ALINACAK MALZEME LSTES

Document Sample
ALINACAK MALZEME LSTES Powered By Docstoc
					ALINACAK MALZEME LİSTESİ
SIRA NO 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 MALZEMENİN ADI SKİN STAPLER 35' LİK SKİN MARKER BİPOLAR UCU DERMATOM BIÇAĞI (PADGETT YADA BENZERİ) STERİL STRİP ALÇI (GYPSONA) YADA BENZERİ 20CM ALÇI (GYPSONA) YADA BENZERİ 5 CM CİLT YAPIŞTIRICI (YÜKSEK VİSKOZİTELİ) 0.75 ML CİLT YAPIŞTIRICI (YÜKSEK VİSKOZİTELİ) 0.36 ML TİTANYUM MİNİ PLAK (TRİMED YADA BENZERİ) TİTANYUM MİNİ PLAK 20 DELİKLİ (MODUS YADA BENZERİ) TİTANTUM MİNİ VİDA (TRİMED YADA BENZERİ) TİTANTUM MİNİ VİDA 4,5,6,7,8,9,10,11 MM (MODUS YADA BENZERİ) GELFİX YARA ÖRTÜSÜ FİLE BANDAJ NO:4 FİLE BANDAJ NO:5 FİLE BANDAJ NO:6 HUMECA DERMATOM BIÇAĞI YADA BENZERİ SENTETİK GEÇİCİ DERİ (EPİGARD) 12-30 CM EL DERMATOM BIÇAĞI (PARAGON YADA BENZERİ) DERİ GREFTİ TAŞIYICI 1,5 X 1 STAPLER SÖKÜCÜ DERMAL DOKU GREFTİ 1 X 2 CM DERMAL DOKU GREFTİ 2 X 4 CM DERMABRAZYON UCU LİNDEMAN TUR UCU YADA BENZERİ 5090 MİCRO OSCİLLATİNG SAW 5040 MİCRO COMPAS SAW 5110 MİCRO SAGİTTAL KAMERA KILIFI GÜMÜŞ NİTRAT YATAK KORUYUCU ÖRTÜ VAKUM YARDIMLI BÜYÜK KAPAMA ÜNİTİ VAKUM YARDIMLI ORTA KAPAMA ÜNİTİ VAKUM YARDIMLI KÜÇÜK KAPAMA ÜNİTİ VAKUM YARDIMLI TOPLAMA SETİ STANDART DRİLL PETROLAT KAPLI SELÜLÖZDEN İMAL YAPIŞMAZ YARA ÖRTÜSÜ ANTİBAKTERİYEL NANOKRİSTAL GÜMÜŞ YARA VE YANIK ÖRTÜSÜ ANTİBAKTERİYEL NANOKRİSTAL GÜMÜŞ YARA VE YANIK ÖRTÜSÜ 40X20 ANTİBAKTERİYEL NANOKRİSTAL GÜMÜŞ YARA VE YANIK ÖRTÜSÜ 40X40 VERSAJET HİDROCERRAHİ SİSTEMİ BIÇAĞI YADA BENZERİ GÜMÜŞLÜ HİDROFİBER YARA ÖRTÜSÜ 20X 30 EKSTRA İNCE HİDROKOLLOİD YARA ÖRTÜSÜ 15 X 15 CİLT-YARA VE MUKOZA ANTİSEPTİĞİ 4 KANALLI SİLİKON DREN SİLİKON TABAKALI TERMOPLASTİK ATEL 23 X 30 CM MİNİ DRİL MİKTARI 1,000 150 10 250 1,000 350 100 50 200 100 100 500 500 50 25 25 25 250 150 100 250 10 10 10 30 30 30 30 30 100 20 1,250 50 100 150 100 50 150 50 50 50 15 100 250 250 250 50 100 ADET ADET ADET ADET ADET AD ADET ADET ADET ADET ADET ADET ADET ADET ADET ADET ADET ADET AD ADET ADET ADET ADET ADET ADET ADET ADET ADET ADET ADET ADET ADET ADET ADET ADET ADET ADET RULO RULO ADET ADET ADET ADET ADET ADET ADET ADET ADET

49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74

TESTERE UCU GÜMÜŞLÜ HİDROFİBER YARA ÖRTÜSÜ 15*15 CM HİDROKOLLOİD PASTA 30 GR YAPIŞKAN KENARLI HİDROKOLLOİD YARA ÖRTÜSÜ 15 X 15 HİDROKOLLOİD JEL 15 GR EMİCİ HİDROFİBER BÜYÜK 15X15 EMİCİ HİDROFİBER KÜÇÜK 10 X 10 MİCRO DRİLL HİDROFİBER YARA ÖRTÜSÜ 15 X 15 CM HİDROPOLİMER YARA ÖRTÜSÜ 15 X 20 AKTİF KARBON VE GÜMÜŞ İÇERİKLİ YARA ÖRTÜSÜ OTOLİTİK DEBRİDMAN YAPAN ALJİNATLI YARA BAKIM JELİ 15 GR CERRAHİ CİLT KAPATICI ŞERİTLER YÜKSEK EMME KAPASİTELİ HİDROPOLİMER YARA ÖRTÜSÜ 11*11 CM YÜKSEK EMME KAPASİTELİ HİDROPOLİMER YARA ÖRTÜSÜ 15*15 CM GÜMÜŞ İÇEREN OKSİDE EDİLMİŞ REJENERE SELÜLÖZ VE KOLLEJENDEN İMAL EDİLMİŞ EMİLEBİLEN YARA ÖRTÜSÜ 28 CM GÜMÜŞ İÇEREN OKSİDE EDİLMİŞ REJENERE SELÜLÖZ VE KOLLEJENDEN İMAL EDİLMİŞ EMİLEBİLEN YARA ÖRTÜSÜ 123 CM GÜMÜŞ İÇERİKLİ HİDROALJİNAT YARA ÖRTÜSÜ 10*20 GÜMÜŞ İÇERİKLİ HİDROALJİNAT YARA ÖRTÜSÜ 5*5 OKSİDE EDİLMİŞ REJENERE SELÜLÖZ 5*7.5 SOĞUK ALIN BANDI HİDROJEL 84 GR SENTETİK KOLOJEN YARA ÖRTÜSÜ 13CM*13CM SENTETİK KOLOJEN YARA ÖRTÜSÜ 13CM*38CM SENTETİK KOLOJEN YARA ÖRTÜSÜ 25CM*38CM SENTETİK KOLOJEN YARA ÖRTÜSÜ 38CM*51CM

50 100 50 200 100 150 200 10 150 100 150 250 50 150 150 150 150 150 150 250 125 250 10 5 5 2

ADET ADET ADET ADET AD ADET ADET ADET ADET ADET ADET ADET ADET ADET ADET ADET ADET ADET ADET ADET ADET ADET ADET ADET ADET ADET

Prof.Dr.Metin YAVUZ Plastik ve Rek Cer. AD Baş. Asıl Uzman Üye

Doç.Dr.Erol KESİKTAŞ Plastik ve Rek Cer. AD Yedek Uzman Üye

Prof.Dr.Cemil DALAY Plastik ve Rek Cer. AD Asıl Uzman Üye

Sor. Hem. Işın DİNDAŞ Plastik ve Rek Cer. AD Yedek Uzman Üye

11 2 3 4

CİLT STAPLERİ TEKNİK ŞARTNAMESİ Cilt staplerinin içinde ön yükleme yapılmış 35 adet medikal derece paslanmaz çelikten imal edilmiş tel bulunmalıdır. Cilt staplerinin içindeki telin uçları doku travmasını en aza indirgeyecek şekilde keskinleştirilmiş olmalıdır. Cilt stapleri kesintisiz ve sürekli besleme yapabilecek patentli mekanizmaya sahip olmalıdır. Cilt staplerinin tel ebatları 6,5 mm ve 4,7 mm olmalıdır.

5 Cilt staplerinin tel ebatları sökmeyi kolaylaştıracak şekilde uzun olmalıdır. 6 Cilt stapleri ele kolay uyum sağlayan ergonomik yapıya sahip olmalıdır. 7 Cilt staplerinin ön yüzünde kolay tel görünürlüğü sağlayan açık pencere bulunmalıdır. 8 Cilt stapleri mükemmel stapler pozisyonlaşması sağlayan önyükleme fonksiyonuna sahip olmalıdır. 9 Cilt stapleri tek kullanımlık olmalıdır. 10 Cilt stapleri etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır. 11 Cilt stapleri CE ve İSO gibi uluslar arası kalite kontrol belgelerine sahip olmalıdır.
2SKİN MARKER TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-Kalemin içindeki boya fırçalanmaya ve aşınmaya dayanıklı olmalıdır. 2-Steril paketlerde birer adet olmalıdır. 3-Her pakette metrik ve inç birim üzerinden cetvel bulunmalıdır. 4-Kalemin rengi açıkça seçilebilir mavi,siyah,yeşil,v,b renkte olmalıdır. 5-Ambalajının üzerinde son kullanım tarihi belirtilmiş olmalıdır. 6-Uluslar arası CE belgesine sahip olmalıdır.
3- BİPOLAR UCU (FORCEPS) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1- Forceps bipolar olmalıdır. 2- Forceps reusable olmalıdır 3- Forceps elektrik kaçaklarını önlemek için özel bie kaplama ile yalıtılmış olmalıdır ) Insulated ) 4- Forceps’ler CE belgesine sahip olmalıdır. 5- Forceps’in ucu 1,5 mm kalınlıkta olmalıdır. 6- Forceps’in uzunluğu 15.2 ( 0,5 cm ) cm olmalıdır. 7- Forceps’in arkasında kablo takılan yeri ikili iğne uçlu olmalıdır. 8- Forceps’ ler T.C. Sosyal gğvenlik kurumu ve T.C Sağlık bakanlığı ulusal bilgi bankası tıbbi cihaz sistemine kayıt edildiğine dair onaylanmış firma kayot ve barkod numarası vermesi zorunludur. 9- Firmanın distribütörlük veya yetkili satıcı belgesi olmalıdır. 10- Firma bipolar foceps ile 1 adet reusable bipolar kabla vermelidir.
PADGETT MODEL ELEKTRİKLİ DERMATOM BIÇAĞI TEKNİK ŞARTNAMESİ (YADA BENZERİ)

4-

1-Özel ambalajında olup,steril olmalıdır. 2- Paslanmaz çelikten yapılmış olmalıdır. 3-Plastik Cerrahide, padgett dermatom cihazı ile deri greftti almak için kullanılacaktır. 4-Tekli ambalaj üzerinde son kullanma tarihi bulunmalıdır.

