Docstoc

Quintiles GCP online test Module 7 answer

Document Sample
Quintiles GCP online test Module 7 answer Powered By Docstoc
					12/12/5                                              Assessment Evaluation




                                                    Back   |   Close this Window



     Your answers to each question are listed below. Your correct answers are in green text and
     your incorrect answers are in red text. Please note that some questions may not be graded.
     Those will appear in black text.

     Question 1: What is the purpose of Directive 2001/20/EC?
     Rationale: The correct answer is "b) To harmonise processes across Europe ensuring
     protection of humans"
     Your Answer: To harmonise processes across Europe ensuring protection of humans

     Question 2: What are the differences between ICH – GCP and the requirements of the
     Directive
     Rationale: The correct answer is "b) Adoption of the Directive into local law"
     Your Answer: Adoption of the Directive into local law

     Question 3: Can informed Consent be taken from vulnerable subjects according to EU –
     CTD (Clinical trial Directive)?
     Rationale: The correct answer is "b) Only if the vulnerable subject has the opportunity to
     ask questions and informed accordingly"
     Your Answer: Only if the vulnerable subject has the opportunity to ask questions and
     informed accordingly

     Question 4: What are the responsibilities of the site when dealing with vulnerable
     subjects?
     Rationale: The correct answer is "c) Demonstrate experience in dealing with vulnerable
     subjects"
     Your Answer: Demonstrate experience in dealing with vulnerable subjects

     Question 5: What is the role of the EudraCT database?
     Rationale: The correct answer is "b) Exchange of clinical trial information between EU
     member states (MB)"
     Your Answer: Exchange of clinical trial information between EU member states (MB)

     Question 6: Which of the following is NOT the responsibility of the sponsor in view of
     Serious Adverse Event (SAE) reporting?
     Rationale: The correct answer is "d) Collect SAEs only once a year"



https://live.blueskybroadcast.com/bsb/client/CL_Assessment_Evaluation.asp?AS_ID=MzI5Nw==&…        1/2
12/12/5                                              Assessment Evaluation


     Your Answer: Collect SAEs only once a year

     Question 7: What is the responsibility of the Principal Investigator (PI) in view of Serious
     Adverse Event (SAE) reporting?
     Rationale: The correct answer is "d) All of the above"
     Your Answer: All of the above

     Question 8: Which of the following is NOT part of the EU GCP Directive (2005/28/EC, 08
     Apr 2005)?
     Rationale: The correct answer is "d) Financial disclosure"
     Your Answer: Financial disclosure




https://live.blueskybroadcast.com/bsb/client/CL_Assessment_Evaluation.asp?AS_ID=MzI5Nw==&…          2/2

				
DOCUMENT INFO
Shared By:
Tags:
Stats:
views:374
posted:12/5/2012
language:
pages:2