Quintiles GCP online test Module 6 answer by dennisnewsbox

VIEWS: 296 PAGES: 3

									12/12/4                                               Assessment Evaluation




                                                    Back   |   Close this Window



     Your answers to each question are listed below. Your correct answers are in green text and
     your incorrect answers are in red text. Please note that some questions may not be graded.
     Those will appear in black text.

     Question 1: Which of the following statements describes scientific misconduct?
     Rationale: The correct answer is "Both b and c"
     Your Answer: Both b and c

     Question 2: True or False: The FDA defines research misconduct as falsification of data in
     proposing, designing, performing, recording, supervising or reviewing research, or
     reporting results.
     Rationale: The correct answer is "True"
     Your Answer: True

     Question 3: Falsification of data or fraud includes all of the following, except:
     Rationale: The correct answer is "Incomplete documentation on the case report forms"
     Your Answer: Incomplete documentation on the case report forms

     Question 4: What are the possible consequences of fraud?
     Rationale: The correct answer is "All of the above"
     Your Answer: All of the above

     Question 5: According to ICH GCP who is responsible for implementing and maintaining
     quality assurance and quality control systems with written SOPs?
     Rationale: The correct answer is "Sponsor"
     Your Answer: Sponsor

     Question 6: True or False: Monitoring is the process of overseeing the progress of the
     trial, and ensuring that it is conducted in accordance with the protocol, standard operating
     procedures, Good Clinical Practice and regulatory requirements.
     Rationale: The correct answer is "True"
     Your Answer: True

     Question 7: The monitors responsibilities include all of the following, except:
     Rationale: The correct answer is "Dispensing study drug to qualified subjects"
     Your Answer: Dispensing study drug to qualified subjects


https://live.blueskybroadcast.com/bsb/client/CL_Assessment_Evaluation.asp?AS_ID=MzI5Ng==&…          1/3
12/12/4                                               Assessment Evaluation




     Question 8: Who can conduct audits at the study site?
     Rationale: The correct answer is "The sponsor, CRO, regulatory authority, or IRB/IEC"
     Your Answer: The sponsor, CRO, regulatory authority, or IRB/IEC

     Question 9: The following are subject related issues that an auditor/inspector may look for
     Rationale: The correct answer is "All of the above"
     Your Answer: All of the above

     Question 10: True or False: In order to prepare for a site audit, it is necessary for the
     investigator and research team to review all study related records and be prepared to
     respond to questions or concerns of the auditor.
     Rationale: The correct answer is "True"
     Your Answer: True

     Question 11: Was the activity effective in meeting the identified needs?
     This program is designed to educate physicians and research staff on the ICH guidelines for
     Good Clinical Practice in the conduct of clinical trials.
     Your Answer: True

     Question 12: Define, describe measures to prevent, and explain potential consequences of
     misconduct/fraud
     Your Answer: 5

     Question 13: State who has authority to conduct an audit and list three reasons why an
     audit might be conducted
     Your Answer: 5

     Question 14: Outline the role of the monitor in quality assurance and control related to the
     conduct of clinical trials
     Your Answer: 5

     Question 15: Will this activity cause you to make any changes in your practice? ­ Yes/No
     (You must type an answer in the box below)
     If yes, please describe the changes that you plan to make in your practice as a result of this
     program
     Your Answer: no

     Question 16: How certain are you that you will make this change? (You must choose one
     of the below responses to complete the assessment/survey) 



https://live.blueskybroadcast.com/bsb/client/CL_Assessment_Evaluation.asp?AS_ID=MzI5Ng==&…            2/3
12/12/4                                               Assessment Evaluation


     Your Answer: 0% or N/A

     Question 17: Disclosure of faculty relationships with commercial organizations was made
     available to me before the presentation ­ True/False (You must type an answer in the
     box below)
     If you answer "false" to this question, please provide details along with your
     answer
     Your Answer: true

     Question 18: The commercial supporters were acknowledged in the online materials ­
     True/False
     (You must type an answer in the box below)
     If you answer "false" to this question, please provide details along with your
     answer
     Your Answer: true

     Question 19: Commercial promotional products were not displayed during the program ­
     True/False
     (You must type an answer in the box below)
     If you answer "false" to this question, please provide details along with your
     answer
     Your Answer: true

     Question 20: Was the online format conducive to learning?
     Your Answer: 5

     Question 21: Was the program easy to access and navigate within?
     Your Answer: 5

     Question 22: Please rate the online media quality (audio/slides/transcript)
     Your Answer: 5

     Question 23: Please list any other topics that would be of interest to you for future
     educational activities:
     [PLEASE NOTE: THIS PAGE IS USED TO OBTAIN SUMMARY INFORMATION AND YOUR
     NAME WILL NOT BE DISTRIBUTED TO FACULTY] * If N/A or if you have responded to this
     question on an earlier module, please enter "N/A" below.
     Your Answer: n/a




https://live.blueskybroadcast.com/bsb/client/CL_Assessment_Evaluation.asp?AS_ID=MzI5Ng==&…     3/3

								
To top