5-Tekli paketlerde ,steril ambalajlarda olup , orijinal ambalajında sterilliği bozulmadan rahatlıkla görülebilmelidir. 6-Non alerjik yapıda olup bıçak yüzeyi düzgün ve pürüzsüz olmalıdır. 7-Padgett marka dermatom cihazına birebir uygun olmalıdır. 8-Ürüne ait uluslararsı Ce belgesi olmalıdır. 5- STERİL STRİP ( MUHTELİF EBATLARDA ) TEKNİK ŞARTNAMESİ 1-Steril olmalıdır. 2- Sırt yapısında polyester flamentler olmalı,ekstra güçlendirilmiş tespit sağlanmalıdır. 3-Mikron gözenekli örgüsüz malzemeden olmalı cilt nefes almalıdır 4-Dikiş gerektirmeden cildi kapatmalıdır. 5-Yapışkan hipoallerjenik olmalıdır. 6-Geniş bir alanı tespit etmeli,yaranın açılmasını önlemelidir. 7-Yapışkanlığını uzun süre muhafaza etmelidir. 8-Atravmatik uygulanabilmelidir. 9-Fiber-glass içermelidir. 10-latex,silikon kauçuk,silikon yağı içermelidir. 11-CE onaylı olmalıdır. 12-MDD ve İSO 900 sertifikalarına sahip olmalıdır. 13-Gamma yöntemi ile sterilize edilmiş olmalıdır. 14-Raf ömrü üretim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır. 15-Her ürün ambalajı üzerinde sterilizasyon tarihi olmalıdır. 16-İstenildiği takdirde aşağıdaki ebatlar yakın boyutlarda temin edilebilmelidir. *3 X 75 mm *5 şerit/poşet *50 poşet/kutu *6 X 75 mm *3 şerit/poşet *50 poşet/kutu *6 X 38 mm *6 şerit/poşet *50 poşet/kutu 6 X 100mm *10 şerit/poşet *50 poşet/kutu 12 X 100 mm *6 şerit/poşet *50 poşet/kutu 25 X 125 mm *4 şerit/poşet *25 poşet/kutu 12 X 50 mm *10 şerit/poşet *50 poşet/kutu 17-malzemeler hastanemizdeki sarf durumu göz önünde bulundurularak,miadın dolmasına üç ay kala ilgili firmaya haber verildiği tarihten itibaren en geç 15 gün içinde yeni miadlı malzemalerle degiştirilmelidir.
6 -7PARİS TİPİ ALÇILI BANDAJ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1 Beyazlatılmıış pamuk ipliğinden keten tipi dokunmuş Leno bezi üzerine

alçı sürülmüş bir bandaj olacaktır. 2 Keten tipi dokumada hidrofil bez , tek kat pamuk ipliğinden yapılmış ve beyazlatılmış olacaktır. 3 Yapısında minimum % 88 kalsiyum hemihidrat ve adezivle bulunacaktır. 4 Her bandaj güvenli depolama şartlarına haiz olacak su ve nem geçirmez özel ambalajlara tek tek sarılı olacaktır. 5 Bandajlar polipropilenden yapılmış göbekli makaralara sarılı olacaktır. 6 Bandajlar 2-10 saniye su içerisinde kaldıktan sonra 2 dakika içerisinde şekil verebilecek kalitede olmalıdır. 7 Sağlık Bakanlığı ruhsatına haiz olacak ve bu hususa dair belgeyi fiema ibraz edecektir. 8 İthal olacaktır. 9 Ebatları 5 cm X 2 m. 10 cm X 2 m 20 cm X 2 m olacaktır. 10-Yetkili satıcı belgesi olmalıdır.
8-9- YÜKSEK VİZKOZİTELİ TOPİKAL CİLT YAPIŞTIRICISI

1 Topikal cilt yapıştırıcısı steril ve sıvı halde olmalı ,monomerik (2oktilsiyanoakrilat) formülasyona sahip olmalıdır. 2 0.752lik tek kullanımlık bir aplikatör içinde blister ambalajla kalem aplikatör formu olmalıdır. 3 Osa sıcaklığında 24 ay raf ömrü olamalıdır.Kullanılmadığı zaman düşük sicaklıkta saklanmasına gerek olmamalıdır. 4 Ürün cilde uygulandıktan 2.5 dakika sonra ,iyileşen cildin 7. gününde kuvvetine eş değer bir doku desteği sağlamalıdır. 5 Ürün enfeksiyonlara yol açabilecek bakterilere karşı bariyer görevi görmelidir.Enterococcus faecium , Escherichia coli, Psaudomonas aeruginosa ,Staphylococcus aureus,Staphylococcus epidermis bakterilerinin penetrasyonunu engellediği in – vitro çalışmalar ile kanıtlanmış olmalıdır. 6 Ürün uygulandıktan sonra 5-10 gün içerisinde iyileşen cilt re-epitelize olurken oluşan film tabakası da soyulmalı veya düşmelidir. 7 Ürün uygulaması sırasında gerekirse 10 sn içinde silinebilmelidir. 8 Ürün uygulama sonrası hastaya anında duş alabilme imkanı tanımalıdır. 9 Ürün daha az zamanda diğer yara kapatma metodları ile eşdeğer sonuç verdiğini klinik çalışmalar ile ispatlamalıdır. 10 CE belgesi olmalıdır.
101 TİTANYUM MİNİ PLAK VİDA SİSTEMLERİ TEKNİK ŞARTNAMESİ Plaklar saf titanyumdan üretilmiş olup, biyolojik ortam içerisinde toksit olmamalı,korozyona karşı dayanıklı olmalı,kolaylıkla kıvrılabilmeli,röntgende görülebi,lmeli,CT ve MR’a uyumlu olmalıdır.

2 3 4 5 6 7 8

9

10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22

Plağın delikleri vida başına tam olarak oturmasına uygun olmalıdır.( vida başları İSO 9268’e olak delikleri İSO 5836’ya uygun olmalıdır) Vidanın tornavida yuvaları tek yarıklı düz veya çift yarıklı yıldız şeklinde olmalıdır.(İSO 92682’e uygun olmalıdır) Titanyum vidalar yerli üretimde TSE/TSEK ve İSO 3001-200 belgeli olmalı,ithal ürünlerde FDA onaylı ve CE belgeleri olmalıdır. Titanyum plakların profil kalınlığı 1,0(-+0.05 mm ve 0.6(-+0.05mm çeşitliliğinde olmalıdır. Vida kafaları kilitli (tutuculu)tornavidaya uyumlu olmalıdır. Düz plaklar 2.4.6.8.10.12.14.16. delikli olmalıdır. 4 ve 6 delikli plakların 9 mm ve 12 mm barlı çeşitleri olmalıdır. L-tipi plakların dik açılı ve geniş açılı seçenekleri olmalıdır.Dik açılı plaklar barsız 9.12.15 mm aralıklı seçenekler olmalıdır.Geniş açılı plakların barsız 9.12 mm aralıklı sağ ve sol yönlü seçenekleri olmalıdır. T-tipi plakların 4.5.6 delikli çeşitliliği dik ve açılı seçenekleri olmalıdır.Ayrıca dik açılı plaklarda barsız 7.5.10.12 mm bar uzunluğu çeşitliliği olmalıdır.Açılı plaklarda aralıklı seçenekleri olmalıdır.sol yönlü ve 12 mm barlı bar uzunluğu seçenekleri olamalıdır. Çift T- tipi plaklar 6 delikli barsız ve 12 mm barlı seçenekleri olmalıdır. Y- tipi plakların 4 ve 5 delikli seçenekleri ayrıca barsız 12 mm ve 17 mm bar uzunluğu seçenekleri olmalıdır. Çift -Y- tipi plaklar 6 delikli , barsız 9 mm ve 12 mm barlı seçenekleri olmalıdır. -Z-ve-S- tipi plaklar sağ ve sol açılı olmalı 4 ve 6 delikli olmalı 9 mm ve 15 mm aralı olmalı -H tipindki plaklar 7 ve 9 delikli olmalıdır. Kare tipindeki plaklar 4.6.8.16.24 delikli ,7 mm ve 14 aralıklı olmalıdır. -Z tipindeki plaklar 4.6.8.10.12 mm aralıklı olmalı 5delikli olmalıdır. Mini kompresyon delikli plaklar 4 delikli ve 6 delikli olmalı 9 mm ve 15 mm olmalıdır.-T tipi plak 4 delikli ve 5 delikli olmalı 12 mm ve 15 mm aralı olmalıdır. Orbital tipindeki kompresyon delikli plaklar 4 delikli ve 65 delikli olmalı 12 mm olmalıdır. Orbital plaklarda 6.7.8.10.12.delikli seçenekleri olmalıdır.7.5.8.12 aralıklı olmalıdır. Mini plakları tespit etmek için kullanılan vidaların çapı 2 mm başı 3 mm uzunlukları 5.7.9.11.13.15.17. mm olmalıdır. Mini plakları tespit etmek için kullanılan acil vidaların çapı 23 mm başı 3 mm uzunlukları 7 mm ve 9 mm olmalıdır. Mini plakları tespit etmek için kullanılan vidaların tespitinde kullanılacak matkap ucu çapı 1.6 mm uzunlukları 44 mm ile 105 mm arasında ve yiv uzunluğu 12 mm arasında olmalıdır.

11-

TİTANYUM MİNİ PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ MODUS (YADA BENZERİ)

1 Plaklar saf titanyumdan üretimli,ş olup , biyolojik ortam içerisinde toksit olmamalı,korozyona karşı dayanıklı olmalı kolaylıkla kıvrılabilmeli,röntgende görülebilmeli CT ve MRI’a uyumlu olmalıdır.

2 Plağın delikleri vida başına tam olarak oturmasına uygun olmalıdır.(Vida başları İSO 9268’e olak delikleri İSO 5836’ya uygun olmalıdır) 3 Titanyum plaklar yerli üretimde TSE/TSEK ve İSO9001-2000 belgeli olmalı,ithal ürünlerde FDA onaylı ve CE belgeleri olmalıdır. 4 Titanyum plakların profil kalınlığı 1.0(-+0,05)mm ve (-+0,05)mm çeşitliliğinde olmalıdır. 5 Düz plaklar 2.4.6.8.10.12.14.16.20 delikli olmalıdır.4 ve 6 delikli plakların 9 mm ve 12 mm barlı çeşitleri olmalıdır. 6 L- tipi plakların dik açılı ve geniş açılı seçenekleri olmalıdır.Dik açılı plaklar barsız 9,12,15 mm aralıklı seçenekleri olmalıdır.Geniş açılı plakların barsız 9,12 mm aralıklı sağ ve sol yönlü seçenekleri olmalıdır. 7 T-tipi plakların 4,5,6 delikli çeşitliliği dik ve açılı seçenekleri olmalıdır.Ayrıca dik açılı plaklarda barsız 7,5,10,12 mm bar uzunluğu çeşitliliği olmalıdır.Açılı plaklarda aralıklı seçenekleri olmalıdır.Sol yönlü ve 12 mm barlı bar uzunluğu seçenekleri olmalıdır. 8 Çift-T- tipi plaklar 6 delikli, barsız ve 12 mm barlı seçenekleri olmalıdır. 9 Y-tipi plakların 4 ve 5 delikli seçenekleri ayrıca barsız 12 mm ve 17 mm bar uzunluğu seçenekleri olmalıdır. 10 Çift- Y- Tipi plaklar 6 delikli,barsız 9 mm ve 12 mm barlı seçenekleri olmalıdır. 11 -Z-ve S- Tipi plaklar sağ ve sol açılı olmalı 4 ve 6 delikli olmalı 9 mm ve 15 mm aralı olmalı. 12 -H-Tipindeki plaklar 7 ve 9 delikli olmalıdır. 13 Kare tipindeki plaklar 4,6,8,16,24 delikli,7 mm ve 14 mm aralıklı olmalıdır. 14 - Z – Tipindeki plaklar 4,6,8,10,12 mm aralıklı olmalı 5 delikli olmalıdır. 15 Mesh tipindeki plaklar 21 ve 51 delikli olmalıdır.0,5 mm kalınlığında ;3 X 7,6 X 7,19 X18,7 X 18,3,5 X 18 cm olmalıdır. 16 Orbital plaklarda 6,7,8,10,12 delikli seçenekleri olmalıdır.7,5,8,12 aralıklı olmalıdır.

