Cambio por vencimiento de productos by 5BGX282

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									                                           SOBRE A
                                  ESPECIFICACIONES TECNICAS
                          COTIZACION DE CONDONES MASCULINOS




1   LISTA PRODUCTOS REQUERIDOS Y SUS ESPECIFICACIONES

        Constituyen especificaciones de carácter obligatorio todos los aspectos técnicos
        detallados en la Sección I, debiendo prepararse las propuestas de acuerdo a la Lista
        productos farmacéuticos Requeridos y sus especificaciones:
          Código     Producto              Presentación       Cantidad
          Ítem
                     Condones
              1                                Unidad
                     Masculinos                               3.071.376


Condiciones Generales


    -   Los condones deben ser de látex de goma natural
    -   Los condones no deben liberan sustancias tóxicas o peligrosas en cantidades que
        pueden ser irritantes o generen sensibilidad o de alguna manera ser perjudicial para el
        usuario del condón en condiciones normales de uso.
    -   Las evaluaciones de seguridad deben ser llevadas en conformidad con la norma ISO
        10993 o métodos equivalentes.

Vida media
    -   El fabricante fijará un tiempo de conservación basados en los resultados de estudios de
        estabilidad y medida a partir de la fecha de fabricación. Este periodo de validez no
        deberá ser inferior a tres años y no más de cinco años.
    -   El periodo de validez deberá ser confirmado por estudios de estabilidad en tiempo real
        llevado a cabo a 30 (+5 -2) °C según la norma ISO 4074:2002, sección 7.3. Si los
        resultados de estos estudios no están disponibles antes de la fase de pre-calificación,
        los fabricantes deberán iniciar los estudios inmediatamente.
    -   En espera del resultado de los estudios en tiempo real, los fabricantes pueden basarse
        en:
        • estudios de estabilidad acelerada a altas temperaturas para estimar la vida útil de los
        sus productos
        • Sus propios procedimientos establecidos y validados para establecer la vida útil
        estimada
        Si en algún momento durante los estudios en tiempo real el fabricante es consciente
        de que las estimaciones de vida útil hechos utilizando los estudios acelerados son
        incorrectas, debe ser notificado inmediatamente.

    Requisitos Mínimos de estabilidad
    -   Los condones deben cumplir con los requisitos mínimos de estabilidad establecidos en
        la ISO 4074:2002, sección 7.2.

    Requisitos de desempeño
    Volumen de presión y Ruptura
    -   Requisitos
    -   Mínima de rotura requisitos:
        • AQL (Niveles de Calidad aceptable definido por ISO 2859-1) 1,5
        • Volumen
        -   16,0     dm3   para   preservativos   con   un    ancho    inferior   a   50,0   mm
        - 18,0 dm3 para preservativos con anchos de 50,0 mm hasta 56,0 mm
        -   22,0     dm3   para   preservativos   con   un   ancho    superior    a   56,0   mm
        • Presión
        - 1,0 kPa (para todos los anchos)
        El ancho medido de acuerdo con la norma ISO 4074:2002, en el anexo E en un punto
        (75 ± 5) mm del extremo cerrado.
Defectos visibles
    -   Presencia de agujeros, AQL 0,25
    -   Presencia de defectos visibles, AQL 0,4

REQUISITOS DE DISEÑO
Forma y textura
    -   La superficie de los preservativos deben ser uniformes en toda su superficie.
        El condón recomendado debe tener los lados rectos y paralelos, sin constricciones,
        y con un sobresaliente que da hacia una punta de reserva.
    -   Tamaño, largo mínimo 180 mm con un ancho de 50 mm hasta 56 mm (AQL: 1)
Lubricación
   -   El condón deben estar lubricados con una cantidad de líquido de silicona o lubricante
       de base acuosa con una viscosidad entre 200 y 350 centistokes.

