bollettino n 20

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					            REGIONE SICILIANA- AZIENDA USL N° 6- DIPARTIMENTO DEL FARMACO




                                                 6
Anno 6° n. 20 gennaio - aprile 2005


                  AZIENDA



                          PALERMO



                           Via Pindemonte, 88 90129 – Palermo
                                e-mail: usl6pafarm@virgilio.it
  REGIONE SICILIANA- AZIENDA USL N° 6- DIPARTIMENTO DEL FARMACO




                               6
          AZIENDA


          PALERMO




                            Redazione:


Dott.ssa Franca Galante Resp. Dipartimento del Farmaco
Dott.ssa Marisa Parelli Dirigente Farmacista
Dott.ssa Anna Rogato Dirigente Farmacista
        REGIONE SICILIANA- AZIENDA USL N° 6- DIPARTIMENTO DEL FARMACO




                                       6
               AZIENDA


                 PALERMO




                             Sommario

ASSESSORATO REGIONALE SANITA’ :

Centri per la diagnosi e piano terapeutico            Pag.1

Prescrizione dei farmaci analgesici                   Pag. 21

Chiarimenti Note AIFA                                 Pag. 24

IN MATERIA DI FARMACOVIGILANZA :
Vitamina K                                            Pag. 25
Antiepilettici                                        Pag. 25



SPECIALITA' MEDICINALI IMMESSE IN COMMERCIO           Pag. 27
E MODIFICHE A.I.C.
MEDICINALI GENERICI IMMESSI IN COMMERCIO              Pag. 28

DETERMINAZIONI AIFA                                   Pag. 29
                                                    REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO



                                        ASSESSORATO REGIONALE PER LA SANITA'
                                        D.I.G. n. 5223 del 30 marzo 2005
                                        ed integrazioni di cui al D.I.G. n. 5306 del 13 aprile 2005




                                           L'Ispettorato Regionale Sanità con D.I.G. del 30 marzo 2005, consultabile sul
                                           sito internet dell'Assessorato Regionale, ha provveduto ad aggiornare i Centri
                                           specializzati, Universitari o delle Aziende Sanitarie, individuati per la diagnosi e
                                           piano terapeutico dei farmaci soggetti e non a note AIFA .
ASSESSORATO REGIONALE PER LA SANITA'




                                           Tale D.I.G., in vigore dal 18 aprile, prevede :


                                                   La durata massima di tre mesi dei piani terapeutici, salvo una durata
                                           massima maggiore ma non superiore ad un anno eventualmente definita dai
                                           singoli provvedimenti autorizzativi dei medicinali.
                                                 La compilazione di una nuova scheda ( allegato 2 ) per il piano
                                           terapeutico per l'inizio della terapia e per un eventuale proseguimento.


                                                 Attivazione della procedura delle copie conformi dei                    piani
                                           terapeutici , secondo le modalità già previste dal precedente D.I.G. .

                                           I piani terapeutici non soggetti alla procedura delle copie conformi nel caso di
                                           distribuzione diretta da parte della struttura pubblica o in quanto rilasciati per un
                                           trattamento non superiore a trenta giorni ( con relativa prescrizione effettuabile
                                           in un'unica ricetta SSN), vanno redatti in triplice copia ( una copia per il centro
                                           prescrittore, una copia da inviare al Servizio Farmaceutico dell'AUSL di
                                           residenza dell'assistito ed una copia per l'assistito stesso da esibire al medico
                                           curante ).
                                              Attivazione del piano terapeutico per i farmaci sottoposti alla Nota AIFA
                                              78 relativamente ai nuovi casi di trattamento.
                                           I pazienti già in trattamento alla data del 19.11.04 dovranno dotarsi del piano
                                           terapeutico in occasione dei successivi controlli.
                                               Eliminazione dell'obbligo del piano terapeutico per i cortisonici per uso
                                               topico ed individuazione dei centri per la diagnosi.


                                           Di seguito si pubblicano gli allegati al D.I.G. n. 5223 aggiornati secondo il D.I.G.
                                           n. 5306 , in corso di pubblicazione sulla GURS.




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           Allegato e parte integrante del D.I.G. n. 5223 del 30/03/2005 comprensivo delle modifiche apportate dal DIG 5306 del 13/04/05
Elenco dei centri specializzati, Universitari o delle Aziende Sanitarie, individuati per la diagnosi e piano terapeutico inerenti ai medicinali di cui alla
                                    Determinazione AIFA 29 ottobre 2004 e successive modifiche ed integrazioni.
                                                                                                                                                    ALLEGATO 1)

NOTA   P.T.     PRINCIPIO     COPIE VIA DI      PHT                                          CENTRI                                              NOTE AGGIUNTIVE
AIFA             ATTIVO       CONF. DISTRIB

 8      Si    Levocarnitina    Si    Duplice    Si*    U.O. Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Cardiologia, Medicina *per carenza primaria                      e
              os                                       interna, e IRCCS. Per la carenza di carnitina secondaria a trattamento dialitico: secondaria di carnitina
                                                       Nefrologia e Dialisi. Strutture private preaccreditate per le stesse branche e specialisti
                                                       ambulatoriali interni per le stesse branche.
9bis   Si*    Clopidogrel      Si    Duplice    Si**   U.O. Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Cardiologia con o senza * il piano terapeutico della
                                                       unità coronarica, IRCCS e le strutture private pre-accreditate per la stessa branca. durata di   6    mesi,    è
                                                                                                                                                 prolungabile per ulteriori 6
                                                                                                                                                 mesi per un totale complessivo
                                                                                                                                                 di 12 mesi.

                                                                                                                                                 ** per sindrome coronarica
                                                                                                                                                 acuta senza innalzamento del
                                                                                                                                                 tratto ST in associazione con
                                                                                                                                                 ASA a basse dosi.
12*    Si** Eritropoietina     Si    Duplice                                                                                                     * per il trattamento dell’anemia
                                               Si*** U.O. Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Nefrologia e Dialisi,           associata ad insufficienza renale
            alfa e beta                                Ematologia, Medicina Interna, Chirurgia, Anestesia e Rianimazione, Oncologia,             cronica in bambini e in adulti sia
                                                       Pediatria, Servizi di Medicina Trasfusionale e IRCCS. Strutture private pre-accreditate   in trattamento dialitico sia in
                                                                                                                                                 trattamento conservativo con valori
              Darbepoietina                            per le stesse branche e specialisti ambulatoriali convenzionati interni per le stesse     di Hb compresi tra 11 e 12 la
              alfa                                     branche.                                                                                  prescrizione di eritropoietina è a
                                                                                                                                                 carico del SSN.
                                                                                                                                                 **per il trattamento dell’anemia nei
                                                                                                                                                 pazienti oncologici che ricevono
                                                                                                                                                 chemioterapia antiblastica, limitare
                                                                                                                                                 a due mesi l’attivazione del piano
                                                                                                                                                 terapeutico     ed    effettuare   il
                                                                                                                                                 successivo rinnovo solo nei
                                                                                                                                                 pazienti oncologici in risposta
                                                                                                                                                 terapeutica.

                                                                                                                                                 ***per malattie neoplastiche –
                                                                                                                                                 terapie di supporto – anemie
                                                                                                                                                 gravi




                                                                               2
                                     REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO


NOTA   P.T.     PRINCIPIO      COPIE VIA DI     PHT                                           CENTRI                                              NOTE AGGIUNTIVE
AIFA             ATTIVO        CONF. DISTRIB
 13    Si     Atorvastatina     Si   Duplice    No    U.O. Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Cardiologia, Medicina
              (40mg)                                  interna, Gastroenterologia ed IRCCS. Strutture private pre-accreditate per le stesse
                                                      branche e specialisti ambulatoriali convenzionati interni per le stesse branche.
              Rosuvastatina
              (40mg)
 15    Si     Albumina          Si              No    U.O. Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Medicina Interna, Epatologia
              umana                                   Chirurgia ed IRCCS. Per la sindrome nefrosica: Nefrologia e Dialisi. Strutture private
                                                      pre-accreditate per le stesse branche e specialisti ambulatoriali convenzionati interni per
                                                      le stesse branche.
 30    Si     Filgrastim        Si   Duplice    Si*   U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Oncologia, Ematologia, *per malattie neoplastiche-
              Lenograstim                             Immunologia, Medicina Interna, Pediatria e IRCCS.                                           terapie di supporto-anemie
                                                      Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali gravi
                                                      convenzionati interni per le stesse branche.

              Molgramostim                            Anche Malattie Infettive
       No     Peg-filgrastim    No   Uso Osp.   Si*   U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Oncologia, Ematologia e *per malattie neoplastiche-
                                                      IRCCS.                                                                             terapie di supporto-anemie
                                                      Strutture private pre-accreditate formalmente individuate quale Dipartimento gravi
                                                      Oncologico.

 32    Si     2) Interferone    Si   Duplice    Si*   Per le epatiti B, C D:
              alfa-2a
                                                                                                                                         *per epatite cronica B -
                                                      U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Epatologia, malattie neoplastiche-terapie
              ricombinante                            Gastroenterologia, Malattie Infettive, Medicina Interna, Pediatria e IRCCS.        di supporto-anemie gravi
                                                      Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali
                                                      convenzionati interni per le stesse branche.
                                                      Per le altre indicazioni:
                                                      U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Oncologia, Nefrologia,
                                                      Urologia, Dermatologia, Malattie Infettive, Immunologia, Pediatria, Ematologia e
                                                      IRCCS.
                                                      Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali
                                                      convenzionati interni per le stesse branche.




