Pr�sentation des r�sultats de l�enqu�te sur les marquages by E5mms3P0

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									Journée SNRPH - SoFRa du 4 avril 2008




           Les marquages cellulaires
               radioisotopiques


                                        résultats de l’enquête

                                                           Enquête sur les marquages cellulaires radioisotopiques
Journée SNRPH - SoFRa du 4 avril 2008



                                            Objectif

       Actualisation du dossier sur les marquages cellulaires
        radioisotopiques

                Élaboration de lignes directrices sur les préparations
                 cellulaires radioisotopiques (ou élaboration de BPP pour les
                     marquages cellulaires radioisotopiques)


                Homogénéiser les pratiques


                Obtention d’un statut pour ces préparations



                                                               Enquête sur les marquages cellulaires radioisotopiques
Journée SNRPH - SoFRa du 4 avril 2008




       • Enquête envoyée par le SNRPH et la SoFRa par messagerie
         électronique le 10 janvier 2008
       • Réponse souhaitée avant le 31 janvier 2008
       • Relances ciblées réalisées jusqu’au 6 mars 2008


              Nombre d’unités de radiopharmacie contacté                    105
                                                                                         Taux de réponse
              Nombre de réponses                                            99                  94%



                                               MERCI
                                        pour votre participation


                                                                   Enquête sur les marquages cellulaires radioisotopiques
Journée SNRPH - SoFRa du 4 avril 2008




       - Réalisez vous des marquages cellulaires radioisotopiques :                     OUI        NON
         Si NON : Des marquages cellulaires radioisotopiques sont ils réalisés dans un autre service ?
                  OUI                lequel : …………………..
                  NON
                  je ne sais pas




               Oui : 46 (46 %) dont 2 fait dans 1 autre service
               Non : 53 (54 %)


 Variante Oui : 44 (44 %)
          Non : 55 (56 %)
                                        mais activité réalisée par 1 autre service (2 en RIA)




                                                                             Enquête sur les marquages cellulaires radioisotopiques
Journée SNRPH - SoFRa du 4 avril 2008


           Réalisez vous des marquages cellulaires radioisotopiques


                     44          OUI              55       NON



           Si NON : Des marquages cellulaires radioisotopiques sont ils
           réalisés dans un autre service ?
                                 2       OUI                      RIA
                                                        lequel : …………………..
                                         NON
                                         je ne sais pas



                                           Activité réalisée
                                             sur 46 sites


                                                                   Enquête sur les marquages cellulaires radioisotopiques
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                                                 Quelles cellules?

                                         Nbre                             Nombre de marquage / an
             Cellules                                    MRP
                                        de site
                                                                    Intervalle       Moyenne                   Médiane

                                                  51Cr       36
                                          41      99mTc
                 VG                                           5     12 - 443              84                       60
                                         n = 37   99mTc/51Cr  2

                                          14       125I-
                 VP                                        Seralb   29 - 443             101                       60
                                         n=12

       Leucocytes                                 111In-oxinate
                                          43                 11
          et/ou                                   99mTc - HMPAO
                                                                    12 - 228              82                       66
                                        n = 35
      Polynucléaires
                                                   111In-oxinate
         Plaquettes                       21        51Cr
                                                                    1 - 146               23                       12
                                                               1




                                                                                 Enquête sur les marquages cellulaires radioisotopiques
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            Quels marquages cellulaires radioisotopiques par service


                    25

 Nombre de
  services
                    20
                                                                                          20

                                             18
                    15



                    10



                      5
                                                                     5

                                    2
                                                        1
                      0
                               VG          VG           VG        Leucocytes            VG
                              VG/VP       VG/VP        VG/VP         PN                VG/VP
                                        Leucocytes   Plaquettes                      Leucocytes
                                           PN                                           PN
                                                                                     Plaquettes
                                                                         Enquête sur les marquages cellulaires radioisotopiques
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                                        Marquage des leucocytes

                                             Nbre de services                   À corriger pour nice

                20                                n = 43



                15


                10                      18           16


                                                                            9
                   5


                   0
                                Leucocytes     Polynucléaires   Leucocytes ou
                                  seuls            seuls        polynucléaires


                                                                 Enquête sur les marquages cellulaires radioisotopiques
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                                                Quel MRP
                                    pour le marquage des leucocytes ?