   -   La cantidad de Lubricante debe ser de 550 mg (AQL: 4)      más un 30% adicional

Empaque individual
   -   Los paquetes individuales serán cuadradas y no distorsionará el condón enrollado. El
       paquete deberá estar herméticamente cerrado y deberán proteger el producto contra
       el oxígeno, el ozono, el agua, vapor, ultravioleta y luz visible.
   -   El paquete debe ser con un laminado, que incluye una capa de adecuada lámina
       impermeable de aluminio flexible (espesor mínimo de 8 micrómetros) y las capas de
       materiales plásticos adecuados para la protección mecánica del papel de aluminio y
       para la impresión y sellado.
   -   materiales de envasado alternativos pueden ser aceptados si su impermeabilidad y
       resistencia son comparables a los envases que se requiere más arriba.
   -   El empaque debe tener impreso en una de las caras el siguiente logo:




                         PROYECTO FONDO MUNDIAL
                                EN BOLIVIA
                            PROHIBIDA SU VENTA


   -   Los números de lote de envases deberán estar impresos en el momento del envasado
   -   Además, se aplicará lo siguiente:
       • No deberá tener fugas.
       • La superficie exterior del paquete deberá estar limpia.
       • No habrá separación de las capas de laminado.
       • Si los paquetes son sellados en tiras, los paquetes individuales deben estar separados
       por perforaciones u otros medios que permiten a los paquetes separarse a mano, sin
       interferir con los sellos.
       • El paquete debe ser fáciles de abrir sin dañar el condón.
        El paquete individual deberá ir marcado en la cara posterior de la siguiente manera:


        • Nombre del fabricante
        • Número de lote o código de Identificación del lote
        • Fecha de fabricación: Mes y año - su fecha de fabricación
        • Fecha de caducidad: Mes y año - Fecha de caducidad marcada
        Las marcas deben ser de manera que no puedan ser removidos fácilmente



2   PROPUESTA DE ESPECIFICACIONES TÉCNICAS DE LOS CONDONES OFRECIDOS
       Los proponentes deberán llenar para cada producto ofertado, solamente la columna
       “PROPUESTA” del Formulario E-2 (adjunto a la presente). Propuesta de
       especificaciones técnicas de los productos ofrecidos, consignando su propuesta técnica
       de acuerdo a los requisitos solicitados por la Asociación Ibis Hivos, en la columna
       “ESPECIFICACIONES      TÉCNICAS     DE    LOS      PRODUCTOS   Y   LAS   CONDICIONES
       COMPLEMENTARIAS” Asimismo, el proponente deberá adjuntar en este sobre “A” la
       documentación respaldatoria al formulario E-2 que corresponda y firmar al pie del
       Formulario.

       Ejemplo: Si cuenta con certificado ISO, adjuntar de respaldo

                                              SECCION 1

    CONDICIONES TÉCNICAS. Las siguientes condiciones técnicas serán evaluadas por la
    Asociación Ibis-Hivos aplicando la metodología de cumple / no cumple, durante todo el
    proceso y ejecución de la contratación.


       a)   Solo se aceptarán propuestas por productos que cuenten con NORMAS ISO
            VIGENTES DE ACUERDO A LOS TERMINOS DE REFERENCIA.

       b)   Las ofertas deberán corresponder exactamente al producto solicitado y si ésta se
            especifica, número de unidades, envase primario y especificaciones de calidad
            requeridas para cada producto.
VIDA ÚTIL – PERIODO DE VALIDEZ
   a)   Los productos con periodo de vida útil igual o mayor a 36 meses, no podrán tener
        el día de su recepción, una validez inferior a 24 meses. (Vida Útil mínima del 80%)

   b)   Cambio por vencimiento de productos:

        No se aceptará carta de compromiso de cambio, por tanto, la no se aceptará
        productos con vida útil menor a lo mencionado en este punto, inciso a.



