Documents
Resources
Learning Center
Upload
Plans & pricing Sign in
Sign Out

Tratamiento de Agua para Hemodiá

VIEWS: 590 PAGES: 32

									Sistema de Tratamiento
     de Agua para
  Hemodiálisis (STA)
   Programa de Vigilancia
    y Control de Calidad
   Dres. Fernández Cean J, Orihuela S, Petraglia A.
                 E.U. Guillenea M.
         Centro de Diálisis SARI – Montevideo
       Dra Q.F. Rodríguez P, Q.F. Ponticorvo V.
            Sinergia Consultoría&Análisis
                   Sr. da Costa G.
                     FILSA Ltda.
Dres. Fernández Cean J, Orihuela S,                  Dra Q.F. Rodríguez P,
   Petraglia A. E.U. Guillenea M.                     Q.F. Ponticorvo V.
       Centro de Diálisis SARI                    Sinergia Consultoría&Análisis
             Montevideo                                    Montevideo




     Q.F. Beltrán L, Q.F. Zunino L.                 Prof. Soubes M.
     Laboratorio de Microbiología             Laboratorio de Microbiología
             Montevideo                               Montevideo




                                 Sr. da Costa G.
                                    FILSA Ltda.
        STA en SARI
1984 STA abastecido por agua de red,
     pretratamiento: filtro de arena,
     carbón activado y desmineralizador.

1987 Luz ultravioleta.

1989 Ósmosis inversa con 3 membranas.

1997 Ozono
     Perforación con obtención de agua
     de pozo.

                  SARI
                 2003 – 2005
Esquema de Acuífero




        SARI
       2003 – 2005
 SARI
2003 – 2005
 Marco Referencial

En el año 2003, sin mediar hechos
inhabituales en el funcionamiento del
STA, y con el objetivo de asegurar
mejor   control,    conocimiento   del
sistema y prevenir complicaciones;
se estableció un contrato entre SARI
y Sinergia Consultoría&Análisis.



                   SARI
               2003 – 2005
              Objetivo General
• Asegurar la calidad del proceso de tratamiento de agua
  desde su fuente de alimentación, hasta la obtención del
  agua purificada de calidad fisicoquímica y microbiológica
  adecuadas para HD: United States Pharmacopeia.
• Cumplir con las normas de control de calidad
  establecidas internacionalmente: Normas ANSI/AMII
  RD5-1992.

              Objetivos Específicos
• Fijar internamente y de acuerdo a los registros
  históricos, especificaciones propias del STA de SARI y
  un plan de control que permita el seguimiento
  correspondiente.
                           SARI
                          2003 – 2005
                      Agua Purificada USP
                         United States Pharmacopeia
                                                                                  EXIGENCIA
                                                                USP XXIII
                    ENSAYO                                  Vigente al 1/1/95 *               USP 26

1. pH                                                           5.0 –7.0                       ---
2. Cloruros, mg/L                                                     0.5                      ---
3. Sulfatos, mg/L                                                     1.0                      ---
4. Amoníaco, mg/L                                                     0.3                      ---
5. Calcio, mg/L                                                       1.0                      ---
6. CO2, mg/L                                                          5.0                      ---
7. Metales pesados, mg/L                                    0.1 (como Cu)                      ---
8. Sust. Oxidables                                         Pasa ensayo de
                                                                                               ---
                                                            permanganato
9. Sólidos totales, mg/L                                              10.0                     ---
10. TOC, µg/L de C                                                    ---                      500
11. Conductividad, µS/cm
                                                                      ---                      1.3
 a 25 ºC **
* Los valores numéricos provienen de la firma Millipore Corporation
** Ver procedimiento en USP 26                         SARI
                                                    2003 – 2005
                     Agua para Hemodialisis
                                  ANSI/AAMI RD5-1992
                                  Máximo nivel                                       Máximo nivel
         Contaminante                                                Contaminante
                                 permitido mg/L                                     permitido mg/L
        1. Calcio                        2                         12. Zinc              0.1
        2. Magnesio                      4                         13. Aluminio          0.01
        3. Sodio                        70                         14. Arsénico         0.005
        4. Potasio                       8                         15. Plomo            0.005
        5. Fluor                        0.2                        16. Plata            0.005
        6. Cloro libre                  0.5                        17. Cadmio           0.001
        7. Cloraminas                   0.1                        18. Cromo            0.014
        8. Nitrato                       2                         19. Selenio           0.09
        9. Sulfato                      100                        20. Mercurio         0.0002
       10. Cobre                        0.1                        21. Recuento
                                                                      bacterias       200 ufc/ml
       11. Bario                        0.1                           totales