                                                                                 3
                                        REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO


NOTA   P.T.     PRINCIPIO         COPIE VIA DI PHT                                               CENTRI                                              NOTE AGGIUNTIVE
AIFA             ATTIVO           CONF. DISTRIB
 32    Si     3) Interferone       Si   Duplice   Si*   Per le epatiti B, C D:
              alfa-2b
                                                                                                                                                  *per epatite cronica B
                                                        U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Epatologia, Gastroenterologia, malattie neoplastiche-terapie
              ricombinante                              Malattie Infettive, Medicina Interna, Pediatria e IRCCS.                                  di supporto-anemie gravi
                                                        Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali
                                                        convenzionati interni per le stesse branche.
                                                        Per le altre indicazioni:
                                                        U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Oncologia, Ematologia,
                                                        Dermatologia, Immunologia, Gastroenterologia, Medicina Interna, Malattie Infettive,
                                                        Pediatria e IRCCS.
                                                        Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali
                                                        convenzionati interni per le stesse branche.
 32    Si     4) Peg-              Si   Duplice   Si*   U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Epatologia, Gastroenterologia, *per epatite cronica B
              interferone alfa-                         Malattie Infettive, Medicina Interna, Pediatria e IRCCS.
              2a e alfa-2b                              Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali
                                                        convenzionati interni per le stesse branche.


 32    Si     5) Interferone       Si   Duplice   Si*   Per le epatiti B, C D:                                                                       *per epatite cronica B-
              alfa n-1                                  U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Epatologia, Gastroenterologia,    malattie neoplastiche-
              linfoblastoide                            Malattie Infettive, Medicina Interna, Pediatria e IRCCS.                                     terapie di supporto-anemie
                                                                                                                                                     gravi
                                                        Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali
                                                        convenzionati interni per le stesse branche.
                                                        Per le altre indicazioni:
                                                        U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Ematologia, Oncologia,
                                                        Malattie Infettive, Immunologia, Pediatria e IRCCS.
                                                        Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali
                                                        convenzionati interni per le stesse branche.
 32    Si     6) Interferone       Si   Duplice   Si*   Per le epatiti B, C D:                                                                       *per epatite cronica B –
              alfa naturale                             U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Epatologia, Gastroenterologia,    malattie neoplastiche-
              alfa n-3                                  Malattie Infettive, Medicina Interna, Pediatria e IRCCS.                                     terapie di supporto-anemie
                                                                                                                                                     gravi
              (leucocitario)                            Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali
                                                        convenzionati interni per le stesse branche.
                                                        Per le altre indicazioni:
                                                        U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Ematologia, Oncologia,
                                                        Nefrologia, Urologia, Pediatria, Dermatologia, Malattie Infettive e IRCCS.
                                                        Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali
                                                        convenzionati interni per le stesse branche.

                                                                                   4
                                       REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO


NOTA     P.T.     PRINCIPIO      COPIE VIA DI PHT                                               CENTRI                                                 NOTE AGGIUNTIVE
AIFA               ATTIVO        CONF. DISTRIB
 32      Si     7) Interferone    Si   Duplice   Si*   U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Epatologia, Gastroenterologia, * per epatite cronica B
                alfacon-1                              Malattie Infettive, Medicina Interna, Pediatria e IRCCS.
                                                       Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali
                                                       convenzionati interni per le stesse branche.


         Si       Ribavirina      No   Diretta   No    U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Epatologia, Gastroenterologia,
                                                       Malattie Infettive, Medicina Interna e IRCCS.
                                                       Strutture private pre-accreditate per le stesse branche. (vedi circ.ass.n.1019 del 16/03/00).

32 bis   Si     Lamivudina        Si   Duplice   Si*   U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Epatologia, Gastroenterologia, * per epatite cronica B
                                                       Malattie Infettive, Medicina Interna, Oncologia, Ematologia e IRCCS.
                                                       Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali
                                                       convenzionati interni per le stesse branche.


 36      Si     Testosterone      Si   Duplice   Si*   U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Endocrinologia, Urologia, * per ipogonadismo
                                                                                                                                            ipogonadotropo
                                                       Medicina Interna, Pediatria e IRCCS.
                Metil-                                 Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali
                testosterone                           convenzionati interni per le stesse branche.

 39      Si     Somatropina       Si   Duplice   Si*   U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Chirurgia, Neurochirurgia, * per nanismo ipofisario
                                                       Oncologia, Pediatria, Nefrologia, Endocrinologia, Medicina Interna e IRCCS.
                                                       Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali
                                                       convenzionati interni per le stesse branche.

 40      Si     Lanreotide        Si   Duplice   Si*   U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Endocrinologia, Oncologia, * per acromegalia
                Octreotide                             Medicina Interna, Geriatria, Gastroenterologia, Immunologia e IRCCS.
                                                       Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali
                                                       convenzionati interni per le stesse branche.

 51      Si     Buserelina        Si   Duplice   Si*   U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Urologia, Oncologia, Oncologia       * per malattie neoplastiche –
                                                                                                                                                       terapie di supporto – anemie
                Goserelina                             Chirurgica, Ostetricia e Ginecologia e IRCCS.
                                                                                                                                                       gravi.
                Leuprorelina                           Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali              Leuprorelina, Goserelina e
                Triptorelina                           convenzionati interni per le stesse branche.                                                    Triptorelina anche per
                                                       Solo pubertà precoce: Endocrinologia pediatrica.                                                patologie endometriali –
                                                                                                                                                       pubertà precoce


                                                                                  5
                                         REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO


NOTA   P.T.     PRINCIPIO         COPIE VIA DI PH                                                 CENTRI                                                 NOTE AGGIUNTIVE
AIFA             ATTIVO           CONF. DISTRIB T
 56    Si*    Aztreonam            Si*             No Tutte le unità operative ospedaliere                                                               *La prescrizione a carico del
              Ertapenem                                                                                                                                  SSN è limitata al trattamento
                                                                                                                                                         iniziato (e non solo prescritto)
              Imipenem +
                                                                                                                                                         in ambito ospedaliero ed al
              Cilastatina                                                                                                                                successivo utilizzo in ambito
              Meropenem                                                                                                                                  territoriale da parte del
              Rifabutina                                                                                                                                 Medico          di      Medicina
                                                                                                                                                         Generale       per garantire la
              Teicoplanina
                                                                                                                                                         continuità            terapeutica
                                                                                                                                                         ospedale-territorio. Ne deriva
                                                                                                                                                         che la prescrizione a carico
                                                                                                                                                         del     SSN       dovrà     essere
                                                                                                                                                         effettuata previa diagnosi e
                                                                                                                                                         piano       terapeutico      della
                                                                                                                                                         struttura ospedaliera, da cui si
                                                                                                                                                         evinca      che     trattasi    di
                                                                                                                                                         prosecuzione del trattamento
                                                                                                                                                         iniziato in ambito ospedaliero.
 65    Si     Interferone beta     No              Si* Prescrizione e dispensazione riservata ai soli centri autorizzati, con compilazione delle         *per sclerosi multipla
              1-a e beta 1-b                            schede di cui all’allegato 3 al D.M. 5 febbraio 1996.
              ricombinanti
              Glatiramer
 74    Si     Follitropina alfa    Si    Duplice   Si* U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Endocrinologia, Ostetricia e *per infertilità maschile e
              da DNA ricomb                           Ginecologia, Fisiopatologia della Riproduzione Umana e IRCCS.                                      femminile
              Follitropina                            Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali
              beta da DNA                             convenzionati interni per le stesse branche.
              ricombinante                            Centri privati di cui all’allegato 1A del presente decreto.
              Menotropina                             L’autorizzazione dei suddetti centri quali centri abilitati alla definizione della diagnosi e al
              Urofollitropina                         rilascio del piano terapeutico è confermata fatto salvo l’esito delle procedure avviate con
                                                      D.A. 15/02/05 pubblicato sulla GURI n.9 del 04/03/05.
 78    Si*    Apraclonidina        Si              No U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Oculistica e IRCCS.                     *i pazienti già in trattamento
              Brimonidina                             Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali                 alla data di entrata in vigore
                                                                                                                                                         della Determinazione AIFA
              Brinzolamide                            convenzionati interni per le stesse branche.
                                                                                                                                                         29 ottobre 2004 (19/11/04)
              Dorzolamide                                                                                                                                dovranno dotarsi del piano
              Latanoprost                                                                                                                                terapeutico in occasione dei
              Travoprost                                                                                                                                 successivi controlli.
                                                                                                                                                         La nota AIFA ha validità
              Bimatoprost
                                                                                                                                                         immediata per i nuovi casi.
              Dorzolamide+
              Timololo
              Latanoprost+
              Timololo

