Angina de pecho cr�nica estable angina de esfuerzo en tratamiento combinado by 2U3cbl0

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									                                              NIFEDIPINO
1.         DESCRIPCIÓN QUÍMICA DEL PRINCIPIO ACTIVO:

Dimetil 1,4-dihidro-2,6-dimetil-4-(2-nitrofenil) piridina-3,5-dicarboxilado

2.         CÓDIGO:                  C08CA05

3.         INDICACIONES:

- Angina de pecho crónica estable (angina de esfuerzo) en tratamiento combinado.
- hipertensión
- Angina de pecho vasoespástica (angina de Prinzmetal, angina variante).
- Síndrome de Raynaud.

4.         FORMAS FARMACÉUTICAS APROBADAS HASTA EL MOMENTO

 Comprimidos de 10, 20mg, 30mg y 60mg.
 Capsulas de 5 y 10mg

5.         FARMACOCINÉTICA/FARMACODINAMIA:

5.1. Generalidades

5.2. Mecanismo           de   El nifedipino es un calcioantagonista del grupo de las dihidropiridinas que
     acción                   inhibe el flujo de iones calcio al tejido miocárdico y al tejido muscular liso de
                              las arterias coronarias y de los vasos periféricos. De ello resultan los siguientes
                              efectos farmacológicos y terapéuticos:
                              El nifedipino dilata las arterias coronarias mejorando el suministro de oxígeno
                              al miocardio al aumentar el flujo sanguíneo coronario. Al mismo tiempo,
                              reduce las necesidades de oxígeno del miocardio por disminución de la
                              postcarga.
                              Con el empleo continuado de nifedipino puede prevenirse el desarrollo de
                              nuevas lesiones ateroscleróticas.
                              El nifedipino dilata los vasos arteriales periféricos, reduciendo la resistencia
                              periférica y disminuyendo la presión arterial elevada.
                              El nifedipino previene y revierte el vasoespasmo digital.

5.3. Absorción-                                                                                   Oral, 45-68%
     biodisponibilidad

5.4. Distribución

5.5. Tiempo para alcanzar concentraciones máximas

Cantidad         Unidades                Vía                                Observaciones
                                  (IM, IV, SC, etc)
     0.5            Horas               Oral

5.6. Tiempo para alcanzar el inicio de la acción
Cantidad           Unidades                 Vía                               Observaciones
                                     (IM, IV, SC, etc)
     20               Minutos              Oral                                      -

5.7. Tiempo para alcanzar el efecto máximo

Cantidad           Unidades                 Vía                               Observaciones
                                     (IM, IV, SC, etc)


5.8. Duración del efecto/acción
Cantidad           Unidades                 Vía                               Observaciones
                                     (IM, IV, SC, etc)


5.9. Vida media
        Características del                  Vida media                              Observaciones
            Paciente                   Cantidad      Unidades
         No especificada                  2            Horas                             Eliminación

5.10.      Unión a proteínas
            Proteína                           Porcentaje                            Observaciones
            Albumina                                95                                        -

5.11.      Metabolismo/ biotransformación

Marcar          Vía                Grado                                    Observaciones
con X                         metabolización (%)
  X           Hepática

5.12.      Eliminación

Marcar          Vía        Grado de eliminación                             Observaciones
con X                             (%)
  X            Renal               80




6.         PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

6.1. Precauciones             El nifedipino puede limitar la capacidad de reacción. Especialmente al inicio del
     generales                tratamiento, debe tenerse precaución al conducir automóviles u otros vehículos y
                              en el manejo de máquinas peligrosas. El riesgo se acentúa si se ingieren
                              simultáneamente bebidas alcohólicas.


6.2. Administración de          No partir las tabletas, tomar con o sin comidas, leche, agua o cualquier líquido.
     la forma dosificada        Puede administrarse con otros hipotensores.

