xyridil Bleu(Cobas
                                                                      Mira)
Ο                             13.Σίδεξνο                              Φξωκαηνκεηξηθή/Φεξέλην(C111)
Ο,Π(EDTA, Li- Heparine), ΟΥ   14.Κξεαηηλίλε                           Κινηηική Jaffe (C111)            1/4
    Υιηθά/Πξνϊόληα                                                         Δθαξκνδόκελεο κέζνδνη/
                              Τύπνη δνθηκώλ / Μεηξνύκελεο ηδηόηεηεο
ππνβαιιόκελα ζε δνθηκή                                                    Φξεζηκνπνηνύκελεο ηερληθέο

Ο,Π(EDTA, Li- Heparine)       15.Αιβνπκίλε                            BCG-Πξάζηλν Βξωκνθξεδόιεο(Cobas
                                                                      Mira)
Ο,Π(EDTA, Li- Heparine)       16.Οιηθά Λεπθώκαηα                      Φξωκαηνκεηξηθή-Biuret (Cobas Mira)
Ο,Π(EDTA, Li- Heparine)       17.Αιθαιηθή Φωζθαηάζε                   IFCC***-AMP (Cobas Mira)

Ο,Π(EDTA, Li- Heparine)       18.Αζπαξηηθή Ακηλνηξαλζθεξάζε           IFCC/Φωξίο ελεξγνπνίεζε
                                                                      Ππξηδνμάιεο (C111)
Ο,Π(EDTA, Li- Heparine)       19.Αιαληληθή Ακηλνηξαλζθεξάζε           IFCC/Φωξίο ελεξγνπνίεζε
                                                                      Ππξηδνμάιεο (C111)
Ο,Π(EDTA, Li- Heparine)       20.γ-Γιπηακύι-ηξαλζθεξάζε               Μέζνδνο IFCC-SZASZ(C111)

Ο,Π(EDTA, Li- Heparine)       21.Γαιαθηηθή Γεϋδξνγελάζε               IFCC Ανηίδραζη L→Ρ(C111)

Ο,Π(EDTA, Li- Heparine)       22.Κξεαηηληθή Κηλάζε                    IFCC-DGKC/UV Μέθοδος
                                                                      CK/HK/G6PDH (C111)
Ο,Π(EDTA, Li- Heparine), ΟΥ   23.Ακπιάζε                              G7-PNP non Blocked (Cobas Mira)

Ο                             24.Νάηξην                               Φινγνθωηνκεηξία Φινγνθωηόκεηξν
                                                                                  Seac Pf20
Ο                             25.Κάιην
*Αίκα-EDTA                    26 Γιπθνδπιηωκέλε αηκνζθαηξίλε          Αλνζνζνινζηκεηξία (C111)
                                 (HbA1c)
*Ο, Π (EDTA/Li-Heparine)      27 C αληηδξώζα πξωηεΐλε (CRP)           Αλνζνζνινζηκεηξία (Cobas Mira)
*Ο                            28 Τίηινο αληηζηξεπηνιπζίλεο (ASO)      Αλνζνζνινζηκεηξία (Cobas Mira)

*Ο, Π (EDTA/Li-Heparine)      29 Αλνζνζθαηξίλε Α (IgA)                Αλνζνζνινζηκεηξία (Cobas Mira)
                                                                      Αλνζνζνινζηκεηξία (Cobas Mira)
*Ο, Π (EDTA/Li-Heparine)      30 Αλνζνζθαηξίλε G (IgG)
                                                                      Αλνζνζνινζηκεηξία (Cobas Mira)
*Ο, Π (EDTA/Li-Heparine)      31 Αλνζνζθαηξίλε M (IgM)
                                                                      Αλνζνζνινζηκεηξία (Cobas Mira)
*Ο, Π (EDTA/Li-Heparine)      32 Σπκπιήξωκα 3 (C3)
                                                                      Αλνζνζνινζηκεηξία (Cobas Mira)
*Ο, Π (EDTA/Li-Heparine)      33 Σπκπιήξωκα 4 (C4)
                                                                      Αλνζνζνινζηκεηξία (Cobas Mira)

                                             Αλνζνρεκηθέο Γνθηκέο

Υιηθά/Πξνϊόληα                Προζδιοριζμός 20 παραμέηρων             Ασηόμαηος Aνοζοτημικός αναλσηής
Υπνβαιιόκελα ζε δνθηκή
                                                                      (Elecsys 2010-Hitachi-Roche)
Ο,Π(EDTA,Li-Heparine)         1. Θπξενεηδνηξόπνο Οξκόλε               Ηιεθηξν-Φεκεηνθωηαύγεηα
Ο,Π(EDTA,Li-Heparine)         2. Διεύζεξε Τξηηδνζπξνλίλε              Ηιεθηξν-Φεκεηνθωηαύγεηα
Ο,Π(EDTA,Li-Heparine)         3. Διεύζεξε Θπξνμίλε                    Ηιεθηξν-Φεκεηνθωηαύγεηα
Ο,Π(EDTA,Li-Heparine)         4. Θπιαθηνηξόπνο Οξκόλε                 Ηιεθηξν-Φεκεηνθωηαύγεηα
Ο,Π(EDTA,Li-Heparine)         5. Ψρξηλνπνηεηηθή Οξκόλε                Ηιεθηξν-Φεκεηνθωηαύγεηα