                                                                                     6
                                     REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO


NOTA    P.T.    PRINCIPIO      COPIE VIA DI PH                                                    CENTRI                                                       NOTE AGGIUNTIVE
AIFA             ATTIVO        CONF. DISTRIB T
79bis   Si*     Teriparatide    Si            No U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Ortopedia, Medicina Interna,          *il piano terapeutico, della
                                                                                                                                                  durata di 6 mesi, è
                                                 Reumatologia e IRCCS.
                                                                                                                                                  prolungabile       di    ulteriori
                                                 Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali               periodi di 6 mesi per non più
                                                 convenzionati interni per le stesse branche.                                                     di altre due volte per un totale
                                                                                                                                                  complessivo di 18 mesi.
 85     Si*    Donezepil        Si   Modalità Si*   Unità di Valutazione Alzheimer individuate dalla Regione di cui all’ allegato 1B del presente *La       durata     dei    piani
                                                    decreto.                                                                                      terapeutici      deve      essere
               Rivastigmina          distrib.  *
                                                                                                                                                  conforme agli intervalli di
               Galantamina           come da                                                                                                      tempo per i quali è previsto il
                                     D.M.                                                                                                         monitoraggio della risposta
                                     20/07/00                                                                                                     clinica (nota 85): un piano
                                                                                                                                                  terapeutico iniziale della
                                                                                                                                                  durata di un mese, un secondo
                                                                                                                                                  valevole per i successivi due
                                                                                                                                                  mesi, un eventuale terzo per i
                                                                                                                                                  successivi        sei       mesi,
                                                                                                                                                  eventualmente rinnovabile per
                                                                                                                                                  lo stesso periodo, previa
                                                                                                                                                  valutazione della risposta e
                                                                                                                                                  della tollerabilità.
                                                                                                                                                  In ogni caso la rimborsabilità
                                                                                                                                                  a carico del SSN degli
                                                                                                                                                  inibitori             dell’acetil-
                                                                                                                                                  colinesterasi si applica a
                                                                                                                                                  partire dal quarto mese di
                                                                                                                                                  trattamento.         La       sua
                                                                                                                                                  prosecuzione oltre i tre mesi
                                                                                                                                                  dall’inizio della terapia deve
                                                                                                                                                  basarsi sul non peggioramento
                                                                                                                                                  dello stato cognitivo del
                                                                                                                                                  paziente valutato tramite
                                                                                                                                                  MMSE ed esame clinico (nota
                                                                                                                                                  85) e deve, comunque, essere
                                                                                                                                                  interrotto quando il punteggio
                                                                                                                                                  MMSE abbia raggiunto un
                                                                                                                                                  valore uguale o inferiore a 10

                                                                                                                                                    **per Morbo di Alzheimer di
                                                                                                                                                    grado-lieve moderato
 88     No* Cortisonici per     No            No    U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Dermatologia, Allergologia, Malattie *solo diagnosi
            uso topico                              Infettive, Immunologia, Geriatria, Medicina Interna, Reumatologia, Pediatria e IRCCS.
                                                    Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali convenzionati interni
                                                    per le stesse branche.



                                                                                    7
                                    REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO


NOTA   P.T.     PRINCIPIO     COPIE VIA DI PH                                              CENTRI                                             NOTE AGGIUNTIVE
AIFA             ATTIVO       CONF. DISTRIB T
       Si     Tretinoina       Si   Duplice   Si* U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Oncologia, Ematologia, *      per         malattie
                                                  Medicina Interna, Pediatria e IRCCS.                                               neoplastiche – terapie di
                                                  Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali supporto – anemie gravi.
                                                  convenzionati interni per le stesse branche.

       Si       Sevelamer      Si   Duplice   Si* U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Nefrologia e Dialisi, Medicina *per iperfosfatemia in
                                                  Interna e IRCCS.                                                                          dializzati
                                                  Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali
                                                  convenzionati interni per le stesse branche.

       Si         Mesna        Si   Duplice   Si* U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Medicina Interna, Oncologia, *per malattie neoplastiche
                                                  Urologia e IRCCS.                                                                       – terapie di supporto –
                                                  Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali anemie gravi
                                                  convenzionati interni per le stesse branche.

       Si      Gonadorelina    Si   Duplice   Si* U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Endocrinologia, Urologia, *per infertilità maschile e
                                                  Pediatria, Ostetricia e Ginecologia e IRCCS.                                         femminile
                                                  Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali
                                                  convenzionati interni per le stesse branche.
                                                  Centri privati di cui all’allegato 1A del presente decreto.

       Si        Modafinil     Si   Duplice   Si* U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Neurologia e IRCCS.     *per narcolessia
                                                  Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali
                                                  convenzionati interni per le stesse branche.

       Si       Ganciclovir    Si   Duplice   No U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Malattie Infettive, Medicina
                                                 Interna, Pediatria, Nefrologia, Ematologia e IRCCS.
                                                 Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali
                                                 convenzionati interni per le stesse branche.

       Si        Foscarnet     Si   Duplice   Si* U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Malattie Infettive, Medicina *per infezioni virali e
                                                  Interna, Pediatria, Ematologia e IRCCS.                                                 fungine in pazienti affetti
                                                  Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali da HIV
                                                  convenzionati interni per le stesse branche.




                                                                              8
                                        REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO


NOTA   P.T.     PRINCIPIO         COPIE VIA DI PH                                               CENTRI                                             NOTE AGGIUNTIVE
AIFA             ATTIVO           CONF. DISTRIB T
       Si      Pentamidina         Si   Duplice   Si* U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Malattie Infettive, Medicina *per infezioni virali e
                                                      Interna, Pediatria, Ematologia e IRCCS.                                                 fungine in pazienti affetti
                                                      Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali da HIV
                                                      convenzionati interni per le stesse branche.

       Si     Valganciclovir       Si   Duplice   Si* U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Malattie Infettive e IRCCS. *per infezioni virali e
                                         DIG          Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali fungine in pazienti
                                         5306         convenzionati interni per le stesse branche.                                           affetti da HIV

       Si     Tacrolimus           Si   Duplice   Si* U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Nefrologia, Chirurgia, *per trapianto d’organo
              Sirolimus                               Epatologia, Medicina Interna e IRCCS.
                                                      Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali
                                                      convenzionati interni per le stesse branche.

       Si     Dornase alfa         Si   Duplice   Si* Centri Regionali di Riferimento per la Fibrosi Cistica e Servizi di supporto abilitati alla *per fibrosi cistica
                                                      certificazione ai sensi della L.548/93 e D.A. n.14633/95.

       Si     C1 inibitore         Si   Duplice   Si*    U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Ematologia, Medicina Interna, *per         angioedema
              Complesso                           Si**   Cliniche Pediatriche, Ostetricia e Ginecologia, Servizi di Medicina Trasfusionale e ereditario
              prot. umano                                IRCCS.                                                                                   **per coagulopatie gravi
              Complesso                                  Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali
              prot. antiemofil.                          convenzionati interni per le stesse branche.
              Desmopressina
              Fattore VII di
              coagul. naturale
              Nonacog Alfa
              Fattore VIII di
              coagul. nat e ric
              Moroctocog
              Alfa
              Octocog Alfa
              Fattore IX di
              coagul. naturale
              Fibrinogeno
              Umano



                                                                                    9
                                      REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO


NOTA   P.T.     PRINCIPIO      COPIE VIA DI     PHT                                             CENTRI                                               NOTE AGGIUNTIVE
AIFA             ATTIVO        CONF. DISTRIB
       Si     Immunoglobuli     Si    Duplice   Si*** U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Ematologia, Medicina *** per emolisi neonatale
              na anti-D (rh)                          Interna, Cliniche Pediatriche, Ostetricia e Ginecologia, Servizi di Medicina
                                                      Trasfusionale e IRCCS.
                                                      Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali
                                                      convenzionati interni per le stesse branche.
       Si     Deferoxamina      Si    Duplice    Si* U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Nefrologia, Ematologia, *per anemia
                                                      Medicina Interna, Pediatria e IRCCS.                                               mediterranea
                                                      Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali
                                                      convenzionati interni per le stesse branche.
       Si     Didanosina        No    Duplice    No   Prescrizione riservata ai soli centri ospedalieri autorizzati con D.M. 17/05/96.
              Zidovudina
              Zalcitabina
       Si*    Clozapina         Si    Duplice   Si**   U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Psichiatria, Strutture del         *le prescrizioni di clozapina
                                                       Dipartimento di Salute Mentale, specialisti psichiatri dei SERT e IRCCS.                      devono              contenere
                                                                                                                                                     l’esecuzione (settimanale per
                                                       Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali            le prime 18 settimane e
                                                       convenzionati interni per le stesse branche.                                                  mensile      successivamente)
                                                                                                                                                     della conta e della formula
                                                                                                                                                     leucocitaria        e       la
                                                                                                                                                     compatibilità dei valori
                                                                                                                                                     riscontrati con l’inizio, la
                                                                                                                                                     prosecuzione o la ripresa del
                                                                                                                                                     trattamento.

                                                                                                                                                     **per psicosi grave
       Si     Olanzapina        Si*   Duplice   Si**   U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Psichiatria, Neurologia,           *per il trattamento della
              Quetiapina                               Strutture del Dipartimento di Salute Mentale, specialisti psichiatri e neurologi dei SERT     psicosi e/o dei disturbi
                                                                                                                                                     comportamentali correlati
              Risperidone                              e IRCCS.                                                                                      alla demenza nei pazienti
                                                       Compatibilmente con le indicazioni autorizzate e i limiti d’uso in relazione all’età di cui   anziani (PBSD) si rinvia alla
                                                       alla scheda tecnica di ogni singola molecola anche Neuropsichiatria Infantile.                nota     DIRS/2/2298      del
                                                       Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali            14/06/04.
                                                       convenzionati interni per le stesse branche.                                                  **per psicosi grave

       Si     Aripiprazolo      Si    Duplice    Si*   U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Psichiatria, Strutture del *per il trattamento della
                                                       Dipartimento di Salute Mentale, specialisti psichiatri dei SERT e IRCCS.              schizofrenia
                                                       Strutture private pre-accreditate per le stesse branche, specialisti ambulatoriali
                                                       convenzionati interni per le stesse branche.



                                                                               10
                                    REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO


NOTA   P.T.     PRINCIPIO     COPIE VIA DI     PHT                                          CENTRI                                             NOTE AGGIUNTIVE
AIFA             ATTIVO       CONF. DISTRIB
       Si     Leflunomide      Si   Duplice    Si*   U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Reumatologia e IRCCS.        *per artrite reumatoide
                                                     Strutture private pre-accreditate per le stessa branca, specialisti ambulatoriali grave
                                                     convenzionati interni per la stessa branca.
                                                     Centri di Riferimento inclusi nel Progetto Antares di cui all’ allegato 1C del presente
                                                     decreto.

