Perspectivas del gasto en medicamentos en la financiaci�n del

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Perspectivas del gasto en medicamentos en la financiaci�n del Powered By Docstoc
					La cadena del medicamento:
 La Industria Farmacéutica
        en España
             Humberto Arnés
   Director General de Farmaindustria


     I Jornada Farmacríticxs UAM
     Madrid, 9 de marzo de 2009

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        Características de la industria farmacéutica
Medicamento e investigación convierten a la Industria Farmacéutica en una
actividad empresarial singular:

 Con fuerte intervención de las administraciones sanitarias (y adquisiciones
   públicas)
 Con altísimos costes en investigación y desarrollo tecnológico y, en con-
   secuencia, con elevado riesgo
 Con largos periodos de retorno de la inversión en I+D (“sector de ciclo
   largo”)
 Sometida a una enorme competencia y con la amenaza de productos susti-
   tutivos
 Globalizada, con fuerte presencia en España      (7ª potencia farmacéutica
   mundial y 5ª europea)
 Enfrentada permanentemente a nuevos retos y paradigmas (biotecnología
   y genómica, demandas de la sociedad informada, etc.)

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                          Contexto español
Además de las circunstancias anteriores, la IF opera en España en un contexto
estructural caracterizado por:
   Intervención del Estado en los precios de los medicamentos, con límites
    presupuestarios para financiar el gasto público farmacéutico
   Descentralización regional; competencias de las CCAA en gestión de la
    demanda
   Universalidad y cuasi gratuidad de la cobertura (elevado número de per-
    sonas protegidas y porcentaje de copago muy bajo)
   Mercado importante y en lenta convergencia con Europa (crecimiento
    anual del mercado español algo superior a la media europea)
   Imagen social no acorde con su aportación, aunque la confianza en los
    fármacos sea muy elevada
   Gasto sanitario, gasto farmacéutico y precios de lo medicamentos
    inferiores a la media europea

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             Coste de la cobertura pública farmacéutica

La cobertura pública farmacéutica (y sanitaria) española tiene uno de
los costes más bajos de Europa:

                   Parámetros (2007)                                                              UE-15            España            Dif.

Gasto sanitario total (€ per capita)                                                               2.839             1.979           -43%

Gasto sanitario total (% sobre PIB)                                                                9,5%              8,5%           -1,0 pp

Gasto farmacéutico total (€ per capita)                                                             468                417           -12%
Gasto farmacéutico s/ gasto sanitario (%)                                                           16,7              21,7          +5,0 pp

Gasto farmacéutico público sobre total (%)                                                         66,7               72,7          +6,0 pp
Nivel de copago (% consumo farmacéutico público)                                                  11,9%              6,0%           -5,9 pp

Precio medio medicamentos (Indice)                                                                  100                 77           -23%

Si España gastara en sanidad la media de la UE, el gasto farmacéutico só-
lo representaría un 14,7% del gasto sanitario, en lugar del 21,7%

                                                                          4
Fuente: OCDE Eco-Salud 2009 (Actualización a Junio de 2009) y Eurosta, . Statistics in focus. Economy and finance 45/2007. Prices
  La industria farmacéutica: un sector industrial clave
 La industria farmacéutica constituye un sector de actividad cuya implan-
  tación local conlleva una serie de beneficios económicos muy impor-
  tantes para la sociedad. Entre ellos que destacan los siguientes:

   ̶    Tejido empresarial fuerte, dinámico y vertebrador regional:

   ̶    Sector de alta productividad

   ̶    Sector muy competitivo en los mercados internacionales

   ̶    Fuente de empleo cualificado

   ̶    Motor de la inversión en I+D industrial

   ̶    Sector generador de fuertes externalidades

       Desde esta perspectiva, España debe fomentar el establecimiento y el
       desarrollo de una industria farmacéutica potente en su territorio,
       dados sus beneficios diferenciales con respecto a otros sectores
       económicos

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        La industria farmacéutica en España (2008)

    Algunas cifras básicas (2008)              Tejido empresarial fuerte y
                                                        dinámico
    Nº de compañías: 250
    Empleados: 40.000 (>50%                  Importante grupo de empresas
     titulados superiores)                     de capital autóctono interna-
                                               cionalizadas
    Mercado: 14.000 millones €
      – Farmacias: 10.500 millones €          Importante presencia de las
      – Hospitales: 3.500 millones €           principales compañías multi-
                                               nacionales
    Ranking internacional:
      – 5º mercado europeo                    Importante implantación de
      – 7º mercado mundial
                                               centros de investigación
                                               farmacéutica
    Gastos I+D: 1.010 millones €
                                              Importante implantación de
      – Intramuros: 60%
                                               plantas productivas
      – Extramuros: 40%