CALIDAD DE LOS PRODUCTOS


   a) La calidad de los productos representa la conformidad con las especificaciones de
        identidad, pureza, concentración u otras características técnicas requeridas,
        debiendo los productos enmarcarse a normas especificadas en farmacopeas
        vigentes, reconocidas por Ley, tales como; Farmacopea Internacional de la OMS,
        Norteamericana (USP), Británica (BP), Farmacopea de la Unión Europea (UE). Para
        el caso concreto de condones, será muy bien valorado certificación de UNFPA
        para el cumplimiento de procesos de elaboración y fabricación de condones.

   b) Para tal efecto toda propuesta deberá acompañar la fotocopia MODELO del
        certificado de calidad de todos y cada uno de los productos ofertados firmado por
        el profesional a cargo de esta función en el laboratorio fabricante o laboratorio
        contratado para este fin.

   c)   Así también cada lote de un producto, que se entregue deberá acompañar
        fotocopia del certificado de calidad correspondiente al lote entregado, firmado
        por el profesional a cargo de esta función en el laboratorio fabricante o
        laboratorio contratado para este fin.

   d) Si se trata de productos de importación, los certificados de control de calidad
        deberán llegar    junto con los productos. Para efectos de cumplimiento de los
        plazos de entrega estipulados en el Pliego de Condiciones, no se considerará
        recibido ningún producto mientras no se haya entregado el correspondiente
        certificado de calidad.

   e) Los certificados de calidad deberán contener por lo menos la siguiente
        información general:

                   Nombre del fabricante

                   Nombre(s) genérico(s) del producto
                   Presentación: Forma farmacéutica, concentración, numero de
                    unidades, volumen o numero de determinaciones (lo que aplique al
                    producto)

                   Número de lote o serie

                   Fecha de fabricación o elaboración

                   Fecha de vencimiento

                   Número y fecha del protocolo de análisis (si corresponde)

ENVASES DE LOS PRODUCTOS


   a)   El tipo y material de los envases primarios deberá ser de naturaleza tal que
        aseguren la conservación y estabilidad del producto durante su vida útil.

   b)   Todos los envases primarios deberán estar sellados de manera que se garantice su
        inviolabilidad. No se aceptarán envases que presenten sellos, marcas o grabados
        de productos distintos a los que contienen.

   c)   Todos los rótulos de los envases primarios y secundarios estarán impresos
        preferentemente en idioma español al margen de otros idiomas que pudieran
        utilizarse y deberán incluir las condiciones especiales de almacenamiento,
        manipulación o uso que pudieran ser necesarias cuando corresponda.

EMPAQUE


   a) Por empaque se entiende aquel recipiente que contiene uno o varios envases.

        Para condones se requiere que el empaque sea de 144 condones (Gross x 144)

   b) El tipo y material de los empaques deberá ser de naturaleza tal que aseguren la
        conservación y estabilidad del producto durante su vida útil.

   c) Todos los empaques deberán contener información en rótulo o leyenda que señale
        como mínimo:

               Nombre comercial (si lo tiene)

               Nombre genérico del producto y/o DCI (Denominación Común
                Internacional)

               Forma de presentación

               Contenido neto (número de unidades, peso o volumen),
                  Número de lote (máximo uno por empaque)

                  Fecha de vencimiento no codificada

                  Condiciones especiales de almacenamiento o manipulación que pudieran
                   ser necesarias (cuando corresponda)

                  Indicaciones de uso que pudieran ser necesarias

                  Nombre y dirección del fabricante

   EMBALAJE


       a) Por embalaje se entiende aquel recipiente que contiene uno o varios empaques.

           Para condones se requiere que el embalaje contenga 50 empaques de condones.
           (50 gross x 144)

       b) El tipo y material de los empaques deberá ser de naturaleza tal que aseguren la
           conservación y estabilidad del producto durante su vida útil y transporte

       c) Todos los empaques deberán contener información en rótulo o leyenda que señale
           como mínimo:

                  Nombre comercial (si lo tiene)

                  Nombre genérico del producto y/o DCI (Denominación Común
                   Internacional)

                  Forma de presentación

                  Contenido neto (número de unidades, peso o volumen),

                  Número de lote (máximo uno por empaque)

                  Fecha de vencimiento no codificada

                  Condiciones especiales de almacenamiento o manipulación que pudieran
                   ser necesarias (cuando corresponda)

                  Indicaciones de uso que pudieran ser necesarias

Nombre y dirección del fabricante



2.1 Medios de transporte: El proponente deberá velar por que los medios de transporte a ser
   utilizados cumplan con los requisitos mínimos especificados para el transporte productos.
2.2 Rotulo de Prohibición de Venta.