12- 13- TİTANYUM MİNİ VİDA TEKNİK ŞARTNAMESİ MODUS (YADA BENZERİ) 1 Vidalar saf titanyumdan üretilmiş olup,biyolojik ortam içerisinde toksit olmamalı,korozyona karşı dayanıklı olmalı,röntgende görülebilmeli,CT ve MRI’a uyumlu olmalıdır. 2 Vida başları İSO 9268’e uygun olmalıdır. 3 Vidanın tornavida yuvaları çift yarıklı yıldız şeklinde olmalıdır.( İSO 92682’e uygun olmalıdır) 4 Titanyum vidalar yerli üretimde TSE/TSEK ve İSO 9001,2000 belgeli

5 6 7 8

olmalı,ithal ürünlerde FDA onaylı ve CE belgeleri olmalıdır. Vida kafaları kilitli (tutculu) tornavidaya uyumlu olmalıdır. Mini vidaları tespit etmek için kullanılan vidaların çapı 2,3 mm vida başı 3 mm uzunlukları 5,7,9,11,13,15,17 mm olmalıdır. Mini plakları tespit etmek için kullanılan acil vidaların çapı 2,3 mm başı 3 mm uzunlukları 7 mm ve 9 mm olmalıdır. Mini plakları tespit etmek için kullanılan vidaların tespitinde kullanılacak olan matkap ucu çapı 1,6 mm uzunlukları 44 mm ile 105 mm arasında ve yiv uzunluğu 12 mm ile 18 mm arasında olmalıdır. LİYOFİLİZE KOLLOJEN TEKNİK ŞARTNAMESİ (GELFİX)

14-

1 İlaç 250 mg Liyofilize (210 mg susuz maddeye eşit) kollajen (saf tip bir inek/öküz kollojeni)içeren 5 X 5 süngerimsi yapıda ped olmalıdır. 2 Ürün tek tek steril blisterlerde bulunmalıdır. 3 İlaç CE onay belgesine sahip olmalıdır. 4 İlaç non –allerjik ve non- toksik özelliğine sahip olmalıdır. 5 Ürün ekstraksiyon işleminde preotolitik enzimler kullanılmamış olmalıdır. 6 Sterilizasyonu gama ışınlarıyla yapılmış olmalıdır. 7 Özel ürün saklama koşulu gerektirmemeli,oda sıcaklığında saklanabilmelidir. 8 Deri ülserlerinde , venöz ve arteriyel ülserlerde,diabetik ülserlerde ,dekübit yaralarda , derin ve geniş deri yaralarında , cerrahi operasyonlardan kaynaklanan doku yaralanmalarında ve kayıplarında , iyileşmeyen yaralarda kullanılabilmelidir. 9 Açık cerrahide kanama kontrolünde hemostat olarak kullanılabilmelidir. 10 İlaç yaranın nem dengesini sağlayabilmelidir. 11 Yaradan eksuda’yı emme özelliği bulunmalıdır. 12 Yara yüzeyinde lizisten sonra semi-permeable membrana dönüşmelidir. 13 Enfeksiyonlara karşı bariyer oluşturmalıdır. 14 Yara yüzeyinde gaz geçirgenliği özelliği olmalıdır. 15 Tamamıyla yapışkan olmamalıdır. 16 Yara iyileşmesinin her aşamasına aktif olarak katılmalıdır.(hemostazdan anjiogenezise) 17 Anjioğenezis özelliği olmalıdır. 18 Derin yaralarda kavite doldurucu olarak kullanılabilir olmalıdır.(ürün ulaşılması zor alanlarda küçük parçalar halinde kesilip , ped halinde ,serum fizyolojik.v.s . solüsyonlarla ıslatılıp yuvarlanarak kullanılabilmelidir. 19 İlaç uygulandıktan sonra vücutta bırakılabilmelidir.yara üzerinden kaldırılmasına gerek olmamalıdır. 20 Hem mekanik bası hemde biyokimyasal yolla hemostam

sağlayabilmelidir. 21 Fibroblastları aktive etmelidir.

15-16-17 --

FİLE BANDAJ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-Ürün helenka ile koton’un düğümlenmesindenüretilmiş olacaktır. 2-Makas ile kesildiğinde sökülmeyecektir. 3-Esnek olacak, kan dolaşımını engellemeyecektir. 4-Steril edilebilir olacaktır. 5-Ürün 25 metreli ambalajlarda olacaktır. 6-Uygulanacak bölgeye göre 8 (sekiz)farklı boyu olacaktır. 7-.Her kutunun üzerinde kullanım yeri ve şekli resimler ile gösterilecektir. 8- Ultra viyole ile bakıldığında ürün beyaz görükecektir 9-Boyları :0 ( parmak) No: 1 (önkol)No:2 (kol –dirsek-ayak)No:3 (diz)No:4(omuz –üst bacak)No: 5(baş-boyun-tüm bacak)No: 6(gögüs-sırtperine)No: 7(şişman hastalar için) 10-Ürün Avrupa menşeyli İSO belgeli ve CE belgesi olacak
18- KABLOSUZ DERMATOM BIÇAĞI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1 Dermatom bıçakları tekli orijinal ambalajında , paslanmaz çelikten üretilmiş,steril olacaktır. 2 Üstün keskinlik özelliğine sahip olmalıdır. 3 Dermatom bıçağı,Humeca kablosuz dermatom bıçağına % 100 uyumlu olmalıdır. 4 Ambalaj üzerinde üretim ve son kullanma tarihleri bulunmalıdır. 5 Uluslar arası İSO ve CE belgelerine sahip olmalıdır.

19- SENTETİK GEÇİCİ DERİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1 Mikroskopik gözenekli polytetrafloroetilen bir tabaka üzerinde kaplanmış retiküle polüretan köpük yapıdan oluşmuş olmalıdır. 2 Sentetik heterograft olarak geliştirilmiş ilaç ihtiva etmeyen çift katlı bir ped olacaktır. 3 Yumuşak doku zedelenmelerinin eşlik ettiği açık yaralarda kullanılabilen

geçici deri muadili yara örtüsü özelliğini taşımalıdır. 4 İnsan cildinin anatomisine uygun olmalıdır. 5 Serbest hava dolaşımına izin verebilmelidir. 6 Sterilize edilmiş paketlerde olacaktır. 12 cm X 30 cm boyutlarında olmalıdır
20- PARAGON MARKA EL DERMATOM BIÇAĞI TEKNİK ŞARTNAMESİ(YADA BENZERİ)

1 2 3 4

Paragon marka el dermatom aletine uymlu bir tasarımda olmalıdır. Steril paketlerde tek kullanımlık olmalıdır. Paslanmaz çelikten üretilmiş olmalıdır. Uluslar arası CE belgesi olmalıdır.

21- DERMA CARRIERS II SKIN GRAFT CARRIER TEKNİK ŞARTNAMESİ 1 2 3 4 5
22-

1,5 ga ölçülerinde olmalıdır.. Tek kullanımlık olmalıdır. Zimmer mesh graft ıı aletine uygun olmalıdır. Steril paketlerde ayrı ayrı olmalıdır. İSO veya CE belgelerine sahip olamalıdır.
STAPLER SÖKÜCÜ

1 2 3 4

Paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır. Stapler tellerini sökmeye uygun şekilde tasarlanmış olmalıdır. Ergonomik yapıya sahip olmalıdır. Yerli üretim ise TSE, ithal üretim ise CE,İSO,FDA belgeleri olmalıdır.

23- 24- DERMAL DOKU GREFTİ TEKNİK ŞARTNAMESİ 1 Dermal greft insan dokusundan elde edilmiş olmalı ve nakledildiği organizmada herhangi bir uyumsuzluğa neden olmamalıdır. 2 Dermal greft epidermal ve dermal hücrelerden arındırıldıktan donra hücre içermemelidir.Mikrobiyolojik testlerle bakteri ve mantar yönünden temiz olduğu kanıtlanmış olmalıdır. 3 Dermal greftler histolojik ve immünokimyasal taramalardan geçirilmiş olmalıdır 4 Dermal greftler genel olarak yara ve yanık tedavisinde ve yumuşak doku

defekti sorunlarının giderilmek istendiği her alanda greft olarak kullanılabilmelidir. 5 Dermal greft uygulanan hastanın dokusuna uyum sağlamalı ve yenilenmesini sağlamalıdır. 6 Dermal greft’in içerisindeki kan damarları hastaya uygulandıktan sonra yeniden damarlanmaya elverişli olmalıdır. 7 Nakledilen dokuda sertlik ve yabancı doku hissi vermemelidir. 8 Donör taramaları FDA standartlarına uygun olmalı ve FDA onay belgesi olmalıdır.FDA onaylı hepatit B yüzey antijeni, hepatit C’ye karşı antikor HIV ve 22ye karşı antikor HTVL-1 ve 2’ye karşı antikor ,sifilis testleri yapılmış olmalıdır. 9 Dermal greftler non steril olmalı ve antiseptik şekilde işlenmeli ve bu durumunu koruyabilmesi için asal gazlı bir ortamda aleminyum folyo ile poşetlenerek ikinci bir poşetle güvenliği arttırılmış olmalıdır.Ambalajın üzerinde ürüne ait tarife bulunmalıdır. 10 Dermal greft rehidre edilmeden önce aseptik koşullarda ihtiyaç duyulan boyutlara getirilebilmelidir.Dermal greftlerin degişik boy ve ebatlarda çeşitleri olmalıdır. Kod Alloderm Ürün Listesi Açıklama 102003 102009 1 cm x 2 cm Implant 0,79-1,78 2 cm x 4 cm Graft/Patch 0,17-0,32

25- DERMABRAZYON UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-Demabrazyon uçları deri üzerinde törpü yaparak daha iyi bir yapı oluşturmalıdır. 2-Dermabrazyon uçları düşük kuvarslı olmalıdır. 3-Dermabrazyon uçları hekimin istediği adetlerde olmalı ve ölçüleri çap 4 mm , törpü uzunluğu 10 mm toplam uzunluğu 48 mm (silindirik tip)çap 10 mm,törpü uzunluğu 15.5 mm toplam uzunluğu 51 mm (mızrap tip) çap 12 mm , törpü uzunluğu 15.5 mm toplam uzunluğu 51 mm (büyük silindirik tip) çap 4 mm törpü uzunluğu 8 mm toplam uzunluğu 70 mm (kibrit çöp tipi) çap 2 mm törpü uzunluğu 15 mm toplama uzunluğu 70 mm çubuk tip olmalıdır. 4-Dermabrazyon uclarının yüzeyi aşınmaması için uclar özel saklama kabında bulunmalıdır. 5-Uçlar üzerinde silinmez şeklinde marka katalok kodu ve uç çapı belirtilmelidir. 6-Uçlar özel paketinde olmalı ve paket üzerinde etiket olmalıdır. 7-Ürünün Uluslar arası Standartı gösterir İSO ve CE belgesi olmalıdır.