                                                                                                                   n = 43

                                                              23
                     20           Service utilisant de l’
                                        111In   26%                          15

                     10
                                                                   9
                                                     4
                                                                                       99m
                                          1              0                   99m           Tc -
                       0                                                                       HM
                                                             111                Tc -               PA
                           Leucocytes Polynucléaires                                HM                 O
                                                                In -o                 PA
                                                                     x in               O /1
                                                                         a te               11I
                                                                                                n-o
                                                                                                   x in
                                                                                                       .




                                                                                            Enquête sur les marquages cellulaires radioisotopiques
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                                        Autres marquages réalisés



                                   Marquage des GR (FEV)                     6
                                   GR fragilisés                             7
                                   Durée de vie des GR                       5
                                   Test de Weber                             2

                             Transferrine/59Fe                               3
                             Médullaire 111In                                2




                                                            Enquête sur les marquages cellulaires radioisotopiques
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            L’activité de marquage cellulaire a-t-elle été inspectée dans le cadre du
            dossier de demande d’autorisation d’activité de préparation de MRP ?



                      42 réponses             22   oui               20      non


                                                   Remarques
                                        oui                               non
                 • Inspection non spécifique          •   Mise en place après inspection
                 • Demande de local dédié             •   Pas encore inspecté
                                                      •   En dehors du champs de l’inspection (4)
                                                      •   visite indirecte avec commentaires
                                                      •   demande en cours
                  Travaux , mise en conformité
                  des locaux (ventilation)




                                                                           Enquête sur les marquages cellulaires radioisotopiques
Journée SNRPH - SoFRa du 4 avril 2008


                 Préparation sous la                                     Comment cela est-ce formalisé
                 responsabilité de : …                                     (organigramme, délégation écrite) ?




   30                                                                                  0   2      4      6      8      10     12     14     16
                             RP
                            65%                                     Organigramme                                                           33%
                                                                     non formalisé                                           24%
   20                                                                sans réponse                                           22%
                                                            activité PUI /délégation
               26
                                                                         Procédure

   10                                                              Fiche de poste
                             11
                                                                        convention

                                             5        4                activité MN
    0
            RP            Bio           MN       RP et MN




                                                                                               Enquête sur les marquages cellulaires radioisotopiques
Journée SNRPH - SoFRa du 4 avril 2008



              Existence d’une prescription de MRP pour le marquage cellulaire ?



                                            n = 45 réponses

                                              1 non systématique,
                     • Oui 39                 1 pour l’administration de cellules et non pour le marquage de
                                              cellules

                     • Non              6




                                                                              Enquête sur les marquages cellulaires radioisotopiques
Journée SNRPH - SoFRa du 4 avril 2008


                   Informations médicales demandées préalablement à l’examen
                                          (NFS, CRP, …)


            n = 43 réponses
                                                                             Remarques

                                        1                               •    NFS de moins de 3 jours
                  bilan martial
                                                                        •    NFS faite le jour même
                           HCG          1                               •    Demande du prescripteur
                                                                        •    Questionnaire
                      scinti os             3                           •    Rien
                   Traitement               3
              N° plaquettaire                   4
              Dossier, ATCD                         8
                           CRP                                16
                             VS                                    19
                           NFS                                                                            35

                                  0         5       10   15    20       25            30             35




                                                                              Enquête sur les marquages cellulaires radioisotopiques
Journée SNRPH - SoFRa du 4 avril 2008


     Limitez vous le nombre de marquages cellulaires par demi journée (ou par
     jour) :  OUI                  à combien : …………………………..
                      NON


                                        44 réponses ,    44 OUI

                         Nombre
                                                                        Commentaires
                /jour ou /demi journée (!)

                                  1            30
                                                        Si urgence,
                                                        1/plage horaire (1à 8h, 1 à 10h)
                                  2            11       1/demi journée
                                                        1 à la fois
                                                        Prélèvement après injection du précédent
                                  3             1       1 / plage horaire (PN le matin, 2 VS après midi)

                                  4             1       2 HFLV

                              selon             1       1 par hotte


                                                                           Enquête sur les marquages cellulaires radioisotopiques
Journée SNRPH - SoFRa du 4 avril 2008


   Si isolement des polynucléaires, une limite d’âge du patient a-t-elle été fixée ?
                    OUI                                       laquelle : : ………..
                    NON


                            Nbre de services
        20                       n = 43                                         30 réponses
        15


