Costs and effects of a structured lifestyle program in overweight and

Document Sample
Costs and effects of a structured lifestyle program in overweight and Powered By Docstoc
					    Kosten en effecten van een gestructureerd
LIFEstyle-programma bij patiënten met overgewicht
     en subfertiliteit ter preventie van onnodige
 fertiliteitbehandelingen en ter verbetering van de
              zwangerschapsuitkomsten

            ZonMW Preventie-, effectiviteit-
             en doelmatigheidonderzoek


                  Meike Mutsaerts
•   Obesitas & subfertiliteit
•   Obesitas & complicaties in de zwangerschap
•   LIFEstyle-studie
•   In- en exclusiecriteria
•   De interventie & de standaardzorg
•   Uitkomstmaten
•   Praktische punten
     Obesitas & subfertiliteit
• Eén op de 10 koppels krijgt te maken met
  subfertiliteit

• 30% heeft overgewicht of is obees

• Meest voorkomende oorzaak is anovulatie
              Pathofysiologie

• Hyperinsulinemie zorgt voor ↑ androgenen en
  ↓ SHBG  hyperandrogenemie
• Continu tonisch verhoogde oestrogeenspiegel
  afwijkende pulsgenerator  verhoogd LH-waarde
• Hyperandrogenemie & hyperinsulinemie & verhoogd
  LH  stilstand folliculaire ontwikkeling (anovulatie)
• Visceraal vet, hyperinsulinemie en
  hyperandrogenemie : vicieuze cirkel
• PCOS meest voorkomende oorzaak anovulatie

                  WKH Kuchenbecker et al NTVG
                            2006
    Obesitas en subfertiliteit
•   Ovulatoire subfertiele vrouwen met een BMI
    van 29 kg/m² of hoger hebben een 4% lagere
    kans op zwangerschap per BMI-punt toename¹

•   Obesitas wordt ook geassocieerd met lagere
    kans van slagen bij IVF en een hogere kans op
    miskramen. ²



                  1.Van der Steeg et al. 2008
                   2.Maheshwari et al. 2007
Complicaties bij overgewicht
 tijdens de zwangerschap
 –   Hypertensieve aandoeningen
 –   Zwangerschapsdiabetes
 –   Langere duur van de baring
 –   Hogere kans op keizersnede
 –   Macrosoom kind
 –   Verhoogde kans op een schouderdystocie
 –   Toename van het bloedverlies
 –   Toename onverklaarde IUVD
 –   Toename aantal neonatale opnames
 –   Vijf keer zo hoge kosten
               BMI ≥ 35 en zwangerschap
                    Weiss et al., Am J Obstet Gynecol 2004; 190: 1091

Uitkomst       Obesitas vs controle                    Ernstig obesitas controle

               OR en 95% CI       P-waarde             OR en 95% CI      P-waarde

Zwang. DM      2.6 (2.1-3.4)           < 0.0001        4.0 (3.1-5.2)           < 0.01

PIH            2.5 (2.1-3.0)           < 0.0001        3.2 (2.6-4.0)           < 0.01

PE             1.6 (1.1-2.3)            0.007          3.3 (2.4-4.5)           < 0.01

G > 4000g      1.7 (1.4-2.0)           < 0.0001        1.9 (1.5-2.3)           < 0.01

G > 4500g      2.0 (1.4-3.0)            0.0006         2.4 (1.5-3.8)           < 0.01

PPremat.       1.1 (0.9-1.5)              0.4          1.5 (1.1-2.1)               0.01

Kunstverlos.   1.0 (0.8-1.3)              0.9          1.7 (1.2-2.2)           < 0.01

SC             1.7 (1.4-2.2)            < 0.01         3.0 (2.2-4.0)           < 0.01
• Resultaten kleine studies: gewichtsverlies ↑ kans op
  conceptie, ↓de zwangerschapscomplicaties en verbetert
  de neonatale uitkomst.

