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									        Los Precios de los
       Medicamentos en USA

        Enrique Seoane Vazquez, Ph.D.
                       Assistant Professor
              Pharmaceutical Economics and Policy
         College of Farmacia and College of Public Health
                       Ohio State University
                  pharmacoeconomics@osu.edu


Primer Seminario Pan-Americano de Regulación Económica de los
 Medicamentos. ANVISA-OSP/OMS. Brasilia, 19 de Marzo de 2009
     “Rising Drug Costs a
       Powerful Issue for
 National and State Politicians”

   “La subida de los costos de los
  medicamentos es un tema poderoso
para los políticos nacionales y estatales”


    New York Times, April 1, 2002, A1
“Few aspects of the drug industry are
more confused –or more confusing-
than its pricing structure.”

“Pocos aspectos de la industria farmacéutica
son más confusos –o confunden más- que su
estructura de precios.”


  Final Report. Task Force on Prescription Drugs.
  USA Department of Health, Education, and Welfare: Washington, 1969
      Índice: Los Precios de los
        Medicamentos en USA
   El sector farmacéutico de USA
   Precios de los medicamentos en USA
   Experiencia de los Veteran Affairs
   Conclusiones
   Recomendaciones
      Índice: Los Precios de los
        Medicamentos en USA
   El sector farmacéutico de USA
   Precios de los medicamentos en USA
   Experiencia de los Veteran Affairs
   Conclusiones
   Recomendaciones
                      Gasto en Salud Per Capita.
                             PPP$ (2006)




                                                   US Privado




Fuente: OECD 2008. PPP = Purchasing Power Parity
 Gasto en Medicamentos de
Prescripción. USA (1970-2015)
$ Billones
  $400
                                                                                         $356
  $350

  $300                                                                           $256

  $250

  $200                                                                             Privado

  $150                                                             $121

  $100
                                                     $40                           Público
   $50
            $5                     $12
    $0
         1970         1975        1980        1985   1990   1995   2000   2005    2010    2015


   Fuente: CMS, 2009. 2008-2015 son proyecciones.
  Prescripciones por Persona/Año.
Prescriptiones/
                USA (1970-2005)
Persona/Año
  14.0                                                                                             13.1

  12.0                                                                                      11.2

  10.0                                                                               8.6
   8.0                        6.3           6.5            6.5           6.8
                5.3
   6.0
   4.0
   2.0
   0.0
              1970           1975          1980          1985          1990          1995   2000   2005
  Fuente: NARD-Lilly Digest, 1971 a 1995. 1995-2005 estimado de NACDS 2007.
  Nota: Prescripciones en “mail order” 1995-2005 ajustadas a 30 días equivalentes.
    Precios de Medicamentos Bajo
 Patente. Países Seleccionados (2007)
USA = 100
                                                                                                       100
       100
        90
        80
        70                                                                            61       60
                                                   57             59          56
        60                           51
                      47
        50
        40
        30
        20
        10
         0
                     Italy        France        Canada            UK        Sweden Germany Switzerl.   U.S.

Fuente: Canadian Patented Medicine Price Review Board, Annual Report 2007
Precios Estimados como Porcentaje del
  Pago de Consumidores sin Seguro.
             USA (2001)
             Consumidor sin seguro                                                             100%


       Pharmacy Benefit Managers                                                      80%


                                Medicaid                                    61%


            Federal Supply Schedule                                     52%


                        Veteran Affairs                              45%


                                            0%       20%       40%       60%      80%       100%




Fuente: Pharmaceutical Discounts Under Federal Law: State Program Opportunities. Public Health Institute. May0 2001
Volumen de Recetas y de Ventas de
Medicamentos de Marca y Genéricos.
           USA (2008)
                                                10.1%
                                                11.5%

Genérico               62.5%



Genérico                                        78.4%
                        9.0%
de Marca
  Marca                28.5%