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                                               Alta productividad
                                 Productividad (VAB/Total Ocupados).
                              Principales sectores manufactureros (2007)

          Productos metalúrgicos férreos                                                                         102,6
       Productos metalúrgicos no férreos                                                                  93,0
                Productos farmacéuticos                                                                  91,4
                     Productos químicos                                                           80,6
              Otro equipo de transporte                                                    73,2
                         Cartón y papel                                             66,7
                    Maquinaria eléctrica                                       65,0

                               Reciclaje                                      62,7

                     Vehículos de motor                                       62,2
                                                                                                           +74%
      Prod. Miner. no metálicos diversos                                      61,5

                         Total Industria                                     59,8
           Const. aeronáutica y espacial                                     59,3
          Ap. radio, TV y comunicación                                      58,3
         Alimentación, bebidas y tabaco                                53,8

                Industria Manufacturera                               52,6
           Ed., impresión y reproducción                             51,8

                                           0       20       40         60                   80             100

                                                             Miles de euros por ocupado
Fuente: INE. Encuesta Industrial de Empresas. 2007.

                                                        7
  Alta generación de empleo indirecto

               Empleos totales generados por la
                   industria farmacéutica



                                                     Empleo Directo

                                                         ≈ 40.000

            Empleo Inducido

                 ≈ 65.000
                                                                                   Total Empleo
                                                                                    ≈ 200.000




                                                  Empleo Indirecto

                                                      ≈ 95.000




Fuente: IESE (2006). ”Hacia una apuesta de futuro para el sector farmacéutico en
        España”. Estudio dirigido por el Profesor Pedro Nueno.




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                  Líder destacado en I+D industrial
                  Inversión en I+D de cada sector como % de todos
                       los sectores industriales. España. 2008
                Industria farmacéutica                                                            19,8%

        Constr. aeronáutica y espacial                                    9,2%

                    Vehículos de motor                                   8,5%

                   Química (no farma)                                  7,7%

        Alimentación, bebidas y tabaco                           6,5%

   Prod. informát., elctrónic. y opticos                        6,2%

            Material y equipo eléctrico                         6,0%

             Otra maquinaria y equipo                           5,9%

               Manufacturas metálicas                     4,7%

                        Energía y agua               3,4%

                    Caucho y plásticos              3,2%

    Textil, confección, cuero y calzado            2,9%

     Prod. minerales no metálicos div.           2,4%

             Otro equipo de transporte           2,4%

                            Metalurgia           2,2%

                                           0%       4%             8%            12%     16%     20%


Fuente: INE. Encuesta sobre Innovación Tecnológica en las Empresas 2008. (Datos provisionales)


                                                           10
     El defecto dinamizador de la I+D farmacéutica

Algunos aspectos diferenciales de la investigación llevada a cabo por la in-
dustria farmacéutica en España:
 1.- Es el sector económico que más invierte en I+D en España: casi un
 20% de toda la I+D realizada por la industria española.

 2.- Es el sector que más interacciona con el sector público investigador
 (realización de proyectos conjuntos por valor superior a los 400 millones de €
 en 2008).

 3.- Es el único sector económico español que aumenta su esfuerzo en I+D
 por encima del crecimiento de su cifra de negocio.

 4.- El porcentaje de trabajadores dedicados a actividades de I+D su-
 pera el 12% del total de empleados, mientras que en el resto de sectores,
 esta proporción apenas supera el 1%



                                       11
             Entorno cada vez más difícil e incierto

El futuro se presenta con algunas incertidumbres sobre la actividad investiga-
dora de las empresas

    El coste de la I+D se ha duplicado en los últimos años, mientras que los
     tiempos de desarrollo no han mejorado

    El descubrimiento de nuevas moléculas es más difícil y las tasas de éxito
     son decrecientes

    La puesta en el mercado es cada vez más difícil y las condiciones de pre-
     cio y reembolso se endurecen

    Nuevo paradigma científico (la revolución genómica) que cambiará bue-
     na parte de las reglas (medicina personalizada)

 En definitiva, la industria se encuentra con crecientes dificultades y con un
 entorno cada vez más difícil


                                       12
La productividad de la innovación se va reduciendo

Los gastos en I+D han crecido a un ritmo muy superior al de las nue-
vas moléculas registradas

                                          Nuevas moléculas comercializadas y gasto anual en I+D
                                                             farmacéutica
                                     60                                                                                60000