26- LİNDEMAN TUR UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-Paslanmaz çelikten üretimli,ş olmalıdır. 2-Drill blade sayısı 4 adet olmalıdır. 3-Drill burgu şeklinde olmalıdır,Yukarıya doğru çentikli ve testere şeklinde blade olmalıdır. 4-Drill round shankle olup cihaza uygun olmalıdır. 5-Tur uçlarının çapı 2,3 mm delme uzunluğu 22 mm toplam uzunluğu 70 mm.çapı 2,3 delme uzunluğu 35 mm toplam uzunluğu75 mm,çapı 2,3 mm delme uzunluğu 25 mm toplam uzunluğu 67 mm olmalıdır. 6-Drill’in üzerinde silinmez şekilde marka katalok kodu ve drill çapı belirtilmelidir. 7-Drill özel paketinde olmalı ve paket üzerinde etiket olmalıdır. 8-Etiketlerde etiket numarası ürün markası ve ürünün çap ölçüleri yazılı olmalıdır. 9-Ürünlerde CE belgesine sahip olmalıdır.
27- MİKRO OSCİLLATİNG SAW TEKNİK ŞARTNAMESİ

1 2 3 4 5 6 7

Bıçak paslanmaz çelikten yapılmış olmalıdır. Bıçağın kesici ucu 6 mm 10 mm ve 15 mm olmalıdır. Bıçağın boyu 16 mm 33 mm 16 mm 45 mm olmalıdır. Bıçak cihaz ile uyumlu olmalıdır. Bıçak Ce sertifikalı olmalıdır. Tekli paketlerde olmalıdır. Tek yetkili olduğunu gösterir distribütörlük belgesi olmalıdır.

28- MİKRO COMPASS SAW TEKNİK ŞARTNAMESİ

1 Bıçak paslanmaz çelikten yapılmış olmalıdır. 2 Bıçağın kalınlığı 0,4 mm olmalıdır. 3 Bıçağın uzunluğu 3,5-2-2,8-2,5,-2,2 mm olmalıdır 4 Bıçak paketinde olamlı ve her pakette 6 adet olmalıdır. 5 Bıçak ile cihaz uyumlu olmalıdır. 6 Bıçak CE sertifikalı olmalıdır. Tek yetkili olduğunu gösterir distribütörlük belgesi olmalıdır

29- MİKRO SAGİTTAL TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-Bıçak paslanmaz çelikten yapılmış olmalıdır.

2-Bıçağın kesici ucu 4 mm 6 , mm 10 mm 12 mm olmalıdır. 3-Bıçağın uzunluğu 10 mm 15 mm 27 mm olmalıdır. 4-Bıçağın düz ve 45 derece açılı olmak üzere iki ayrı tipi olmalıdır. 5-Bıçak cihaz ile uyumlu olmalıdır. 6-Bıçak CE sertifikalı olmalıdır. 7-Bir kutuda 6 adet bıçak olmalıdır. 8-Tek yetkili olduğunu gösterir distribütörlük belgesi olmalıdır.
30- KAMERA KILIFI TEKLİF ŞARTNAMESİ

1 2 3 4 5 6 7

Kamera kılıfı disposable olmalıdır. Steril ambalajı üzerinde imal tarihi ve son kullanma tarihi bulunmalıdır. En az 3 yıl miyat’lı olmalıdır. Polietilen malzemeden imal edilmiş olmalıdır. Üzerindeki, karton yardımıyla kamera kılıfa kolayca konulabilmelidir. TSE ve İSO standartına uygun olmalıdır. Hastanede kullanılan cihaza uygun olmalıdır.

31- GÜMÜŞ NİTRAT ÇUBUĞU TEKNİKJ ŞARTNAMESİ

1 2 3 4 5

Tek kullanımlık olmalıdır. % 75 Gümüş Nitrat ve % 25 Potasyum Nitrat içermelidir. Çubuk şeklinde olmalıdır. Çubuğun uzunluğu en az 15 cm olmalıdır. 100’lük özel kutularında olmalıdır.

32- 60 X 90 YATAK KORUYUCU ÖRTÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1 2 3 4 5 6 7 8

Eni 60 cm boyu 90 cm olmalı Yatağa degen kısım polietilen olmalı Hastaya temas eden kısım nonwoven kağıt olmalı Orta kısmında emici tabaka selüloz olmalı 10’luk ambalajlarda olmalı Üretici firmanın İSO 9001 belgesi olmalı Üretici firmanın Ce belgesi olmalı Üretici firmanın İSO 9001 ve Ce belgesi Türk Akreditasyon Kurumunca onaylı olmalı

33- VAKUM YARDIMLI BÜYÜK KAPAMA SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1 Poliüretan yapıdaki kapama setinin pore ebetları 400-600 mikrometre arasında olmalıdır. 2 Kapama seti hidrofobik özellikte olmalıdır. 3 Kapama seti VYYK ünitinin sürekli ve intermittant moda çalışmasına uygun olmalıdır.Kapama setinin CE belgesi olmalıdır. 4 Ürün ve çalışma mekanizması klinik yayınlarla desteklenmelidir ve FDA onayı olmalıdır. 5 Kompresyon taşıma sapması en az 3kPa olmalıdır. 6 Yüksek oranda drenaj yapabilmelidir. 7 VYK ünitine bağlantısını yapacak düzenek setinb içerisinde bulunmalıdır.Set içerisinden çıkan bağlantı hortumu üzerinde clampler olmalı, bu sayede hasta tedaviyi en fazla 2 saat ara verebilmelidir. 8 Bağlantı hortumları sensör kanallarına sahip olmalıdır.Bu kanallar vasıtasıyla alarm sistemi devreye girmelidir. 9 Ürün tek kullanımlık ve steril olmalıdır. 10 Bu sistemle birlikte kullanıldığında ilgili firma vakum yardımlı sistemin çalışması için gereken demirbaş ünitesini getirmeyi kabul ve taahhüt eder 11 Kapama setinin CE belgesine sahip olmalıdır.
34- VAKUM YARDIMLI ORTA KAPAMA SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1 Poliüretan yapıdaki kapama setinin pore ebatları 400-600 mikrometre arasında olmalıdır. 2 Kapama seti hidrofobik özellikte olmalıdır. 3 Kapama seti VYYK unitinin sürekli ve intermittant moda çalışmasına uygun olmalıdır.Kapama setinin CE belgesi olmalıdır. 4 Ürün ve çalışma mekanizması klinik yayınlarla desteklenmelidir ve FDA onayı olmalıdır. 5 Kompresyon taşıma sapması en az 3kPa olmalıdır. 6 Gerilme kuvveti en az 160kPa olmalıdır. 7 Yüksek oranda drenaj yapabilmelidir. 8 VYK ünitine bağlantısını yapacak düzenek setin içinde bulunmalıdır.Set içerisinden çıkan bağlantı hortumu üzerinde clampler olmalı,bu sayede hasta tedaviye en fazla 2 saat ara verilmelidir. 9 Bağlantı hortumları sensör kanallarına sahip olmalıdır. Bu kanallar vasıtasıyla alarm sistemi devreye girmelidir. 10 Ürün tek kullanımlık ve steril olmalıdır. 11 Bu sistemle birlikte kullanıldığında ilgili firma vakum yardımlı sistemin çalışması için gereken demirbaş ünitesini getirmeyi kabul ve taahhüt eder. 12 Kapama seti CE belgesine sahip olmalıdır.
35-36- VAKUM YARDIMLI TOPLAMA SETİ( KÜÇÜK ) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1 Toplama setinin üniteye bağlantı yerinde hidrofobik özellikte ve aktif karbondan oluşan en az 2 çeşit filtre bulunmalıdır. 2 Hiçbir şekilde açılmamalı, içerisinde ek düzenek ilave edilmemeli ve tamamen disposable olmalıdır. 3 En az 500 ml sıvı toplama kapasitesinde olmalıdır. 4 VYYK unitinin sürekli ve intermittant moda çalışmasına uygun olmalıdır.kapama setinin CE belgesi olmalıdır. 5 Ürün ve çalışma mekanizması klinik yayınlarla desteklenmelidir ve FDA onayı olmalıdır. 6 İçinde sıvıları jelleştirerek ,hareket etmelerini engelleyecek isolizer bulundurmalıdır. 7 Kapama setinden gelen bağlantı hortumu ile tamamen uyumlu olmalı ve kolaylıkla takılabilmelidir.Bağlantı hortumları sensör kanallarına sahip olmalıdır.Bu kanallar vasıtasıyla alarm sistemi devreye girmelidir. 8 Bağlantı hortumu üzerinde clampler olmalı,bu sayede hasta tedaviye en fazla 2 saat ara verebilmelidir. 9 Hafif ve kolay taşınabilir olmalıdır. 10 Steril olmalıdır. 11 Kapama seti CE belgesine sahip olmalıdır.
37 STANDART DRİL TEKNİK ŞARTNAMESİ

1 Paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır 2 Mini dril ucu, delici matkap ucu şeklinde olmalıdır. 3 Ebatları aşağıda belirtilen şekilde olmalıdır. Dril Boyu Dril Çapı Dril Ucu Uzunluğu 44 mm 50mm 70mm 105mm 1.6mm 1.6mm 1.6mm 1.6mm 12mm 18mm 18mm 18mm

