Uso Racional de Antimicrobianos by JTf8dJ0v

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									Uso Racional de
Antimicrobianos

Dirección General de Medicamentos,
         Insumos y Drogas
                         NORMATIVIDAD


 Ley General de Salud. Art. 75º: La Autoridad
  de Salud de nivel nacional vela por el uso
  racional de medicamentos promoviendo la
  provisión de medicamentos esenciales

 Lineamientos de Política Sectorial para el
  periodo 2002 – 2012: 3er. Lineamiento:
  Política de Suministro y Uso Racional de
  Medicamentos
       POLÍTICA NACIONAL DE
          MEDICAMENTOS
       Resolución Ministerial No 1240-2004/MINSA
                  24 Diciembre 2004



   Acceso Universal a medicamentos
    esenciales
   Regulación y calidad de medicamentos
   Promoción del Uso Racional de
    Medicamentos
            Uso Racional de Medicamentos
                               OMS 1985

“El uso racional de los medicamentos
requiere que los pacientes reciban la
medicación adecuada a sus necesidades
clínicas, en las dosis correspondientes a
sus requisitos individuales, durante un
periodo de tiempo adecuado y al menor
coste posible para ellos y su comunidad”
      Impacto del uso inapropiado de
             medicamentos

CALIDAD DE     DESPERDICIO         RIESGO DE           IMPACTO
 TERAPIA           DE               EFECTOS              PSICO
DISMINUIDA      RECURSOS         INDESEADOS             SOCIAL




Incremento:   • Menor          Incremento:       • Pérdida de confianza
•morbilidad   disponibilidad   • Reacciones        en los Sist. Sanit.
•mortalidad   de Med.          Adversas a Med. • Pacientes confían
              • Mayor costo    • Res. bacteriana   en medicamentos
                                                   innecesarios
      ¿Por qué es necesario saber como se
      utilizan los Antimicrobianos (ATM)?
   Grupo Farmacológico: mayor prescripción y
    uso
   1° / 2° lugar en gastos de farmacia de un
    hospital
   30% pacientes hospitalizados: reciben ATM
   65% reciben ATM: uso inadecuado
   Uso inapropiado: Emergencia de gérmenes
    multiresistentes, aumento de Reacciones
    Adversas a ATM, gastos innecesarios y otros.
     Consumo de Antimicrobianos
    en el Perú – Año 2007 (Valores)
          GRUPO FARMACOTERAPEUTICO              S/.           %
A    APARATO DIGESTIVOY METABOLISMO            301.618.598         17,42
R    APARATO RESPIRATORIO                      220.140.524         12,71
J    ANTIINFECCIOSOS VIA GENERAL               196.764.146         11,36
M    APARATO LOCOMOTOR                         175.647.153         10,14
N    SISTEMA NERVIOSO                          164.440.487          9,50
V    VARIOS                                    147.377.782          8,51
G    PROD.GENITO URINARIOS                     139.707.598          8,07
C    APARATO CARDIOVASCULAR                    124.261.381          7,18
D    DERMATOLOGICOS                            109.599.498          6,33
S    ORGANOS DE LOS SENTIDOS                    52.975.719          3,06
H    HORMONAS                                   38.738.800          2,24
B    SANGRE Y ORGANOS HEMATOPOYETICOS           34.013.542          1,96
P    ANTIPARASITARIOS                           15.290.779          0,88
L    ANTINEOPLAS Y AGENT INMUNOMODULADORES       6.627.517          0,38
K    SOLUCIONES HOSPITALARIAS                    3.935.933          0,23
T    AGENTES DE DIAGNOSTICO                         368.263         0,02
                                             1.731.507.720        100,00
                                                                           Fuente: IMS
      Consumo de Antimicrobianos
     en el Perú – Año 2007 (Valores)
                         350
                         300
    Millones de Nuevos




                         250
           Soles




                         200
                         150
                         100
                          50
                           0
                               A   R   J   M N   V   G C   D   S H   B   P   L     K   T
                                           Grupos Farmacoterapéuticos


