Sudáfrica comienza la introducción de PREVENAR en el programa de inmunización infantil La primera nación africana planea incorporar gradualmente el programa de vacunación de rutina contra la enfermedad neumocócica para bebés y niños Wyeth Pharmaceuticals, una división de Wyeth , anunció hoy que Sudáfrica ha comenzado un programa de inmunización contra la enfermedad neumocócica con PREVENAR(R) (Vacuna antineumocócica conjugada de sacáridos, por adsorción), una vacuna que ayuda a proteger a los bebés y niños contra los siete serotipos incluidos en la vacuna, que provocan la mayoría de los casos de enfermedad neumocócica en todo el mundo. El gobierno de Sudáfrica lanzó un programa de inmunización contra la enfermedad neumocócica en el distrito de Cabo Oriental de Ukhahlamba la semana pasada, y tiene planes de ampliar el programa a toda la nación para fines de marzo de 2009. La histórica iniciativa respaldará los Objetivos de Desarrollo del Milenio de las Naciones Unidas para reducir la mortalidad en niños menores de cinco años. Incluida Sudáfrica, actualmente hay 27 países que han incluido a PREVENAR en sus programas nacionales de vacunación. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), la enfermedad neumocócica provoca casi 1.6 millón de muertes infantiles cada año, y es la principal causa de muerte prevenible con vacunación en los niños menores de cinco años en todo el mundo. "La decisión de Sudáfrica de introducir PREVENAR en su programa nacional de vacunación infantil acercará esta vacuna que podría salvarles la vida a los niños necesitados", dice Joseph Mahady, presidente de Wyeth Pharmaceuticals. "Dados los beneficios documentados de salud pública que se han observado en otras regiones donde rutinariamente se utiliza PREVENAR, este anuncio supone una gran promesa para más de un millón de niños que nacen cada año en Sudáfrica." Considerando la significativa carga de enfermedad neumocócica y la eficacia demostrada de la vacuna, en marzo de 2007 la OMS recomendó la inclusión prioritaria de la vacuna antineumocócica conjugada 7valente en los programas de vacunación infantil de todo el mundo. Recientemente, el Grupo de Expertos de Asesoramiento Estratégico (Strategic Advisory Group of Experts, SAGE) de la OMS emitió una recomendación preliminar para que se ubicara a la prevención de la enfermedad neumocócica en una posición de muy alta prioridad a escala global. PREVENAR(R), la única vacuna antineumocócica conjugada autorizada, actualmente está disponible en 88 países de todo el mundo, con más de 180 millones de dosis ya distribuidas. Enfermedad neumocócica La enfermedad neumocócica afecta tanto a niños como a adultos, y es una de las principales causas de muerte y enfermedad en el mundo entero. La enfermedad neumocócica es causada por la bacteria Streptococcus pneumoniae, y describe a un grupo de enfermedades, que incluyen infecciones invasivas tales como bacteremia/sepsis y meningitis, así como también neumonía e infecciones del tracto respiratorio superior, entre las que se incluye la otitis media. Información importante de seguridad para PREVENAR* En estudios clínicos (n=18,168), los eventos adversos comunicados con más frecuencia incluyeron reacciones en el lugar de la inyección, fiebre (>38 grados C/100.4 grados F), irritabilidad, somnolencia, alteraciones en el sueño, disminución del apetito, vómitos, diarrea y erupción cutánea. Hay riesgos asociados con todas las vacunas, incluida PREVENAR (R). La hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la vacuna, incluido el toxoide diftérico, es una contraindicación para su uso. PREVENAR no proporciona un 100 por ciento de protección contra los serotipos de la vacuna, ni protege contra los serotipos no incluidos en ésta.
Wyeth Pharmaceuticals Wyeth Pharmaceuticals, una división de Wyeth, cuenta con productos líderes en las áreas de cuidado de la salud femenina, enfermedades infecciosas, salud gastrointestinal, sistema nervioso central, inflamación, transplantes, hemofilia oncología, vacunas y productos nutricionales. Wyeth es una de las mayores compañías farmacéuticas y de productos para el cuidado de la salud impulsadas por la investigación. Es líder en el descubrimiento, desarrollo, fabricación y comercialización de productos farmacéuticos, vacunas, productos de biotecnología y medicamentos nutricionales y de venta libre que mejoran la calidad de vida de las personas de todo el mundo. Las principales divisiones de la compañía incluyen a Wyeth Pharmaceuticals, Wyeth Consumer Healthcare y Fort Dodge Animal Health. Las manifestaciones en este comunicado de prensa que no son datos históricos constituyen proyecciones, que están sujetas a riesgos e incertidumbres que podrían hacer que los resultados reales difieran materialmente de los que dichas manifestaciones expresan o implican. Estos riesgos e incertidumbres incluyen, sin limitación alguna, la incertidumbre inherente de la oportunidad y el éxito de la investigación, desarrollo, aprobación de las autoridades de regulación y la comercialización de nuestros productos y productos en desarrollo y los gastos asociados con éstos; las iniciativas gubernamentales de control de costos; las restricciones sobre los pagos de terceros por nuestros productos; la competencia sustancial en nuestra industria, lo que incluye productos de marca y genéricos; datos emergentes sobre nuestros productos y productos en desarrollo; la importancia de un sólido desempeño de nuestros principales productos y nuestras previsiones de presentación de nuevos productos; la naturaleza altamente regulada de nuestras actividades comerciales; los riesgos de responsabilidad por productos, propiedad intelectual y de otra índole, y las responsabilidades ambientales; la incertidumbre con respecto a nuestros derechos de propiedad intelectual y los de terceros; las dificultades asociadas con la fabricación de nuestros productos y el cumplimiento de las disposiciones regulatorias al respecto; los riesgos asociados con nuestras relaciones estratégicas; las condiciones económicas, incluidas las fluctuaciones de intereses y tipos de cambio de divisas; los cambios en los principios contables generalmente aceptados; los patrones de compra en la industria; el impacto de la legislación y el cumplimiento de las disposiciones regulatorias; los riesgos e incertidumbres asociados con las operaciones y ventas globales; y otros riesgos e incertidumbres, incluso aquellos periódicamente detallados en nuestros informes periódicos presentados ante la Comisión de Bolsa y Valores (SEC), incluidos nuestros informes actuales en Formulario 8-K, informes trimestrales en Formulario 10-Q y el informe anual en Formulario 10-K, particularmente el análisis bajo el encabezado "Ítem 1A, FACTORES DE RIESGO" en nuestro Informe Anual en Formulario 10-K para el año finalizado el 31 de diciembre de 2007, presentado ante la Comisión de Bolsa y Valores el 29 de febrero de 2008. Las proyecciones de este comunicado de prensa están calificadas por estos factores de riesgo. No asumimos responsabilidad alguna de actualizar públicamente ninguna proyección, ya fuere como resultado de nueva información, desarrollos futuros u otra causa. Wyeth Pharmaceuticals