4 Yerli Üretim ise TSE, ithat üretim ise CE,İSO,FDA belgeleri olmalıdır
38- PETROLAT KAPLI SELÜLÖZDEN İMAL YAPIŞMAZ RULO YARA ÖRTÜSÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1 Örtü sık dokunmuş selülöz asetattan imal edilmiş olup,petrolat kaplı olmalıdır. 2 Örtü yaraya yapışmamalı, travma ve ağrıya sebep olmamalıdır. 3 Kuru ve eksudalı bir çok yarada kullanılabilmelidir. 4 Eksudaya rahat geçiş vermeli , rejenere dokuyu koruyup yapışmasına izin

vermemelidir. 5 Tiftikleme meydana gelmaden ve partiküller bırakmadan yara şekline göre rahatça kesilip istenilen forma getirilebilmelidir. 39- 40-41- ANTİBAKTERİYEL GÜMÜŞ ETKİLİ YARA VE YANIK SARGISI 1 Sargı nanokristal gümüş kaplamalı bir ağı rayon/polyester iç tabakanın her iki yüzüne uygulanması ile elde edilmiş 3 tabakalı sargı olacaktır. 2 Güçlü bir antibakteriyel olan nanokristal gümüş sayesinde 30 dakikada bakterileri öldürecek ve antibakteriyal etkisini minimum 3 gün sürdürecektir. 3 Nemli bir yara iyileşme ortamı sağlayacaktır. 4 Genişbir yara patojenleri spektrumuna sahip olacak Gr(+),Gr(-)birçok bakteriye ve birçok mantara etkili olacaktır. 5 Ebatları: 20 cm x 40 cm 40 cm x 40 cm 10 cm x 120 cm olacaktır 6- CE belgesi olmalıdır. 42- VERSAJET HİDROCERRAHİ SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ 1-Hasarlı veya nekrotik dokunun etkin debridmanında ,travmatik yaralar,kronik yaralar,cerrahi insizyonlar ve yanıklarda kullanılmaya uygun olacaktır. 2-Akut ve travmatik yaralardan debris ve yabancı materyallerin uzaklaştırılmasında kullanılacaktır. 3-Sistem özel bir güç kaynağına bağlı olarak çalışacaktır.Aşağıdaki parçalardan oluşacaktır. *Handpiece: Steril dispozable ünitedir.yara debridmanı ve temizlenmesinde kullanılacaktır.Ebatları: *Dispozable handpiece,15 derece açılı / 14 mm steril hortumla beraber *Dispozable handpiece,45 derece açılı / 14 mm steril hortumla beraber *Dispozable handpiece,45 derec / 8 mm steril hortumla beraber olmalıdır. *Güç konsolu : Handpiece’nin sıvıyı püskürterek çalışmasını sağlayacaktır *Ayak pedalı: Cihaz ayak pedalı ile aktive olacaktır 4-Doku eksiyonunda handpiece’nin ucu dokuya paralel olarak tutulduğunda eksizyon ve aspirasyon gerçekleştirecektir.Dokuya maksimum paralelizasyon daha agresif bir doku eksizyonu sağlayacaktır. 5-kesme ve aspirasyon etkisi güç konsolundaki ayar düğmesinden ayarlanabilecektir

6-Minimal miktarda duman çıkaracaktır. 43- GÜMÜŞLÜ HİDROFİBER YARA ÖRTÜSÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ 1-Yara örtüsü NaCMC ve ionik gümüşten ,hidrofiber yapıoda olmalıdır. 2-İçerisindeki ionik gümüş oranı en az % 1,2 olmalıdır. 3-Yüksek eksuda emiş gücü olmalı ( ağırlığının en az 25 katı sıvı emebilmeli)nemli yara ortamı oluşturmak için eksudayı emdiğinde yumuşak jele dönüşmeli, dolayısıyla ağır eksudalı yaralarda da kullanılmalıdır. 4-Emdiği sıvıyı yatay olaral iletmemeli,dolayısıyla civardaki dokuyu masere etmemelidir. 5-Uluslar arası kabul edilmiş testlere göre toksisitesi olmamalı,cilt irrigasyonu yapmamalıdır. 6-Uygulamadan sonra ciltte iz bırakmamalıdır. 7-Salin ile kullanılabilmelidir. 8-Yara örtüsü kesilerek de kullanılabilmelidir. 9-Yanıklarda yara örtüsü nemlendirildiğinde (ihtiyaç olduğunda)14 güne kadar aktif kalabilmeli bu klinik yayınlarla kanıtlanmış olmalıdır. 10-Enfekte yaralarda kullanılabilmeli MRSA ve VRE dahil yara patojenlerine karşı etkili olmalı ve bu klinik deneylerle kanıtlanmış olmalıdır. 11-Kaviteli yaralarda da kullanılabilmelidir. 12-Ce belgeli olmalıdır. 13-Degişik ebatları olmalıdır.

44- HİDROKOLLOİD YARA ÖRTÜSÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ 1-En dışta poliüretan film tabaka ortada poliüretan sünger tabaka ve en altta hidrokolloid tabak halinde 3 katlı bir yapıda olmalıdır. 2-Dıştaki film tabaka su,sıvı ve bakteri geçi,rmez,fakat nem buharı geçirgen olmalıdır.(dolayısıyla maserasyona neden olmamalıdır.) 3-Nem buharı geçirgenliği 150gr /m2/gün olmalıdır. 4-yara eksudası ile temas ettiğinde hidrokolloid partikülleri yapıştırıcı forma dönüşebilmeli ve sıkıca yarada durabilmelidir.(Bu yapışma özelliği agresif olmamalıdır) 5-Hem kuru hem de nemli ortamlarda yapışabilmelidir. 6-Eksuda ile temasta oluşan jel nemli, ortam oluşturmalı bu nemli ortam sinir uçlarını nemlendirerek ağrıyı azaltmalıdır. 7-İçinde en az % 45 oranında 3 çeşit hidrokolloid(bunlar NaCMC,jelatin,pektin) ve ayrıca poliisobuliten ve elastomerler olmalıdır.

8-Hidrokolloidler petek matrisk yapıda poliisobuliten içinde olmalıdır. 9-Aynı zamanda otolitik debridmanda yapabilmelidir. 10-Az-orta eksudalı yaralarda kullanılabilmelidir. 11-Orta yüzeyi poliüretan süngerden yapılmalıdır ve dış etkenlere karşı bariyer oluşturulmalıdır. 12-Bakteriyel bariyer özelliği en az 8,5 gün sürebilmelidir ve klinik olarak kanıtlanmalıdır. 13-İkinci bir tespit pansumanına gerek duymamalıdır. 14-CE belgesi olmalıdır. 15-Değişik ebatları bulunmalıdır.
45- CİLT ,YARA VE MUKOZA ANTİSEPTİĞİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1 Cilt, yara ve mukozaların dekontaminasyonu,temizliği bakımı ve nemlendirilmesi için kullanılabilir olacaktır. 2 Ürün kullanıma hazır ,kokusuz ve renksiz olacaktır. 3 Cilt yara ve mukozalarda iritasyona neden olmayacaktır. 4 Toksit olmamalı,, mukoza ve açık yaralara direkt uygulanabilmeli , rejenerasyonu düşük hastaların açık yaralarında kullanılabilir olacaktır. 5 MRSA,VRE ve diğer direçli mikroorganizmaların dekolonizasyonu ‘nu sağlamalı ve etkinliği raporlarla kanıtlanmış olacaktır. 6 Ürün undecylenamidopropyl-betaine,polihexanid içerikli olacaktır. 7 Dermatolojik olarak test edilmelidir.Bu husus belgelendirilecektir. 8 Antialerjik olmalı,hassas ciltlere kullanılabilmeli durulama gerektirmeyecektir. 9 Tüm vücudun ve açık yararlın antimikrobiyal temizliğini sağlayarak yara kokusunun giderilmesinde güvenle kullanılabilmelidir. 10 Yara bölgesinde granülasyon epitelyumlizasyonuhızlandırarak iyileşmesini sağlayacaktır. 11 Ürün içeriğinde PVP –iyodin benzalkolyum klorid,oktanidin ,dihidroklorür,klorheksidin diglikonat,fenol ve alkol türevi etken maddeler bulunmayacaktır. 12 Yetişkin çocuk ve yani doğanların yara,ağız burun mukoza dekontaminasyonun da cilt bakımı,vajina lavaj ve perine bölge temizliginde katater giriş yerlerinde kullanıma uygun olacaktır. 13 Kullanım şekline bağlı olarak sıvı ve jel formunda temin edilebilecektir. 14 Ürün 40-100-250-500- ve 5000 ml ambalajlarda ve ihtiyaca göre sprey aplikatörü veya dozaj pompalı olarak temin edilebilecektir. 15 T.C.Sağlık bakanlığı İlaç ve Eczacılık genel Müdürlüğünden Yara temizleme Çözeltisi satış ruhsatına sahip olacaktır. 16 Ürün menşei ülkede serbestçe satıldığına dair serbest satış CE belgesine sahip olacaktır.Bu husus firma tarafından belgelendirilecektir.

17 Ürün 93/ /EEC direktiflerine uygun olmalı bu husus firma tarafından belgelendirilecektir 18 Ürünü veren firma gerekli birime eğitim çalışmasını vermekle beraber belirli periyotlarla hastane ziyareti yapıp solüsyonların teknik destegini sağlamalıdır.Bu amaçla ithalatçı firma TSE dezenfeksiyon hizmetleri yeterlilik belgesine sahip olacaktır. 46- DÖRT KANALLI SLİKON DREN TEKNİK ŞARTNEMESİ 1 Drenin üzerinde delik olmamalıdır. 2 Hammaddesi slikon olmalıdır. 3 Drenin vücudun içinde kalan kısmı 4 ayrı kanaldan emmeyi gerçekleştirebilmelidir. 4 Steril olmalıdır. 5 İnert olmalıdır. 6 Poşetin üzerinde üretimyeri,kalınlığı hammaddesi yazmalıdır. 7 Entegre konektörü çeşitleri bulunmalıdır. 8 Cildin içinde ve dışında kalabilen konektör çeşitleri bulunmalıdır. 9 Egilebilen trokarlı çeşitleri bulunmalıdır. 10 Radyopek olmalıdır. 11--İçinde yaylı bir sistem olmalı ve negatif basınç yaratabilmelidir 12- İçine giren sıvının geri gitmemesi için ağzında valf olmalıdır 13- Ayrı bir ağızdan boşaltma yapılabilmelidir 14- Kullanlmı kolay olamalıdır 15--Steril olmalıdır. 16-Poşetin üzerinde üretim yer, kalınlığı hammaddesi yazmalıdır. 17-hammaddesi slikon olmalıdır. 18-100 ml’lik modeli el bombası şeklinde olmalı , hastanın taşıma kolaylyğı için tutacağı olmalıdır.
47- SİLiKON TABAKALI TERMOPLASTİK ATEL

1-Termoplastik atelin bir yüzü silikon tabakalı olmalıdır. 2-Termoplastik atel ve silikon tabaka birbirinden ayrılmamalıdır. 3-Silikon tabak skar tedavisinde kullanılmak üzere medikal sınıf silikon ve teflon birleşiminde oluşmalıdır. 4-Termoplastik atel 70 C sıcaklıktaki suda saydamlaşıp şekil verilebilir olmalıdır. 5-Termoplastik atel 3 mm kalınlığında olmalıdır. 6-Elastic memory özelliği sayesinde hızlı ve tam olarak ilk haline dönebilmelidir. 7-Kullanım ömrü 6-8 ay arası olmalıdır.