   Se valorará de manera muy positiva, que el ofertante tenga la posibilidad de añadir al los
   productos ofertados el rotulo de prohibición de venta bajo el siguiente modelo:




                      PROYECTO FONDO MUNDIAL
                             EN BOLIVIA
                         PROHIBIDA SU VENTA




2.3 Tiempo de Entrega.

Una vez adjudicado el producto, es requerida la entrega de condones de la siguiente forma:

   -   Entrega del total de condones (3.071.376 condones) en máximo 100 días.
ANEXO E

                 FORMULARIO DE PROPUESTA DE ESPECIFICACIONES TÉCNICAS DE LOS PRODUCTOS OFRECIDOS

Los proponentes deberán llenar solamente la columna “PROPUESTA” de éste formulario, consignando su propuesta técnica de
acuerdo a las especificaciones técnicas solicitadas por la Asociación Ibis Hivos en la columna de “ESPECIFICACIONES TÉCNICAS DE
LOS PRODUCTOS Y CONDICIONES COMPLEMENTARIAS”. Asimismo, deberán adjuntar la documentación respaldatoria que
corresponda y firmar al pie del formulario.



ESPECIFICACIONES TÉCNICAS DE LOS PRODUCTOS Y                                 (ESTA COLUMNA DEBE SER LLENADA POR EL
CONDICIONES COMPLEMENTARIAS                                   PROPUESTA                    CONVOCANTE)

                                                                                  CUMPLE            NO CUMPLE

                                                      CONDICIONES TÉCNICAS

1. Cuál es la Cantidad Ofertada

2. Nombre Comercial del producto

3. Nombre Genérico

4. Concentración y cantidad de lubricante por
unidad (550 mg (AQL: 4) más un 30% adicional

5. Nombre del Laboratorio Fabricante.

6. Documentos de respaldo de calidad de Producto
(UNFPA, OPS). Para Importadores de Bolivia, copia
de registro sanitario

                                              VIDA UTIL – PERIODO DE VALIDEZ

1.   Vida Útil de Producto ofertado al momento de
entrega en Almacén

2.   Indicar si se realizarán entregas fraccionadas

3. Tiempo de entrega

                                         CALIDAD DE LOS PRODUCTOS FARMACEUTICOS

1. Indicar si el producto cuenta con certificados de
calidad USP, FDA, UE, BP, UNFPA (adjuntar
fotocopia)

2. Adjunta fotocopia de certificado de control de
calidad de fabrica

3. Fotocopia de certificado de control de calidad
externo

4. Incluir información técnica detallada del producto

                                                 ENVASE DE LOS PRODUCTOS

1. Indicar el tipo de envase primario.

2. Señalar si el producto presenta un etiquetado y
rotulado permanente de difícil remoción.

3. Los envases primarios llevan el Nombre genérico,
fecha de vencimiento, número de Lote, nombre o
logotipo del fabricante y logotipo solicitado en
pliego de condiciones

                                                          EMPAQUE

1. Indicar el tipo y material del empaque

2. Indicar la cantidad de envases por empaque
(empaque x 144 condones)(Gross x 144 condones)

3. El empaque lleva el Nombre genérico, fecha de
vencimiento, número de Lote, nombre o logotipo del
fabricante y logotipo solicitado en pliego de
condiciones

                                                          EMBALAJE

1. Indicar si el embalaje lleva el nombre comercial (si
lo tiene), nombre genérico, forma de presentación,
concentración,    número     de     lote,   fecha   de
vencimiento y nombre o logotipo del fabricante.

