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我国研究伦理学简介Brief Introduction on Research Ethics in China

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我国研究伦理学简介Brief Introduction on Research Ethics in China Powered By Docstoc
					简 介研究伦 理学与科研诚 信

          胡庆 澧
 上海交通大学医学院附属瑞金医院终 生教授;
     国家人类 基因组 南方研究中心,
 伦 理、法律和社会问题 研究部顾问组组长 ;
上海医药临 床研究中心,独立伦 理委员 会主任;
    卫 生部医学伦 理专 家委员 会委员 ;
联 合国教科文组织 ,国际 生命伦 理委员 会委员 ;




        2012-11-15 杭州
                              1
2
Ⅰ生命伦 理学的发 展




              3
生命伦 理学 Bioethics
• 联合国教科文组织:“干细胞研究、基因测试
  和克隆技术等生命科学的发展,给于我们新的
  力量来改善人类的健康,并能控制所有物种的
  进展;但上世纪科技的发展也带来了前所未有
  的对人类社会、文化、法律和伦理的影响和关
  注;用一个词来概括这一关注,那就是生命伦
  理学”




                         4
生命伦 理学
• 生命伦理学是研究生物医学、生物技术以及医疗
  卫生中伦理问题的规范性学科。(包括我们应该
  做什么的实质性伦理问题,以及我们应该如何做
  的程序性伦理问题)
• 生命伦理学现已衍化为临床伦理学、研究伦理学
  和公共卫生伦理学。正在进一步形成出遗传伦理
  学、神经伦理学、纳米伦理学、合成生物伦理学
  等。



                          5
二战后一些主要的国际生命
伦理准则和规范
简介UNESCO、WHO及其他国际机构的生
命伦理规范及其对我国生命伦理学发展的影
响




                    6
 二战 后生命伦 理的发 展

纽伦堡法典




           贝尔蒙报告
  赫尔辛基宣言

                       WHO UNESCO
           CIOMS伦理准则   和其他国际组织的准则
                           S



                             我国的伦理准则



                                       7
The Nuremberg Code
纽伦 堡法典(1947)

纽伦 堡法
典
        纽伦 堡军 事法庭对战 争罪
        犯的审 判
        确定了医生在对 人体进 行人
        体试验 的10条标 准;
        其中主要的一条:必须 自愿




                         8
二战 中德国纳 粹犯下的罪行




• 一、 1946年德国纽伦堡对纳粹战犯的审判。接
  受审判的战犯中有一部分是科学家和医生。


                            9
日本军 国主义 也同样 犯下罪
行




• 二、但日本军国主义731部队等所犯下的罪行,并
  未被送上国际法庭,没有受到应有审判!


                            10
          赫尔辛基宣言Declaration of Helsinki  
          (WMA  1964 -2008 )

纽伦 堡法典



                   自愿;
         赫尔辛基宣言    知情同意;
                   伦理及科学审议;
                   安慰剂问题;
                   出版社对伦理审查的要求;
                   当无现存有效的预防、诊断和治
                   疗方法治疗病人时的处理
                   64年到08年世界医学协会经过六
                   次修订成为现在的版本。


                                            11
 贝 尔蒙报 告(1974)
纽伦堡法典




   赫尔辛基宣言   贝尔蒙报告
                    •确立了行医和科研之间 的分界线
                    Boundaries Between Practice and
                    Research
                    •确立了涉及人类 受试 者的基本伦 理原
                    则 . Basic Ethical Principles:
                    •1. 尊重个人 Respect for persons;
                    •2.行善 Beneficence;
                    •3.公正 Justice:


                                                      12
国际 医学科学组织 理事会 (CIOMS)

纽伦 堡法典



赫尔辛基宣言
         贝尔蒙报告


                 WHO, UNESCO于1949年
         CIOMS
                 年建立CIOMS ,
                 1982年推出涉及人的生物
                 医学研究的国际伦理准则,
                 经3次修订现在是2002的
                 版本。
                                     13
国际 医学科学理事会 (CIOMS ,1982, 1993, 2002   )
“关于涉及人体研究的国际伦 理指南”
• 研究的科学性和伦理性
  ;
• 知情同意要素;
• 获取知情同意;
• 招募受试者;
• 受试者的风险和利益;
• 特殊人群的研究:妇女
  ,儿童,孕妇,贫困人
  群,缺乏自主决定能力
  者,
• 对照组的选择;
• 隐私权的保护;
• 伤害后的治疗和赔偿;
                                          14
联 合国专业 机构的有关伦 理准则

Nuremberg


                                 UNESCO WHO &.
   Helsinki      Belmont         Other Int. Org.