8-Termoplastil atel tabak ölçüleri 23 X 30 cm olmalıdır. 9-CE ve FDA belgeleri bulunmalıdır. 48- MİNİ DRİL TEKNİK ŞARTNAMESİ 1-Paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır 2-Mini dril ucu, delici matkap ucu şeklinde olmalıdır. 3-Ebatları aşağıda belirtilen şekilde olmalıdır. Dril Boyu Dril Çapı Dril Ucu Uzunluğu

44 mm 1.6mm 12mm 50mm 1.6mm 18mm 70mm 1.6mm 18mm 105mm 1.6mm 18mm 4-Yerli Üretim ise TSE, ithat üretim ise CE,İSO,FDA belgeleri olmalıdır
49- TESTERE UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ

Teklif edilecek testere uçları aşağıdaki, teknik şartları taşıyacak nitelikte olmalıdır. 1 Teklif edilecek olan testere uçları hastanemizde kullanılan Triton marka Reciprocating Saw , Oscillating Saw motoru ile tam uyumlu ve orijinal olmalıdır.Aynı üretici firma tarafından üretilmiş ve kalite kontrolünden geçmiş olmalıdır. 2 Teklif edilecek olan testere uçları üzerinde kod numarası yazılı olmalıdır. 3 Testere uçları steril ambalajında olmalıdır.Sterilizasyonu sona erdiği tarih ambalaj üzerinde yer almalıdır. 4 Teklif veren firmalar aynı zamanda kliniğimizde bulunan Tritin marka motor sistemine teknik servis desteği sağlayabilecek kalifiye elemanlara sahip olmalıdır.Satış sonrası hizmetler yeterlilik belgesi ve üretici firma tarafından ürün eğitimi almış kalifiye elemanların sertifikaları ihale dosyasında olmalıdır. 5 Teklif edilecek olan testere uçları çelikten imal edilmiş olmalıdır. 6 Firmalar ihale komisyonunun gerekli görmesi halinde teklif ettikleri ürünlerin birer adet numunesini sunmalıdır.Uygun olmayan ürünler değerlendirilmeye alınmayacaktır. Teklif veren firmalar Türkiye Tek Yetkili Mümessillik Belgesini, Sanayi Ticaret bakanlığı ve TSE tarafından verilen Satış Sonrası Hizmet Yeterlilik Belgesini,İSO,CE, FDA belgelerini ihale dosyasına eklemelidi

50- GÜMÜŞLÜ HİDROFİBER YARA ÖRTÜSÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ 1-Yara örtüsü NaCMC ve ionik gümüşten ,hidrofiber yapıoda olmalıdır. 2-İçerisindeki ionik gümüş oranı en az % 1,2 olmalıdır. 3-Yüksek eksuda emiş gücü olmalı ( ağırlığının en az 25 katı sıvı emebilmeli)nemli yara ortamı oluşturmak için eksudayı emdiğinde yumuşak jele dönüşmeli, dolayısıyla ağır eksudalı yaralarda da kullanılmalıdır. 4-Emdiği sıvıyı yatay olaral iletmemeli,dolayısıyla civardaki dokuyu masere etmemelidir. 5-Uluslar arası kabul edilmiş testlere göre toksisitesi olmamalı,cilt irrigasyonu yapmamalıdır. 6-Uygulamadan sonra ciltte iz bırakmamalıdır. 7-Salin ile kullanılabilmelidir. 8-Yara örtüsü kesilerek de kullanılabilmelidir. 9-Yanıklarda yara örtüsü nemlendirildiğinde (ihtiyaç olduğunda)14 güne kadar aktif kalabilmeli bu klinik yayınlarla kanıtlanmış olmalıdır. 10-Enfekte yaralarda kullanılabilmeli MRSA ve VRE dahil yara patojenlerine karşı etkili olmalı ve bu klinik deneylerle kanıtlanmış olmalıdır. 11-Kaviteli yaralarda da kullanılabilmelidir. 12-Ce belgeli olmalıdır. 13-Degişik ebatları olmalıdır.

51- HİDROKOLLOİD PASTA 1-hem kuru hem nemli ortamda kullanılabilmelidir. 2-Otoritik debridman özelliği olmalıdır. 3-İçinde en az % 45 oranında 3 çeşit hidrokolloid (NaCMC,Jelatin,Pektin)olmalıdır. 4-Eksuda ile temasta oluşan jel,nemli ortam oluşturmalı,bu nemli ortam sinir uçlarını nemlendirerek ağrıyı azaltmalıdır. 5-Şekilsiz kaviteli yaralarda uygulanabilmelidir. 6-Şekilsiz kaviteli yaralarda eksudayı emici özellikte olmalıdır. 7-Hidrokolloid yara örtüleriyle uyumlu kullanılabilmelidir. 8-Hidrokolloid yapısı ile kavite içinde alttan gelişen granülasyon dokusunu desteklemelidir. 9-Serum fizyolojik (salin) yardımıyla kolayca temizlenebilmelidir. 10-CE belgesi olmalıdır.

52- YAPIŞKAN KENARLI HİDROKOLLOİD YARA ÖRTÜSÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ 1 Yapışkan kısmı hidrokolloid olmalıdır. 2 Dış yüzeyindeki poliüretan film tabaka su , sıvı ve bakteri (HIV dahil) geçirmez fakat nem buharı geçirgen olmalıdır.(dolayısıyle maserasyona neden olmamalıdır. 3 Nem buhar geçirgenliği 150gr/m2/gün olmalıdır. 4 Yara eksudası ile temas ettiğinde hidrokolloid partikülleriyapıştırıcı forma dönüşebilmeli ve sıkıca yarada durabilmelidir(Bu yapışma özelliği agresif olmamalıdır.) 5 Hem kuru hem de nemli ortamlarda yapışabilmelidir 6 Eksuda ile temasta oluşan jel nemli, ortam oluşturmalı bu nemli ortam sinir uçlarını nemlendirerek ağrıyı azaltmalıdır 7 İçinde en az % 45 oranında 3 çeşit hidrokolloid(bunlar NaCMC,jelatin,pektin) ve ayrıca poliisobuliten ve elastomerler olmalıdır 8 Hidrokolloidler petek matrisk yapıda poliisobuliten içinde olmalıdır 9 Aynı zamanda otolitik debridmanda yapabilmelidir 10 Az-orta eksudalı yaralarda kullanılabilmelidir 11 Kalınlığı 2,5 mm+/-0,1 mm olmalıdır. 12 Orta yüzeyli poliüretan bir süngerden yapılmalıdır ve dış etkenlere karşı bariyer oluşturmalıdır. 13 Bakteriyel bariyel özelliği en az 8,5 gün sürebilmelidir ve klinik olarak kanıtlanmalıdır. 14 İkinci bir tespit pansumanına gerek duymamalıdır 15 CE belgesi olmalıdır 16 Degişik ebatları bulunmalıdır.(hem dört köşe,hem de sakrumda kullanabilmek için üçgen formu)

53- HİDROKOLLOİD JEL TEKNİK ŞARTNAMESİ
1- Temiz , koruyucu içermeyen , viskoz yapıda olmalıdır. 2- En az % 5 hidrokolloid içermeli ,hidrokolloidinde NaCMC ve pektin olmalıdır. 3- Koruyucu olarak propilen glikol içermeli ve oranı % 15 ‘ den fazla olmamalıdır. 4- İçeriğindeki su en az % 80 oranında olmalıdır. 5- CE belgesi olmalıdır.

54- EMİCİ HİDROFİBER-BÜYÜK TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-Yara örtüsü % 100 NaCMC oluşmalı ve hidrofiber yapıda olmalıdır. 2-Akut,kronik ve enfekte yaralarda da kullanılabilmelidir 3-Yüksek eksuda emiş gücü olmalı (ağırlığınınen az 2 katı sıvı emebilmeli)nemli yara ortamı oluşturmak için eksudayı emdiğinde yumuşak jele dönüşmeli dolayısıyla ağır eksudalı yaralarda da kullanılabilmelidir. 4-Kolay ve ağrısız çıkartılabilmelidir. 5-20 mmHg basınç altında en az 18gr/gr salin veya eksudayı bünyesinde tutabilmelidir. 6-Eksudayı basınç altında bile bu liflerin içinde kalabilmelidir. 7-Eksudayı yarada değil pansumanda tutmalıdır 8-Emdiğini yatay olarak iletmemeli,dolayısıyla civardaki dokuları masere etmemelidir. 9-Ayrılma gücü 4,4N/cm’den az olmamalıdır. 10-. Uluslar arası kabul edilmiş testlere göre akut sistemik toksiteli olmamalı akut cilt irrigasyonu yapmamalı cilt hassasiyetine neden olmamalı nonhemolitik olmalıdır 11-İstendiğinde enfekte yaralar ve yanıklar için iyonik gümüş içeren Ağ’li formunda olmalıdır.Ağ formunun içindeki gümüş oranı en az % 1,2 olmalıdır. 12-Kaviteli yaralarda da kullanılabilmelidir. 13-Kesilerek kullanılabilmelidir. 14-Kobalt-60 ile gamma radyasyon ile steril edilmiş olmalıdır. 15-Hidrofiber yapıda olduğunu klinik yayınlarla kanıtlayabilmelidir. 16-CE belgesi olmalıdır. 17-Ebatları 15 x 15 veya 20 x 30 olmalıdır. 55- EMİCİ HİDROFİBER- KÜÇÜK TEKNİK ŞARTNAMESİ 1-Yara örtüsü % 100 NaCMC oluşmalı ve hidrofiber yapıda olmalıdır. 2-Akut,kronik ve enfekte yaralarda da kullanılabilmelidir 3-Yüksek eksuda emiş gücü olmalı (ağırlığınınen az 2 katı sıvı emebilmeli)nemli yara ortamı oluşturmak için eksudayı emdiğinde yumuşak jele dönüşmeli dolayısıyla ağır eksudalı yaralarda da kullanılabilmelidir. 4-Kolay ve ağrısız çıkartılabilmelidir. 5-20 mmHg basınç altında en az 18gr/gr salin veya eksudayı bünyesinde tutabilmelidir. 6-Eksudayı basınç altında bile bu liflerin içinde kalabilmelidir. 7-Eksudayı yarada değil pansumanda tutmalıdır 8-Emdiğini yatay olarak iletmemeli,dolayısıyla civardaki dokuları masere etmemelidir. 9-Ayrılma gücü 4,4N/cm’den az olmamalıdır. 10-. Uluslar arası kabul edilmiş testlere göre akut sistemik toksiteli olmamalı akut cilt irrigasyonu yapmamalı cilt hassasiyetine neden olmamalı non-

hemolitik olmalıdır 11-İstendiğinde enfekte yaralar ve yanıklar için iyonik gümüş içeren Ağ’li formunda olmalıdır.Ağ formunun içindeki gümüş oranı en az % 1,2 olmalıdır. 12-Kaviteli yaralarda da kullanılabilmelidir. 13-Kesilerek kullanılabilmelidir. 14-Kobalt-60 ile gamma radyasyon ile steril edilmiş olmalıdır. 15-Hidrofiber yapıda olduğunu klinik yayınlarla kanıtlayabilmelidir. 16-CE belgesi olmalıdır. 17-Ebatları 5 x 5 – 15 x 15 -2 x 45 olmalıdır
56- MİKRO DRİLL TEKNİK ŞARTNAMESİ 1- Paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır. 2- Micro drill ucu, delici matkap ucu şeklinde olmalıdır. 3- Ebatları aşağıda belirtilen şekilde olmalıdır. Drill Çapı 1.2mm 1.2mm 1.2mm 1.2mm 1.3mm Drill Ucu Uzunluğu 4mm 6mm 8mm 18mm 25mm