AAMI, Association for the Advancement of Medical Instrumentation
ANSI, American National Standards Institute            SARI
                                                    2003 – 2005
             Actividades I
• Revisión, estudio y ordenamiento de los registros
  históricos relacionados al STA: controles físico-
  químicos y microbiológicos Mantenimiento de
  equipos, sanitización y limpiezas realizadas.
• Diagnóstico del STA: se estableció el diagrama del
  proceso, a partir del cual se definen los puntos
  críticos de control, parámetros a determinar y
  frecuencias.
• De acuerdo al reordenamiento de datos se diseñó
  un nuevo plan de controles para lograr una mayor
  y más eficiente cobertura del STA.

                       SARI
                      2003 – 2005
          Actividades II
• De los controles analíticos del STA, se
  jerarquizaron:
   – Nitratos del pre-tratamiento (agua de pozo).
   – Controles bacteriológicos del agua en los
     distintos sectores del STA.
• Incorporación y participación del personal
  del Centro y conocimiento del STA.
• Se establecieron instancias de discusión y
  evaluación de resultados.
• Elaboración de la documentación:
   – Manual de Procedimientos Operativos (MPO).


                       SARI
                     2003 – 2005
                       Recursos
Recursos Humanos
• Se crea un equipo de trabajo multidisciplinario, asignándose
  responsabilidades a los distintos miembros del equipo.
• Participan:
    –   Médicos Nefrólogos responsables de la dirección del Centro;
    –   Químicas de Sinergia Consultoría;
    –   Técnico encargado del funcionamiento y mantenimiento del STA;
    –   Enfermera Universitaria Supervisora.

Recursos Materiales
• Se informatizó el archivo correspondiente al STA: planillas de
  control, gráficas y manuales.
• Tirillas reactivas para la cuantificación del Cl en el pre-
  tratamiento, reactivos para ácido peracético.
                                SARI
                               2003 – 2005
            Indicadores
• Se definieron los siguientes:
   – Nitratos: pre y post desnitrificador y post
     ósmosis.
   – Cloro total y libre en:
        Tanques de agua de pre tratamiento (con
         registro diario en planilla de control), post filtro
         de arena y carbón y post-ósmosis.
   – pH.
   – Conductividad.
   – Determinación de gérmenes: heterótrofos,
     coliformes y Pseudomona aeuroginosa, en
     agua de abastecimiento, post desnitrificador,
     post ósmosis inversa y en pileta de lavado de
     filtros de HD.
                         SARI
                       2003 – 2005
                            Controles Fisicoquímicos
                                                            Nitratos
                                                            2001 - 2004

                100,0
                                 Pre-desnitrificador
                 90,0
                                 Post-desnitrificador
                 80,0

                 70,0
mg/L Nitratos




                 60,0

                 50,0

                 40,0

                 30,0

                 20,0

                 10,0

                  0,0
                        0    1           2              3       4          5   6   7   8   9
                                                                    Nº

                                                              SARI
                                                             2003 – 2005
                          Controles Fisicoquímicos
                                 Nitratos Post Ósmosis

                2,5


                 2


                1,5
mg/L Nitratos




                                                            Post-ósmosis
                 1
                                                            Nivel máximo

                0,5


                 0
                      0      2        4          6      8    10            12
                                                Nº



                                           SARI
                                          2003 – 2005
           Controles Fisicoquímicos
                                           pH
                                  2001 - 2004

      8

     7,5
                           Límite superior
      7

     6,5

pH    6

     5,5

      5
                            Límite inferior
     4,5

      4
           0   1   2   3     4         5           6   7   8   9   10   11   12   13
                                              Nº