        10         18               16                         Limite
                                                                                               laquelle
          5
                                                   9          d’age ?
          0                                                                         • Au cas par cas (ne fait que leuco)
               Leucocytes     Polynucléaires Leucocytes ou     non           24
                 seuls            seuls      polynucléaires                         • Car pas d’enfant (2)
                                                                                    • > 15 ans (1)

                                                                oui         6 * • 20 ans (1)
                                                                                    • 45 ans (1)
                                                                                    • 60 ans (3)

                                                               * dont 4 faisant Leuco+PN



                                                                                           Enquête sur les marquages cellulaires radioisotopiques
Journée SNRPH - SoFRa du 4 avril 2008

                                                  Marquage(s) réalisé(s) selon
                        RCP                          RCP modifié              Autres : …


             41 réponses




                                        RCP


                          RCP modifié

                    RCP/RCP mod +
                        CNHIM

                           procédures

                                              0        5       10     15      20             25



                                                                                Enquête sur les marquages cellulaires radioisotopiques
Journée SNRPH - SoFRa du 4 avril 2008

                                        Préparations réalisées par :
                      indiquez le nombre de personnes formées pour réaliser les marquages

                                                                                                                            45
                         Catégories                Nbre de sites             Nbre de pers. formées
                                                                                                                         réponses
    RP + Tech (Technicienne labo)                       11         1-2        / 1 à 7 Tech moy 2,7
    RP (Radiopharmacien)                                 5         1-2

    RP + Tech + interne                                  4         1-2            / 1à 3 Tech

    RP + MERM                                            4         1RP            / 1 à 3 MERM

    RP + PPH (préparateur)                               3         1-2            / 4 PPH
                                                                                                                                  RP
    RP + interne                                         3         1-2
                                                                                                                                  35
    RP + Pharmacien                                      1                                                                        (78%)
    RP + PPH + Tech                                      1

    RP + Tech + biologiste (bio)                         1         1 /        6     /1

    RP + MERM+ MN (Médecin Nucléaire)                    1         1     /        11     /4

    RP + Tech + MERM + bio + MN                          1         1     /     1 /4        /1      /1
                                                                                                                              Tech 27
    Tech                                                 8         2 à 5 - médiane 3                                             (60%)
    MERM                                                 1         2
                                                                                                                               PPH 5
    Tech + PPH + scientifique                            1         1     /     1         /1                                      (11%)
                                                                                          Enquête sur les marquages cellulaires radioisotopiques
Journée SNRPH - SoFRa du 4 avril 2008



               Résultats de l’enquête de 2003 sur les préparations de cellules
                                         marquées
                                           n = 23


           Préparations réalisées par

           •   RP seul                               4
           •   RP + techniciens                      4
                                                             12
           •   RP + MERM                             3
           •   RP + techniciens + MERM               1
           •   Techniciens seuls                     11




                                                             Enquête sur les marquages cellulaires radioisotopiques
Journée SNRPH - SoFRa du 4 avril 2008



             Personne manipulant les cellules                 seule                   ou  aidée


                                                                                          45
                                                                                       réponses

                   40


                                        82 %
                   30
                                                                   seule
                                                                   aidée
                   20                                              si possible aidée

                                                  18 %
                   10

                                        n = 37   n=9   n=9
                      0
                                          Travail




                                                                   Enquête sur les marquages cellulaires radioisotopiques
Journée SNRPH - SoFRa du 4 avril 2008


       Le Personnel préparant a-t-il reçu une formation adaptée :
       Formation externe :               OUI         NON    Si OUI, laquelle :
       Formation interne :               OUI         NON    Si OUI, par qui :




                  Formation externe                       Formation interne

                       33 réponses                            42 réponses

         Non                    10                Radiopharmacien                                   27
         Oui                    23                Technicien                                        7
           • ACOMEN              11                Biologiste                                        5
           • Autres sites*        7                Médecin                                           4
           • DESC, internat       5                Manipulateur                                      1
           • AFTMN                1                Hygiène                                           1
           • Formation continue,                   Pharmacien (salle blanche)                        1
           • formation PPH        1                Non spécifié                                      2

        * CAC Rennes, Lyon, CHU de
        Montpellier



                                                                Enquête sur les marquages cellulaires radioisotopiques
Journée SNRPH - SoFRa du 4 avril 2008

                                           Contrôles réalisés (hormis le MRP)
                                         sur la (les) préparation(s) cellulaire(s)