                              联合国教科文组织:世界人类基因组与人权
                 CIOMS        宣言、人类基因资料国际宣言、世界生命伦
                              理与人权宣言、环境与伦理、空间伦理、纳
                              米伦理……….. S
              UNESCO &. WHO
                              世界卫生组织 :药物、诊断和 临床实践规
                              范、药品推销的道德标准、移植和异种移植
                              伦理问题、生殖卫生与遗传服务、 基因组
                              学与世界卫生…
                              UNAID/WHO :公正获得 HIV 治疗和护的
                              理伦理准则                  15
伦 理是WHO 和 UNESCO主要关注的问题
  • WHO和UNESCO自成立起, 制定和创导 了各项
    伦 理准则 、技术标 准、规 范、建议 、宣言和条约
    ;
联 合国教科文组织 (           世界卫 生组织 (WHO):
UNESCO) :
                      临 床实 践规 范;
世界人类 基因组 与人权 宣言       药 品推销 的道德标 准;
;                     移植和异种移植伦 理问题 ;
人类 基因资 料国际 宣言;        生殖卫 生与遗传 服务 的伦 理指导
国际 生命伦 理与人权 宣言;       原则 ; 
                      结 核病防治的伦 理问题 ;
IBC 关于知情同意的报 告        基因组 学与世界卫 生……
国际医学科学组织理事会 (CIOMS)
                      UNAID/WHO :公正获 得  HIV 治
:
                      疗 和护 理的理伦 理准则 。
涉及人的生物医学研究的伦理准则

                                            16
世界人类 基因组 于人权 宣言及国际 人类 基因数据宣言
• 1997年11月11日联合国教科文组织通过了《
 世界人类基因组与人权宣言》:
  – 任何人都不应因其遗传特征而受到歧视
    ;
  – 为研究或其他目的而保存或处理的,与
    可识别个人有关的数据,应予以保密;
  – 任何人都有权根据国际法和国内法,对
    受到的损失要求公正合理的赔偿;

• 2003年10月16日教科文组织通过了《国际人
 类基因数据宣言》:
  – 宣言适用于采集、处理、使用和保存人
    类基因数据、人类蛋白质组数据和生物
    标本;
  – 宣言涉及同意、撤销同意(除非数据已
    被不可逆转地切断了与可识别之个人的       Universal
    联系)、知情权和不知情权、基因咨询       Declaration
    、查询、隐私与保密、保存、销毁、改                     International
                            on Human
    变用途、利益共享等作了详细规定。                      Declaration
                            Genome
                                          on Human
                            and Human
                                          Genetic Data
                            Right 1997                17
                                          2003
世界生命伦 理与人权 宣言(2005年12月)
国际 生命伦 理委员 会的报 告
n   世界生命伦理与人权宣言(2005年12月)
    宣言全文共有28条,
    其中两条有关知情同意的内容:
     第6条 (2)知情同意的原则
     第7条(3)没有能力表示同意的人
     第14条社会责任与健康

n   2009 年联合国教科文组织国际生命伦
    理委员会关于知情同意的报告;

n   2010年联合国教科文组织国际生命伦理
    委员会关于社会责任与健康的报告;


                            18
UNESCO 关于伦理委员会的指南
• 联合国教科组织—UNESCO Guide No. 1, No. 2, No.3
 o   指南1 建立生命伦 理委员 会;(UNESCO 2005)
 o   指南2 生命伦 理委员 会的运作:程序与政策;(UNESCO
     2005)
 o   指南3 生命伦 理委员 会: 教育与培训 ;(UNESCO 2007)




                                       19
• 联合国家科文组织有关伦理问题的其他
  出版物




 克隆人   防范原则
              纳米技术的伦
              理与政策
                       20
WHO遗传 服务 的伦 理准则

        n   世界卫生组织曾经举办了一系列
            的国际会议, 地区或全球的专家
            委员会, 讨论并出版了有关生物
            医学中各方面的伦理问题;

        n   1997年12月15-16日, 世界卫生
            组织在了医学遗传学的伦理问题
            专家会议上, 通过了“医学遗传学
            及遗传服务的伦理问题国际准则
            的建议” ;

        n   1990年 第52届卫生大会讨论了
            这一文件及其对公共卫生的影响 .