             Cuota de Mercado               Cuota de Mercado
                     Recetas                  Ventas ($)
   Fuente: IMS Health. MAT Noviembre 2008
     Propiedad Intelectual y
    Precios de Medicamentos
1983 Exclusividad medicamentos huérfanos
1984 Extensión patentes de medicamentos
      Exclusividad de mercado
1995 Patente de 20 años desde solicitud
      Patente provisional
1997 Exclusividad pediátrica
 Máxima Duración Efectiva de la Patente.
    Nuevas Entidades Moleculares.
           FDA (1980-1999)
Años
 16                                                                                           14.8
 14                                13.3
 12
 10
  8
  6
  4
  2
  0
                              1980-1989                                                     1990-1999
                                                                                                        n=330

      Fuente: Seoane et al. J of Pharmaceutical Finance, Econ and Policy 2008, 16:67-85..
      Índice: Los Precios de los
        Medicamentos en USA
   El sector farmacéutico de USA
   Precios de los medicamentos en USA
   Experiencia de los Veteran Affairs
   Conclusiones
   Recomendaciones
      Niveles de Precios de
         Medicamentos
 Laboratorio
 Re-empaquetador

 Mayorista/Droguería

 Farmacia/Otros proveedores

 Pharmacy benefit manager (PBM)

 Plan de salud

 Aseguradora

 Precio final al consumidor: Paciente y
  otros financiadores
El Proceso de Determinación de
        Precios en USA
1. El laboratorio marca precio inicial
2. Regulación del sector público
3. Negociaciones de precios




Nota: Precios a nivel de laboratorio.
1. Laboratorio Marca Precio Inicial

   Incentivos de mercado para marcar precios
    altos y discriminar precios
   Precios recomendados por el laboratorio
       Average Wholesaler Precio – AWP
        Precio medio de mayorista
       Wholesaler Acquisition Cost – WAC
        Coste medio para el mayorista
       Direct Price – DP
        Precio directo
   Marketing para apoyar un precio “basado en
    el valor”
2. Regulación del Sector Público

   Regulación y política de la competencia
       Laboratorios de marca y genéricos, mayoristas,
        farmacias, proveedores de salud, PBMs, planes,
        aseguradores
   Reducción de imperfecciones del mercado
       Información: Costo y eficacia comparativa
        ($1.1 billones en “2009 Economic Stimulus Act”)
       Transparencia de precios “2005 Deficit Reduction Act”
   Control de precios de los programas públicos
    3. Negociaciones de Precios

   Participantes negocian reducciones de
    precios en cada nivel
       Laboratorios–mayoristas–farmacias/proveedores–
        PMBs–planes–aseguradoras–financiadores
   Reducciones de precios
       Descuentos: En el momento del pago
       Reembolso (rebate): Basado en objetivos
        (ej. cuota de mercado, inclusión in formulario)
   La discriminación de precios depende de
       Elasticidad de la demanda
       Competición genérica y terapéutica
       Descuentos y reembolsos estatutarios públicos
      Índice: Los Precios de los
        Medicamentos en USA
   El sector farmacéutico de USA
   Precios de los medicamentos en USA
   Experiencia de los Veteran Affairs
   Conclusiones
   Recomendaciones
Precios de los Medicamentos en los
          Veteran Affairs

 Veteranos y sus dependientes
 Financiados por el gobierno Federal

 Gestión usando un modelo interno

 Department of Defense
  Pharmacoeconomics Center
 Precios y gasto por paciente menores
  de USA
          VA Precios Federales
   Precios estatutarios
       Nonfederal Average Manufacturer Price (non-FAMP)
               -Precio medio no federal de laboratorio
       Federal Supply Schedule (FSS)
               -Listado de precios federales
       Federal Ceiling Price (FCP)
               - Precio Federal Techo
   Precios negociados
       Blanket Purchase Agreements
               - Acuerdos de compra
       VA National Contracts
               - VA Contratos nacionales
           Precios de los Medicamentos en el VA
                                        Precios Privados Declarados
                                              por Laboratorios