                        Rendement
                                                                                                  74               42
                                                                                                                Réponses
                                                                            46
                            Viabilité
                                                                                                                     3 Non
               Frottis sur lame (N°,                         26
                       MGG)

                                                            23
                             Aspect


                                                   8
                            Activité


                                                   8
                             Stérilité


                                         0    10       20   30    40   50        60   70       80

                                                             % de service (n = 39)
           Autre : clairance pulmonaire
                                                                                      Enquête sur les marquages cellulaires radioisotopiques
Journée SNRPH - SoFRa du 4 avril 2008

                                                  Contrôles réalisés
                                                  Sur l’environnement

         39                                                             Peut concerner
      Réponses                                                           • HFLV,
                                                                         • Paillasses
                                                                         • local
                                                                         • Matériel de travail
          Air (particulaire,                                               (gants, étuves)
                                                        82
                 ou                                                      • CTRL annuel de la
          microbiologique)                                                 HFLV



                                                   67
        Surfaces (gélose)




                               0        20   40    60        80   100

                                         % de services



                                                                        Enquête sur les marquages cellulaires radioisotopiques
Journée SNRPH - SoFRa du 4 avril 2008

                                              Contrôles réalisés
                                              Sur l’environnement
                                            Fréquence des contrôles                                       Systématique
      Gélose ouverte                                                                                       avant, après
                                                                                                         marquage, après
       dans la hotte                                                                                    nettoyage, contrôle
                                                                                    Surfaces            des gants pendant
                                                                                                             marquage
                 systématique                                                       Air

                 hebdomadaire

                          mensuel

                        bimestriel

                        trimestriel

                quadrimensuel

                       semestriel
                                                                                                       CTRL annuel
                            annuel                                                                      de la HFLV

                        ponctuel

                                        0     10             20                30           40

                                                     % de services
                                                   (n = 19 air; 16 surfaces)
                                                                                    Enquête sur les marquages cellulaires radioisotopiques
Journée SNRPH - SoFRa du 4 avril 2008


                                             Contrôles réalisés par

                                                                                                  37
                                                                                               Réponses

                Radiopharm acien
                                                                                54 %
                           Tech labo                               38 %
                    Hygiène / CLIN                          32 %
                    s ociété externe

                                  PPH

                                 MEM

                       Bactériologie

Interne, externe form é par Hyg

                           biologis te

             s ervices techniques

              laboratoire biologie

                                         0    5       10     15           20




             Commentaires :
                 • par la personne ayant préparé (11%)
                 • notion de référent hygiène (MEM, tech)
                 • Intervention PCR

                                                                           Enquête sur les marquages cellulaires radioisotopiques
Journée SNRPH - SoFRa du 4 avril 2008


                 Libération de la préparation cellulaire marquée réalisée par

                                                                     40 réponses
                                         Nbre de sites
            RP                                21
            Celui qui prépare                  4
            RP ou interne                      2
            RP ou Tech                         2                              RP
            Tech                               2                             67%
            Médecin Nucléaire                  2
            RP ou biologiste                   1
            biologiste                         1
            RP pour plaquettes                 1

            Non formalisé                      4


                                                            Enquête sur les marquages cellulaires radioisotopiques
Journée SNRPH - SoFRa du 4 avril 2008


                                        Locaux où sont faits les marquages

                                          BPP : prép. aseptique en milieu ouvert : A / environnement C
        46 réponses

                                                      Dédié avec sas                  17*
                                                                                                                           4
   Local dédié                              24       Dédié sans sas                  14

                                                      Dédié                             3
         * Particularité : local dédié dans un local (prep, CTRL) avec sas

                                                                                                     Local de prép.
                                                      Non Dédié avec sas               2
   Local non dédié 12                                                                               Local de prép. 6
                                                      Non dédié sans sas              10             Local de CTRL 3
                                                                                                     Salle d’effort 1

                                                                                                                         3


                                                                                 Enquête sur les marquages cellulaires radioisotopiques
Journée SNRPH - SoFRa du 4 avril 2008

                              Habillage du personnel (casaque, masque, …)
                                              précisez : …