                              21
WHO有关基因组 学的伦 理原则

           n   2002年世界卫生组织出
               版了基因组学与世界卫
               生(Genomics and
               World Health), 并已有
               中文译本;
           n   精神疾病分子遗传学的
               伦理问题(1991);
           n   冈比亚安蚊的基因组学
               (TDR 2003)
           n   SARS 病毒和基因的专
               利申请(2003)


                                    22
简介世界卫生组织有关
 伦理的一些其他出版
 物
•   药物、诊断和 临床实践规范、
•   组织和器官移植的伦理、获得和
    安全;
•   艾滋病研究中的伦理与法律;
    WHO/PAHO
•   伦理与流行病学;
•   评审生物医学研究的伦理委员会
    工作指南
•   感冒流行中的公共卫生伦理思考
    …
•   UNAID/WHO :公正获得 HIV
    /AIDS 治疗和护的理伦理准则
•   生殖健康与人权---医学、伦理
    和法律的结合(原WHO/HRP 主任
    )
                          23
研究伦 理学三项 基本原则 The Basic
Principal
•   尊重人(Respect for person) :尊重自主性、自我决
    定权和人的尊严。这包含知情同意和保护隐私、
    保密的伦理要求。
•   受益/不伤害(Beneficence/non-maleficence ):对
    受试者或社会有益,最低程度的风险/伤害,可接
    受的风险/受益比,风险/伤害最小化,受益最大化。
•   公正( Justice ):对受试者受益和负担要公平分
    配,受试者纳入和排除标准要公平。


                                       24
保护受试者的两根支柱
Two pillars for protecting subjects
          Rights and welfare of subjects
               受试者的权利和福利




 Independent review            Informed consent
     独立的审查                          知情同意
                                                  25
临 床研究和临 床实 践
Clinical Research and Practice
• 临床研究: “科研”指的是为测试一种假设而采取
  的行动,以便获得或促进概括性的知识

• 临床实践: 是为增进病人或就诊者健康而采取的措
  施

• “当科研是用来评价一种治疗的安全性和有效性时
  ,科研和行医可同时进行。总的原则是如果行动中
  有任何科研的成分,那么这一行动将受评审 以保护
  人体对象”。
                                    摘自:贝 尔蒙报 告
                                 Belmont Report  1979
                      26                            26
研究伦 理学与临 床伦 理学

研究伦 理学            临 床伦 理学
• 平衡两方面的价值        • 主要解决两方面的问题 :
  – 由生物医学研究产 生的     – 医患关系;
    整个社会和所有人的利      – 生命科学和生物技术 的
    益                 临 床应 用;
  – 保护 研究参与者的权    • 重点关注个人利益和患者
    利和利益            的要求,尤其是保护 病人
•   重点关注研究参与者       的健康、自主性、知情同
    的权 利和利益         意和隐 私等。


                               27
Ⅱ我国生物医学研究和医疗 技术 的伦
理规 范及管理办 法




                     28
伦 理规 范及管理办 法

•   十年来,我国由卫生部、科技部、国家食品药品
    管理总局等相继制定和发布了一系列的国家伦理
    准则、规范或条例。


•   这些准则、规范和条例的制定,参照了国际的标
    准并结合了我国的法律、社会制度、文化背景和
    人文习俗而制定的。

                            29
    伦 理规 范及管理办 法
•   卫 生部:涉及人的生物医学研究伦 理审查暂 行办 法(
    2007 );
•   人类遗传资源管理暂行办法(科技部/卫生部1998) 即将改
    为人类遗传资源管理条例 (草案目前在审中)。
•   药物临床试验质量管理规范(国家食品药品监督管理局
    1999通过-2003修订) 。
•   人类精子库基本标准和技术规范 (卫生部, 2001通过-
    2003修订)
•   人类辅助生殖技术规范 (卫生部, 2001通过-2003修订)
•   人类辅助生殖技术和人类精子库伦理原则 (卫生部,
    2001通过- 2003修订)
                                      30
    伦 理规 范及管理办 法
•   人胚胎干细胞研究伦理指导原则 (科技部/卫生部, 2003
    年12月公布)
•   人体器官移植技术临床应用管理暂行规定 ( 2006 年7月1
    日执行 卫生部 )
•   人体器官移植条例中华人民共和国国务院令第491号,
    经国务院第171次常务会议通过,自2007年5月1日起施
    行
•   医疗技术临床应用管理办法(卫生部2009 年3月公布 )
•   药物临床试验伦理审查工作指导原测 (2011 11月8日国
    家药监局)
•   卫生部目前正在起草:干细胞临床研究指导原则(试行
    卫生部
    )干细胞临床基地管理办法、干细胞制剂质量控制及临
    )干细胞临床基地管理办法、
    床前研究指导原则及医疗技术临床研究管理办法
                                31
涉及人的生物医学研究伦 理审查办 法(暂 行)
•   共分五章三十条