• Nu geen eenduidig beleid bij vrouwen met obesitas en
  subfertiliteit

• Sommige centra weigeren vrouwen met een bepaalde
  BMI te behandelen

• Sommige centra ondersteunen patiënten bij het afvallen
•   LIFEstyle-studie

•   Trial  kosten en effecten van een gestructureerd
    afvalprogramma vs standaardzorg

•   De interventie richt zich op de preventie van

1. Onnodige fertiliteitbehandelingen en complicaties

2. Obesitas-gerelateerde zwangerschapscomplicaties 
   verbeteren van de perinatale uitkomsten
              Inclusie/ exclusie
Inclusie:
1) BMI: 29 tót 40 kg/m²
2) Leeftijd: 18 tót 38 jaar
3a) Ovulatoire vrouwen: > 12 maanden geen conceptie
Of
3b) Chronische anovulatie tgv WHO I en II

Exclusie
1) Azoöspermie & donorzaad
2) Ernstige endometriose
3) Chronische anovulatie tgv WHO III
4) Endocrinopathieën
5) Hypertensie, HELLP, PE of eclampsie in VG
             De interventie
• De LIFEstyle-interventie richt op een realistisch
  gewichtsverlies van tenminste 5-10%.

• The interventie bestaat uit:
   – Dieet
   – Toename fysieke activiteit
   – Gedragsmodificatie
          De interventie

• Praktijkvariatie verminderd door een
  gestructureerd softwareprogramma
• Gebruikt en geëvalueerd in the Groninger
  Overweight And Lifestyle study: ("GOAL")

• Na zes maanden LIFEstyle-interventie
  niet-zwanger  start behandelingen zoals
  in standaardzorggroep
            Standaardzorg
• Fertiliteitbehandelingen worden opgestart als de
  individuele kans op zwangerschap < 30%
  binnen 1 jaar of > 3 jaar onbegrepen subfertiliteit
• In geval van chronische anovulatie zal ovulatie-
  inductie gestart worden middels CC of
  gonadotrofinen

• In aangewezen gevallen: IUI, IVF of ICSI

• Afwachtend beleid als kans > 30%
         Primair eindpunt


 Vaginale geboorte van een gezonde baby na
37 weken zwangerschap
         Secundair eindpunt
• Aantal fertiliteitbehandelingen (IUI, IVF, ICSI)
• Aantal zwangerschappen
• Aantal miskramen
• Perinatale uitkomsten
• (Zwangerschaps)complicaties
• Lichaamsgewicht, middel- heupomtrek
• Bloeddruk
• Metabole parameters
• Kwaliteit van leven, gedrag, voedingsgewoonten,
  bewegingspatroon
• Kosten
                 Data analyse

• Data-analyse volgens intention-tot-treat-methode

• We verwachten een toename van het aantal vaginaal
  geboren gezonde baby’s van 45% tot 60%

• Ervan uitgaande dat 20% van de vrouwen vroegtijdig
  stopt met de LIFEstyle-studie, moeten we 2 groepen van
  285 vrouwen includeren
   Praktische overwegingen
• LIFEstyle-studie valt binnen het
  consortium van de fertiliteit

• www.studies-obsgyn.nl/lifestyle
        22 Deelnemende centra
•   7x UMC’s
•   Deventer Ziekenhuis, Deventer
•   Rijnstate, Arnhem
•   Maxima Medisch Centrum, Veldhoven
•   OLVG, Amsterdam
•   Medisch Spectrum Twente
•   Atrium Medisch Centrum, Heerlen
•   Isala Klinieken, Zwolle
•   Medisch Centrum, Alkmaar
•   Martini Ziekenhuis, Groningen
•   Meander Ziekenhuis, Amersfoort
•   Leveste, Emmen
•   Orbis Zorggroep, Sittard
•   Laurentiusziekenhuis, Roermond
•   St. Antonius Ziekenhuis, Nieuwegein
•   Medisch Centrum Leeuwarden
Vragen?

				
DOCUMENT INFO
Shared By:
Categories:
Tags:
Stats:
views:10
posted:6/18/2012
language:Dutch
pages:20