       No     Etanercept       No    Diretta   No    Prescrizione e distribuzione da parte dei Centri specializzati inclusi nel Progetto
              Infliximab                             Antares di cui all’ allegato 1C del presente decreto, limitatamente alle indicazioni
              Anakinra                               riferite all’artrite reumatoide di cui alle relative schede tecniche , (DIG 5306 del
              Adalimumab                             13/04/05) secondo le modalità definite nello stesso Progetto.

       No     Bosentan         No    Diretta   No    U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Cardiologia con
              monoidrato                             emodinamica, Immunologia, Reumatologia e IRCCS.
                                                     Strutture private pre-accreditate per le stesse branche.

       Si     Insulina         No    Diretta   Si*   U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Diabetologia, Medicina *per diabete
              glargine                               Interna, Endocrinologia, Geriatria, Pediatria e IRCCS.
                                                     Strutture private pre-accreditate per le stesse branche.
                                                     Centri di diabetologia di I°, II° e III° livello (DIG 5306 del 13/04/05) secondo la
                                                     classificazione di cui al decreto 30/04/02 pubblicato sulla GURS del 19/07/02
                                                     (allegato 1D) abolito dal DIG 5306 del 13/04/05)

       Si     Pioglitazone     No    Diretta   Si*   U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Diabetologia e IRCCS.          *per diabete
              Rosiglitazone                          Strutture private pre-accreditate per le stesse branche.
                                                     Centri di diabetologia di I°, II° e III° livello (DIG 5306 del 13/04/05) secondo la
                                                     classificazione di cui al decreto 30/04/02 pubblicato sulla GURS del 19/07/02.
                                                     (allegato 1D ) abolito dal DIG 5306 del 13/04/05)
              Atazanavir       No    Diretta   No    U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Malattie Infettive e IRCCS.
                                                     Strutture private pre-accreditate per le stesse branche.
        *     Enfuvirtide      No    Diretta   No    U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Malattie Infettive e IRCCS.    *per     le  condizioni  e
              *DIG 5299                              Strutture private pre-accreditate per le stesse branche.                                  modalità di impiego vedi
                                                                                                                                               determinazione        AIFA
                                                                                                                                               3/11/04 e provvedimento
                                                                                                                                               specifico.
        *     Adefovir         No    Diretta   No    U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Malattie Infettive,            * per le condizioni e
              Dipivoxil                              Gastroenterologia, Medicina Interna, Epatologia e IRCCS.                                  modalità di impiego vedi
                                                     Strutture private pre-accreditate per le stesse branche.                                  determinazione        AIFA
              *DIG5298
                                                                                                                                               3/11/04 e provvedimento
                                                                                                                                               specifico.
                                                                             11
                                       REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO


NOTA   P.T.      PRINCIPIO       COPI   VIA DI PHT                                             CENTRI                                             NOTE AGGIUNTIVE
AIFA              ATTIVO           E   DISTRIB
                                 CONF.
        *     Acido Carglumico    No     Diretta   No   Centri di Riferimento Regionale inseriti nella rete dei presidi per la prevenzione,       * per le condizioni e
              * DIG 5304                                sorveglianza, diagnosi e terapia delle malattie rare di cui al D.A.36438 del 12/11/01.,   modalità di impiego vedi
                                                        specializzati il trattamento dell’iperammonemia dovuta a deficienza del N-                determinazione     AIFA
                                                                                                                                                  3/11/04 e provvedimento
                                                        acetilglutammato sintasi,                                                                 specifico.

                Fondaparinux      No     Diretta   No   U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Chirurgia Vascolare,
                                                        Chirurgia Generale e IRCCS.
                                                        Strutture private pre-accreditate per le stesse branche.

        *         Iloprost        No     Diretta   No   U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di           Cardiologia con * per le condizioni e
              *DIG 5300                                 emodinamica e IRCCS.                                                                      modalità di impiego vedi
                                                        Strutture private pre-accreditate per le stesse branche.                                  determinazione     AIFA
                                                                                                                                                  3/11/04 e provvedimento
                                                                                                                                                  specifico.

        *        Miglustat        No     Diretta   No   Centri di Riferimento Regionale inseriti nella rete dei presidi per la prevenzione, * per le condizioni e
              *DIG 5301                                 sorveglianza, diagnosi e terapia delle malattie rare di cui al D.A.36438 del 12/11/01, modalità di impiego vedi
                                                        specializzati nel il trattamento della malattia di Gaucher di tipo I da lieve a moderata. determinazione  AIFA
                                                                                                                                                  3/11/04 e provvedimento
                                                                                                                                                  specifico.
        *         Iaronidasi      No     Diretta   No   Centri di Riferimento Regionale inseriti nella rete dei presidi per la prevenzione,       * per le condizioni e
              * DIG 5303                                sorveglianza, diagnosi e terapia delle malattie rare di cui al D.A.36438 del 12/11/01,    modalità di impiego vedi
                                                        specializzati nel trattamento della mucopolisaccaridosi I (MPS I).                        determinazione        AIFA
                                                                                                                                                  3/11/04 e provvedimento
                                                                                                                                                  specifico.
        *        Pegvisomant      No     Diretta   No   U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Endocrinologia, Oncologia,     * per le condizioni e
              * DIG 5302                                Medicina Interna, Geriatria, Gastroenterologia, Immunologia e IRCCS.                      modalità di impiego vedi
                                                        Strutture private pre-accreditate per le stesse branche.                                  determinazione AIFA
                                                                                                                                                  3/11/04 e provvedimento
                                                                                                                                                  specifico.
        *        Bortezomib       No     Diretta   No   U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Oncologia, Ematologia,
                                                        Immunologia e IRCCS.
                                                        Strutture private pre-accreditate per le stesse branche.

               Fosamprenavir      No     Diretta   No   U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Malattie Infettive
                                                        e IRCCS.
                                                        Strutture private pre-accreditate per le stesse branche.




                                                                               12
                                               REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO



   NOTA      P.T.      PRINCIPIO        COPIE VIA DI PHT                                                     CENTRI                                             NOTE AGGIUNTIVE
   AIFA                 ATTIVO          CONF. DISTRIB
                        Nelfinavir        No       Diretta    No    U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Malattie Infettive
                                                                    e IRCCS.
                                                                    Strutture private pre-accreditate per le stesse branche.


                      Emtricitabina       No       Diretta    No    U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Malattie Infettive
                                                                    e IRCCS.
                                                                    Strutture private pre-accreditate per le stesse branche.


                        Mitotano          No       Diretta    No    U.O.Ospedaliere e Universitarie con o senza posti letto di Oncologia e IRCCS.
                                                                    Strutture private pre-accreditate per le stesse branche.



*DIG 5298 del 13/04/05 relativo al principio attivo ADEFOVIR-DIPIVOXIL (HEPSERA)
*DIG 5299 del 13/04/05 relativo al principio attivo ENFURVIRTIDE (FUZEON)
Per entrambi i decreti:
     l’articolo 2 elenca le indicazioni terapeutiche per le quali entrambi i medicinali devono essere utilizzati;
     l’articolo 3 prevede la compilazione di una scheda di arruolamento del paziente e di follow-up;
     l’articolo 4 chiarisce le modalità di distribuzione dei medicinali;
     l’articolo 5 fa carico ai centri specialistici di fornire tutte le informazioni necessarie per garantire un uso appropriato e sicuro dei medicinali e di comunicare eventuali
         reazioni avverse essendo entrambi i medicinali sottoposti a monitoraggio intensivo.


*DIG 5300 del 13/04/05 relativo al principio attivo ILOPROST (VENTAVIS)
*DIG 5301 del 13/04/05 relativo al principio attivo MIGLUSTAT (ZAVESCA)
*DIG 5302 del 13/04/05 relativo al principio attivo PEGVISOMANT (SOMAVERT)
*DIG 5303 del 13/04/05 relativo al principio attivo IARONIDASI (ALDURAZYME)
*DIG 5304 del 13/04/05 relativo al principio attivo ACIDO CARGLUMICO (CARBAGLU)
Per tutti questi decreti
      l’articolo 2 dispone che i pazienti reclutati dai centri saranno inseriti nel registro nazionale dell’Istututo Superiore Sanità;
      l’articolo 3 chiarisce le modalità di distribuzione dei medicinali;
      l’articolo 4 fa carico ai centri specialistici di fornire tutte le informazioni necessarie per garantire un uso appropriato e sicuro dei medicinali e di comunicare eventuali
           reazioni avverse essendo i medicinali sottoposti a monitoraggio intensivo.


                                                                                             13
                       REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO


   ELENCO CENTRI AUTORIZZATI ALLA PRESCRIZIONE DEI FARMACI CON NOTA AIFA 74

                                                                                                                                                 Allegato 1A)

           CENTRO                             RESPONSABILE                     RESPONSABILE                        PROV.                   DECRETO DI
         INDIVIDUATO                           DEL CENTRO                          DEL                                                   AUTORIZZAZIONE
                                                                               TRATTAMENTO
   Servizio di Fisiopatologia della     Dott. Cultrera Salvatore        Dott. Zummo Luigi                             PA            D.I.G. n.2076 del 13.11.03
Riproduzione Umana c/o Casa di Cura                                                                                                 D.I.G. n.0023 del 17.02.04
              Orestano

    A.M.B.R.A. Studio Associato         Dott. Agrifoglio Vincenzo       Dott. Palermo Roberto                         PA            D.I.G. n.2077 del 13.11.03

              F. Nardo                  Dott. Nardo Filadelfo           Dott. Nardo Filadelfo                         CT            D.I.G. n.2226 del 02.12.03


Centro di Biologia della Riproduzione   D.ssa Cefalù Eleonora           D.ssa Benigno Maria Anna                      PA            D.I.G. n. 2227 del 02.120.03




            Fertilia S.r.l.             Dott. Falcidia Ernesto          Dott. Falcidia Ernesto                        CT            D.I.G. n.2228 del 02.12.03


           Echo Diagnosis               D.ssa Palmeri Maria Antonella   D.ssa Palmeri Maria Antonella                 PA            D.I.G. n. 2229 del 02.12.03


Associazione Hera Unità di Medicina     Dott. Guglielmino Antonino      Dott. Guglielmino Antonino                    CT            D.I.G. n.2230 del 02.12.03
        della Riproduzione

 CRA Centro Riproduzione Assistita      Dott. Palumbo Giuseppe          Dott. Giuffrida Giuseppe                      CT            D.I.G. n.2231 del 02.12.03
              S.r.l.