2. El embalaje lleva la cantidad de empaques de
producto requerido en el pliego de condiciones
(embalaje con 50 empaques).

3. El embalaje lleva las condiciones especiales de
almacenamiento o manipulación.

4. Señalar como se garantiza la resistencia del
embalaje a las condiciones climáticas, manipuleo,
almacenamiento      y   traslados    en     condiciones
normales.

5. Señalar si el envase primario presenta leyenda
de “Prohibido su venta”
                                  TECHNICAL SPECIFICATIONS

                                QUOTATION OF MALE CONDOM




1 PRODUCT LIST AND SPECIFICATIONS REQUIRED


All the specifications are mandatory and the technical aspects are detailed in Section I, You
should prepare your proposals according to the required schedule and specifications:

             N°       Product               Presentation        Quantity

                  1   Male Condom                Unit          3.071.376


General Conditions

- Condoms should be of natural rubber latex

- Condoms should not release toxic or hazardous substances in quantities that may be
irritating or generate sensitive or otherwise be harmful to the user of the condom in normal
use.

- The safety assessment must be carried in accordance with ISO 10993 or equivalent methods.


Shelf-life

- The manufacturer must affix a shelf life based on the results of stability studies and measured
from the date of manufacture. This period of validity shall not be less than three years and not
more than five years.

- The period of validity must be confirmed by studies of real-time stability carried out at 30 (+5
-2) ° C according to ISO 4074:2002, section 7.3. If the results of these studies are not available
before the pre-qualification phase, manufacturers should start studying immediately.
- Pending the outcome of studies in real time, manufacturers can rely on:
• Accelerated stability studies at high temperatures to estimate the lifetime of
products
• Their own established procedures and validated to establish the useful life
Estimated
If at any time during the studies in real time the manufacturer is aware that life estimates
made      using   accelerated      studies   are   incorrect,   should    be   notified immediately.
Minimum Requirements stability

- Condoms should meet the minimum requirements of stability set in ISO 4074:2002, section
7.2.
Performance Requirements

Rupture pressure and volume

Requirements
- Minimum requirements rupture:


• AQL (Acceptable Quality level by ISO 2859-1) 1.5

• Volume

- 16.0 dm3 for condoms with a width of less than 50.0 mm

- 18.0 dm3 for condoms with widths of 50.0 mm to 56.0 mm

- 22.0 dm3 for condoms with a width exceeding 56.0 mm

• Pressure

- 1.0 kPa (for all widths)

The width measured according to ISO 4074:2002, Annex E at a point (75 ± 5) mm from the
closed end.

Visible defects

- Presence of holes, AQL 0.25

- Presence of visible defects and AQL 0.4

DESIGN REQUIREMENTS

Shape and texture

-   The    surface    of     the    condom     should    be     uniform   throughout    its   surface.
The recommended condom should be straight and parallel sides, without constraints,
and with outstanding which faces a reservoir tip.

- Size, minimum length 180 mm with a width of 50 mm to 56 mm (AQL: 1)
Lubrication
- The condom must be lubricated with a quantity of liquid silicone or water-based lubricant
with a viscosity between 200 and 350 centistokes.
- The amount of lubricant should be 550 mg (AQL: 4)             plus an additional 30%
Single Pack
- Individual packages shall be square and not distort the rolled condom. The package must be
hermetically sealed and must protect the product against oxygen, ozone, water vapor,
ultraviolet and visible light.

- The package must be with a laminate that includes a layer of suitable impermeable flexible
aluminum foil (minimum thickness of 8 micrometers) and the layers of suitable plastic
materials for mechanical protection of aluminum foil and for printing and sealing.
- Alternative packaging materials can be accepted if their impermeability and resistance are
comparable to packaging that is required above.

- The packaging must be printed on one side the following logo:




                                 PROYECTO FONDO MUNDIAL
                                        EN BOLIVIA
                                    PROHIBIDA SU VENTA



- The packaging lot numbers should be printed in the original packaging

- In addition, the following shall apply:

• It must not leak.

