Evaluation of Diagnostic_Screening Tests - IPTSP_3_

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					Avaliação de Testes
   Diagnósticos

 Métodos de Investigação
Epidemiológica em Doenças
      Transmissíveis
   Avaliação de Testes Diagnósticos

      Delinear e analisar estudos para avaliar a
reprodutibilidade e determinar a validade de um teste
                     diagnóstico

                Conceitos Chave:
             Reprodutibilidade
                  Validade
         Sensibilidade e Especificidade
        Conceitos Gerais
Em epidemiologia o conceito de “testes
  diagnósticos” pode ser aplicado a
  diferentes tipos de procedimentos
               incluindo:

        Testes de Laboratório
         Entrevistas Clínicas
           Exames Físicos
           Conceitos Gerais
A avaliação adequada de um teste diagnóstico
           requer informação sobre:
Reprodutibilidade – habilidade do teste em
 produzir resultados repetidos e consistentes
Validade – Capacidade de um teste em
 produzir o resultado real daquilo que está
 sendo medido
        Relação Entre Reprodutibilidade e Validade
                                      Validade
                       Alta                                 Baixa

                                  Valores obtidos
          Alta
                                  Verdadeiro valor
Reprodutibilidade

                                   Valores obtidos
          Baixa
                                   Verdadeiro valor




             Ambos os indicadores devem ser observados na avaliação
                             de um teste diagnóstico
 Reprodutibilidade/Repetibilidade
Pesquisa clinica e epidemiológica dificilmente
   atingem os altos valores de repetibilidade
             obtidos em laboratório

  Reprodutibilidade pode ser avaliada utilizando
            diferentes tipos de variáveis:
Dicotômica (positivo / negativo)
Categórica (normal / anormal / limítrofe)
Contínua (miligramas, mililitros)
Avaliação da Reprodutibilidade


  Taxa Global de Concordância
  Indicador Kappa
           Índice Kappa ()
  “” representa a proporção de concordância que
 ocorre acima daquela esperada de ocorrer ao acaso

Expressa a reprodutibilidade de um teste
 diagnóstico
Reflete o grau de concordância entre observadores
 ou de medidas da mesma variável categórica que
 não acontece ao acaso
      O valor de  varia de “-1” [discordância
      completa] a “1” [Concordância completa];
      “0” equivale a leitura ao acaso
Escala de Concordância Kappa
    Kappa      Concordância

    < 0.00      Nenhuma

   0.00-0.20      Fraca

   0.21-0.40     Sofrível

   0.41-0.60     Regular

   0.61-0.80       Boa

   0.81-0.99      Ótima

     1.00        Perfeita
          Concordância entre dois observadores -
     Leitura de lâminas para pesquisa de hematozoários
                                  Observador 1
                                                        Total
                                 (+)        (-)

        Observador 2
                 (+)            18 (a)    12 (b)           30

                 (-)            2 ( c)    88 (d)           90

               Total             20        100             120


      Po - Pe                   a+d                [(a+b) (a+c)] + [(c+d) (b+d)]
K=                     Po =                 Pe =
      1 - Pe                  a+b+c+d                      (a + b + c + d)2

     Onde:      Po = proporção de concordância observada
                Pe = proporção de concordância esperada ao acaso
         Fatores que afetam a
          Interpretação do 
 Fatores avaliados: tipo de evento, fatores
  relacionados ao examinador, procedimento
  testado, ambiente, número de categorias de
  resultados
 Prevalência do evento na população estudada
 Independência da avaliação: testes devem ser
  repetidos ignorando-se resultados prévios
Validade de um Teste Diagnóstico
• Validade refere-se à quanto um teste é útil
  para diagnosticar ou predizer um evento

• Na determinação da validade os resultados
  do teste são comparados com um teste
  padrão


               Padrão Ouro
    Validade de um Teste Diagnóstico
            Doença (Padrão Ouro)
            Presente   Ausente


           verdadeiro     falso
  Positivo  positive     positivo

                   (a) (b)           a+b
Teste
                  (c)   (d)          c+d

 Negativo    falso      verdadeiro
            negativo     negativo
                                           Sensibilidade : a/(a+c)
                                     N     Especificidade: d/(b+d)
              a+c             b+d          Prevalência (verdadeira): (a + c)/N
                                           Prevalência estimada (teste) : (a+b)/N
                                           Valor preditivo positivo: a/(a+b)
                                           Valor preditivo negativo: d/(c+d)
                                           Classificação correta: (a+d)/N
                                           Classificação incorreta: (b+c)/N
       Sensibilidade e Especificidade
 Sensibilidade – capacidade de um teste em identificar
  indivíduos verdadeiro positivos (fazendo diagnóstico
  correto de doentes)
 Especificidade – capacidade de um teste de detectar
  indivíduos verdadeiro negativos (identificando
  sadios)