                        Precio Medio                             Precio Menor
                 (Precio medio no federal
                                                          (Consumidor más favorecido - MFC)
                       - non FAMP)

        Precio federal techo (FCP)                        Federal Supply Schedule
          76% del non FAMP – Descuentos                      Negociado en base al MFC

                                             Precio Estatutario
                                              Mínimo de FCP ó FSS

                                          Negociación de Precios
                                           Blanket Purchase Agreements
FCP: Federal Ceiling Price
                                              VA Contratos Nacionales
non FAMP: Non-Federal Average
Manufacturer Price
MFC: Most-Favored Consumer
Fuente:http://www.cbo.gov/ftpdocs/64x
                                                Precio Final
x/doc6481/06-16-PrescriptDrug.pdf
Millones de
                                   IBP 30-Días Equivalentes
30-días
equivalentes
 2.4M
                                      VA (FY 1999-2005)
                                                                                                                                                                                                                                 omeprazol
 2.2M                                                                               rabeprazol                                                                                      Genérico
 2.0M
                                                                                reducción de precio                                                                                omeprazol

 1.8M


 1.6M
                                                                                                                                      rabeprazol
 1.4M


 1.2M


 1.0M


 0.8M                         lansoprazol
 0.6M


 0.4M


 0.2M


 0.0M
        Q1FY99

                 Q2FY99

                          Q3FY99

                                   Q4FY99

                                            Q1FY00

                                                     Q2FY00

                                                              Q3FY00

                                                                       Q4FY00

                                                                                Q1FY01

                                                                                         Q2FY01

                                                                                                  Q3FY01

                                                                                                           Q4FY01

                                                                                                                    Q1FY02

                                                                                                                             Q2FY02

                                                                                                                                      Q3FY02

                                                                                                                                               Q4FY02

                                                                                                                                                        Q1FY03

                                                                                                                                                                 Q2FY03

                                                                                                                                                                          Q3FY03

                                                                                                                                                                                    Q4FY03

                                                                                                                                                                                             Q1FY04

                                                                                                                                                                                                      Q2FY04

                                                                                                                                                                                                               Q3FY04

                                                                                                                                                                                                                        Q4FY04

                                                                                                                                                                                                                                 Q1FY05

                                                                                                                                                                                                                                          Q2FY05

                                                                                                                                                                                                                                                   Q3FY05

                                                                                                                                                                                                                                                            Q4FY05
                                                                                                              Trimestre
IBP: Inhibidores de la bomba de protones. FY= Fiscal Year (año fiscal)                                                                                                                                                  Fuente: VA, 2006.
               Costo Medio por Unidad de IBP
Dólares
2.6
                     VA (FY 1999-2005)
2.4                                                                                             rabeprazol                                                                         Genérico
                                                                                                reducción                                                                         omeprazol
2.2
                                                                                                 de precio                                             (pérdida de precio de rabeprazol)
2.0


1.8
           $1.69
1.6


1.4


1.2


1.0


0.8


0.6                                                                                                                                                                                                                                     $0.44
0.4
                                                                                                                                     $0.26
0.2
                                                                                                                                                                                                                                             Trimestre
0.0
      Q1FY99