                    GRUPO FARMACOTERAPEUTICO                          S/.                  %
A              APARATO DIGESTIVOY METABOLISMO                        301.618.598               17,42
R              APARATO RESPIRATORIO                                  220.140.524               12,71
J              ANTIINFECCIOSOS VIA GENERAL                           196.764.146               11,36

             Consumo total: 1.731.507.720 millones de nuevos soles
    Medicamentos Registrados en
     el Perú – Septiembre 2008




Total de Medicamentos con Registro Sanitario vigente: 17,216
Fuente: SI-DIGEMID. Septiembre 2008
PRESCRIPCIÓN DE
ANTIMICROBIANOS
PROTOCOLO:

“Estudio sobre la
prescripción, uso y
reacciones adversas a ATM
en pacientes hospitalizados”

Resultado de algunos
indicadores obtenidos en:
1º Fase: 40 hospitales
2º Fase: 20 hospitales
   OBJETIVO: Determinar las características
    de la prescripción y uso de los
    antimicrobianos y la ocurrencia de
    reacciones adversas atribuibles a los
    mismos, en pacientes hospitalizados.
   Protocolo: Diseño de un estudio transversal de
    utilización de medicamentos de tipo esquema
    terapéutico
   Describe las características de la utilización práctica
    de los ATM: 17 indicadores
   Principales variables:
       Dx médicos
       Factores de riesgo
       Procedimientos quirúrgicos
       Criterios diagnósticos
       Hallazgos microbiológicos
   Instrumentos: Protocolo autoinstructivo, hoja de
    recogida de datos, software para análisis, modelo de
    informe.
                                          Prevalencia de la Px
                     Menor                de ATM
                      8%
                                  Mayor     Proporciona información
                                  41%
                                            sobre la proporción de
             Igual
                                            pacientes que reciben ATM
             51%                            con relación al total de
                                            pacientes
Año 2002 – 2004 (40 hospitales)



                                                                             Indicador 1


                                                             menor
                                                              10%

                                                     igual
                                                     30%             mayor
                                                                     60%

Referencia: 50%                           Año 2005 (20 hospitales)
                                   Proporción de pacientes con
                                   esquema global adecuado
                                      Proporciona información
                   Mayor
                    8%                acerca de la calidad de la
                                      prescripción de ATM (dosis,
                                      vía, intervalo y selección
        Menor              Igual
         54%               38%        adecuada)


Año 2002-2004
                                                 Año 2005


                                                            Mayor
                                                            20%
                                         Menor
                                          45%

                                                             Igual
 Referencia: 80%                                             35%
                                Proporción de ATM
                        Igual   prescritos con base
                         5%
                                microbiológica
                                   Proporciona información
                                   acerca de la magnitud del
                                   sustento microbiológico al
                Menor
                 95%               prescribir un ATM
Año 2002-2004                      (resultado de cultivos o
                                   frotis)
                                              2005


                                                    Igual
                                                     5%




                                            Menor
Referencia: 25%                              95%
PROBLEMAS:

   Limitadas estrategias orientadas a promover el uso racional de
    antimicrobianos.
   Debilidad del Comité Farmacológico y Comité de Control de
    Infecciones Intrahospitalarias.
   Trabajo no coordinado entre las áreas involucradas en el uso
    de ATM (Ej. servicios de hospitalización, departamentos de
    apoyo al Dx, Oficinas de epidemiología y estadística)
   Insuficientes guías de tratamiento estándar y de profilaxis
    quirúrgica.
   Limitada información en relación a la sensibilidad
    microbiológica y perfil de resistencia de los antimicrobianos
    que respalde la prescripción de ATM.
   Limitadas actividades de actualización y capacitación continúa
    orientadas a promover el uso racional de ATM y las buenas
    prácticas de prescripción y dispensación.
   Insuficiente control de la promoción y publicidad farmacéutica
    en los establecimientos de salud
REACCIONES ADVERSAS
 A ANTIMICROBIANOS