•   第一章 总则 共4条
•   第二章 伦理委员会 共9条:明确了各级伦理委员
    会的组织机构、职责和权限等;
•   第三章 审查程序 共10条:审查的伦理原则、审
    查内容、操作程序及审批决定等
•   第四章 监督管理 共6条
•   第五章 附则 1条



                          32
涉及人的生物医学研究伦 理审查办 法(暂 行)
2007年1月 卫 生部

•   第四条 伦理审查应当遵守国家法律、法规和
    规章的规定以及公认的生命伦理原则,伦理审
    查过程应当独立、客观、公正和透明。




                           27
设 立三级伦 理审查 机构
• 第五-六条 设立三级伦理审查机构
 o   卫生部设立医学伦理专家委员会主要针对重大伦理问
     题进行研究讨论,提出政策咨询意见;
 o   省级卫生行政部门设立本行政区域的伦理伦理专家咨
     询组织,必要时可组织对重大科研项目的伦理并对辖
     区内机构伦理委员会的伦理审查工作进行指导、监督
     ;
 o   医疗卫生机构、科研院所、疾病预防控制和妇幼保健
     机构等,设立机构伦理委员会。机构伦理委员会主要
     承担伦理审查任务,对本机构或所属机构涉及人的生
     物医学研究和相关技术应用项目进行伦理审查和监督
     ;也可根据社会需求,受理委托审查;同时组织开展
     相关伦理培训。
                               34
涉及人的生物医学研究伦 理审查办 法(暂 行)
伦理审查原则:
• 第十四条 涉及人的生物医学研究伦理审查原则:
• 尊重和保障受试者自主决定同意或者不同意受试的权利,严格
  履行知情同意程序,不得使用欺骗、利诱、胁迫等不正当手段
  使受试者同意受试,允许受试者在任何阶段退出受试;
• 对受试者的安全、健康和权益的考虑必须高于对科学和社会利
  益的考虑,力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害;
• 尊重和保护受试者的隐私;,
• 确保受试者因受试受到损伤时得到及时免费治疗并得到相应的
  赔偿;
• 对于丧失或者缺乏能力维护自身权利和利益的受试者(脆弱人
  群),包括儿童、孕妇、智力低下者、精神病人、囚犯以及经
  济条件差和文化程度很低者,应当予以特别保护。
                           35
涉及人的生物医学研究伦 理审查办 法(暂 行)
审查的内容

• 第二十条 伦理委员会对申请伦理审查的项目进
  行下列审查:
  (1)研究者的资格、经验是否符合试验要求;
  (2)研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求
  ;
  (3)受试者可能遭受的风险程度与研究预期的受
  益相比是否合适;
  (4)在办理知情同意过程中,向受试者(或其家
  属、监护人、法定代理人)提供的有关信息资料
  是否完整易懂,获得知情同意的方法是否适当;
  (5)对受试者的资料是否采取了保密措施; 
                          36
(6)受试者入选和排除的标准是否合适和公平;
(7)是否向受试者明确告知他们应该享有的权益,
 包括在研究过程中可以随时退出而无须提出理由且
 不受歧视的权利;
(8)受试者是否因参加研究而获得合理补偿,如因
 参加研究而受到损害甚至死亡时,给予的治疗以及
 赔偿措施是否合适;
(9)研究人员中是否有专人负责处理知情同意和受
 试者安全的问题;
(10)对受试者在研究中可能承受的风险是否采取了
 保护措施;
(11)研究人员与受试者之间有无利益冲突。   37
Ⅲ 研究伦 理学中的挑战 和问题
研究伦 理的审查 起到什么作用
• 让参与者为临床研究做出贡献时:
 – 最大限度的减少参与者的风险;
 – 保证参与者的权利和福祉得到尊重;
• 为研究者开展临床研究提供伦理审查的意见,起
  到“保驾护航”的作用;
• 为研究结果的公开、透明的发表提供伦理的保障
  ;
• 为研究提供伦理的依据。