   Procreazioni Assistite Demetra       Dott. Cimino Carmelo            Dott. Cimino Carmelo                          PA            D.I.G.n.2232 del 02.12.03

             Fivet S.r.l.               Dott. Ginevra Agostino          D.ssa Falcone Giovanna                        CL            D.I.G. n.2233 del 02.12.03


GMR - Ginecologia e Medicina della      Dott. Iraci Giuseppe            Dott. Iraci Giuseppe                          CT            D.I.G. n.2234 del 02.12.03
         Riproduzione

 Studio Medico Pollina Centro per la    Dott. Pollina Salvatore         Dott. Pollina Salvatore                       TP            D.I.G. n.2235 del 02.12.03
  Diagnosi e Terapia della Sterilità

Centro di Medicina della Riproduzione   Dott. Torrisi Carlo             Dott. Torrisi Carlo                           CT            D.I.G. n.2236 del 02.12.03
             e Infertilità

           Centro Genesi                D.ssa Rosano Angela             D.ssa Cavallero Valeria               Villaggio Mosè (AG)   D.I.G. n.2237 del 02.12.03



               Andros                   Dott. Allegra Adolfo            Dott. Volpes Aldo                             PA            D.I.G. n.2238 del 02.12.03




 Terzomillennio - Centro di Medicina    Dott. Giardina Matteo           Dott. Giardina Matteo                    Partanna (TP)      D.I.G. n.2239 del 02.12.03
         della Riproduzione

    Centro Riproduzione Umana           D.ssa Brigandì Amalia           Dott. Abate Antonino e D.ssa Perino          ME             D.I.G. n.2240 del 02.12.03
                                                                        Maria
    Studio Ginecologico Guastella       Dott. Guastella Gaetano         Dott. Guastella Gaetano                       PA            D.I.G. n.2241 del 02.12.03

      Centro Studi Andrologici          Dott. Asero Salvatore           Dott. Asero Salvatore                         CT            D.I.G. n.2242 del 02.12.03

 Centro Venezia Diagnosi e Terapia      Dott. Venezia Renato            Dott. Venezia Renato                          PA            D.I.G. n.2243 del 02.12.03
          della Sterilità

 Eco Studio Genetica Studio Genesi      Dott. Valenti Giuseppe          Dott. Valenti Giuseppe                        PA            D.I.G. n.2244 del 02.12.03
             Sterilità

Studio Medico Dr. Giovanni Alaimo di    Dott. Alaimo Giovanni           Dott. Alaimo Giovanni                         PA            D.I.G. n.2283 del 10.12.03
      Ostetricia e Ginecologia -
  Fisiopatologia della Riproduzione
                Umana

Centro di Procreazione Medicalmente     Dott. Barresi Salvatore         Dott. Scotto di Frega Antonio                RG             D.I.G. n.0017 del 16.02.04
              Assistita
    C/o Casa di Cura Clinica del
            Mediterraneo




                                                                             15
                       REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO


                                                                                                          ALL. 1 B)
                                                                      REGIONE SICILIANA
Elenco centri individuati ed autorizzati per la diagnosi e la cura nonché per il monitoraggio dei piani di trattamento farmacologico per le malattie di Alzheimer
                                                                             (U.V.A.)

                                                                                              MEDICO DI                            PROVVEDIMENTO
     PROVINCIA                               CENTRO U.V.A.
                                                                                             RIFERIMENTO                           AUTORIZZATIVO
                               U.O. di Neurologia (Dip. Medicina) Az. Osp. “S.
                                                                                         Dott. ssa Gaglio Rosa M.
                                               Giovanni Di Dio”                                                                       D.A. n. 32752
     AGRIGENTO                                                                              Tel. 0922 492346
                                             Contrada Consolida                                                                       del 14.09.00
                                                                                            Fax 0922 20590
                                              92100 Agrigento
                                       Settore Salute Mentale e T.D.
                                                                                           Dott. G. Provenzano
                                                Azienda USL 1                                                                         D.A. n. 32752
     AGRIGENTO                                                                              Tel. 0922 407323
                                           Viale della Vittoria, 321                                                                  del 14.09.00
                                                                                            Fax 0922 407321
                                               92100 Agrigento
                                     Dipartimento Salute Mentale AG2
                                                                                             Dott. O. Oliveri
                                                Azienda USL 1                                                                         D.A. n. 32752
     AGRIGENTO                                                                               Tel. 0925 81456
                                        Via Pompei, 32 C.da Seniazza                                                                  del 14.09.00
                                                                                             Fax 0925 81729
                                                92019 Sciacca
                                           Centro Salute Mentale
                                                                                           Dott. Luigi Lalicata
                                Neuropsichiatria Geriatrica Azienda USL 1                                                             D.A. n. 32752
     AGRIGENTO                                                                             Tel. 0922 733596-7
                                                  Via E.Medi                                                                          del 14.09.00
                                                                                            Fax 0922 855494
                                               92024 Canicattì
                                        Dipartimento Neuroscienze
                                                                                           Dott. Luigi Grimaldi
                                                Azienda USL 2                                                                          D.I.G. n. 834
  CALTANISSETTA                                                                            Tel. 0934 553064
                                              Via G. Cusmano, 3                                                                        del 31.05.02
                                                                                            Fax 0934 506201
                                             93100 Caltanissetta
                                        Dipartimento Neuroscienze
                                                                                           Dott. Luigi Grimaldi
                                                Azienda USL 2                                                                          D.I.G. n. 834
  CALTANISSETTA                                                                            Tel. 0934 553064
                                                Via Europa, 50                                                                         del 31.05.02
                                                                                            Fax 0934 506201
                                                  93012 Gela
                                             U.O.C. di Neurologia
                                                                                           Dott.ssa Luisa Giglia
                                              Az. Osp. “S. Elia”                                                                      D.A. n. 32752
  CALTANISSETTA                                                                           Tel. 0934 559378/74
                                              Via Luigi Russo, 6                                                                      del 14.09.00
                                                                                            Fax 0934 559375
                                             93100 Caltanissetta
                                         D.S.M. Modulo Dip.le CT-2
                                       Distretti di Paternò e Gravina                     Dott. Filippo Selvaggio
                                                                                                                                      D.A. n. 33655
      CATANIA                                P.O. SS. Salvatore                           Tel. 095 7975281/282
                                                                                                                                       del 27.12.00
                                                 Via Livorno 1                               Fax 095 856432
                                                95047 Paternò
                                       Dipartim. Salute Mentale CT-6
                                         Distretti Acireale-Giarre
                                              Via Piemonte, 13                           Dott. Giuseppe Fichera                        D.A. n.33655
      CATANIA
                                               95024 Acireale                            Tel. e Fax 095 7647866                        del 27.12.00



                                      Unità Operativa di Neurologia
                                                                                         D.ssa Cassaniti Gaetana
                                    Az. Osp. “Gravina e Santo Pietro”                                                                 D.A. n. 32752
      CATANIA                                                                               Tel. 0933 39058
                                             Via Porto Salvo, 2                                                                        del 14.09.00
                                                                                            Fax 0933 39448
                                             95041 Caltagirone
                                        U.O. Clinica Neurologica 1
                                                                                           Dott. Rocco Raffaele
                                     Azienda Policlinico Universitario                                                                D.A. n. 32752
      CATANIA                                                                               Tel. 095 3782771
                                              Via S. Sofia, 78                                                                         del 14.09.00
                                                                                             Fax 095 330943
                                               95100 Catania
                                   Servizio di Geriatria UVA e Demenze
                                           Az. Osp.”Cannizzaro”                           Dott. Michele Giardina
                                                                                                                                      D.A. n. 32752
      CATANIA                                Via Messina, 829                               Tel. 095 7262502
                                                                                                                                       del 14.09.00
                                               95126 Catania                                Fax 095 7262487

                                        U. O. Complessa di Geriatria
                                                                                          Dott. Maurizio Platania
                                           P.O. "Ascoli Tomaselli"                                                                    D.A. n. 32752
      CATANIA                                                                               Tel. 095 7593538
                                            Via Passo Gravina, 187                                                                     del 14.09.00
                                                                                            Fax 095 7593523
                                                95125 Catania
                                       Unità Operativa di Neurologia
                                                                                              Dott. Zappalà
                                             Az. Osp.”Garibaldi”                                                                      D.A. n. 32752
      CATANIA                                                                                 Dr.ssa Grioli
                                         Piazza S. Maria di Gesù, 7                                                                    del 14.09.00
                                                                                            Tel. 095 7594287
                                                95124 Catania
                                       Unità Operativa di Neurologia                                                                  D.A. n. 32752
                                            Az. Osp. “Umberto I”                       D.ssa Maria Luisa Tranchida                     del 14.09.00
        ENNA                                     Via Trieste                              Tel. 0935 45270-273
                                                 94100 Enna                                  Fax 0935 45206


