Docstoc

designchecklist

Document Sample
designchecklist Powered By Docstoc
					Design

มาตรฐานที่ใช้ :ISO9001 : 2008   รายการตรวจติดตามคุณภาพ                                     หน้า 16/30
การตรวจติดตามครั้งที่ :         พื้นที่ตรวจประเมิน    ้
                                                    ผูตรวจประเมิน:                         วันที่ :
คาถามที่ หัวข้อตรวจติดตาม                                                 C     NC O       บันทึก

 7.3 Design and Development
1 มีการวางแผนและควบคุมการออกแบบอย่างไร
                 ั                          ั
      ( หน้าที่ดงกล่าวรับผิดชอบโดยใคร มีบนทึกข้อมูลการทางานในกระบวนการดังกล่าวหรื อไม่ )
2 การวางแผนการออกแบบมีการกาหนดสิ่ งต่อไปนี้หรื อไม่
      อย่างไร
          a) ระยะหรื อขั้นตอนการออกแบบ
          b) การทบทวน การทวนสอบ และการทดสอบในขั้นตอนที่เหมาะสม (
                ขอดูหลักฐานของกระบวนการดังกล่าว )
          c) ความรับผิดชอบและอานาจหน้าที่ในการออกแบบและพัฒนา
          ( ออกแบบโดยใคร ทบทวน,ทวนสอบ,รับรองผลโดยใคร )
3 มีการประสานงานระหว่างฝ่ ายที่เกี่ยวข้องเพื่อให้เกิดการสื่ อสารที่มีประสิ ทธิ ภาพ
                                          ั
      และการมอบหมายความรับผิดชอบที่ชดเจนอย่างไร
                                                ั
4 มีการปรับปรุ งผลลัพธ์ของการออกแบบให้ทนสมัยหรื อไม่ อย่างไร
5 ปั จจัยนาเข้าสู่ การออกแบบประกอบด้วย หัวข้อต่อไปนี้ หรื อไม่ อย่างไร
      ( ขอดูหลักฐานของข้อมูลปั จจัยนาเข้าดังกล่าว )
          a) ข้อกาหนดด้านการใช้งานและผลงาน
                                                       ่
          b) ข้อสนเทศจากการออกแบบที่คล้ายคลึงกันที่ผานมาในอดีต
                (ถ้ามี)

6     มีการทบทวนความเพียงพอของปั จจัยนาเข้าดังกล่าวหรื อไม่
                                                  ้
      และในกรณี มีความไม่ครบถ้วนสมบูรณ์หรื อมีขอโต้แย้ง หรื อข้อกาหนดใด ๆ
      ได้รับการแก้ไขอย่างไร
7     ผลลัพธ์ของการออกแบบมีรูปแบบอย่างไร สามารถใช้ทวนสอบกับปั จจัยนาเข้าได้หรื อไม่
8               ั
      มีการอนุมติผลลัพธ์การออกแบบก่อนนาไปใช้หรื อไม่ อย่างไร
9                               ั
      ผลลัพธ์ของการออกแบบมีลกษณะดังต่อไปนี้หรื อไม่ อย่างไร
                    ้
           a) บรรลุขอกาหนดของปั จจัยนาเข้า
                  ้
           b) ให้ขอมูลอย่างเพียงพอในการจัดซื้ อ การผลิตและการให้บริ การ


                                                                                                        1
Design

             c) มีเกณฑ์ หรื ออ้างอิงถึงเกณฑ์การยอมรับผลิตภัณฑ์
                  (เกณฑ์ในการตรวจสอบสาหรับการตรวจสอบคุณภาพผลิตภัณฑ์และบริ การ )
             d) กาหนดคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์ที่จาเป็ นด้านความปลอดภัยและวิธีใช้งานได้ถูกต้อง
10   มีการประชุมทบทวนการออกแบบ ในขั้นตอนต่าง ๆ ตามที่วางแผนไว้
     เพื่อพิจารณาขีดความสามารถของผลลัพธ์จากการออกแบบในการบรรลุขอกาหนด      ้
                                  ั
     และค้นหาปัญหาและปฏิบติการที่จาเป็ นหรื อไม่ ผลการประชุมทบทวนเป็ นอย่างไร
11   ผูเ้ ข้าร่ วมประชุมทบทวนดังกล่าวประกอบด้วยตัวแทนจากฝ่ ายต่าง ๆ ที่เกี่ยวข้องหรื อไม่ (
     มีหลักฐานบันทึกผูเ้ ข้าประชุ มหรื อไม่ )
12   บันทึกการทบทวนและการดาเนินการที่จาเป็ นหลังการทบทวนได้รับการจัดเก็บหรื อไม่
13   มีการตรวจสอบออกแบบผลลัพธ์ของการออกแบบเทียบกับปั จจัยนาเข้าตามแผนที่วางไว้หรื อไม่
     และผลของการตรวจสอบเป็ นอย่างไร
14   บันทึกการตรวจสอบและการดาเนินการที่จาเป็ นหลังการตรวจสอบได้รับการจัดเก็บหรื อไม่ (
     เก็บไว้ที่ไหน มีการควบคุมที่มีประสิ ทธิ ภาพพอหรื อไม่
     ในกรณี ที่เก็บไว้ในคอมพิวเตอร์ การค้นหข้อมูล การควบคุมข้อมูลมีประสอทธิ ภาพพอหรื อไม่ )




                                                                                              2

				
DOCUMENT INFO
Description: Internal audit checklist,frist party audit checklist,ISO 9001:2008 Audit checklist