靡搂夜嗪组艇甸1

Document Sample
靡搂夜嗪组艇甸1 Powered By Docstoc
					                                                          ้
                                                 รายงานเบืองต้ นการประเมินคุณภาพห้ องปฏิบัติการการตรวจแอนติเอชไอวีครั้งที่ 1 / 2550
                                                                                              ิ                  ี
                                                                                        ศูนย์วทยาศาสตร์การแพทย์เชยงใหม่

TRIAL NO : 501
SAMPLE SAMPLE STATUS             EIA (S/Co or COI)                           GPA                      WESTERN BLOT BAND PROFILE                                                     RAPID TEST
   ID. Anti-HIV HIV Ag Elecsys Enzygnost Genscreen Murex Ag            Serodia-HIV   SFD p17 p24 p31 p39       gp41 p51 p55 p66 gp120 gp160 Interpretation DT DC    IC                 BL   DCG AC    CL    C
HIV 501-1 Negative Negative 0.337 0.057 0.376 0.125                       0            0  0     0    0   0       0  0     0    0            0      0 Negative NR NR NR                 NR   NR   NR   NR   NR
HIV 501-2 Positive Negative 303.8 6.467 30.968 0.089                     4+           4+ 4+ 4+ 4+ 4+            4+ 4+ 4+ 4+                4+     4+ Positive R R R                     R    R   R     R    R
HIV 501-3 Negative Negative 0.493 0.063 0.473 0.107                       0            0  0     0    0   0       0  0     0    0            0      0 Negative NR NR NR                 NR   NR   NR   NR   NR
HIV 501-4 Positive Negative 302.1 6.186 28.817 0.071                     4+           4+ 0 2+ 0          0      1+ 1+ 1+ 1+                2+     3+ Positive R R R                     R    R   R     R    R
HIV 501-5 Positive Negative 209.1 7.828 31.548 0.071                     4+           4+ 4+ 4+ 4+ 4+            4+ 4+ 4+ 4+                4+     4+ Positive R R R                     R    R   R     R    R
HIV 501-6 Positive Negative 259.9 5.873 30.989 0.089                     4+           4+ 0 1+ 1+ 0              1+ 1+ 1+ 1+                2+     3+ Positive R R R                     R   NR   NR   NR   NR
HIV 501-7 Negative Negative 0.36 0.068 0.312 0.107                        0            0  0     0    0   0       0  0     0    0            0      0 Negative NR NR NR                 NR   NR   NR   NR   NR
HIV 501-8                                                                                   ตัวอย่างเดียวกับ    Sample HIV 501- 6

            หมายเหตุ
             R : reactive, NR : non reactive, P : positive, N : negative
             Genscreen V.2 : Genscreen HIV1/2 V.2 ,Elecsys : Elecsys HIV COMBI, Enzygnost : Enzygnost Anti HIV ½ Plus, Murex Ag : Murex HIV Ag Mab, DT : Determine HIV-1/2, DC : HIV-1/2 Double check II
              DCG : HIV-1/2 Double check Gold, BL : BiolineHIV 1/2, IC : Immuno comb bi spot HIV-1/2 ,CL:Capillus HIV1/HIV2 , AC : Acon HIV1/2 Rapid test Device. C : Core HIV 1&2, Western Blot : Blot 2.2
             p : protein, gp : glycoprotein , S/CO : ค่า OD sample/OD cut off, COI : Cut off index
             ตัวอย่างผลบวกอ่อนทีได้จากการเจือจางนี้ (diluted positive serum : ID HIV 501-6, 501-8) เป็ นการเตรียมขึนเพือวัตถุประสงค์เฉพาะในการตรวจสอบผลปฏิบตของห้องปฏิบตการหรือเพือ
                                    ่                                                                               ้ ่                                     ั ิ         ั ิ        ่
                          ั                           ้      ้                                 ่
              การค้นหาปญหาบางรายการทดสอบเท่านัน ดังนันจึงไม่สามารถใช้ผลการทดสอบนี้เพือการเปรียบเทียบประสิทธิภาพของชุดตรวจระหว่างผลิตภัณฑ์ได้
             การอ่านความแรงของ Western blot ตามตารางนี้กาหนดให้ความเข้มสีของ band ทีอ่านได้ เปรียบเทียบกับ strong positive control โดยกาหนดให้ band บน strong positive control เป็ น 4+
                                                                                     ่
                                                                                                                                      ้
                                                                                                                             รายงานเบืองต้ น
                                                               EXTERNAL QUALITY ASSESSMENT FOR HIV SEROLOGY SCHEME, CHIANGMAI : 1/2551