Drill Boyu 32mm 32mm 32mm 50mm 60mm

57- GÜMÜŞLÜ HİDROFİBER YARA ÖRTÜSÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ 1-Yara örtüsü NaCMC ve ionik gümüşten ,hidrofiber yapıoda olmalıdır. 2-İçerisindeki ionik gümüş oranı en az % 1,2 olmalıdır. 3-Yüksek eksuda emiş gücü olmalı ( ağırlığının en az 25 katı sıvı emebilmeli)nemli yara ortamı oluşturmak için eksudayı emdiğinde yumuşak jele dönüşmeli, dolayısıyla ağır eksudalı yaralarda da kullanılmalıdır. 4-Emdiği sıvıyı yatay olaral iletmemeli,dolayısıyla civardaki dokuyu masere etmemelidir. 5-Uluslar arası kabul edilmiş testlere göre toksisitesi olmamalı,cilt irrigasyonu yapmamalıdır. 6-Uygulamadan sonra ciltte iz bırakmamalıdır. 7-Salin ile kullanılabilmelidir. 8-Yara örtüsü kesilerek de kullanılabilmelidir. 9-Yanıklarda yara örtüsü nemlendirildiğinde (ihtiyaç olduğunda)14 güne kadar aktif kalabilmeli bu klinik yayınlarla kanıtlanmış olmalıdır. 10-Enfekte yaralarda kullanılabilmeli MRSA ve VRE dahil yara patojenlerine karşı etkili olmalı ve bu klinik deneylerle kanıtlanmış olmalıdır.

11-Kaviteli yaralarda da kullanılabilmelidir. 12-Ce belgeli olmalıdır. 13-Degişik ebatları olmalıdır.
58- HİDROPOLİMER YARA ÖRTÜSÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ 1- Örtü orta derecede eksudalı yaralar için eksudayı emerek nemli yara ortamı sağlayan Hidropolimer yara bakım örtüsü olmalıdır. 2- Orta derecede emme kapasitesine sahip olmalıdır. 3- Yara ile temas eden emici madde sentetik bir polimer olmalı ve yaraya asla yapışmamalıdır,bu madde maserasyona sebep olmadan yaranın iyileşme sürecini hızlandıran nemli ortamı sağlamalıdır 4- Örtü 4 tabakadan oluşmalıdır. *Hava geçirgen fakat su geçirmeyen poliüretan dış tabaka *Cildi tahriş etmeyen yapışkan *Non Wovenfitil tabaka *yara ile temas eden hidroplimer tabaka 5- Yara ile temas eden hidroplimer tabaka , tabaka yaranın şeklini alabilmelidir ve böylece kaviteleride doldurabilmelidir. 6- Nem ve gaz geçiren özelliğe sahip olmalıdır. 7- Gereksiz nem evaporasyonu , maserasyonu önlemelidir. 8- Kompresyon bandajları altında kullanılabilmelidir. 9- Sızıntı ve kokuyu azaltmalıdır. 10- Yara içinde partiküller bırakmamalıdır. 11- Eksuda miktarına bağlı olarak yara üzerinde 7 güne kadar kalabilmelidir. 12- Bakterilere karşı iyi bir bariyer oluşturmalıdır. 13- Sızıntıya izin vermemelidir. 14- Örtü tüm kronik yaralarda kullanılmalıdır. 15- Gamma irridyasyon ile steril edilmiş olup tek tek paketlenmiş olmalıdır. 16- 7 cm x 9 cm,11 cm x 11 cm,15 cm x 20 cm,18 cm x 18 cm ve sakrum boyutlarında olmalıdır. 17- Teklif veren firmalar yetki belgeleri ve uluslar arsı kalite belgelerini orijinal katalogları ile birlikte teklif dosyalarında vermelidir. 18- Teklif veren firmalar teklifleri ile birlikte yukarıda yer alan 17 maddeye ayrı ayrı her madde için yanıt vermeli ve teklifleri ile birlikte sunmalıdır.

59- GÜMÜŞ İÇERİKLİ AKTİF KARBONLU YARA ÖRTÜSÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ 1- Örtü yüzeyinde gümüş parçacıkları bulunan aktive edilmiş karbondan oluşmalıdır. 2- Örtü aktive edilmiş karbon aracılığı ile yara üzerinde veya içindeki bakterileri yüzeyine çekmelidir,böylece bakteri sayısını azaltarak yaranın daha hızlı iyileşmesini sağlayacak temiz bir ortam olmalıdır. 3- Gümüş’ün antimikrobiyel özellikleri aracılığı ile örtü üzerindeki bakterileri çekip inaktive veya yok etmelidir.

4- Yaranın ortamının zedelenmesini minimize etmek için örtü, yaraya yapışmamaya özelliğine sahip olmalıdır. 5- Örtü esnek yapıya sahip olup her türlü kavite içine rahatlıkla yerleştirilebilmelidir. 6- Örtünün her iki tarafı da yara üzerinde veya içine uygulanabilmelidir. 7- Örtünün cilde edilebilmesini sağlayan özel yapıya sahip olmalıdır, yani kaviteler dahil her türlü yara şekli için uygun olmalıdır,yaranın şeklini alabilmelidir. 8- Örtü gümüşün antibakteriyel etkisi sayesinde örtü üzerinde immobilize olmuş bakterileri kontrol ederek ve yarayı kontamine eden ve enfeksiyona sebep olan organizmaları adsorbe ederek kısa sürede son derece etkin bir yara iyileştirici ortam sağlamalıdır. 9- Kronik iyileşmeyen yaraların sebep olduğu kötü kokuyu gidermelidir. 10- Başlıca diyabetik ayak ülserleri , bacak (varis) ülserleri,dekübit yaraları ve kansere ikincil yaralarda endike olmalıdır. 11- Kronik yaralarda enfeksiyonun kontrol altında tutulması amacı ile kullanılabilmelidir. 12- Serum fizyolojik veya saline ile ıslatılarak daha kuru yaralarda da kullanılabilmelidir. 13- Akıntı (eksuda) miktarına bağlı olarak yara üzerinde 7 güne kadar kalabilmelidir. 14- Gamma irridyasyon ile steril edilmiş olup tek tek paketlenmiş olmalıdır 15- Örtü 6,5 cm x 9,5 cm,10,5 cm x 10,5 cm,19 cm x 10,5 cm boyutlarına sahip olmalıdır. 16- Teklif veren firmalar teklifleri ile birlikte yukarıda yer alan 15 maddeye ayrı ayrı her madde için yanıt vermeli ve teklifleri ile birlikte sunmalıdır. 60- OTOLİTİK DEBRİDMAN YAPAN ALJİNATLI YARA BAKIM JELİ TEKNİK ŞARTNAMESİ 1- Sodyum aljinat (kahverengi deniz yosunundan elde edilen bir madde) içeren şeffaf hidroaktif amorf bir jel olmalıdır. 2- Hidrojel doğal otolitik debridman sağlayan nemli yara iyileşme ortamı sağlamalıdır. 3- Aynı zamanda içerdiği aljinat sayesinde eksuda emicilik kapasitesini de arttırmalıdır. 4- Bu iki özellik sayesinde sert dokuları yumuşatıp ve hidrate edip parçalarken (otolitik debridman) diger taraftan yaranın rehidratasyonunu sağlamalıdır. 5- Yara üzerinde 1-3 gün kalabilmelidir. 6- Jel’in ağırlığı en az 15 gr olup,kullanımı kolay olmalıdır. 7- Teklif veren firmalar teklifleri ile birlikte yukarıda yer alan 6 maddeye ayrı ayrı her madde için yanıt vermeli ve teklifleri ile birlikte sunmalıdır.

61- CERRAHİ CİLT KAPATICI ŞERİTLER TEKNİK ŞARTNAMESİ

1234-

Ürün cerrahi insizyonlarda cilt kapatıcı olarak üretilmiş olmalıdır. Ürün lateks içermeyen yumuşak poliüretan şeritlerden yapılmış olmalıdır. Basınca duyarlı yapışkan içermelidir. Şeritler iç içe geçmeli tasarımları ile insizyon uçlarını aynı hizada bir araya getirmeli ve cildin güvenli bir şekilde kapanmasını sağlamalıdır.

5- Ürünün üzerinde kullanımı kolaylaştıran , uygulama sırasına göre numaralandırılmış kırmızı-beyaz-mavi rek kodları bulunmalıdır. 6- Atravmatik olarak uygulanabilmeli,dikiş izi kalmamalıdır. 7- Kolayca çıkarılmalı,cildi tahriş etmemeli ve cilt üzerinde kalıntı bırakmamalıdır. 8- EO ile steril edilmiş olmalıdır. 9- Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 2 yıl olmalıdır. 10-İstendiğinde aşağıdaki boyutlarda temin edilebilmelidir 20 mm x 35 mm 30 mm x 35 mm 40 mm x 50 mm 50 mm x 50 mm 60 mm x 50 mm 80 mm x 50 mm

62-63- YÜKSEK EMME KAPASİTELİ HİDROPOLİMER YARA ÖRTÜSÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ 1- Örtü yüksek derecede eksudalı yaralar için eksudayı emerek nemli yara ortamı sağlayan hidroplimer yara bakım örtüsü olmalıdır. 2- Yüksek derecede emme kapasitesine sahip olmalıdır. 3- Yara ile temas eden emicimadde sentetik bir polimer olmalı ve yaraya asla yapışmamalıdır,bu madde maserasyona sebep olmadan yaranın iyileşme sürecini hızlandıran nemli ortamı sağlamalıdır. 4- Örtü 4 tabakadan oluşmalıdır. *Hava geçirgen fakat su geçirmeyen poliüretan dış tabaka *Cildi tahriş etmeyen yapışkan *Kendi ağırlığının 30 katı kadar emme kapasitesine sahip viskos rayın ve akrilit fitil tabaka *Yara ile temas eden hidroplimer tabaka 5- Yara ile temas eden hidroplimer tabaka tabaka yaranın şeklini alabilmelidir. 6- Nem ve gaz geçirgen özelliğe sahip olmalıdır. 7- Gereksiz nem evaporasyonu maserasyonu sağlamalıdır. 8- Kompresyon bandajları altında kullanılabilmelidir. 9- Sızıntı ve kokuyu azaltmalıdır. 10- Yara içinde partiküller bırakmamalıdır. 11- Eksuda miktarına bağlı olarak yara üzerinde 7 güne kadar kalabilmelidir 12- Bakterilere karşı iyi bir bariyer oluşturmalıdır 13- Sızıntıya izin vermemelidir 14- . Örtü tüm kronik yaralarda kullanılmalıdır 15- Gamma irridyasyon ile steril edilmiş olup tek tek paketlenmiş olmalıdır 16- 11 cm x 11 cm, 15 cm x 20 cm, 15 cm x 15 cm sakrum, bordorsüz 11 cm x 11 cm boyutlarında olmalıdır.