 O melhor teste diagnóstico seria aquele que identifica
        poucos falso negativos e falso positivos:
         alta sensibilidade e especificidade
    Relação entre Sensibilidade e
           Especificidade
 O teste ideal (com 100% de sensibilidade e 100% de
  especificidade) raramente é encontrado na prática
 Tentativas de aumentar a sensibilidade geralmente
  resultam em perda de especificidade

É necessário definir o ponto de corte (dependente do objetivo
do teste de rastreamento/diagnóstico) quando os resultados de
um teste são apresentados em forma de variável contínua
 Valor Preditivo (VP) de um Teste

Dado um resultado positivo (ou negativo) de
 um teste, qual é a probabilidade que o
 indivíduo realmente tenha (ou não tenha) a
 doença?

• VP depende da sensibilidade, da especificidade
  do teste, e também da prevalência da doença na
  população estudada
  Relação entre Valor Preditivo e
           Prevalência
Valor Preditivo Positivo (VPP) – proporção de
  indivíduos doentes entre aqueles com resultado
  positivo
Valor Preditivo Negativo (VPN) – proporção de
  indivíduos sadios entre aqueles com resultado
  negativo

VPP aumenta com a prevalência (maioria dos testes
 positivos são de pessoas doentes), enquanto VPN
 diminui com a prevalência (mais resultados falso
 negativos)
      Erro aleatório ao estimar
    Sensibilidade e Especificidade
 Erros ao acaso podem ser avaliados através do
  cálculo de intervalos de confiança para a
  sensibilidade e especificidade do novo teste

 O intervalo de confiança indica o espectro de
  variação dos resultados obtidos para que possam
  ser comparados com os testes convencionais
  Minimizando Erros ao Acaso

 Estime o tamanho da amostra necessário
  para determinar a validade do teste

• Requer a definição de intervalos de
  confiança com espectros que incluam o
  valor da sensibilidade e especificidade
  desejadas para o teste
        Tamanho da amostra para avaliação da
           Sensibilidade e Especificidade
Informação necessária:
1. Proporção esperada de positividade na população
2. Amplitude desejada do intervalo de confiança
3. Definição do nível de confiança




     N = Z * Z[P (1 - P)]/(D * D)


             Onde:
             P = proporção esperada
             D = semi-amplitude do intervalo de confiança
             Z = 1.96 (para nível de confiança = 0.05 e 95% IC)
 Erro Sistemático na Avaliação de
        Testes Diagnóstico
Os três tipos mais comuns de viés:
 Viés de amostragem -- a amostra não é
  representativa da população alvo na qual o teste
  deverá ser utilizado
 Viés de mensuração – o conhecimento prévio de
  quais participantes tem ou não a doença afeta os
  resultados do estudo
 Viés de publicação – tendência em se publicar
  somente de estudos que mostrem o “sucesso” de
  testes diagnóstico
 Minimizando Erros Sistemáticos
 Viés de amostragem – selecionar amostras de
  população semelhante a qual o teste deverá ser
  utilizado
 Viés de mensuração – o investigador deve
  permanecer mascarado em relação à realização
  dos testes diagnósticos
 Viés de publicação – planejar o estudo com
  tamanho de amostra suficiente para assegurar
  credibilidade e divulgação dos resultados
Princípios Básicos para Determinar
      a Validade de um Teste
 Randomização e mascaramento – testes devem
  ser comparados de forma mascarada na mesma
  amostra aleatória para eliminar variações externas

 Testagem em campo -- estudos de validação
  devem ser conduzidos nas mesmas condições
  onde o teste será utilizado
    Roteiro para Determinar a
 Validade de um Teste Diagnóstico
 Certifique-se da necessidade do teste
 Estabeleça o critério de amostragem
 Descreva o teste e o padrão de referência
 Descreva os procedimentos para aplicação do teste e
  do padrão de referência
 Calcule o tamanho da amostra
 Esclareça as questões éticas
 Analise os dados - calcule sensibilidade,
  especificidade e valores preditivos com respectivos
  IC95%
                       Adaptado de Hulley & Cummings, 1988

				
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posted:4/19/2013
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