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									                                   MONOVEL
                                      Crema, Loción
                                  Corticosteroide tópico
                                (Furoato de Mometasona)



DESCRIPCION: Cada gramo de MONOVEL CREMA al 0,1% contiene: 1 mg de
Furoato de Mometasona.
Cada gramo de MONOVEL LOCION al 0,1% contiene: 1 mg de Furoato de
Mometasona.


ACCIONES: El Furoato de Mometasona, corticosteroide sintético, presenta
propiedades antiinflamatorias, antipruríticas y vasoconstrictoras.


INDICACIONES Y USOS: La crema y loción MONOVEL al 0,1% están indicadas
para el alivio de las manifestaciones inflamatorias y pruríticas de las dermatitis
corticosensibles, como psoriasis, dermatitis de contacto, dermatitis atópica y der-
matitis seborreica. La loción puede aplicarse en las lesiones del cuero cabelludo.


POSOLOGIA Y ADMINISTRACION: Debe aplicarse una capa fina de crema al
0,1%, en las áreas cutáneas afectadas, una vez al día.
Se deben aplicar unas gotas de MONOVEL Loción, una vez al día, en las áreas
cutáneas afectadas, incluyendo lesiones en cuero cabelludo; masajear suave y
profundamente hasta hacer desaparecer la loción.


EVENTOS ADVERSOS: Los eventos adversos locales informados, muy rara
vez, con MONOVEL Crema al 0,1% incluyen parestesia, prurito y signos de
atrofia cutánea. Los eventos adversos locales informados, en raras ocasiones,
con MONOVEL Loción al 0,1% incluyen ardor, foliculitis, reacción acneiforme,
prurito y signos de atrofia cutánea.
Los siguientes eventos adversos locales se han informado con menor frecuencia
con el uso de otros corticosteroides tópicos y podrían presentarse con
MONOVEL:       irritación,   hipertricosis, hipopigmentación,   dermatitis perioral,
dermatitis alérgica por contacto, maceración de la piel, infección secundaria,
estrías y miliaria.


CONTRAINDICACIONES:             MONOVEL      Crema    y   loción   al   0,1%   están
contraindicadas en pacientes sensibles al Furoato de Mometasona, a otros
corticosteroides o a cualquier componente de estas preparaciones.


PRECAUCIONES: Si se desarrolla irritación o sensibilización con el uso de las
presentaciones de MONOVEL debe suspenderse su administración e instituirse
tratamiento adecuado.
En presencia de una infección, debe instaurarse el uso de un agente
antimicótico o antibacteriano apropiado. Si no ocurre respuesta favorable
rápidamente, el corticosteroide debe suspenderse hasta que la infección se haya
controlado satisfactoriamente.
Cualquiera de los efectos secundarios que se informan con la administración de
corticosteroides sistémicos, incluso supresión adrenal, también puede ocurrir
con la administración tópica de corticosteroides, especialmente en lactantes y
niños. La absorción sistémica de los corticosteroides tópicos aumenta si se
tratan superficies corporales extensas o si se usa una técnica oclusiva. Se
deben tomar las precauciones apropiadas en estos casos o cuando se espera el
uso a largo plazo, especialmente en lactantes y niños.
Los pacientes pediátricos pueden demostrar una mayor susceptibilidad a la
supresión del eje hipotálamo-hipófisis-adrenal inducido por los corticosteroides
tópicos y al síndrome de cushing que pacientes adultos, debido a una mayor
área de superficie cutánea en proporción al peso corporal.
La administración de corticosteroides tópicos a niños debe limitarse a la menor
cantidad compatible con un régimen terapéutico eficaz. El tratamiento crónico
con corticosteroides puede interferir con el crecimiento y desarrollo de los niños.
MONOVEL no se recomienda para uso oftálmico.


USO DURANTE EL EMBARAZO Y EN EL PERIODO DE LACTANCIA: Como
no se ha establecido el uso sin peligros de MONOVEL en mujeres embarazadas,
los corticosteroides tópicos deben usarse durante el embarazo solamente si el
beneficio potencial, justifica el riesgo para el feto. Los fármacos de esta clase no
deben usarse en mujeres embarazadas, en grandes cantidades o durante
periodos prolongados.
No se conoce si la administración tópica de corticosteroides puede dar lugar a
un grado de absorción sistémica lo suficientemente significativo como para
producir excreción en la leche materna.
Los corticosteroides administrados por vía sistémica se excretan en la leche
materna, en cantidades que probablemente no tienen efectos deletéreos para el
lactante. No obstante, se debe tomar una decisión en cuanto a continuar la
lactancia o a suspender el fármaco, tomando en consideración la importancia del
fármaco para la madre.


SOBREDOSIS:
Síntomas: El uso excesivo y prolongado de los corticosteroides tópicos puede
suprimir la función hipotálamo-hipófisis-adrenal, causando insuficiencia adrenal
secundaria.
Tratamiento: Está indicado el tratamiento sintomático apropiado. Los síntomas
hipercorticoides agudos son virtualmente reversibles. Se debe tratar el
desequilibrio electrolítico, si es necesario. En casos de toxicidad crónica se
aconseja suspender lentamente el uso de corticosteroides.


PRESENTACIONES:
Crema: Tubo con 15 g (Reg. No. INVIMA 2005M-002958-R1). Loción: Frasco
por 30 ml (Reg. No. INVIMA 2005M-002955-R1).
ALMACENAMIENTO: Almacénese a temperatura inferior a 30°C.


         Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico:
                         En Bogotá, Tel. 4175466.




         Avenida (Carrera) 68 No. 17 – 64 / E-mail: division.medica@spcorp.com
                                  Bogotá, Colombia

								
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