Docstoc

DC-checklish01

Document Sample
DC-checklish01 Powered By Docstoc
					               DC :หน่วย ควบคุมเอกสารในระบบบริ หารคุณภาพ
                       ั
                  บริ ษท...............................................................................................................จากัด
มาตรฐานที่ใช้ :ISO9001 : 2008                          รายการตรวจติดตามคุณภาพภายใน                                                    การตรวจติดตามครั้งที่ :
  ้
ผูตรวจประเมิน:1.___________________________2._______________________________ วันที่ :


                  4.2 Documentation Requirements
                                     รายการที่ตรวจ
ข้อกาหนด
4.2.3                 ั
         มีระเบียบปฏิบติเรื่ องการคุมเอกสาร หรื อไม่ ขอดู
         มีการควบคุมเอกสารอย่างไร มีเอกสารกี่ชนิด อะไรบ้าง
4.2.3    ในการควบคุมระบบเอกสาร ครอบคลุมเรื่ อง ดังต่อไปนี้หรื อไม่
             a) มีการอนุมติก่อนนาไปใช้งานหรื อไม่
                              ั
                                                                ั
             b) มีการทบทวน ปรับปรุ งเอกสาร(ถ้าจาเป็ น)และอนุมติใหม่หรื อไม่
             c) มีระบุ Revision หรื อสถานะการแก้ไขเอกสารหรื อไม่
                                        ั                         ั
             d) เอกสารที่ใช้ณ จุดปฏิบติงานเป็ นเอกสารฉบับปั จจุบนหรื อไม่
             e) เอกสารอ่านง่าย และสะดวกต่อการนาออกมาใช้งานหรื อไม่
             f) เอกสารภายนอกที่จาเป็ นในการวางแผนและการดาเนินการในระบบบริ หารคุณภาพต้องได้รับการชี้บ่งและควมค
                                ้
             g) เอกสารที่ลาสมัยต้องนาออกจากจุดใช้งาน




                                              รายการที่ตรวจ                                           C       NC OB N/A                      หลักฐานที่พบ
ข้อกาหนด
4.2.4                   ั
         มีระเบียบปฏิบติเรื่ องการควบคุมบันทึกหรื อไม่ ขอดู
         มีการชี้บ่งบันทึกจากภายในและภายนอกอย่างไร
4.2.4       ิ
         มีวธีการควบคุม
                  a) บันทึกคุณภาพ มีการทาบัญชี ควบคุมหรื อไม่
                  b) จัดเก็บบันทึกคุณภาพ จัดเก็บที่แผนกไหน


                                                                                                                                            1
               DC :หน่วย ควบคุมเอกสารในระบบบริ หารคุณภาพ
                       ั
                  บริ ษท...............................................................................................................จากัด
มาตรฐานที่ใช้ :ISO9001 : 2008                          รายการตรวจติดตามคุณภาพภายใน                                                    การตรวจติดตามครั้งที่ :
  ้
ผูตรวจประเมิน:1.___________________________2._______________________________ วันที่ :

                             จัดเก็บโดยใคร
                        c) ป้ องกันความเสี ยหายของบันทึกคุณภาพ
                        d) ค้นหาบันทึกคุณภาพ
                        e) กาหนดระยะเวลาในการเก็บบันทึกคุณภาพ
                             เหมาะสมกับประเภทเอกสารหรื อไม่
                             ทาไมถึงกาหนดอย่างนั้น
                             และใช้เกณฑ์อะไรในการพิจารณา
                        f) ทาลายบันทึกคุณภาพอย่างไร
                             มีการระบุแนวทางชัดเจนหรื อไม่
                             (ทาลายด้วยวิธีการอะไรสาหรับเอกสารแต่ละประ
                             เภท)
                        g) พนักงานทุกคนสามารถเข้าใจวิธีการเบิกจ่าย
                             หรื อไม่
4.2.4               ั
                 มีบนทึกดังต่อไปนี้หรื อไม่
                      - ข้อกาหนด 5.6.1 ผลการทบทวนโดยฝ่ ายบริ หาร
                      - ข้อกาหนด 6.2.2
                        บันทึกเกี่ยวกับการศึกษา,การฝึ กอบรม, ทักษะ
                        และประสบการณ์ของแต่ละคน
                      - ข้อกาหนด 7.1(d) การวางแผนการผลิต
                      - ข้อกาหนด 7.2.2
                        (c)บันทึกเกี่ยวกับการทบทวนข้อตกลง
                      - 7.3.2 ข้อมูลเกี่ยวกับการออกแบบ



ข้อกาหนด                                      รายการที่ตรวจ                                           C       NC OB N/A                      หลักฐานที่พบ
4.2.4               ั
                 มีบนทึกดังต่อไปนี้หรื อไม่
                      - ข้อกาหนด 7.3.4
                        บันทึกการทบทวนและการติดตามการออกแบบ


                                                                                                                                            2
               DC :หน่วย ควบคุมเอกสารในระบบบริ หารคุณภาพ
                       ั
                  บริ ษท...............................................................................................................จากัด
มาตรฐานที่ใช้ :ISO9001 : 2008                          รายการตรวจติดตามคุณภาพภายใน                                                    การตรวจติดตามครั้งที่ :
  ้
ผูตรวจประเมิน:1.___________________________2._______________________________ วันที่ :

                      - ข้อกาหนด 7.3.5 บันทึกการทวนสอบผลการออกแบบ
                      - ข้อกาหนด 7.3.6 บันทึกการตรวจรับรอง
                        การออกแบบ
                      - ข้อกาหนด 7.3.7
                        บันทึกผลการทบทวนการเปลี่ยนแปลงการออกแบบ
                      - ข้อกาหนด 7.4 ผลการประเมินผูส่งมอบ
                                                       ้
                      - ข้อกาหนด 7.5.2
                        บันทึกผลการตรวจรับรองกระบวนการ
                      - ข้อกาหนด 7.5.3 บันทึกการชี้ บ่งและการสอบกลับได้
                      - ข้อกาหนด 7.5.4 บันทึกทรัพย์สินของลูกค้า
                      - ข้อกาหนด 7.6 บันทึกการสอบเทียบ
                      - ข้อกาหนด 7.6 ผลการสอบเทียบ
                      - ข้อกาหนด 8.2.2 ผลการตรวจติดภายใน
                      - ข้อกาหนด 8.3 บันทึกลักษณะความไม่สอดคล้อง
                      - ข้อกาหนด 8.5.2 บันทึกการแก้ไข
                      - ข้อกาหนด 8.5.3 บันทึกการป้ องกัน

4.2              การควบคุม digital file ทาอย่างไรบ้าง
4.2.4            [บันทึกต่างๆ ต้องอ่านออกง่ายและนามาใช้งานได้สะดวก




                                                                                                                                            3

				
DOCUMENT INFO