                                                                                                                               farmacéutica (millones de euros)
        Número de nuevas moléculas




                                                                                                                                  Gasto mundial anual en I+D
                                     50        51                                                                      50000
         comercializadas cada año




                                                    43                       46
                                                                   41                   41
                                     40                                                                                40000
                                                         40   40                   37
                                          36                            36
                                                                                                                  28
                                     30                                                  32   31
                                                                                                                       30000
                                                                                                   28
                                                                                                        26
                                     20                                                                      24        20000


                                     10                                                                                10000


                                     0                                                                                 0
                                       90

                                       91

                                       92

                                       93

                                       94

                                       95

                                       96

                                       97

                                       98

                                       99

                                       00

                                       01

                                       02

                                       03

                                       04

                                       05
                                     19

                                     19

                                     19

                                     19

                                     19

                                     19

                                     19

                                     19

                                     19

                                     19

                                     20

                                     20

                                     20

                                     20

                                     20

                                     20
                                                     Gasto anual en I+D            Nuevas moléculas

      Fuente: EFPIA, citando a CMR International y datos de las asociaciones nacionales de la industria farmacéutica


                                                                                  13
La productividad de la innovación se va reduciendo

Se espera que las nuevas líneas de investigación farmacéutica puedan
revertir la tendencia decreciente

            Nuevos medicamentos comercializados cada año
 60


 50


 40


 30


 20


 10


 0
   90
   91

   92
   93
   94
   95

   96
   97
   98

   99
   00
   01
   02

   03
   04
   05
   06

   07
   08
   09

   10
   11
   12
   13

   14
   15
 19
 19

 19
 19
 19
 19

 19
 19
 19

 19
 20
 20
 20

 20
 20
 20
 20

 20
 20
 20

 20
 20
 20
 20

 20
 20
                                 14
    Condiciones de precio y reembolso se endurecen
Algunas políticas de las AAPP constituyen a corto y medio plazo serias amena-
zas para la Industria Farmacéutica española
 El periodo de protección de patentes, inferior al de la UE, lo que provoca la
  entrada temprana de genéricos en España
 Las diferentes regulaciones de las CCAA que amenazan con fragmentar el
  mercado (Prescripción por Principio Activo y Visados)
 El sistema de precios de referencia, que discrimina claramente a la marca
  frente al genérico
 El comercio paralelo que genera la diferencia de precios con Europa de al-
  gunos productos innovadores
 La introducción de medidas farmacoeconómicas para fijar precio o condi-
  ciones de reembolso de los medicamentos (“financiación selectiva”)
 Precios de los medicamentos muy por debajo de la media europea (los
  más bajos de la UE-15)


                                       15
                   Precios relativos de los medicamentos OCDE

               Precios relativos de los medicamentos (PVP). Año 2005. Media OCDE =100
      Suiza
   Islandia
    Canadá
    EE.UU.
  Alemania
 Dinamarca
   Noruega
     Japón
    Irlanda
      Italia
 N. Zelanda
  Finlandia
    Holanda
    Austria
     Méjico
    Bélgica
Luxemburgo
   Portugal
     Suecia
Reino Unido
    Francia
  Australia
    España                                             77
     Grecia
    Hungría
Rep. Checa
     Corea
 Eslovaquia
    Turquía
    Polonia
               0      20        40          60          80          100        120   140   160   180   200
     Fuente: OCDE (2008). Pharmaceutical pricing policies in a global market
                                                               16
Precios comparativos de los medicamentos UE-15

Comparación de precios de nuevos medicamentos comercializados en España entre
                                         2002-2008
[Indice multilateral de PVL de lanzamiento de los medicamentos disponibles en todos los países
                                            (n=26)]
160      155


                134
                       124
                              119   118
120                                        113    112   111
                                                              108   108   108   106   103   100   100   97


 80




 40




   0
         Din    Sue    RU     Irl   Fin   Media   Ale   Hol   Por   Bel   Nor   Gre   Aus   Esp   Fra   Ita


Fuente: Farmaindustria a partir de datos de IMS


                                                         17
  Dimensión real del gasto farmacéutico público

Entre 2004 y 2009, el gasto farmacéutico público ha crecido a un
ritmo mucho menor (tasa media del 5,6%) que el gasto sanitario
público no farmacéutico (tasa media del 9,1%)

                                            Tasas anuales de crecimiento
      12%
                                             11,13%

                    10,05%
      10%
                                            10,07%                   8,77%
                      9,14%
                                                                                           7,82%                   7,72%
        8%
                                                                    8,09%
                                                                                           7,66%
                                                                                                                   7,12%
                                                                                           6,97%
        6%
                                            5,82%
                     5,63%                                                                                         4,47%
                                                                    5,22%
        4%
                       2005                   2006                   2007                 2008 (*)               2009 (*)

             Gasto Sanitario Público Total                                Gasto Farmacéutico Público
             Gasto Sanitario Público No Farmacéutico
  (*) Gasto sanitario público estimado por Farmaindustria suponiendo un incremento anual igual al incremento medio real del gasto sanitario
      público entre 2004 y 2007: 4.600 millones de euros al año.