                          39
我国伦 理委员 会的现 状

•   如前所述,卫生部医学伦理专家委员会,自成立
    十年以来在国家有关部委的领导和支持下,在全
    国科学界、伦理学界、社会和法律学界的推动下
    正在努力赶上国际生命伦理学的进程,定期研讨
    国家重大生物医学的伦理问题,研讨相关政策,
    制定了一些规范,参与了国际交流。

•   自从2007年,在卫生部科教司的组织下卫生部医
    学伦理专家委员会成员多次为全国省市级举办了
    伦理研讨会及培训班。
    我国伦 理委员 会的现 状

•   我国现有23个省5自治区4直辖市,但目前大约仅有
    一半的省市自治区正式成立了省级的伦理委员会(
    或医学伦理专家委员会)其他正在筹备中;
•   根据 2005 年的调查,我国有335个已经国家食品药
    品监督管理局批准的临床试验伦理审查委员会;估
    计在医院、科研等单位成立了机构伦理委员会的大
    约超过400家,(据卫生部统计2008家我国三等甲
    级医院722家)。
    伦 理规 范管理存在的一些问
     题

•   伦理委员会的构成不符合标准
•   伦理委员会审批文件不规范
•   伦理委员会的工作记录缺乏
•   项目执行过程中缺乏伦理检查
•   知情同意书不符合伦理要求
•   项目进行动物实验时没有做伦理审查
(1)伦 理委员 会的构成不符合标 准
(1)
且缺乏监 督和管理
 • 大约有一半省、自治区没有建立完善的指导咨询
   架构,机构伦理委员会构成不符合标准,工作水
   平欠佳,且缺少指导和监督。
 • 在所有的伦理审查中,对药物、医疗器械和生殖
   健康的伦理审查都基本符合标准,比较规范;但
   是在其他生物医学的多中心研究中,反应出不同
   机构伦理委员会之质量参差不齐。
 • 卫生部医学伦理专家委员会正在讨论和拟定机构
   伦理委员会登记、备案办法;希望今后机构伦理
   委员会将接受所辖地区卫生行政部门的监督、检
   查;
                           43
(2) 伦 理委员 会的资质


•   有些机构伦理委员会已成立,但缺乏有资质的成员
    ;缺乏上岗前的系统培训,及继续教育;
•   如何处理利益冲突问题?
    o 伦理委员会的主任同时是机构的负责人,
    o 伦理委员会成员的利益冲突问题;
    o 研究者同时又是受试者的主管医师;

•   有些机构伦理委员会的独立性受到质疑,成为橡皮
    图章;
•   机构伦理委员会是否需要得到有关部门的认可、认
    证?或登记、备案与评估;
                           44
(3)有关伦 理委员 会的运作


•   不少机构伦理委员会,缺乏对已审批项目执行过
    程中缺乏追踪和随访,缺乏伦理检查,临床试验
    的不良反应没有及时报告,
•   缺乏统一的SOP:例如:
    •   伦理委员会审批文件不规范,
    •   伦理委员会的工作记录缺乏;
•   其次如何保证伦理委员会的经费来源和正常运作
    ?                       45
(4)执 行“知情同意”中存在的问题 (1)


•   知情同意书不符合伦理要求
•   试验风险避重就轻;阳性对照药的风险被遗漏或
    过于简单
•   阴性对照试验时,不明确告知可能进入安慰剂组
    ,不解释什么是安慰剂
•   受试者未被告知除试验药或对照药之外的其他有
    效治疗方法
(4)执 行“知情同意”中存在的问题 (2)

•   试验过程不具体,如未告知取血的频度和总量,
    访视的次数和间隔
•   受试者“无需任何理由,可随时退出试验”及“不会
    受到歧视和报复”的条文遗漏或强调不够
•   “补偿”原则有意回避或含糊其辞



                            47
(4)执 行“知情同意”中存在的问题 (3)


•   各单位间对GCP的理解尚不一致,执行“知情同意
    ”的尺度存在差异
•   签署知情同意书的方式尚不规范
    o   知情同意书,照外文直接翻译,不合中国国情
    o   受试者未阅读或未仔细阅读
    o   受试者不提问或很少提问