                                                                                 16
          REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO


                          Dip. Salute Mentale En1
                                                                        Dott. V. Caraci
                               Presso S.P.D.C.                                                   D.A. n. 32752
 ENNA                                                                   Dott. P. Ancona
                                 Via Trieste                                                      del 14.09.00
                                                                      Tel. 0935 45257-63
                                 94100 Enna
                          Dip. Salute Mentale En2
                                                                         D.ssa G. Savoca
                          Centro Salute Mentale                                                  D.A. n. 32752
 ENNA                                                                    Dott. P. Ancona
                             Via S. Giovanni, 18                                                  del 14.09.00
                                                                       Tel. 0935 671324-5
                             94100 Nicosia-Enna
                  Dip. per l'Involuzione Cerebrale Senile
                         I.R.C.C.S. Oasi Maria SS.
                                                                      Dott. Raffaele Ferri
                          C/o Cittadella dell'Oasi                                               D.A. n. 32752
 ENNA                                                                  Tel. 0935 936111
                               C.da S.Michele                                                     del 14.09.00
                                                                       Fax 0935 653660
                             94018 Troina (EN)
                       Corrisp.za: Via C. Ruggero, 73
                       Unità Operativa di Neurologia
                                                                    Dott. Salvatore Buonomo
                             Az. Osp. “Papardo”                                                  D.A. n. 32752
MESSINA                                                             Tel. 090 3993281/92348
                              Contrada Papardo                                                    del 14.09.00
                                                                        Fax 090 3992350
                               98100 Messina
             Centro per la Diagnosi e la Terapia della Malattia
                                di Alzheimer
                           C/o U.O. di Neurologia
                            Az. Osp. “Piemonte”                     D.ssa. M. Rita Di Pasquale
                                                                                                 D.A. n. 32752
MESSINA                        ViaLe Europa, 1                       Tel. 090 2224368/301
                                                                                                  del 14.09.00
                               98100 Messina                            Fax 090 2937201




                   CENTRO u.v.a. - Clinica Neurologica 1              D.ssa Arena M. Grazia
                      Az. Policlinico Univ.ersitario                 Dott. Raffaele Massimo
                                                                                                 D.A. n. 32752
MESSINA                   Via Consolare Valeria                         Tel. 090 2212212
                                                                                                  del 14.09.00
                       98023 Contesse Messina                           Tel. 090 2212957
                                                                        Fax 090 2212301

                          Dip. Salute Mentale ME 4
                       Ambulatorio c/o P.O. di Milazzo
                                                                         Dott. S. Giunta         D.A. n. 32752
                               Contrada Grazia
                                                                      Tel. 090 9290459-60         del 14.09.00
MESSINA                         98057 Milazzo
                            Centro U.V.A. di Patti
                                                                       Dott. Milici Antonio
                               C/o C.S.M. Patti                                                  D.A. n. 32752
MESSINA                                                                 Tel. 0941 244628
                                 Via Garibaldi                                                    del 14.09.00
                                                                        Fax 0941 202000
                                 98066 Patti
                                  U.V.A. n° 8
                         C/o Divisione di Neurologia                  Dott. Antonio Minore
                                                                                                 D.A. n. 32752
PALERMO                    Az. Osp. ARNAS Civico                     Tel. e Fax 091 6665614
                                                                                                  del 14.09.00
                                Via C. Lazzaro                          Fax 091 6665615
                                90100 Palermo
             U.V.A. c/o Unità Operativa di Medicina Interna e
                                   Geriatria
                                                                      Prof. Mario Barbagallo     D.A. n. 32752
PALERMO                      Az. Univ. Policlinico
                                                                     Tel. e Fax 091 6552885       del 14.09.00
                              Via del Vespro, 141
                                90100 Palermo
                       Unità Operativa di Neurologia 1
                                                                         Prof. F. Piccoli
                             Az. Univ. Policlinico                                               D.A. n. 32752
PALERMO                                                                  Dr. F. Scoppa
                              Via G. La Loggia, 1                                                 del 14.09.00
                                                                        Tel. 091 6555101
                                90100 Palermo
                   U.V.A. (n.5) c/o U.O.C. di Neurologia &
                   Riabilitazione Neurologica del D.A.N.P.          Prof. Rosolino M. Camarda
                                                                                                 D.A. n. 32752
PALERMO                      Az. Univ. Policlinico                   Tel. 091 6555148/12/15
                                                                                                  del 14.09.00
              Via G. La Loggia, 1 (Istituto di Neuropsichiatria)         Fax 091 6555113
                                90100 Palermo
              Centro di Riferimento Regionale per le demenze
                                     senili                          Dott. Marcello Giordano
                                                                                                 D.A. n. 32752
PALERMO                         Azienda USL 6                          Tel. 091 7033327
                                                                                                  del 14.09.00
                              Via G. La Loggia, 3                      Fax 091 7033330
                                90100 Palermo
             U.V.A. n.3 Distretto 13 UO UVG e ADI - Azienda            D.ssa Donata Riggio
                                                                                                 D.A. n. 32752
                                     USL 6                           Tel. e Fax 091 7036660
                                                                                                  del 14.09.00
                                 Via Leotta, 1
PALERMO                         90100 Palermo




                                                               17
           REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO


                     U.V.A. n.1 c/o C.S.M. 5 del D.S.M. 5
                                                                   Dott. Maurizio Marguglio
                                 Azienda USL 6                                                  D.A. n. 32752
PALERMO                                                               Tel. 091 7037524
                                  Via Perni, 17                                                  del 14.09.00
                                                                      Fax 091 7037528
                                 90100 Palermo
                  U.V.A. n. 10 del D.S.M. Mod. 8 (Corleone e
                                    Lercara)                        Dott. Carmelo Gagliano
                                                                                                D.A. n. 34071
PALERMO              Azienda USL 6 – P.O. “Dei Bianchi”               Tel. 091 8450497
                                                                                                 del 08.03.01
                               Via Don G. Colletto                    Fax. 091 8450498
                                90034 Corleone
                        U.V.A. n. 9 U.O. di Neurologia
                                                                       Dr. A. Caponetto
                        Az. Osp. “Villa Sofia – C.T.O.”                                         D.A. n. 33792
PALERMO                                                                Tel. 091 7808001
                              Piazzetta Salerno, 1                                               del 08.01.01
                                                                       Fax 091 7808143
                                 90100 Palermo
                  U.V.A. n. 7 Unità Operativa di Geriatria e
                                 Lungodegenze
                                                                     Dr. Maurizio Russotto      D.A. n. 32752
PALERMO                 Az. Osp. “Villa Sofia – C.T.O.”
                                                                    Tel. 091 7808013/8190        del 14.09.00
                              Piazzetta Salerno, 1
                                 90100 Palermo
              D.S.M. RG 1 c/o Servizio di Psichiatria dell'AUSL
                                                                   Dott. Giancarlo Tribastone
                                        7                                                       D.A. 32752
RAGUSA                                                             Tel.0932 624083/653301
                             C/o P.O. M.P. Arezzo                                               Del 14.09.00
                                                                       Fax 0932 623570
                           C.da Rito - 97100 Ragusa
                       Dipartim. Salute Mentale RG 2
                                                                     Dott. Carmelo Di Fazio
                                 Azienda USL 7                                                  D.A. n. 33377
RAGUSA                                                               Tel. 0932 768606/07
                                 Via A. Moro, 1                                                  del 24.11.00
                                                                       Fax 0932 768610
                                 97015 Modica

                       Unità Operativa di Neurologia
                                                                     Dott. Emanuele Caggia
                        Az. Osp. Civile M.P. Arezzo                                             D.A. n. 33377
RAGUSA                                                                Tel. 0932 600603
                           C/o P.O. M. P. Arezzo                                                 del 24.11.00
                                                                      Fax 0932 600597
                         C.da Rito - 97100 Ragusa

                              U.O. di Neurologia                    Dott. Francesco Iemolo
                       C/o P.O. “R. Guzzardi” - AUSL 7                Tel. 0932 999326          D.A. n. 32752
RAGUSA
                           Via Papa Giovanni XXIII                    Fax 0932 999327            del 14.09.00
                                 97019 Vittoria
                          Unità Valutativa Demenze
                                                                    Dott. Salvatore Ferrara
                      Az. USL 8 - ex Osp. Neuropsich.                                           D.A. n. 32752
SIRACUSA                                                              Tel. 0931 484694
                                  C.da Pizzuta                                                   del 14.09.00
                                                                      Fax 0931 484044
                                96100 Siracusa
                         Centro Salute Mentale SR 3
                                Azienda USL 8                       Dott. Antonino Cappello     D.A. n. 33791
SIRACUSA
                               Via Montessori, 1                    Tel. e Fax 0931 890613       del 08.01.01
                                  96017 Noto
                        U.V.A. C/o U.O.S. di Geriatria
                                                                      Dott. Walter Lutri
                            Az. Osp. “Umberto I”                                                D.A. n. 32752
SIRACUSA                                                              Tel. 0931 724073
                              Via Testaferrata, 1                                                del 14.09.00
                                                                      Fax 0931 724077
                                96100 Siracusa
                 Unità Operativa Psicogeriatria D.S.M. TP1 -
                                Azienda USL 9
                                                                      Dott. Gabriele Tripi
                          Centro Alzheimer D.S.M.                                               D.A. n. 32752
TRAPANI                                                                Tel. 0923 472343
                            Cittadella della Salute                                              del 14.09.00
                                                                       Fax 0923 472710
                              Via della Provincia
                         91100 Erice Casa Santa (TP)
              Dipartimento Salute Mentale TP 2 Azienda USL 9
                                                                       Dott. S. Vaiasuso        D.A. n. 32752
TRAPANI                        Via Trapani, 322
                                                                       Tel. 0923 737116          del 14.09.00
                                90025 Marsala
              Dipartimento Salute Mentale TP 3 Azienda USL 9
                                                                       Dott. G. Marchese        D.A. n. 32752
TRAPANI                        Viale Europa, 69
                                                                       Tel. 0924 599616          del 14.09.00
                                 91025 Alcamo
                        Unità Operativa di Neurologia
                        P.O. di Castelvetrano AUSL 9                    Dott. F. Pennisi        D.A. n. 32752
TRAPANI
                                Via Marinella, 5                       Tel. 0924 930309          del 14.09.00
                             91022 Castelvetrano