TRIAL NO : 511
SAMPLE SAMPLE STATUS                                            EIA                                   GPA                   WESTERN BLOT BAND PROFILE                                                                                                            RAPID TEST
                                    Elecsys Enzygnost                         Genscreen                                                                                       Interpretation
    ID.     Anti-HIV   HIV p24 Ag
                                                                                (S/CO)
                                                                                                     Serodia-1       p17 p24 p31 p39 gp41 p51 p55 p66         gp120   gp160                       DT                   DC                           IC                     AC DCG C                                           BL             CP
                                     (COI)   (S/CO)
HIV 511-1 Positive Negative         495.300 >8.909                              >16.393                 4+            0 ++ 0         0   ++    ++ 0 ++ ++             ++++    Positive R                                R                        R                         R  R  R  R                                                         R
HIV 511-2 Negative Negative          0.366   0.094                               0.156                   0            0 0 0          0    0     0   0   0 0             0     Negative NR                              NR                        NR                        NR NR NR NR                                                       NR
HIV 511-3 Positive Negative         170.300 4.314                                15.930                 4+            0 + 0          0    +     +   0   + +            +++    Positive R                                R                        R                         R  R NR NR                                                        NR
HIV 511-4 Positive Negative         210.500 >8.909                              >16.393                 4+           +++ ++++ +++   ++   +++   +++ ++ ++++ +++        ++++    Positive R                                R                        R                         R  R  R  R                                                         R
HIV 511-5 Positive Negative         496.700 >8.909                              >16.393                 4+            0 ++ 0         0   ++    ++ 0 ++ ++             ++++    Positive R                                R                        R                         R  R  R  R                                                         R
HIV 511-6 Positive Negative         203.600 >8.909                              >16.393                 4+           +++ ++++ +++   ++   +++   +++ ++ ++++ +++        ++++    Positive R                                R                        R                         R  R  R  R                                                         R
HIV 511-7 Negative Negative          0.384   0.114                               0.287                   0            0 0 0          0    0     0   0   0 0             0     Negative NR                              NR                        NR                        NR NR NR NR                                                       NR
HIV 511-8 Positive Negative         172.200 4.388                               >16.393                 4+            0 + 0          0    +     +   0   + +            +++    Positive R                                R                        R                         R  R NR NR                                                        NR
           Reagent                  Elecsys HIV Combi Enzygnost Anti-Hiv 1/2 Plus Genscreen HIV1/2 V.2 Serodia HIV                             HIV Blot 2.2                                    Determine HIV 1/2   Double Check II HIV 1/2   Immunocomb HIV 1/2 Bispot   Acon HIV 1/2   Double Check Gold   Core HIV 1/2 Bioline HIV 1/2 Capillus HIV 1/2



            Lot No.                 178859-01              36747                 6J0596              AP70602                                    AE7015                                         51973U100           070515 070722                                         HIV6010048     060808N             41119          HIVC-7122L      R138036

           Exp. Date                30-Nov-07 23-Feb-08 30-Jan-08                                    31-May-08                                  1-Jan-09                                       14-Apr-08 14-Aug-08 17-Oct-08 31-Jan-08 6-May-08 31-Dec-08                                                                  Nov-08         18-Oct-08

หมายเหตุ
 R : reactive, NR : non reactive, P : positive, N : negative
 Genscreen V.2 : Genscreen HIV1/2 V.2 ,Elecsys : Elecsys HIV COMBI, Enzygnost : Enzygnost Anti HIV ½ Plus, DT : Determine HIV-1/2, DC : HIV-1/2 Double check II ,DCG : HIV-1/2 Double check Gold,
  BL : BiolineHIV 1/2, IC : Immuno comb bi spot HIV-1/2 ,CP:Capillus HIV1/HIV2 , AC : Acon HIV1/2 Rapid test Device. C : Core HIV 1&2, Western Blot : Blot 2.2
 p : protein, gp : glycoprotein , S/CO : ค่า OD sample/OD cut off, COI : Cut off index
  ตัวอย่างผลบวกอ่อนทีได้จากการเจือจางนี้ (diluted positive serum :HIV 511-1กับ 511-5 เป็ นตัวอย่างเดียวกัน และHIV 511-3 กับ 511-8 เป็ นตัวอย่างเดียวกัน) เป็ นการเตรียมขึนเพือวัตถุประสงค์เฉพาะในการตรวจสอบผลปฏิบตของ
                        ่                                                                                                                                                  ้ ่                                    ั ิ
                ั ิ       ่          ั                             ้  ้                                   ่
    ห้องปฏิบตการ หรือเพือการค้นหาปญหาบางรายการทดสอบเท่านัน ดังนันจึงไม่สามารถใช้ผลการทดสอบนี้ เพือการเปรียบเทียบประสิทธิภาพของชุดตรวจระหว่างผลิตภัณฑ์ได้
  การอ่านความแรงของ Western blot ตามตารางนี้กาหนดให้ความเข้มสีของ band ทีอ่านได้ เปรียบเทียบกับ strong positive control โดยกาหนดให้ band บน strong positive control เป็ น ++++
                                                                                ่
สำหรับสมำชิ กที่ตอบผลกลับภำยหลังจำกกำรเผยแพร่รำยงำนเบืองต้นฉบับนี้ แล้ว ผลกำรทดสอบของสมำชิ กนันๆ จะไม่ถกนำมำวิเครำะห์ในรำยงำนฉบับสมบูรณ์ แต่ยงคงสมำชิ กภำพอยู่โดยจะได้รบตัวอย่ำงครังต่อไป ส่วน
                                                                 ้                                           ้         ู                                                 ั                         ั         ้
              ั                        ั            ้                                                                                                                            ้
สมำชิ กที่ได้รบรำยงำนฉบับนี้ แต่ไม่ได้รบตัวอย่ำง ครังที่ 1/2551 โปรดสอบถำม และตรวจสอบในหน่ วยงำนของท่ำนก่อน หำกพบ หรือไม่พบควำมบกพร่องประกำรใด โปรดแจ้งผูดำเนิ นโครงกำรโดยทำงโทรศัพท์ โทรสำร หรือ
e-mail เพื่อเป็ นแนวทำงในกำรแก้ไขต่อไป ซึ่งผูดำเนิ นงำนโครงกำรขอขอบคุณผูเข้ำร่วมโครงกำรที่ให้ควำมร่วมมือเป็ นอย่ำงดี และหวังเป็ นอย่ำงยิ่ งว่ำข้อมูลที่ท่ำนได้รบจำกกำรเข้ำร่วมโครงกำร จะเป็ นประโยชน์ ต่อกำร
                                              ้                               ้                                                                                        ั
พัฒนำงำนของท่ำนต่อไป

				
DOCUMENT INFO
Shared By:
Categories:
Tags:
Stats:
views:76
posted:4/12/2012
language:Thai
pages:2