               Q2FY99

                        Q3FY99

                                 Q4FY99

                                          Q1FY00

                                                   Q2FY00

                                                            Q3FY00

                                                                     Q4FY00

                                                                              Q1FY01

                                                                                       Q2FY01

                                                                                                 Q3FY01

                                                                                                          Q4FY01

                                                                                                                   Q1FY02

                                                                                                                            Q2FY02

                                                                                                                                     Q3FY02

                                                                                                                                              Q4FY02

                                                                                                                                                       Q1FY03

                                                                                                                                                                Q2FY03

                                                                                                                                                                         Q3FY03

                                                                                                                                                                                  Q4FY03

                                                                                                                                                                                           Q1FY04

                                                                                                                                                                                                    Q2FY04

                                                                                                                                                                                                             Q3FY04

                                                                                                                                                                                                                      Q4FY04

                                                                                                                                                                                                                               Q1FY05

                                                                                                                                                                                                                                        Q2FY05

                                                                                                                                                                                                                                                 Q3FY05

                                                                                                                                                                                                                                                          Q4FY05
                                                                                                                                                                                                                                Fuente: VA, 2006.
      Índice: Los Precios de los
        Medicamentos en USA
   El sector farmacéutico de USA
   Precios de los medicamentos en USA
   Experiencia de los Veteran Affairs
   Conclusiones
   Recomendaciones
Conclusiones: Los Precios de los
   Medicamentos en USA (1)
   Sistema disperso, opaco y caro
   Barreras a la competencia genérica por el
    Incremento de la regulación de la propiedad
    intelectual de los medicamentos
   Regulación y política de la competencia se
    enfoca en logro de un mercado competitivo
   Falta de información acerca de los costos y
    la efectividad de los medicamentos
Conclusiones: Los Precios de los
  Medicamentos en USA (&2)
   Primer precio marcado por el laboratorio
   Alto precio de medicamento de marca
   Múltiples precios coexisten en el mercado
   Diferentes financiadores pagan precios
    diferentes
   El sector público controla los precios una vez
    se han marcado por el laboratorio
   Sistemas de formularios para gestión de
    utilización en sectores público y privado
      Índice: Los Precios de los
        Medicamentos en USA
   El sector farmacéutico de USA
   Precios de los medicamentos en USA
   Experiencia de los Veteran Affairs
   Conclusiones
   Recomendaciones
    Recomendaciones: Regulación y
Política de Precios de Medicamentos (1)
 1.       Incluir precios en la política de medicamentos
 2.       Enfocarse en precios finales (consumidor/
          financiador)
 3.       Considerar todos los precios
      •      Laboratorios, mayoristas, farmacias/proveedores, PMBs,
             planes de salud, aseguradoras, financiadores
 4.       Maximizar la competencia de marca y genérica
            Regulación de la competencia, propiedad intelectual,
             Agencia de Medicamentos, apoyo a los genéricos
            Apropiada calidad de medicamentos
             (i.e. bioequivalencia y BPMs)

 BPM: Buenas practicas de manufactura.
    Recomendaciones: Regulación y
Política de Precios de Medicamentos (2)

 5. Definir disponibilidad social a pagar
 6. Controlar precios: Referencia/Máximo
             Establecer precios fijos, no % de descuento
             Relacionar subidas máximas anuales al IPC
 7. Negociar reducción en precios regulados
             Maximizar descuentos y reembolsos
             Diferenciar pago por producto de pago por
              servicio (dispensación, clínicos, administrativos)
 8. Hacer cumplir los acuerdos de precios
          (laboratorios, financiadores y demás agentes)
 ICP: Índice de precios al consumo.
Recomendaciones: Regulación y Política
   de Precios de Medicamentos (&3)

 9. Promover la transparencia de precios
 10. Producir información clínica y económica
     imparcial
 11. Resolver conflictos de interés
       (investigadores y otros agentes)
 12. Gestionar la utilización de medicamentos
        Entender el consumo de medicamentos
        Implantar un sistema de formulario (listado,
         medicamentos preferentes, autorización previa)
        Promover la sustitución genérica y terapéutica
        Los Precios de los
       Medicamentos en USA

        Enrique Seoane Vazquez, Ph.D.
                       Assistant Professor
              Pharmaceutical Economics and Policy
         College of Farmacia and College of Public Health
                       Ohio State University
                  pharmacoeconomics@osu.edu


Primer Seminario Pan-Americano de Regulación Económica de los
 Medicamentos. ANVISA-OSP/OMS. Brasilia, 19 de Marzo de 2009

								
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