                                                                                                 Σελ. 2/4
    Υιηθά/Πξνϊόληα                                                       Δθαξκνδόκελεο κέζνδνη/
                            Τύπνη δνθηκώλ / Μεηξνύκελεο ηδηόηεηεο
ππνβαιιόκελα ζε δνθηκή                                                  Φξεζηκνπνηνύκελεο ηερληθέο

Ο,Π(EDTA,Li-Heparine)       6. Πξνιαθηίλε                           Ηιεθηξν-Φεκεηνθωηαύγεηα
Ο,Π(EDTA,Li-Heparine)       7. Τεζηνζηεξόλε                         Ηιεθηξν-Φεκεηνθωηαύγεηα
Ο,Π(EDTA,Li-Heparine)       8. β-Φνξηαθή Γνλαδνηξνπίλε              Ηιεθηξν-Φεκεηνθωηαύγεηα
Ο,Π(EDTA,Li-Heparine)       9. Οηζηξαδηόιε                          Ηιεθηξν-Φεκεηνθωηαύγεηα
Ο,Π(EDTA,Li-Heparine)       10. Φεξηηίλε                            Ηιεθηξν-Φεκεηνθωηαύγεηα
Ο,Π(EDTA,Li-Heparine)       11. Οιηθό Δηδηθό Πξνζηαηηθό Αληηγόλν    Ηιεθηξν-Φεκεηνθωηαύγεηα
Ο,Π(EDTA,Li-Heparine)       12. Καξθηλνεκβξπϊθό Αληηγόλν            Ηιεθηξν-Φεκεηνθωηαύγεηα
Ο,Π(EDTA,Li-Heparine)       13. Καξθηληθόο Γείθηεο CA-125           Ηιεθηξν-Φεκεηνθωηαύγεηα
Ο,Π(EDTA,Li-Heparine)       14. Ιλζνπιίλε                           Ηιεθηξν-Φεκεηνθωηαύγεηα
Ο,Π(EDTA,Li-Heparine)       15. Θεηϊθή Γεϋδξνεπηαλδξνζηεξόλε        Ηιεθηξν-Φεκεηνθωηαύγεηα
Ο,Π(EDTA,Li-Heparine)       16. Πξνγεζηεξόλε                        Ηιεθηξν-Φεκεηνθωηαύγεηα
Ο,Π(EDTA,Li-Heparine)       17. Κνξηηδόιε                           Ηιεθηξν-Φεκεηνθωηαύγεηα
Ο,Π(EDTA,Li-Heparine)       18. Οιηθή Αλνζθαηξίλε Δ                 Ηιεθηξν-Φεκεηνθωηαύγεηα
Ο,Π(EDTA,Li-Heparine)       19. Βηηακίλε B12                        Ηιεθηξν-Φεκεηνθωηαύγεηα
Ο                           20. Φπιηθό Ομύ                          Ηιεθηξν-Φεκεηνθωηαύγεηα

                                            Αηκαηνινγηθέο Γνθηκέο

Ολικό Αίμα                  Προζδιοριζμός 13 παραμέηρων             Ασηόμαηος αιμαηολογικός αναλσηής
                                                                    (Pentra ABX C60+)
                            1.      Αηκνζθαηξίλε                    Φξωκαηνκεηξηθή
                            2.      Αηκαηνθξίηεο                    Ηιεθηξνληθή νινθιήξωζε
                            3.      Δξπζξά αηκνζθαίξηα              Μεηαβνιή ζύλζεηεο αληίζηαζεο
                            4.      Λεπθά αηκνζθαίξηα
                            5.      Αηκνπεηάιηα
                            6.      Οπδεηεξόθηια %                  Μεηαβνιή ζύλζεηεο αληίζηαζεο νπηηθή
                                                                    δηαπεξαηόηεηα
                            7.      Λεκθνθύηηαξα %

                            8.      Μνλνπύξελα %
                            9.      Ηωζηλόθηια
                            10.     Βαζεόθηια
                            11.    Μέζε ππθλόηεηα αηκνζθαηξίλεο     Απηόκαηνο ππνινγηζκόο από
                            αλά εξπζξό(MCΗC)                        Αηκνζθαηξίλε θαη Αηκαηνθξίηε
                            12.     Μέζνο όγθνο εξπζξώλ(MCV)        Απηόκαηνο ππνινγηζκόο από
                                                                    Αηκνζθαηξίλε θαη Δξπζξά
                            13.    Μέζε πνζόηεηα αηκνζθαηξίλεο      Απηόκαηνο ππνινγηζκόο από
                            αλά εξπζξό(MCH)                         Αηκνζθαηξίλε θαη Δξπζξά
                                                                                                     Σελ. 3/4
    **S=νξόο,, P=πιάζκα, U=oύξα, CSF=εγθεθαινλωηηαίν πγξό
    *** IFCC: International Federation of Clinical Chemistry
Δικαίωμα υπογραφής των εκθέσεων δοκιμών έχουν οι κ. Ηλίας Ζήρας και κα
Μαρία Βαλανίδου.


Γενικές Παρατηρήσεις

Το Παράρτημα αναφέρεται μόνο σε δοκιμές που διεξάγονται στις εγκαταστάσεις του
Εργαστηρίου, στη διεύθυνση: Αγίας Ελένης 8, Έλλη Κωρτ Γραφείο 001, 1060 Λευκωσία.




                                            Δρ Κυριάκος Τσιμίλλης
                                           Συντονιστής Διαπίστευσης


Ημερομηνία : 16 Δεκεμβρίου 2008




                                                                              Σελ. 4/4

				
DOCUMENT INFO
Shared By:
Categories:
Tags:
Stats:
views:13
posted:3/7/2010
language:Greek
pages:5