• The outer surface of the package must be clean.

• No separation of the layers of laminate.

• If the packets are sealed into strips, individual packages must be separated by perforations
or other means that allow packets separated by hand, without interfering with the seals.
• The package must be easy to open without damaging the condom.



The individual package must be marked on the back as follows:
• Name of manufacturer

• Batch number or lot identification code

• Manufacturing date: Month and year - the date of manufacture

• Expiration date: Month and year - Expiration date marked

The marking must be such that they can not be easily removed


2. PROPOSED TECHNICAL SPECIFICATIONS OFFERED CONDOMS

Proponents must complete for each product offered, but the column "PROPOSED" Form E-2 .
Proposed technical specifications of products offered by allocating its technical proposal in
accordance with the requirements requested by the Association Ibis Hivos, column "PRODUCT
SPECIFICATIONS AND ADDITIONAL CONDITIONS" Also, the bidder must enclose in the envelope
"A "supporting documentation to Form E-2 as appropriate and sign at the bottom of the Form.

For     example:       If    you      have      ISO      certification,   attach   supporting
SECTION 1


TECHNICAL CONDITIONS. The following technical conditions will be assessed by the Association
Ibis-Hivos applying the methodology of compliance / non compliance throughout the trial and
execution of the contract.


a) Proposals will be accepted only for products that have ISO STANDARDS IN FORCE
ACCORDING TO THE TERMS OF REFERENCE.


b) Tenders must exactly match the requested product and if it is specified, number of units,
primary packaging and quality specifications required for each product.


SHELF LIFE - PERIOD OF VALIDITY


a) The products life span equal to or greater than 36 months may not be the day of receipt,
valid for less than 24 months. (Lifetime at least 80%)


b) Change for expired products
Not accept letter of commitment to change, therefore, not accept products with lifetime lower
than that mentioned at this point, part a.

PRODUCT QUALITY


a) The quality of products represents compliance with specifications for identity, purity,
strength or other characteristics required technical products should form part of existing
standards specified in pharmacopoeias recognized by law, such as: WHO International
Pharmacopoeia, American (USP), British (BP) and/or Pharmacopeia of the European Union
(EU). For the specific case of condoms, will be very well received certification from UNFPA for
the implementation of processes and manufacture of condoms.


b) To that effect must accompany any proposal MODEL photocopy of the certificate of quality
of each and every one of the products offered signed by the professional in charge of this
function in the manufacturing laboratory or contract laboratory for this purpose.


c) It is also each batch of a product which is delivered must be accompanied by a photocopy of
the certificate of quality for the lot delivered, signed by the professional in charge of this
function in the manufacturing laboratory or contract laboratory for this purpose.
d) In the case of imported products, the quality control certificates should arrive along with the
products. For purposes of meeting the deadlines stipulated in the specifications is not
considered received any product until it is given the appropriate certificate of quality.


e) The quality certificates must contain at least the following general information:
• Name of manufacturer

• Name (s) generic (s) of the product

• Presentation: The pharmaceutical form, concentration, number of units, amount or number
of measurements (which apply to product)

• Lot number or serial

• Date of manufacture or processing

• Expiration date

• Number and date of protocol analysis (if applicable)

CONTAINER PRODUCTS
a) The type and primary container material should be such as to ensure the conservation and
stability of the product during its life.

b) All primary containers must be sealed so as to be tampered with. Cartons cannot submit
stamps, marks or engravings of products other than those contained therein.
c) All labels primary and secondary packaging preferably be printed in Spanish in isolation from
other languages that could be used and should include special conditions for storage, handling
or use that may be necessary when appropriate.

PACKAGING
a) It means that packaging that contains one or more containers.

