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									COMPARACIÓN DE LA EFICACIA
       TERAPÉUTICA
            DE
    TIOPENTAL GENÉRICO
            VS.
         PENTOTAL®

  Valora; Pedro Daniel      Martinaschi; Sergio Javier
Farmacéutico y Bioquímico         Farmacéutico

                                   Hospital de Pediatría Prof. Dr. Juan. P. Garrahan
                                                  Área de Farmacia
INTRODUCCIÓN

Existe gran discución respecto a la eficacia
 de los medicamentos genéricos.

Desconformidad ante su utilización por
 parte del sector médico.

Formas farmacéuticas en solución acuosa y
 administración EV. (Exceptuadas para
 evaluación de equivalencia por OMS; FDA;
 EMEA; ANMAT)
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                                           Área de Farmacia
INTRODUCCIÓN

Desconocimiento.

Información mal intencionada.




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                                          Área de Farmacia
OBJETIVO

Determinar equivalencia terapéutica de una
 marca de propofol genérica con Pentotal®.

Comparar la marca genérica con la
 innovadora (Pentotal®)




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                                          Área de Farmacia
MATERIALES Y MÉTODOS
 Diseño del Estudio

Prospectivo

Aleatorizado = tabla (Epistat 5.1)

Doble ciego = fraccionado SNP.



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                                           Área de Farmacia
MATERIALES Y MÉTODOS
 Criterios de inclusión

N=50

2 grupos (25 pacientes c/u)

En ayuno.
 Definido como: no ingesta de sólidos al menos 8 hs antes dela intervención y/o de
   líquidos 4 hs antes de la misma.




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MATERIALES Y MÉTODOS
 Criterios de inclusión

ASA I-II.

Edad: Acepte catéter EV




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MATERIALES Y MÉTODOS
 Marcas Evaluadas

Bensulf de laboratorios Fada-Pharma
 (marca similar o genérica).
 Donado por su elaborador

Pentotal® de Laboratorios Abbott
 (especialidad farmacéutica innovadora).
 Comúnmente usado y aceptado por el
 Servicio de Anestesiología
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                                           Área de Farmacia
MATERIALES Y MÉTODOS
 Variables Evaluadas y comparadas

Tpo. Perdida Comando Verbal (TPCV)

Tpo. Perdida Reflejo del Párpado (TPRP)




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MATERIALES Y MÉTODOS
  Protocolo Anestésico

Cateter EV.

Prolongador 10 cm.

Llave de tres vía.

TPS (5 mg/kg/15 seg)

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MATERIALES Y MÉTODOS
  Análisis Estadístico

Test-tde Student, para muestras no
 apareadas.

P<0.05.




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                                         Área de Farmacia
RESULTADOS
  Datos demográficos

                  Pentotal®                          Bensulf

     N                 25                                   25

    Edad               14±2                               14±2

    Peso          49.988±9.101                 47.433±8.775



                                 Hospital de Pediatría Prof. Dr. Juan. P. Garrahan
                                                      Área de
RESULTADOS


               Pentotal®              Bensulf                               P

 TPCV         20.85±3.17             20.51±3.17                       0.719
 (segundos)


 TPRP         32.96±6.44             31.01±4.10                       0.270
 (segundos)



                TPS Similar = Laboratorio Fada Pharma




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                                                               Área de Farmacia
 DISCUSIÓN


La sensación subjetiva de diferencias en la
eficacia terapéutica de especialidades
similares (cuando se trate de ff en sc. Aq.
Administrada EV)
puede deberse a:



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                                           Área de Farmacia
DISCUSIÓN
Tpo. de administración de una dosis en bolo.
 -Rolly G, Versichelen L & Herregods L: Cumulative experience with propofol (Diprivan) as
 an agent for the induction and maintenance of anaesthesia. Postgrad Med J 1985; 61(suppl
 3):96-100.
 -Paladino M y colaboradores. Farmacología para Anestesiólogos e Intensivistas. Estudio Tec-
 Pro (2001): Cap.1: 3-9.



Precipitación del tiopental como ácido libre.
 administración por misma vía de otra droga
 mas ácidas que TPS.
 -MICROMEDEX(R) Healthcare Series Integrated Index. Drugdex Drug Evaluations.
 Propofol. Storage and Stability. http://healthcare.micromedex.com

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CONCLUSIONES


No se observó diferencia estadística
 significativa en las variables en estudio,
 entre Bensulf y Pentotal®.




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                                             Área de Farmacia

								
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