  Sistema Peruano de
   Farmacovigilancia
1º trimestre 2008 – Sistema Peruano de Farmacovigilancia

                                                            RAM (Ene-Mar 2008)
    Clasificación ATC (Anatómico Terapéutico y Químico)   Frecuencia      %
J   Antiinfecciosos de uso sistémico                         375        64.66
N   Sistema nervioso                                          60        10.34
L   Antineoplásicos y agentes inmunomoduladores               54         9.31
V   Varios                                                    34         5.86
M   Sistema musculo esquelético                               33         5.69
G   Sistema genitourinario y hormonas sexuales                13         2.24
A   Tracto alimentario y metabolismo                          11         1.90
                                                             580         100
PROTOCOLO:

“Estudio sobre la prescripción, uso y
reacciones adversas a ATM en
pacientes hospitalizados”

1º Fase: 40 hospitales
2º Fase: 20 hospitales



                                   Valor         AÑOS DE ESTUDIO
              Indicador         Referencial   2002/2004     2005
Identificación de Reacciones
adversas relacionadas con ATM       5%         0,75 %       1%
PROBLEMAS:

    Los Antimicrobianos represan el grupo farmacoterapéutico
     que con mayor frecuencia ocasiona reacciones adversas
    Existe un elevado índice de infranotificación en relación al
     reporte de reacciones adversas a los Antimicrobianos.
    No existe una cultura de notificación de reacciones adversas
     a los medicamentos por parte de los profesionales de la
     salud.
    Limitada participación de la Universidad en la comprensión y
     enseñanza de la farmacovigilancia y otros temas
     relacionados con la adecuada utilización de los
     medicamentos
SELECCIÓN RACIONAL
DE MEDICAMENTOS
  Petitorio de Medicamentos Esenciales PNME

RM Nº 414-2005-SA/DM del
31de Mayo del 2005: Aprueba el
nuevo Petitorio Nacional de
Medicamentos Esenciales
(PNME)
Restricciones de uso: ATM
RESERVA, nivel de atención,
uso por Estrategias Sanitarias,
Med. Controlados

365 ppios activos
591 presentaciones
farmacéuticas
Px, Disp, Adquisición: En el
marco del PNME
Aplicación de la guía técnica para la evaluación
  interna de la vigilancia, prevención y control de las
  infecciones intrahospitalarias (RM 523-2007)
  Proyecto VIGIA / MINSA - 2007


 PROBLEMA:
    Sólo en 4/15 (27%) establecimientos se
     controla la dispensación de ATM de uso
     restringido.


 Intervención: 3 Institutos Especializados y 12 Hospitales a nivel nacional
ALMACENAMIENTO Y
UTILIZACION DE
MEDICAMENTOS
   Resolución Ministerial Nº 585-99-SA/DM
    Aprueba Manual de Buenas Prácticas de
    Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y
    Afines
    Aprobado: 27 de Noviembre de 1999
    Publicado: 04 de Diciembre de 1999
   Resolución Ministerial Nº 097-2000-SA/DM
    Aprueba la Guía de Inspección para
    Establecimientos que Almacenan, Comercializan
    y Distribuyen Productos Farmacéuticos y Afines
    Aprobado: 21 de Marzo del 2000
    Publicado: 26 de Marzo del 2000
  Decreto Supremo Nº 021-2001-SA
  Reglamento de Establecimientos
  Farmacéuticos
  Publicado: 16 de Julio de 2001


Artículo 2°.- Los establecimientos farmacéuticos se clasifican en:
a) Farmacias o boticas;
b) Botiquines;
c) Droguerías; y,
d) Laboratorios farmacéuticos.