                                                              18
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                                                                  ALL. 2




                                           REGIONE SICILIANA
                                       ASSESSORATO PER LA SANITA'

                                MODELLO         DI       PIANO     TERAPEUTICO

              Azienda Sanitaria/Azienda Policlinico/IRCCS/Struttura privata accreditata

     ______________________________________________________________________




Nome e Cognome dell’assistito _____________________________________ Sesso M                      F

Cod. Fiscale ______________________________ Data di nascita ______________________

Indirizzo ___________________________________________________Tel _____________

Azienda USL di residenza _________________ Prov ____ Regione _______________________




Diagnosi e motivazione clinica della scelta del farmaco: ________________________________

_________________________________________________________________________

Formulata da(1) _____________________________________________________________

_________________________________________________________________________

___________________________________________________________________




Farmaco prescritto _____________________________________ Nota AIFA(ove prevista) ____

Dosaggio ____________________ Posologia ________________________________________

Durata prevista della terapia ______________________________________________________

Annotazioni __________________________________________________________________

Prima prescrizione                       Prosecuzione del trattamento

Data successivo controllo _____________


 Data ____________                                             Timbro e firma del medico prescrittore




(1) Indicare la tipologia della struttura autorizzata.

                                                          19
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                                            FARMACI ANTIDOLORIFICI
                       Determinazioni AIFA g.u. n.305-306/2004, n.1/2005 e successive modificazioni

                                                                                                          Allegato 3)


PRINCIPIO          CLASSE      CLASSIFICAZIONE               LIMITAZIONI                  CLASSIFICAZIONE
ATTIVO                         AI FINI DELLA                 D’IMPIEGO                    PER LE INDICAZIONI
                               FORNITURA                                                  NON RIMBORSATE
Tramadolo          A nota 3    RNR: medicinale soggetto      Limitatamente ai pazienti
                               a prescrizione medica da      affetti da dolore lieve e
                               rinnovare volta per volta.    moderato in corso di
                               Prescrivibile sul normale     patologia neoplastica o
                               ricettario SSN. Specialità    degenerativa.
                               soggetta al DPR 309/90 -
                               Tab.V.
Buprenorfina       A           RMR: medicinale soggetto      Limitatamente ai pazienti    RNR: medicinale soggetto a
                               a prescrizione medica         affetti da dolore moderato   prescrizione medica da rinnovare
                               ministeriale a ricalco.       o grave in corso di          volta per volta per le indicazioni
                               Specialità soggetta al DPR    patologia neoplastica o      non rimborsate.
                               n.309/90 per le indicazioni   degenerativa.
                               rimborsate
                               (legge n.12/01).
Codeina +          A               RMR: medicinale           Limitatamente ai pazienti    RNR: medicinale soggetto a
Paracetamolo                   soggetto              a       affetti da dolore moderato   prescrizione medica da rinnovare
                                                             o grave in corso di          volta per volta per le indicazioni
                               prescrizione medica           patologia neoplastica o      non rimborsate.
                               ministeriale a ricalco.       degenerativa.
                               Specialità soggetta al
                               DPR n.309/90 per le
                               indicazioni rimborsate
                               (legge n.12/01).
Ossicodone         A           RMR: medicinale soggetto      Limitatamente ai pazienti RMS: medicinale soggetto a
cloridrato                     a prescrizione medica         affetti da dolore moderato prescrizione medica speciale per
                               ministeriale a ricalco.       o grave in corso di indicazioni non rimborsate.
Ossicodone +                   Specialità soggetta al DPR    patologia neoplastica o
Paracetamolo                   n.309/90 per le indicazioni   degenerativa.
                               rimborsate
                               (legge n.12/01).
Morfina            A           RMR: medicinale soggetto      Limitatamente ai pazienti RMS: medicinale soggetto a
cloridrato                     a prescrizione medica         affetti da dolore moderato prescrizione medica speciale per
                               ministeriale a ricalco.       o grave in corso di indicazioni non rimborsate.
                               Specialità soggetta al DPR    patologia neoplastica o
                               n.309/90 per le indicazioni   degenerativa.
                               rimborsate
                               (legge n.12/01).
Fentanil citrato   A           RMR: medicinale soggetto      Limitatamente ai pazienti RMS: medicinale soggetto a
                               a prescrizione medica         affetti da dolore episodico prescrizione medica speciale per
                               ministeriale a ricalco.       acuto grave in corso di indicazioni non rimborsate.
                               Specialità soggetta al DPR    patologia neoplastica.
                               n.309/90 per le indicazioni
                               rimborsate
                               (legge n.12/01)




                                                              20
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                    Prescrizione di farmaci analgesici:
                              nuove modalità

Riferimenti normativi :
Determinazioni AIFA 23 dicembre 2004 e 9 marzo 2005.

Con appositi provvedimenti dell'Agenzia Italiana del Farmaco ( AIFA ), a partire dal
1° gennaio 2005 sono stati posti a carico del SSN alcuni farmaci analgesici per il
trattamento del dolore in corso di patologia neoplastica o degenerativa,
precedentemente classificati in fascia C o non ancora commercializzati in Italia.
Tali disposizioni sono state recepite dalla Regione Sicilia con il DIG n. 5223.
Di seguito si riportano le nuove modalità di prescrizione dei farmaci analgesici.

 E' stata istituita la NOTA 3 che prevede  "la prescrizione a carico del SSN
limitatamente ai pazienti affetti da dolore lieve e moderato in corso di
patologia neoplastica o degenerativa" delle specialità medicinali a base di
Tramadolo, elencati nella successiva tabella.


La Nota 3 è stata inizialmente contemplata anche per l'associazione Codeina +
Paracetamolo e successivamente abolita con Determinazione AIFA 9 marzo
2005.
Alla luce di tale recente provvedimento la specialità medicinale Co Efferalgan è
prescrivibile con

        RMR ( prescrizione medica ministeriale a ricalco )
              per le indicazioni rimborsate dal SSN

                   RNR ( ricetta non ripetibile )
                 per le indicazioni non rimborsate


I farmaci analgesici a base di Ossicodone + Paracetamolo, Ossicodone
Cloridrato, Morfina Cloridrato, Fentanil Citrato, elencati nella successiva
tabella sono prescrivibili a carico del SSN solo con RMR per la terapia del
dolore neoplastico o degenerativo .
Per le altre indicazioni non rimborsate dal SSN sono soggetti a prescrizione con
RMS.


I   farmaci analgesici a base di Buprenorfina trasdermica, elencati nella
successiva tabella, sono prescrivibili a carico del SSN solo con RMR per la
terapia del dolore neoplastico o degenerativo .
Per le altre indicazioni non rimborsate dal SSN , alla luce della Determinazione
AIFA 9 marzo 2005, sono soggetti a prescrizione con RNR e non più con RMS,
come previsto dalla precedente Determinazione AIFA 23 dicembre 2004.




                                           21
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TABELLA 1 " Farmaci erogabili su ricettario SSN con Nota 3 per la terapia del dolore
neoplastico o degenerativo "




Principio     Specialità     Confezioni                   Classe di      Classificazione ai
Attivo                                                    rimborsabilità fini della fornitura


TRAMADOLO Tramalin           20 cpr R.P. 100 mg           A NOTA 3
                             10 cpr. R.P. 150 mg
                                                                          RNR
                             10 cpr. R.P. 200 mg                          Tabella V


                             20 cps R.P. 100 mg
              Tralodie       10 cps R.P. 150 mg
                             10 cps R.P. 200 mg


                             os gtt fl.10 ml
              Prontalgin     5 fiale 2 ml 100 mg
                             20 cps 50 mg
                             20 cpr eff.50 mg


                             20 cps 50 mg
              Contramal      os gtt fl. 10 ml 100 mg/ml
                             20 cpr R.P. 100 mg
                             5 fiale 50 mg sol. iniet.
                             5 fiale 100 mg sol. iniet.
                             os gtt. fl. 30 ml 100mg/ml


                             10 cpr RP 150 mg
              Contramal      10 cpr RP 200 mg
              SR
                             20 cps 50 mg
              Fortradol      os gtt fl. 10 ml 100 mg/ml
                             20 cpr RP 100 mg
                             5 fiale 50 mg/ml
                             5 fiale 100 mg/2ml
                             10 cpr RP 150 mg
                             10 cpr RP 200 mg


                             Os gtt.fl. 10 ml 100 mg/ml
              Tramadolo      Fl. 3/times 10 ml Os gtt.
              EG             100 mg/ml
                             5 f. 100mg/2ml
                             20 cps 50 mg




                                              22
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TABELLA 2 " Farmaci erogabili SSN su Ricettario Ministeriale a Ricalco per la terapia
del dolore neoplastico o degenerativo "