                                           SARI
                                      2003 – 2005
              16
                 /03




                              0
                                                    5
                                                        10
                                                             15
                                                                                20
                                                                                     25
                                                                                          30
                     /2 0
              16         01
                 /06
                     /2 0
              16         01
                 /09
                     /2 0
              16         01
                 /12
                     /2 0
              16         01
                 /03
                     /2 0
              16         02
                 /06
                     /2 0
              16         02
                                                              Límite superior




                                  Límite inferior
                 /09
                     /2 0
              16         02




          SARI
                 /12




2003 – 2005
                     /2 0
              16         02
                 /03
                     /2 0
              16         03
                 /06
                     /2 0
              16         03
                 /09
                     /2 0
              16         03
                 /12
                     /2 0
                                                                                               Conductividad (µS /cm a 25ºC)




              16         03
                 /03
                                                                                                                               Controles Fisicoquímicos




                     /2 0
                         04
                                                         Cloro (mg /L)
                         09
                              /01




                                          0,00
                                                 0,20
                                                        0,40
                                                               0,60
                                                                      0,80
                                                                             1,00
                                                                                    1,20
                                                                                              1,40
                                    /01

                         19
                              /04
                                    /01

                         28
                              /07
                                    /01

                         05
                              /11
                                    /01

                         13
                              /02
                                    /02

                         24
                              /05




          SARI
                 Fecha
                                    /02




2003 – 2005
                         01
                              /09
                                                                                                     Cloro Total




                                    /02

                         10
                              /12
                                    /02

                         20
                              /03
                                    /03
                                                                                     Serie1




                         28
                              /06
                                                                                                                   Controles Fisicoquímicos




                                    /03

                         06
                                                                                     Serie2




                              /10
                                    /03
                                                            Cloro (mg /L)
                         09
                           /01




                                       0,00
                                              0,20
                                                     0,40
                                                              0,60
                                                                     0,80
                                                                            1,00
                                                                                    1,20
                                                                                            1,40
                                 /01

                         19
                           /04
                                 /01

                         28
                           /07
                                 /01

                         05
                           /11
                                 /01

                         13
                           /02
                                 /02

                         24




                 Fecha
                           /05




          SARI
                                 /02




2003 – 2005
                         01
                           /09
                                                                                                   Cloro Libre




                                 /02

                         10
                           /12
                                 /02
                                                                                   Serie1




                         20
                           /03
                                 /03

                         28
                           /06
                                                                                                                 Controles Fisicoquímicos




                                 /03
                                                                                   Serie2




                         06
                           /10
                                 /03
                         Controles Fisicoquímicos
                                                            Cloro
                1,40


                1,20                                                                        Cl total T. clorado
                                                                                            Cl total F. arena
                                                                                            Cl libre T. clorado
                1,00
                                                                                            Cl libre F. arena
Cloro (mg /L)




                0,80


                0,60


                0,40


                0,20


                0,00
                   /01



                            /01



                                     /01



                                              /01



                                                       /02



                                                                   /02



                                                                             /02



                                                                                      /02



                                                                                               /03



                                                                                                        /03



                                                                                                                  /03
                  /01



                           /04



                                    /07



                                             /11



                                                      /02



                                                                  /05



                                                                            /09



                                                                                     /12



                                                                                              /03



                                                                                                       /06



                                                                                                                /10
                09



                         19



                                  28



                                           05



                                                    13



                                                                24



                                                                          01



                                                                                   10



                                                                                            20



                                                                                                     28



                                                                                                              06
                                                             SARI
                                                               Fecha
                                                            2003 – 2005
           Parámetros Microbiológicos
                            de Agua de Perforación

                                       Pseudomona               Coliformes
          Heterótrofos                                                              Coliformes fecales
                                        aeruginosa                totales
                                          Ausencia
          < 500 UFC / ml                                      NMP <2 /100 ml           NMP <2 /100 ml
                                        (10 ó 100 ml)

                                     Control microbiológico MAYO - JUNIO 1997


                                        Pseudomona
  Fecha       Heterótrofos UFC /ml                           Coliformes total          Coliformes fecales    Analista
                                         aeruginosa