  Los servicios de farmacia de los establecimientos de
  salud de los sectores público y no público, incluyendo
  a los de EsSalud, las Fuerzas Armadas y la Policía
  Nacional del Perú, se sujetan al régimen previsto para
  las farmacias o boticas, o para los botiquines, según
  corresponda.
Resolución Ministerial Nº 304-2002-SA/DM
Escala de Multas por Infracción al
Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos
Aprobado: 05 de Febrero del 2002
Publicado: 09 de Marzo de 2002
Aplicación de la guía técnica para la evaluación
  interna de la vigilancia, prevención y control de las
  infecciones intrahospitalarias (RM 523-2007)
  Proyecto VIGIA / MINSA - 2007

PROBLEMAS:
 Sólo 2/15 (13.3%) establecimientos han demostrado
  documentariamente el reconocimiento del cumplimiento
  de las Buenas Prácticas de Almacenamiento por parte
  del servicio / departamento de Farmacia.

   Sólo 4/15 (26,7%) servicios / departamentos de Farmacia
    supervisan y controlan la utilización de los medicamentos
    e insumos bajo su responsabilidad en los servicios
    asistenciales.

    Intervención: 3 Institutos Especializados y 12 Hospitales a nivel nacional
ALMACENAMIENTO,
PREPARACION Y UTILIZACION
DE ANTISEPTICOS Y
DESINFECTANTES
DESINFECTANTES / ANTISEPTICOS

   Agentes desinfectantes (o germicidas) son
    agentes antimicrobianos capaces de eliminar los
    microorganismos patógenos (infecciosos) de un
    material. Pueden presentar efectos tóxicos sobre
    tejidos vivos, por lo que se suelen emplear sólo
    sobre materiales inertes.

   Agentes antisépticos son sustancias químicas
    antimicrobianas que se oponen a la sepsis o
    putrefacción de materiales vivos. Presentan baja
    actividad tóxica hacia los tejidos vivos donde se
    aplican.
FACTORES QUE AFECTAN LA POTENCIA
DE UN DESINFECTANTE/ ANTISEPTICO


   Concentración del agente y tiempo de
    actuación
   Ph
   Temperatura
   Naturaleza del microorganismo y otros
    factores asociados a la población microbiana
   Presencia de materiales extraños
Aplicación de la guía técnica para la evaluación interna de la
  vigilancia, prevención y control de las infecciones
  intrahospitalarias (RM 523-2007)
  Proyecto VIGIA / MINSA - 2007
PROBLEMAS:
 Sólo 4/15 (26,7%) establecimientos disponen de antisépticos y
  desinfectantes según especificaciones del CIIH y especificaciones
  farmacéuticas correspondientes. En los establecimientos que no
  cuentan con estas especificaciones se identificó productos de dudosa
  calidad.

   En 11/15 (73,3%) establecimientos, los servicio de farmacia no son
    responsables del almacenamiento de antisépticos y desinfectante, los
    cuales forman parte del Petitorio Nacional de Medicamentos
    Esenciales

   En sólo 5/15 (33,3%) establecimientos, el servicio de farmacia es
    responsable de la preparación y distribución de antisépticos y
    desinfectantes.
SISTEMAS DE
DISPENSACIÓN
EFECTIVOS Y EFICIENTES
HOSPITAL


DEPARTAMENTO / SERVICIO DE FARMACIA
               RESPONSABLE
   Selección, Adquisición, Almacenamiento,
          Preparación e Información
     Establecer Sistemas de Dispensación

                             Medicamento llegue
                             al paciente de forma
                             rápida, eficaz y segura


         Adecuada Utilización de los
              Medicamentos
       HOSPITAL


   DEPARTAMENTO / SERVICIO DE FARMACIA
          Organización y Coordinación



       Sistema de Dispensación de Medicamentos
       En Dosis Unitaria (SDMDU)
       - Necesidad de Medicamentos: 24 horas
       - Seguimiento farmacoterapéutico
       - Verificación adecuada dosis y vías de administ.
       - Identificación de RAM e interacciones
       - Identificación de duplicidad de tratamientos

OPS:    Considera al SDMDU como el más seguro y efectivo para el
        paciente y desde el punto de vista económico el más eficiente.
   Red Nacional de Establecimientos de Salud con
Sistemas de Dispensación de Medicamentos en Dosis
          Unitaria (R.M. 677-2005/MINSA)