Condoms are required for packaging 144 condoms (Gross x 144)

b) The type and packaging material must be such as to ensure the conservation and stability of
the product during its life.

c) All packages must contain information on label or legend to bring a minimum:

• Business name (if applicable)

• Generic Product Name and / or INN (International Nonproprietary Name)

• Form of presentation

• Concentration

• Net (number of units, weight or volume)

• Lot number (maximum one per package)

• Expiration date uncoded

• Special storage conditions or handling that may be necessary (if applicable)

• Indications for use that may be necessary

• Health Registration Number

• Name and address of manufacturer

PACKING

    a) Its means that`s packaging contains one or more packages.
        For the condoms is required packing with 50 package (50 gross x 144).
    b) The type and packaging material should be such as to ensure the conservation and
        stability of lifetime and transport
    c) All packages shall contain information on label or legend to bring a minimum:
        • Business name (if applicable)
        • Generic Product Name and / or INN (International Nonproprietary Name)
         Form of presentation
        • Net content (number of units, weight or volume)
        • Lot number (maximum one per package)
        • Expiration date uncoded
        • Special storage conditions or handling that may be necessary (if applicable)
        • Indications for use that may be necessary
Name and address of manufacturer


2.1 Transportation: The proponent shall ensure that means of transport to be used meet the
minimum requirements for transporting products.

2.2 Label “Prohibition of Sale”.

Be assessed very positively, that the bidder has the opportunity to add to the products offered
tagline prohibiting the sale under the following model:




                        PROYECTO FONDO MUNDIAL
                               EN BOLIVIA
                           PROHIBIDA SU VENTA




2.3 Time of Delivery.

Once awarded the product, delivery of condoms is required as follows:

- Delivery of all condoms (3.071.376 condom) at most 100 days.
                                                              ANNEX E



PROPOSAL FORM FOR TECHNICAL SPECIFICATIONS OF PRODUCTS OFFERED



Proponents must complete only the column "PROPOSAL" of this form, entering its technical proposal according to the
specifications requested by La Asociación Ibis-Hivos in the column "PRODUCT SPECIFICATIONS AND ADDITIONAL CONDITIONS."
You must also attach appropriate supporting documentation and sign at the bottom of the form.

PRODUCT       SPECIFICATIONS        AND   ADDITIONAL                         (THIS COLUMN MUST BE COMPLETED BY
CONDITIONS                                                   PROPOSAL                    THE PURCHASER)

                                                                                  MEETS                   FAIL

                                                     TECHNICAL CONDITIONS

1. Offered quantity

2. Commercial name.

3. Generic name

4. Concentration and amount of lubricant per unit
(550 mg (AQL:4) plus an additional 30%

5. Manufacturer Name

6. Supporting Documents of Product Quality
(UNFPA,                                         PAHO).
Importers of Bolivia, a copy of Registro Sanitario

                                                          SHELF LIFE

1. Product Shelf Life at the time of delivery

2. Availability for partial deliveries

3. Delivery time

                                                       QUALITY CONTROL

1. Indicate whether the product has quality
certificates USP, FDA, EU, BP (attach scan or copy)

2. Attach photocopy of certificate of factory quality
control

3. Photocopy of certificate of external quality control

4. Include detailed product technical information

                                                      PRIMARY CONTAINER

1. Indicate the type of primary container

2. Indicate if the product is labeled with hard to
remove permanent marks

3. Indicate if the primary container has the generic
name, concentration, expiration date, lot number,
manufacturer name and logo as required by the
purchaser.

                                                          PACKAGING

1. Indicate the type of packaging
2. Indicate the number of containers per pack (pack
x 144 condoms) (Gross x 144 condoms


3. The packaging has the generic name, expiration
date, lot number, manufacturer name and logo and
logo specifications requested

                                                        PACKING

1. Indicate whether the packaging has the generic
name, lot number, expiration date and name of
manufacturer

2. The packing has the number of packaging of
product required (packing with 50 packaging)

3. The packing has the special conditions of storage
or handling

4. Indicate how the packing ensures resistance to
weather       conditions,   handling,   storage   and
transportation in normal conditions

5. Indicate if the packing     has logo according to
specifications.

								
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