  Fuente: Informe Anual del SNS 2008. MSPS


                                                                   18
                    La respuesta de la industria

A diferencia de periodos anteriores, para hacer frente a las amenazas,
aprovechar sus fortalezas y justificar sus demandas, la Industria Farmacéutica ha
apostado por una estrategia proactiva con la Administración y con la So-
ciedad:

     Aumento de los recursos destinados a I+D

     Código de Buenas Prácticas de Promoción

     Compromiso medioambiental

     Apertura a la Sociedad

     Acuerdos de estabilidad con las AAPP


     La industria farmacéutica constituye una oportunidad estratégica para
     convertirse en un motor de desarrollo económico y social


                                        19
      Oportunidades y ventajas competitivas únicas
 Sistema Nacional de Salud con una gran calidad asistencial, cobertura
  universal y buena red de hospitales con excelentes profesionales
 Vigoroso entramado de investigación biomédica, con investigadores de
  excelencia (Universidades, Centros Públicos de I+D y empresas)
 Industria farmacéutica en España muy activa en investigación, tanto de
  empresas de capital nacional como de capital internacional
 La salud es una prioridad social y si algo hay que priorizar tanto en gasto
  público como en esfuerzos en I+D, es en solucionar los problemas de salud
 Gran inversión pública en el SNS, que manejada con inteligencia puede
  ser un extraordinario instrumento al servicio de la actividad productiva
 Amplia sensibilización de los poderes públicos por la importancia de la
  I+D biomédica y farmacéutica
 El Plan Nacional de I+D+I 2008-11 establece 5 Acciones Estratégicas: la
  primera de ellas es la de Salud y la segunda la de Biotecnología.
     Necesidad de alinear los intereses públicos y privados para explotar
     todas las posibilidades que ofrece la industria farmacéutica

                                      20
               El compromiso de la industria
En un escenario de entendimiento y estabilidad, y en respuesta al
llamamiento del Gobierno, la industria farmacéutica se compromete a
intensificar sus esfuerzos para lograr los siguientes objetivos:
  Mantener el empleo del sector, mejorando su cualificación y cali-dad
   en las nuevas contrataciones (titulados, empleo femenino, contratos
   indefinidos) y aumentando los gastos de formación.
  Incrementar la internacionalización de nuestra industria, expor-
   tando en el periodo 2009-11 por valor de 22.500 MM €, aumentan-do
   nuestra participación en las exportaciones industriales del país.
  Aumentar nuestra inversión en I+D en España un 15% anual,
   hasta totalizar 3.600 MM € en tres años, con unas expectativas de
   superar el 20% del total de la I+D de la industria española.
  Colaborar con el MSC y las CCAA, destinando 180 MM € en tres
   años, para el desarrollo de proyectos tendentes a mejorar el uso ra-
   cional de medicamentos e impulsar la investigación clínica y trasla-
   cional en el ámbito biomédico.
                                  21
Presentación pública del Entendimiento
   Encuentro Alto Nivel y Rueda de Prensa
 Ministerio de Sanidad. 26 de marzo de 2009




                     22
          Programa +i de Cooperación con CCAA

 Objetivo: contribuir a construir capacidades tecnológicas regionales
  que permitan incrementar el nivel de colaboración con la industria.
 Instrumento: apoyar inversiones públicas estratégicas en I+D bio-
  médica de las CCAA para desarrollar actividades de alto valor añadi-do.
 Elementos básicos: abierto a todas las comunidades, estrecha co-
  laboración con el MSC, intereses específicos de cada comunidad,
  atención a las prioridades sanitarias y de I+D del país, etc.
 Características de los proyectos: proyección industrial, mutuo in-
  terés, excelencia, cofinanciación pública, movilización de recursos,
  horizontalidad, proyección nacional e internacional, continuidad, etc.
 Áreas prioritarias: Programas/estructuras de soporte para ensayos
  clínicos; Programas/estructuras de soporte a la investigación
  clínica en AP; Programas regionales de biobancos; Inversiones en
  centros hospitalarios para su acreditación como Institutos de In-
  vestigación Sanitaria.

                                    23

				
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