                                                                              Establecimientos
Universidades                                                                     de Salud
 Fcia y Bquim                       Ministerio de Salud                           Privados
                                         DIGEMID




                       CRs                 CRs                       CRs


                      Red                  Red                      Red
                     MINSA               EsSalud                  FFAAPP

CRs: Centros de Referencia               Red MINSA: Red de Estab. del Ministerio de Salud
Red EsSalud: Red de Estab. de EsSalud    Red FFAAPP: Red de Estab. de las Fuerzas Armadas y Policiales




Norma Técnica de Salud Nº 057-MINSA/DIGEMID “Sistema de
Dispensación de Medicamentos en Dosis Unitaria para los
Establecimientos del Sector Salud” (R.M. Nº 552-2007/MINSA)
PROBLEMAS:
 Poco respaldo político de las Autoridades competentes para la
  implementación de Sistemas de Dispensación de Medicamentos
  en dosis unitaria (SDMDU) en los establecimientos hospitalarios.
 Limitados recursos financieros destinados a este propósito.

 Limitados recursos humanos calificados que puedan asumir la
  implementación de SDMDU
 Inexistencia de Servicios de información de Medicamentos en los
  Hospitales / Inst. Especializados
 Inexistencia de normas técnicas:
     Buenas Prácticas de Dispensación (en proceso)
     Buenas Prácticas de Seguimiento Farmacoterapéutico (en proceso)
     Norma técnica sobre preparación de mezclas intravenosas
     Norma técnica sobre nutrición parenteral
     Norma técnica para la elaboración de preparados magistrales y
      oficinales.
              MEDICAMENTOS
   Representan insumos críticos para los servicios de
    salud
   Deben estar disponibles y accesibles por toda la
    población
   Adecuadamente seleccionados en términos de
    eficacia, seguridad, costo y necesidad
   Tener calidad garantizada y ser racionalmente usados




         PROPUESTAS DE
           SOLUCION
   Elaboración e implementación de una Política de Uso
    Racional de ATM.
   Fortalecimiento del Comité Farmacológico (CF) y
    Comité de Control de Infecciones Intrahospitalarias
    (CCIIH).
   Cumplimiento de las Buenas Prácticas de
    Almacenamiento: Medicamentos, antisépticos y
    desinfectantes
   Selección racional de ATM y control de uso de los ATM
    de Reserva con participación activa del CF y CCIIH.
   Implementar estrategias que garanticen la
    disponibilidad de los ATM, antisépticos y desinfectantes
    identificados como necesarios para la Institución.
   Establecer los criterios técnicos necesarios para
    garantizar una adecuada preparación de los
    antisépticos y desinfectantes
   Establecer los criterios técnicos necesarios para
    garantizar una adecuada utilización de los ATM,
    antisépticos y desinfectantes
   Monitorear y supervisar la adherencia al PNME, de
    la prescripción y dispensación.
   Lograr la participación activa del Comité
    Farmacológico Institucional en los casos en que se
    amerite la utilización de ATM no considerados en el
    PNME.
   Establecer estrategias orientadas a incorporar a los
    profesionales de la Salud al Sistema de notificación
    de RAM – Sistema Peruano de Farmacovigilancia
   Participar activamente en el desarrollo o
    actualización de documentos normativos y técnicos.
   Implementar estrategias que permitan disponer de
    Recursos Humanos competentes.
   Desarrollar actividades de capacitación e
    investigación (Estudios de utilización de
    Medicamentos) orientadas a promover el uso
    racional de ATM.
          USO RACIONAL DE
           MEDICAMENTOS




 Mejora la calidad de la asistencia sanitaria y
  se logra una terapia efectiva
Contribuye a que los medicamentos sólo se
  utilicen cuando sean necesarios
 Contribuye a que las personas comprendan
  para que sirven los medicamentos y cómo
  deben ser utilizados

								
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