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Neuste Forschung legt nahe, dass die Rupturrate bei PIP-Implantaten hoeher ist als bislang angenommen

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Neuste Forschung legt nahe, dass die Rupturrate bei PIP-Implantaten hoeher ist als bislang angenommen Powered By Docstoc
					Neuste Forschung legt nahe, dass die Rupturrate bei PIP-
Implantaten höher ist als bislang angenommen
Aus einer neuen Studie, die im Journal of Plastic, Reconstructive and Aesthetic Surgery
publiziert wurde, geht hervor, dass die Rupturrate bei Silikon-Implantaten der
französischen Firma Poly Implant Prosthèse (PIP) bis zu 33.8% betragen könnte.




       PIP-Implantate haben eine höhere Rupturrate als bislang angenommen

Für die Studien wurden Patienten untersucht, denen im Rahmen einer primären oder
sekundären Brustvergrösserung zwischen Januar 2000 und August 2005 PIP-Implantate
eingesetzt wurden. Ziel der Studie war es die Rupturrate und die Rate der übrigen
Komplikationen zu ermitteln. Die Resultate waren ernüchternd: Nach durchschnittlich 7-12
Jahren lag die Rupturrate der PIP-Implantate bei 15-9-33.8%.

„Aus früheren Studien kannten wir Rupturraten von 2-5% und diese Schätzungen basierten
auf sekundären Daten“, sagte Dr. Jan Stanek, führender Autor der Studie. „In unserer Studie
wurden alle Teilnehmer ultrasonographisch untersucht, eine Methode, die uns klare Hinweise
auf eine Ruptur liefert. Die früheren Daten sind daher deutlich unsicherer, weil sie aufgrund
von klinischen Untersuchungen errechnet wurden, und klinische Untersuchungen sind mit
einem grossen Unsicherheitsfaktor behaftet. Ausserdem basieren die Resultate früherer
Studien zumeist auf Daten, die von mehreren Chirurgen erhoben wurden, wo unterschiedliche
Methoden zur Erhebung der Daten zur Anwendung kamen und wo die Zahl der
Studienteilnehmerinnen relativ klein und die Beobachtungszeit relativ kurz waren.“

Befürchtungen über die Stabilität der PIP Silikon-Implantate machten schon seit Jahren unter
Brustchirurgen die Runde. Obwohl zu diesem Zeitpunkt noch nicht klar war, ob die Probleme
hauptsächlich von der Hülle oder vom eingefüllten Silikon ausgingen. Im März 2010 wurden
die PIP-Implantate schliesslich in England vom Markt genommen.

In der aktuellen Studie wurden 453 Patientinnen mit PIP-Implantaten untersucht und verfolgt.
Dreissig dieser Patientinnen hatten bereits einen Implantate-Wechsel hinter sich, 180 (39.7%)
konnten nach Aufnahme in das Studienprogramm nicht mehr kontaktiert werden und 19
liessen sich die Implantate wieder entfernen. Von denen, die kontaktiert werden konnten,
wollten sich 47 nicht mehr erneut untersuchen lassen, weil sie keinerlei Befürchtungen
bezüglich der Integrität ihrer Implantate hatten, 97 hatten weder klinische noch radiologische
Anzeichen einer Ruptur und beschlossen daher, sich regulär überwachen zu lassen. Zum
Zeitpunkt der Niederschrift der Studie mussten 38 Patientinnen ihr Implantat auswechseln
lassen, weil ultrasonographisch eine Ruptur diagnostiziert worden war.

Gemessen an diesen Resultaten kann daher postuliert werden, dass die totale Rupturrate bei
15.9% lag, vorausgesetzt, dass alle, die entweder nicht mehr kontaktiert werden konnten oder
die sich keiner weiteren Untersuchung stellen wollten, keine Rupturen aufwiesen. Geht man
aber davon aus, dass unter den Non-Respondern die gleiche Rupturrate vorliegt, wie bei den
Respondern (denjenigen, die regulär in der Studie verblieben sind), so muss von einer totalen
Rupturrate von 33.8% ausgegangen werden.

Dr. Stanek meint, dass alle PIP-Implantate aufgrund der hohen Rupturrate und der
Unsicherheiten bezüglich des darin verwendeten Silikons ausgewechselt werden müssten.
Weitere Studien werden zeigen müssen, ob das Silikon, das in den PIP-Implantaten verwendet
wurde oder die Hülle eine Auswechslung aller PIP-Implantate rechtfertig.

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Description: Aus einer neuen Studie, die im Journal of Plastic, Reconstructive and Aesthetic Surgery publiziert wurde, geht hervor, dass die Rupturrate bei Silikon-Implantaten der franzoesischen Firma Poly Implant Prosth�se (PIP) bis zu 33.8% betragen koennte.