16-may-97          7,5 x 103          ausencia /10 ml        < 1 ufc /100 ml                   −               BZ
20-may-97             940             ausencia /10 ml        <1 ufc /100 ml                    −               BZ
27-may-97             140             ausencia /10 ml       NMP 2,2 /100 ml           NMP 2,2 /100 ml         IMM
06-jun-97              −              ausencia /10 ml        NMP <2 /100ml                     −              IMM
09-jun-97              −              ausencia /10 ml                                            0            OSE




              NOTA: no hay otros controles microbiológicos a la perforación en la documentación analizada.
                                                       SARI
                                                    2003 – 2005
               Controles Bacteriológicos
                                 Heterotróficos
                                   2001 – Abril 2003
         300

                                                                                    Post-ósmosis
         250
                                                                                    Sala de lavado

                                          Nivel máximo aceptable
         200
UFC/ml




         150


         100                                 Límite de acción



          50


           0
                 09/01   19/04    28/07     05/11        13/02     24/05   01/09   10/12   20/03
                           2001                                      2002                          2003
                                               SARI
                                            2003 – 2005
             Resultado I
• Se validó el STA en relación a calidad de agua
  exigida para HD: agua purificada (USP), que
  cumple       con      las     especificaciones
  internacionales de agua para HD: ANSI /AAMI
  RD5-1992. MP, agua para hemodialisis, (EP-01
  y EP-02).

 Se verificaron los puntos críticos de control.

• Se fijaron especificaciones internas para
  agua de HD de SARI: control microbiológico
  y dosificación de aluminio.

                      SARI
                     2003 – 2005
     Agua de Perforación
               Especificación Interna
               ENSAYO                      EXIGENCIA

pH                                           6.0 – 9.0
Conductividad, mS/cm                 Seguimiento según valores
a 25 ºC                                       históricos
Turbiedad (NTU)                                 ≤5
Dureza mg CaCO3/L                              ≤500
Cloruro mg/L                                   ≤300
                                     Seguimiento según valores
Nitrato mg NO3/L
                                              históricos
Nitrito mg NO2/L                               ≤1.5

Recuento de heterótrofos UFC/ml                ≤500
Coliformes totales
                                                <2
NMP /100ml
Escherichia Coli
                                                <2
NMP /100ml
Pseudomona aeruginosa /100 ml                Ausencia
                             SARI
                           2003 – 2005
                        Agua Purificada
                        Especificación Interna

                  ENSAYO                         EXIGENCIA

Aluminio µg/ L                       ≤2

Nitratos mg/L                        <2

pH                                   5.0 – 7.0

Sust. Oxidables                      Pasa ensayo de permanganato

Conductividad, mS/cm
                                     9 ± 5*
a 25 ºC


Pureza microbiológica                100*
ufc/mL

* Valores directrices

                                SARI
                               2003 – 2005
               Resultado II
• Se estableció como valor directriz de pureza
  microbiológica un recuento bacteriano de 100
  ufc/ml, por encima del cual se implementarán las
  acciones correspondientes.

• Se evaluó la eficacia de estos procedimientos con
  la consiguiente racionalización de los recursos.

• Como objetivo diferido, se realizarán las
  modificaciones necesarias en el STA, para la
  obtención de agua ultrapura.

                       SARI
                      2003 – 2005
   Planificación de Controles a Efectuar en
    las Muestras del Tratamiento de Agua
ANÁLISIS               FRECUENCIA                           TOMA DE MUESTRA                             LABORATORIO
Aluminio y
                          Semestral            11 M Toma post- ósmosis inversa, pico inmediato.             Sinergia
Fisicoquímico

Cloro Total - Libre                             1 M, 2 D y 3 D (Se tomará cada vez de un pico
                          Trimestral                                                                        Sinergia
y Combinado                                               diferente), 7 M, 8 M , 11 M.