17- Teklif veren firmalar yetki belgeleri ve uluslar arsı kalite belgelerini orijinal katalogları ile birlikte teklif dosyalarında vermelidir. 18- Teklif veren firmalar teklifleri ile birlikte yukarıda yer alan 17 maddeye ayrı rı her madde için yanıt vermeli ve teklifleri ile birlikte sunmalıdır. 64- 65- GÜMÜŞ İÇEREN OKSİDE EDİLMİŞ REJENERE SELÜLOZ VE KOLLOJENDEN İMAL EDİLMİŞ EMİLEBİLEN YARA ÖRTÜSÜ 1-Örtü %44 okside edilmiş rejenere selüloz ve %55 kolojenin yanı sıra %1 gümüş-okside rejenere –selüloz ihtiva etmelidir,bu sebeple enfekte yaralarda da kullanılabilmelidir. 2- Örtü yara sıvısıyla temas halinde yumuşak rahat vücut tarafından tamamen emilebilen bir jele dönüşmelidir. 3- Örtü jelleşerek yaraya yapışmama özelliğine sahip olmalıdır. 4- Örtü yara ortamındaki fazladan protezalara bağlanıp,etkisiz hale getirerek yarayı modüle edip yeniden dengelemelidir. 5- Örtü proenflamatuar sitikon seviyelerini azaltmalı serbest radikalleri yok etmeli ve host hücreleri koruyup bakteri seviyelerini azaltmalıdır. 6- Örtü yara ortamındaki büyüme faktörlerinin korunmasını sağlamalıdır. 7- Örtü kesilerek kullanılabilmelidir. 8- örtünün dermal fibrolastları hızla çoğalttığı kliniksel olarak kanıtlanmış olmalıdır. 9- Örtü hemostatik özellige sahip olmalıdır. 10- örtü kaviteler dahil her tür yara şekli için uygun olmalıdır. 11- Başlıca diyabetik ayak ülserleri,bacak(varis) ülserleri,dekübit yaraları ve kansere ikincil yaralar olmak üzere bütün kronik ve akut yaralarda endike olmalıdır. 12-Kompresyon bandajları altında kullanılabilmelidir. 13- Serum fizyolojik veya saline ile ıslatılarak daha kuru yaralarda da uygulanabilmelidir. 14-Gamma irradyasyon yöntemiyle steril edilmiş olup tek tek paketlenmiş olmalıdır. 15- Örtü altıgen yapıda 28 cm2 ve 123 cm2 boyutlarına sahip olmalıdır. 16- Teklif veren firmalar teklifleri ile birlikte yukarıda yer alan 14 maddeye ayrı ayrı her madde için yanıt vermeli ve teklifleri ile birlikte sunmalıdır

66-67- GÜMÜŞ İÇERİKLİ HİDROALJİNAT YARA ÖRTÜSÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ 1- Örtü kalsiyum aljinat CMC fiber ve gümüş kaplı fiberlerden oluşmalıdır. 2- Örtü kalsiyum aljinat ve CMC fiber sayesinde orta ve yüksek derecede eksudalı yaralar için eksudayı emerek nemli yara ortamı sağlayan yara bakım örtüsü olmalıdır. 3- Gümüş’ün antimikrobiyel özellikleri aracılığı ile yara üzerindeki bakterileri inaktive veya yok etmelidir. 4- Kronik yaralarda enfeksiyonun kontrol altında tutulması amacı ile kullanılabilmelidir. 5- Yara ortamının zedelenmesini minimize etmek için örtü kontrollü olarak jelleşerek yaraya yapışmama özelliğine sahip olmalıdır 6- Örtü kesilerek kullanılabilmelidir.

7- Örtü uygulama sonrası yarayı boyamamalıdır. 8- Örtü yüksek gerginliğe dayanmasını sağlayan özel esnek yapıya sahip olmalıdır. 9- Örtü kaviteler dahil her tür yara şekli için uygun olmalıdır,yaranın şeklini alabilmelidir 10- Örtü gümüşün antibakteriyel etkisi sayesinde yara üzerindeki bakterileri kontrol ederek ve yarayı kontamine eden ve enfeksiyona sebep olan organizmaları adsorbe ederek kısa sürede son derece etkin bir yara iyileştirici ortam sağlamalıdır. 11- Başlıca diyabetik ayak ülserleri ,bacak (varis) ülserleri ,dekübit yaraları ve kansere ikincil yaralar olmak üzere bütün kronik yaralarda endike olmalıdır. 12- Kompresyon bandajları altında kullanılabilmelidir. 13- Serum fizyolojik veya saline ile ıslatılarak daha kuru yaralarda da uygulanabilmelidir. 14- Akıntı (eksuda)miktarına bağlı olarak yara üzerinde 14 güne kadar gümüş salınımı yapabilme özelliğine sahip olmalıdır. 15- Gamma irradyasyon yöntemiyle steril edilmiş olup tek tek paketlenmiş olmalıdır. 16- Örtü 5 cm x 5 cm ,11 cm x 11 cm,10 cm x 20 cm,ve 2,5 cm x 30,05 cm boyutlarına sahip olmalıdır. 17- Teklif veren firmalar teklifleri ile birlikte yukarıda yer alan 16 maddeye ayrı ayrı her madde için yanıt vermeli ve teklifleri ile birlikte sunmalıdır.

68-

OKSİDE EDİLMİŞ REZENERE SELÜLÖZ

1-Hammaddesi okside edilmiş rejenere selülöz (polyoxyanhydro acid) olmalıdır. 2-Hemostatik özellige sahip olmalıdır 3-Bakterisit özelliği olmalıdır.(Aşağıdaki bakteri cislerine karşı etkili olmalıdır) staphyloccus aureus,beta streptococcus, staphyloccus epidermis , , staphyloccus faecalis, klebsiela areogenes , esherihia coli, profegus vulgaris , pseudomonas aeruginosa, bacteroides frağilis , clostridum perfiringens , salmonella enteritidis , micrococcus luteus ,shigella dysentarie,proteus mirabilis, pseudomonas stutzeri, staphyloccus pyogenes group A, staphyloccus pyogenes group B, clostridium tetari , , clostridium perfringer , enterococcus lactobassilicus sp,branhamella catanhalis,corynebacterium xerosis,myobacterium phlel 4-(3-4) dakikada hemostat sağlamalıdır. 5-Eldiven ve aletlere yapışmamalıdır. 6-Gama ışını ile steril edilmelidir 7-materyal 7-14 gün içerisinde absorbe olmalıdır. 8-Tek tek steril paketlerde olmalıdır. 9-Teslim edilecek malın son kullanma tarihi en az 1 yıl olmalıdır. 10-CE belgesine sahip olmalıdır. 11-beher kutu üzerinde Sağlık Bakanlığının vermiş olduğu ruhsat tarihi ve nosu bulunmalıdır.

12-materyalin raf ömrü 3 yıl olmalıdır
69SOĞUK ALIN BANDI ŞARTNAMESİ

1-Tek kullanımlık ve orijinal ambalajında steril olmalıdır. 2-Kullanıcıyı rahatsız etmeyecek ve cildi tahriş etmeyecek şekilde yumuşak ve kullanışlı olmalıdır. 3- Her ölçüye uygun lastik yapısı olmalıdır. 4- PVA köpükten yapılmış olmalıdır. 5- Pore ölçüsü 130 micron olmalıdır. 6- PVA yapısı önceden nemlendirilmiş olupkullanıma hazır olmalıdır. 7- Ambalaj yapısı önceden nemlendirilmiş , ürünü koruyacak şekilde olmalıdır.
70- Jel ( Tüp şeklinde ) 84 gr Tüp şeklinde jel olmalıdır. , Saf su ,gliserin , gliseril polimetakrilat , karbomer sodyum ve Germaben II içermelidir. Eşsiz gliserin formülasyonunda , amorf hidrofilik hidrojel olmalıdır. Germaben II koroyucu formülasyonunda olmalı ve jelin içinde bakteri üremesine izin vermemelidir. 5- Şeffaf jel şeklinde olmalı ve yara gözlenebilmelidir. 6- Kurumamalı ve yara örtüsünün değişim sıklığı azalmalıdır. 7- Yara iyileşmesi için ideal olan rahat ve nemli bir ortam yaratmalıdır. 8- Viskoz formülasyonu sayesinde ölü dokuların atılmasına yardımcı olmalı ve otolizisi arttırmaya yardımcı olmalıdır. 9- Tüpün kapağı tüpe monte tek parmakla açılabilecek özellikte pratik olup , tüpün kapağının kaybolma riskini azaltmalıdır. 10- Gerektiğinde aşağıdaki miktarlarda temin edilebilmelidir. 123414 gr tüp şeklinde 28 gr tüp şeklinde 84 gr tüp şeklinde

71-72-73-74- SENTETİK KOLOJEN YARA ÖRTÜSÜ ŞARTNAMESİ    Malzeme : kollajenle çapraz – bağlantılı bir naylon kumaşa silikonlu bir filmden imal edilmiş olacaktır. Bio- sentetik bir yara pansumanı özelliğine haiz olacaktır BİOBRANE üç-filamentli iplikten dokunmuş ve kollajen peptidlere kovalent bağa sahip bir naylon kumaş içerecektir. Çoklu filamentler yara yüzeyiyle yüksek düzeyde bir temas sağlayacak ve bunun sonucunda kısmi kalınlıktaki yanığın yara yüzeyine daha fazla yapışmasını temin edecektir.



Kan ve serumların naylon matrisle pıhtılaşması sayesinde pansumanın epitelizasyon oluşuncaya kadar yerine sabitlenmesi temin edilmiş olacaktır  Silikonlu dış tabaka koruyucu bir epiderm bariyeri gibi davranacak ve yaranın kurumaması için , su kaybını azaltacaktır.  Aşırı sıvı birikimini önlemek için faydalı olacak şekilde bir miktar su buharını dışarı verecektir.  Malzeme esneyerek hasta hareketlerini kısıtlamayacaktır.  Yüzeysel ile orta – kısmi kalınlık arası yanıklarda ölü dokunun debridmanından sonra , mesh’li otogreft uygulanmış veya uygulanmamış eksizyonlu yanık yaralarında , donör yerlerinde kullanıma uygun olacaktır.  Ebatlar :  13 cm x13 cm  13 c x 38 cm  25 cm x 38 cm  38 cm x 51 cm olacaktır . SMAL GLOVE MEDİUM GLOVE LARGE GLOVE

Prof.Dr. Metin YAVUZ

Prof.Dr.Cemil DALAY

Doç.Dr.Erol KESİKTAŞ

Sorumlu Hemşire Işın DİNDAŞ


				
DOCUMENT INFO
Shared By:
Categories:
Tags:
Stats:
views:1023
posted:12/20/2009
language:Turkish
pages:31