PALABRAS DEL PRESIDENTE DE LA CAMARA DE LA INDUSTRIA

							    PALABRAS DEL PRESIDENTE DE LA CAMARA DE LA INDUSTRIA
      FARMACEUTICA DE CHILE (CIF) SR. CLAUDIO ALVAREZ D.
       EN LA CEREMONIA DE PRESENTACION DEL PROYECTO

Dra. Cecilia Sepúlveda, Decana de la Facultad de Medicina de la Universidad
de Chile
Dr. Octavio Enríquez, Decano de la Facultad de Medicina de la Universidad de
Concepción
Dr. Giorgio Solimano, Director de la Escuela de Salud Pública de la Facultad de
Medicina de la Universidad de Chile
Dr. Jacques Girard, Representante de la OPS/OMS
Dr. Oscar Arteaga, Académico de la Escuela de Salud Pública de la
Univerrsidad de Chile y Director del Proyecto Innova-Chile
Distinguidos Académicos
Distinguidas Autoridades
Señoras y Señores:

La industria farmacéutica de investigación en todo el mundo, basa su accionar
en 3 pilares esenciales. El primero es disponer de un ambiente mundial
favorable a la inversión en el desarrollo de la Investigación, entre las que se
encuentra principalmente la investigación clínica, que es de carácter global
como lo evidencia el alto número de estudios multicéntricos en ejecución. El
segundo, es la existencia de efectiva protección a los derechos exclusivos de
Propiedad Intelectual del inventor, como base de sustentación al estímulo para
continuar investigando y, finalmente, la vigencia de entidades regulatorias
orientadas a la calidad, que actuando conforme a los avances científico-
tecnológicos del mundo garanticen homogéneamente la calidad, seguridad y
eficacia de los medicamentos tanto de síntesis química como de los
biomedicamentos.

La Cámara de la Industria Farmacéutica de Chile, está en este Acto por una
invitación institucional recibida de los gestores de un importante proyecto
conjunto de la Escuela de Salud Pública, la Fundación de Estudios Médicos
Avanzados de la Universidad de Chile, el Centro Interdisciplinario de Estudios
de Bioética, el Ministerio de Salud y la Organización Mundial de la Salud, que
cuenta con el financiamiento de Innova-Chile de CORFO. Con aportes humanos
y financieros se han sumado otras entidades tales como el Instituto de Salud
Pública y la Cámara de la Industria Farmacéutica, que aquí represento.

Entendemos y agradecemos, que esta instancia de participación y colaboración,
haya considerado a nuestro sector por el significado y contribución histórica a la
Investigación Clínica. Para nosotros, la innovación en medicamentos mejora la
salud y salva vidas. Los nuevos medicamentos revolucionan la medicina y son
una efectiva contribución al desarrollo económico y social. Existe una dramática
necesidad de mayor innovación y nuestra industria marca el ritmo general de
este proceso.



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El proyecto en que estamos participando apunta al corazón del problema de los
Estudios Clínicos en Chile. La capacitación de los Comités de Evaluación Ético
Científico. En este sentido, es valioso constatar que el programa contempla la
realización de cursos básicos y avanzados y seminarios de cobertura nacional.
Con gran acierto, los responsables han sabido reunir en torno al proyecto a un
destacado grupo de expertos relacionados con la Bioética y la Investigación en
Seres Humanos, lo que garantiza que en el lapso de los próximos 3 años el
país habrá dado un paso gigantesco en esta materia tan relevante.

Nuestra Industria invirtió en Chile el año 2006, la suma de US$ 22.2 millones en
Investigación Clínica, subiendo 51.2% respecto al año 2005. La inversión
proyectada para este año 2007 alcanza a US$ 24.5 millones. Más del 50% de la
inversión va a ensayos clínicos Fase III. El número de pacientes efectivamente
involucrados en los ensayos clínicos llegó el año 2006 a 7.673 personas.

Los beneficios percibidos por Chile son muy importantes, permitiéndome
destacar aquí el acceso a nueva tecnología e información; la exposición de
nuestros investigadores a estándares de calidad internacional; la contribución a
la formación de líderes y la generación de infraestructura, recursos y empleos.
Fuera de lo anterior, el país ve favorecida su imagen de país visionario,
tecnológico y vanguardista, atrayendo inversión extranjera.

Por lo anterior, resulta muy relevante fortalecer la institucionalidad de los
Estudios Clínicos en Chile. Esto comprende no sólo fortalecer los Comités de
Evaluación Ético Científicos sino también la regulación de los Estudios Clínicos.
Para nosotros, la Norma Técnica Nº 57 fue un avance que es perfectible.
Ofrecemos toda nuestra experiencia para colaborar en la formulación de una
moderna norma regulatoria que permita no solo asegurar la más absoluta
objetividad y rigurosidad en la Investigación y el compromiso serio y formal de
brindar la más segura protección a los pacientes involucrados, sino también
para convertir a Chile en una plataforma prestigiada mundialmente para realizar
este tipo de investigaciones de tan alto valor para los avances de la
farmacoterapia en el mundo.

Agradezco la oportunidad que se le brinda a nuestra Cámara para expresar su
posición y manifestar el beneplácito por poder participar activamente en este
Proyecto.

Muchas Gracias.



Santiago, 26 de Julio de 2007.




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