                                                                                              42 réponses


                                                                    18              11 en tenue
       surchausses / sabots dédiés
                                                                                 complète : charlotte,
                                                               25                 masque, casaque,
                                masque                                              surchausses
                                                                17
                                charlotte
                                                           26                                          5 stériles, 2
                               casaque                                                                 tenue bloc
                                                                                                       complet
                                                          14
                        non spécifique                                                        • Tenue de travail,
                                                                                              • Tenue        personnelle
                                                                                                dédiée,
                                            0       10                   20           30      • Tunique, pantalon,
                                                                                              • + tablier plombé,
  BPP : vêtement requis en classe C : les cheveux et le cas échéant la barbe                  • Pas de tenue du fait
  et la moustache sont couverts. Un vêtement constitué d’une veste et d’un
                                                                                                de l’absence d’un local
  pantalon ou d’une combinaison, serré aux poignets et munis d’un col
                                                                                                adapté.
  montant, ainsi que de chaussures ou de couvre chaussures adaptés sont à
  porter. Le tissu ne libère virtuellement pas de fibres ou de particules.
                                                                               Enquête sur les marquages cellulaires radioisotopiques
Journée SNRPH - SoFRa du 4 avril 2008


                                           Équipements

        Hotte flux laminaire vertical HFLV                      HFLV blindée                      


                        • HFLV                              19        45 réponses
                        • HFLV blindée                      26


         Autres (à spécifier) :               4 indications

                          •   Paravent
                          •   Centrifugeuse
                          •   Étuve
                          •   Agitateur lent
                          •   Balance
                          •   Pipetus
                          •   Compteur gamma


                                                                  Enquête sur les marquages cellulaires radioisotopiques
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                                          Matériels utilisés stériles

         44 réponses

                                                                       89
                               Seringue


                    Pipette plastique                             70


                                                            100
                       Tube plastique

                                                25
                          Flacon verre

                                          0    20    40      60         80          100
                                                      % des services

             Autres : pipettes pasteur stériles

            Abandon des aiguilles (4) notamment pour les PN
            Utilisation de KT (4)
            Utilisation d’aiguilles à PL (7)
                                                                             Enquête sur les marquages cellulaires radioisotopiques
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                                            Produits utilisés (1)

                                              Anticoagulant              44 réponses

                                         ACD-A              22
                                         Héparine            3
                                         ACD-A, Héparine*   14
                                         CPD                 4
                                         Tampon citrate     1


               Commentaires
                 • Héparine pour détermination du volume globulaire, ou pour marquage
                   à l’ indium 111 des leucocytes
                 • 1 PUI qui divise en monodose l’ACD-A (ainsi que l’Heafusine)



                                                                    Enquête sur les marquages cellulaires radioisotopiques
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                                                   Produits utilisés (2)

                                           Agent de sédimentation



      39 réponses                        Hydroxyéthylamidon HEA                                    36 (92%)
                                         gélatine fluide modifiée                                    3 (8%)

                             HEA          n                   Spécialité                              Laboratoires
                           130 kDa        9         • Voluven                              Fresenius Kabi France
                           200 kDa       26   25    • Heafusing 6%                         B Braun medical
                                              1     • Plasmohes 6 %                        Aguettant

                                                    • Hyperhes                             Fresenius Kabi France
                                                    • Pentastarch 6%                       Baxter

                                              1      Elohes (commercialisation arrêtée )   Fresenius Kabi France

                           240 kDa        1         Hesteril 6%                            Fresenius Kabi France

                                                                                           Enquête sur les marquages cellulaires radioisotopiques
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                                                          Produits utilisés (3)

                                           Milieu de séparation des polynucléaires
                     Nbre de services
   20                     n = 43


                                     25
   15
                                  services             • Ficoll                                            2
   10       18               16
                                                       • Lymphoprep*                                      14
                                                       • MSL Eurobio
                                            9
    5
                                                                                                           3
                                                       • LSM 1077 ®
    0
        Leucocytes
          seuls
                       Polynucléaires Leucocytes ou
                           seuls      polynucléaires
                                                                                                           1
                                                       • J-PREP                                            6
                                                       • linfoSep                                          1
                                                       • sans réponse                                      1

                       * 3 ont répondu alors qu’ils ne font que marquage des leucocytes




                                                                                  Enquête sur les marquages cellulaires radioisotopiques
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                                             Produits utilisés (4)


                                            Autres produits


                             • RPMI
                             • RPMI avec glutamine
                             • Persantine (antiagrégant plaquettaire)


                             • NaCl 0.9 %


                             • Trousse RAL 555      (variante du May Grunwald Giemsa)




                                                                        Enquête sur les marquages cellulaires radioisotopiques

								
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