Nitratos                 Cuatrimestral                               11 M                                   Sinergia

Nitratos                   Bimestral                              9 M y 10 M                                Sinergia

FQ Perforación*           Semestral                                   1M                                    Sinergia

Heterótrofos y
Pseudomona                Semestral                                   1M                                    Sinergia
Aeruginosa

Heterótrofos              Semestral                                7 M, 9 M                                 Sinergia

Heterótrofos               Mensual                                8 M y 10 M                                Sinergia

                                              11 M y Pico Sala de lavado ( Se tomará cada vez de        Beltrán - Zunino
Heterótrofos y                                 un pico diferente hasta completar todos los picos).
Pseudomona                 Mensual
Aeruginosa                                     Pico Sala (Se tomará cada vez de un ico diferente
                                                                                                            Sinergia
                                                       hasta completar todos los picos).
Coliformes
                             Anual                1 M, 11 M, Pico Sala de lavado y Pico sala            Beltrán - Zunino
Totales y Fecales
                                                          SARI
  * El Control FQ de la perforación se reliza mediante la determinación de los siguientes parámetros: pH, Conductividad,
                                                       2003 – nitrato
                                              turbiedad, cloruro,2005 y nitrito
                      Planificación Mensual
                                          Control STA
                                                                                                            Pico Sala    Pico
   MES          1M          2D    3D      7M           8M            9M            10 M          11 M
                                                                                                            de lavado    Sala
                                                                                              Al - FQ-Cl2
            FQ-pozo-Cl2 -                                                                                   Het.-PA-    Het.-PA-
ENERO                       Cl2         Cl2 - Het.   Cl2 - Het.   Het. - NO3-   Het. - NO3-   - Het.-PA-
            Het.-PA-Coli.                                                                                    Coli.       Coli.
                                                                                                  Coli.

FEBRERO                                                Het.                        Het.        Het.-PA       Het.-PA    Het.-PA

                                                                                               NO3- -
MARZO                                                  Het.          NO3-       Het. - NO3-                  Het.-PA    Het.-PA
                                                                                               Het.-PA
                                                                                              Cl2 - Het.-
ABRIL           Cl2               Cl2      Cl2       Cl2 - Het.                    Het.                      Het.-PA    Het.-PA
                                                                                                 PA

MAYO                                                   Het.          NO3-       Het. - NO3-    Het.-PA       Het.-PA    Het.-PA

JUNIO                                                  Het.                        Het.        Het.-PA       Het.-PA    Het.-PA

                                                                                               Al - FQ-
            FQ-pozo-Cl2-
JULIO                       Cl2         Cl2 - Het.   Cl2 - Het.   NO3- - Het.   NO3- - Het.   Cl2- NO3-      Het.-PA    Het.-PA
              Het.-PA
                                                                                              - Het.-PA

AGOSTO                                                 Het.                        Het.        Het.-PA       Het.-PA    Het.-PA

SETIEMBRE                                              Het.          NO3-       Het. - NO3-    Het.-PA       Het.-PA    Het.-PA

                                                                                              Cl2 - Het.-
OCTUBRE         Cl2               Cl2      Cl2       Cl2 - Het.                    Het.                      Het.-PA    Het.-PA
                                                                                                 PA
                                                                                               NO3- -
NOVIEMBRE                                              Het.         NO3-        NO3- - Het.                  Het.-PA    Het.-PA
                                                                                               Het.-PA

DICIEMBRE                                              Het.                                    Het.-PA       Het.-PA    Het.-PA

                                                      SARI
                                                     2003 – 2005
   Programa de
Vigilancia y Control
de Calidad del STA




         SARI
        2003 – 2005
                             Cloro
              2,00


              1,50
Cloro mg/lt




              1,00

                                               2D   tanques de reserva de
              0,50                             3D   agua clorada
                                               6M   pre tratamiento

              0,00
                     1   2    3            4   5            6          7
                                      2005
                              SARI
                             2003 – 2005
               Control Microbiológico
         300

                                   Pretratamiento
         250
                                   Postósmosis
                                                Nivel máximo aceptable
         200
UFC/ml




         150

                                                    Límite de acción
         100                                                                         Pseudomona
                                                                                      aeruginosa



          50


           0
               1   2   3   4   5   6   7   8    9    10 11 12            1   2   3     4     5     6   7

                                   2004                                              2005
                                               SARI
                                           2003 – 2005
             Resultado Microbiológico
            y/o Físico Químico del STA




                   Enfermera
                  Universitaria


Encargado                                Dirección
   STA                                    Médica


                 Intervenciones
                      al STA

                      SARI
                     2003 – 2005

								
To top