6.3. Sensibilidad cruzada y/o problemas
     relacionados

6.4. Carcinogenicidad/ mutagenicidad
6.5. Uso en Embarazo                             No se han observado efectos teratogénicos en animales.

                                                 Índice de riesgo en embarazo: C

6.6. Uso en Lactancia                            El nifedipino se excreta con la leche materna. Como no
                                                 existe experiencia de sus posibles efectos en los niños
                                                 lactantes, como primera medida deberá interrumpirse la
                                                 lactancia materna, si es preciso el tratamiento con nifedipino
                                                 durante la misma.


6.7. Uso en Pediatría


6.8. Uso en Geriatría


6.9. Alteración de valores corporales y de
     laboratorio

6.10.   Seguimiento del paciente bajo            Medir la presión arterial, evaluar la función renal.
    tratamiento

6.11.     Toxicología                            El tratamiento es sintomático y de soporte



6.12.   Consideraciones de seguridad
    asociadas a la manipulación del
    producto

6.13.   Consideraciones         relacionadas     Controlar dieta y peso corporal, utilizar sustitutos de sal.
    con la dieta                                 Los pacientes no deberían tomar jugo de toronja.




7.         INTERACCIONES:

        Disminuye el efecto/concentraciones de          Digoxina, quinidina,
         Sus   efectos/concentraciones    se     ven    fenobarbital, carbamazepina, fenitoína
        disminuidos cuando se administra con
         Sus   efectos/concentraciones    se     ven    Otros antihipertensivos, dihidropiridinas, el zumo de
        aumentados cuando se administra con             toronja, cimetidina, eritromicina, fluoxetina,
                                                        indinavir,    ritonavir,    saquinavir,    amprenavir,
                                                        nelfinavir, delarvidine, diltiazem, quinupristina,
                                                        dalfopristina, tacrolimus, ketoconazol, itraconazol,
                                                        fluconazol, nefadozona, ácido valproico, cisaprida,

8.         CONTRAINDICACIONES

                Contraindicaciones                                        Observaciones
     Hipersensibilidad a nifedipino, a cualquiera de   Contraindicación absoluta
los excipientes
    Shock cardiovascular.                             Contraindicación absoluta
    embarazo y lactancia                              Considerar riesgo/beneficio
    Disfunción renal o hepática                       Considerar riesgo/beneficio
    pacientes con insuficiencia coronaria leve, con   Considerar riesgo/beneficio
hipertensión y enfermedad cerebrovascular grave
o de edad avanzada

9.          EFECTOS ADVERSOS:

       1.   cefalea                                        2.    edema periférico
       3.   vasodilatación                                 4.    náusea
       5.   mareo                                          6.

10.         DOSIFICACIÓN:

Antihipertensivo
Antianginoso
 Grupos de                                   Dosificación
 pacientes        Cantidad       Unidades      Frecuencia        Vía     Duración del     Observaciones
                                                   horas                 tratamiento
Adultos               10            mg               8           oral                    Máximo 180mg/dia

Pacientes con disfunción renal severa
 Grupos                                   Dosificación
   de          Cantidad       Unidades       Frecuencia         Vía     Duración del        Filtración
pacientes                                       Horas                   tratamiento        glomerular


11.         CONDICIONES  DE                      EMPAQUE                  Y           ALMACENAMIENTO
            RECOMENDADOS
      Almacenar a temperaturas menores de 30ºC                   Proteger de la luz


12.         PREPARACIÓN DE LA FORMA DOSIFICADA




13.         ESTABILIDAD DE LA FORMA DOSIFICADA




14.         INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE:

 No partir las tabletas, tomar enteras con o sin comida con leche o agua.



15.         INFORMACIÓN PARA EL PERSONAL DE ENFERMERÍA:
 NA



16.    REFERENCIAS
 Agencia de medicamentos de España. Martindale 34. USP-DI 27




17.    FECHA DE REVISIÓN (FECHA DE ELABORACIÓN)
 Marzo 2008

								
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