                               48
(5)项 目进 行动 物实验时 没有做伦 理审查
• 我国当前大约有400家机构伦理
  委员会,除个别科学院、研究
  所、及少数医学院校有专门的
  动物伦理审查外,大多数的机
  构伦理委员会缺乏对这一领域
  的只是和经验;
• 有些基础研究的项目,临床前
  的研究都会涉及动物实验;
• 实验动物论理的基本原则是3R
  原则:


                           49
动 物实验 3R 原则 :(罗素于1959年提出)
Ø Reduction(减少原则) :是指使用较少动物获取同样多
的实验数据,或使用一定数量的动物能获得更多实验数据。
Ø Replacement(替代原则): 是指使用其他方法而不用
动物进行实验或研究。
Ø Refinement(优化原则): 是指通过改进和完善实验程
序,减少给动物造成的疼痛和紧张,以提高动物福利。


 “3R原则” 已为国际公认,被越来越多的科学家所
接受,并在实际研究工作中得到了广泛应用。
我国的相关政策和规 范
•   1.《实验动物管理条例》 1988年经国务院批准。这是我国第一
    部实验动物管理的法规,其核心是从遗传学、微生物学、营养
    学和环境设施等方面来保证实验动物的质量。
• 2.《关于善待实验动物的指导性意见》 2006年由国家科技部发
    布,这是我国第一个关于实验动物福利和动物实验伦理的法规
    性文件。规定实验动物生产及使用单位应成立实验动物伦理委
    员会。
• 善待实验动物包括倡导 “3R”原则,科学、合理、人道地使用实
    验动物。


                                      51
新挑战
•   多中心研究
    o   在全球化的进程中,近年来随着我国生物医学的发展,
        中国已经成为药物及临床研究的重要基地;据统计在中
        国注册的国际多中心临床试验数目不断上升,自2008年
        起已连续两年以每年超过80%的速度增长;

    o   伦理审查的质量与临床研究的质量密切相关,我国当前
        的机构伦理委员会审查能力参差不齐,与多中心合作研
        究的要求有一定差距;

    o   机构伦理委员会 VS. 中心伦理委员会
    新挑战
•   缺乏涉及脆弱人群的经验 如儿科药的临床试验(一个
    全球关注的问题);精神病患者和无同意能力的人。
•   按照卫生部《医疗技术临床应用管理办法》划分的2
    类和3类临床技术如何管理?还缺乏细则,什么是新
    技术?谁来界定?哪些要登记、注册、谁来管理?和
    审批?



                           53
    新挑战
•   如何处理赫尔辛基宣言第35条的“创新性治疗或试验性
    治疗” “Experimental Treatment” or “Renovative Therapy”
    ,这是一个灰色地带,不属于研究,也不是常规的治疗
    ,由谁来管?能否收费?如何处理?




                                                    54
Ⅳ诚信是科学道德准则之首




               55
           科研道德行为准则
•   一段时间以来,我国科研工作中出现了一种浮躁风气:一些
    人把科研活动当作工 具,追名逐利;一些人为了一己之私,
    弄虚作假;少数人抄袭别人通过辛勤劳动取得的成果和论文
•   2001年中国科学院通过《中国科学院院士科学道德自律准则
    》,2002年还制定了《科技工作者科学行为准则》,该准则
    译成英文送联合国教科文组织
•   2007年中国科协颁布《科技工作者科学道德规范》其的目的
    ,就是要在科技人员中旗帜鲜明地提倡科学道德、提倡严格
    自律,坚决反对、抵制科研工作中的剽窃、抄袭、夸大成果、
    弄虚作假等不道德的行为。               56
    WHA 医学伦 理手册
世界医学会(WMA)2005 医学伦理手册指
 出:
医师应了解并体现医学的核心价值是:

•   同情心(Compassion)
•   能力(Competence)
•   尊重和自主(Respect and Autonomy)

这些价值以及对基本人权的尊重是临床伦理的基础。

          引自: World Medical Association
            Medical Ethics Manual 2005
                                          65
生命科学家的行为准则*

• 诚信 、奉献、创新、宽容、关怀和合作
• 国际国内的学术团体均把诚信作为科学道德
准则之首选;




 *丘祥兴、沈敏贤、胡庆澧 中国医学伦理学 21卷第1期 2008

                                    66
59
60
胡庆 澧 2012-11-16 于杭
州

				
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