Principio         Specialità       Classe di        Classificazione   Limitazioni           Classificazione
Attivo                             rimborsabilità   ai fini           d’impiego             per
                                                    della fornitura                         altre indicazioni
 Codeina +        Co-              A                RMR               Medicinale            RNR
Paracetamolo      Efferalg                                            soggetto          a   per indicazioni
                                                                      prescrizione          non rimborsate
                  an
                  cpr 500                                             medica
                                                                      ministeriale      a
                  mg                                                  ricalco : DPR n.
                                                                      309/1990 per le
                                                                      indicazioni
                                                                      rimborsate
Buprenorfina      Triquisic        A                RMR               Limitatamente ai      RNR
                  3 cerotti 20 -                                      pazienti affetti      per indicazioni
                  30 - 40 mg                                          da           dolore   non rimborsate
                                                                      moderato          o
                                                                      grave in corso
                                                                      di       patologia
                                                                      neoplastica       o
                                                                      degenerativa
                                                                      secondo          le
                                                                      modalità
                                                                      prescritttive della
                                                                      L. 12 dell'8 02.01
                                                                      e di eventuali
                                                                      disposizioni delle
                                                                      regioni e delle
                                                                      provincie
                                                                      autonome.
Buprenorfina      Transtec         A                RMR               Idem                  RNR
                  3 cerotti 20                                                              per indicazioni
                  - 30 - 40 mg                                                              non rimborsate
Ossicodone +      Depalgos         A                RMR               Idem                  RMS
Paracetamolo       cpr 5 - 10                                                               per indicazioni
                  20mg + 325                                                                non
                  mg                                                                        rimborsate
Ossicodone        Oxycontin        A                RMR               Idem                  RMS
Cloridrato        cpr RP. 10 -                                                              per indicazioni
                  20 mg                                                                     non
                                                                                            rimborsate
Morfina           Ticinan          A                RMR               Idem                  RMS
Cloridrato        cpr RP 10 -                                                               per indicazioni
                  30-                                                                       non
                  60-100-200                                                                rimborsate
                  mg

Fentanil          Actiq            A                RMR               Limitatamente       ai RMS
Citrato           cpr 200-400-                                        pazienti affetti da per indicazioni
                  600- 800 -                                          dolore      episodico non rimborsate
                  1200-1600                                           acuto      grave    in
                  mcg                                                 corso di patologia
                                                                      neoplastica
                                                                      secondo le modalità
                                                                      prescrittive della L.
                                                                      12 dell'8.02.01 e di
                                                                      eventuali disposizioni
                                                      23
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                                                             delle Regioni e delle
                                                             provincie autonome




                                NOTE               AIFA



In relazione alla corretta interpretazione ed applicazione delle nuove NOTE 8,12,13
e 66 l'AIFA ha fornito alcuni chiarimenti in merito .


 NOTA 8
Le formulazioni prescrivibili a carico del SSN sono quelle riportate nella nota stessa,
secondo le indicazioni e le patologie indicate nelle singole schede tecniche dei
medicinali.


 NOTA 12
Per i pazienti che presentano livelli di emoglobina compresi tra 11 e 12 g/dl la
prescrivibilità di eritropoietina è a carico del SSN.
La prescrizione va interrotta quando si osservano valori di Hb superiori a 12
g/dl.


 NOTA 13
Per i pazienti con età superiore ai 69 anni, l'appropriatezza della terapia si
basa sulla scelta diretta del medico, valutando l'età biologica, la comorbidità,
l'utilizzo di altri farmaci, la capacità fisica e cognitiva del pazient, ecc. …


 NOTA 66
La dicitura "pazienti ad alto rischio", con riferimento all'indicazione : "trattamento
dei sintomi algici e infiammatori in pazienti affetti da osteoartrosi o artrite reumatoide
ad alto rischio per complicanze gravi del tratto gastrointestinale superiore
( emorragie, perforazioni, ostruzione pilorica ) ove trattati cronicamente con FANS
non selettivi ( vedi anche nota 1 )" è da riferirsi ai pazienti che presentano
complicanze gravi del tratto gastrointestinale superiore ( emorragie,
perforazioni, ostruzione pilorica ) e che siano stati trattati cronicamente con
FANS non selettivi.
La dicitura "( vedi anche nota 1 )" è da riferire solo al pregresso trattamento cronico
con FANS non selettivi.




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                                            IN MATERIA DI
                                         FARMACOVIGILANZA




                                         VITAMINA K


    L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha diffuso , in data 24 marzo 2004, un
comunicato inerente la segnalazione da parte dell'Ufficio di Farmacovigilanza di
errori di somministrazione di prodotti a base di vitamina K da parte dei genitori ai
bambini, dovuti alla sostituzione reciproca di Konakion e Vita K.

    E' stato riscontrato che i genitori somministrano il Konakion applicando la
stessa posologia indicata per Vita K con conseguente accesso del bambino al
pronto soccorso.

   L'ufficio di Farmacovigilanza richiama pertanto l'attenzione su questa
possibilità di errore ed invita i Responsabili di Farmacovigilanza delle Strutture
Sanitarie a darne ampia diffusione.



                                   ANTIEPILETTICI
                                  Modifica degli stampati

             Determinazione AIFA 22 febbraio 2005 - G.U. n. 54 del 07.03.05



   Le aziende titolari di AIC di specialità medicinali contenenti antiepilettici ( ATC
N03A) hanno l'obbligo di integrare gli stampati secondo quanto indicato nell'All. 1 .

   In particolare per tutti i principi attivi che sono classificati nel gruppo principale
degli antiepilettici ( ATC N03A) ad eccezione del Valproato è previsto che nello
stampato, alla Sezione 4.6 Gravidanza e allattamento, vengano inserite le
seguenti informazioni:



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   Alle pazienti che potrebbero iniziare una gravidanza o che siano in età fertile deve
essere fornita una consulenza specialistica.

    La necessità del trattamento antiepilettico deve essere rivalutata quando la paziente
pianifica una gravidanza.



     Il rischio di difetti congeniti è aumentato di un fattore da 2 a 3 volte nella prole di madri
trattate con un antiepilettico, quelli più frequentemente riportati sono il labbro leporino,
malformazioni cardiovascolari e difetti del tubo neurale.

    La politerapia con farmaci antiepilettici può essere associata con un rischio più alto di
malformazioni congenite della monoterapia. Perciò è importante che si pratichi la
monoterapia ogni volta che sia possibile.

    Non si deve praticare una brusca interruzione della terapia antiepilettica per il pericolo
di una ripresa di attacchi antiepilettici che potrebbero avere gravi conseguenze sia per la
madre che per il bambino.

    Per le specialità medicinali a base di Valproato è previsto che nello stampato,
alla Sezione 4.6 Gravidanza e allattamento, vengano inserite le seguenti
informazioni:

    Il Valproato è l'antiepilettico di scelta in pazienti con alcuni tipi di epilessia come
quella generalizzata con o senza mioclono o fotosensibilità. Per l'epilessia parziale il
Valproato dovrebbe essere usato solo in casi resistenti ad altri trattamenti.

    Una maggiore incidenza di anomalie congenite compresa ipospadia, dismorfia
facciale e malformazioni degli arti, è stata riportata nella prole nata da madri con epilessia
che erano state trattate con il Valproato rispetto al trattamento con altri farmaci
antiepilettici.

    Il Valproato durante la gravidanza dovrebbe essere prescritto come monoterapia alla
più bassa dose efficace, in dosi frazionate e se possibile in forme a rilascio prolungato.

     Esiti anomali della gravidanza tendono ad essere associati con dosi giornaliere più
alte e con elevate dosi per ogni somministrazione. E' stato dimostrato che valori elevati di
picco plasmatico ed elevate quantità per ciascuna somministrazione sono associate con
difetti del tubo neurale. L'incidenza dei difetti del tubo neurale aumenta con l'incremento
del dosaggio, specialmente al di sopra di 1000 mg/die.

      L'uso del Valproato è associato con difetti del tubo neurale con incidenza dall'1% al
2%.

    L'integrazione dietetica con acido folico prima della gravidanza, può ridurre l'incidenza
dei difetti del tubo neurale nei neonati di donne ad alto rischio. Le pazienti dovrebbero
prendere in considerazione di assumere 5 mg di acido folico al giorno quando pianificano
una gravidanza.

     Sono stati riportati casi molto rari di sindrome emorragica in neonati le cui madri
hanno assunto Valproato durante la gravidanza. Questa sindrome è correlata alla
ipofibrinogenemia. Sono stati riportati anche casi di afibrinogenemia che possono essere
fatali. Pertanto nei neonati devono essere controllati : conta piastrinica, livello plasmatico
del fibrinogeno, test di coagulazione e fattori della coagulazione.


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         REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO


     Nelle donne che diventano gravide devono essere condotte indagini diagnostiche
 durante la gravidanza come ad esempio ecografie o altre tecniche appropriate.

    Non ci sono prove che suggeriscano che le madri che assumono Valproato non
 debbano allattare.




SPECIALITA’                 FORMA                           CLASSE PRESCRIVIBILE
MEDICINALI               FARMACEUTICA                                  DAL

BUDOSAN           3 mg 50 CPS GASTRORESISTENTI                 A           25/02/05
FEMITY            1,5 mg / 0,525 mg 4 cerotti                  A           26/03/05
GAULET            150 mg 20 CPR                               A 48         25/03/05
GAULET            300 mg 10 CPR                               A 48         25/03/05
IPSTYL            60 mg SOL.INIET. SIR. PRER uso S.C.         A 40         19/01/05
METFONORM         1000 mg 60 CPR RIV.                          A           30/03/05
MIDAX             10 mg 14 CPR                                 A           05/01/05
NAEMIS            1,5 mg + 3,75 mg   24 CPR                    A           06/01/05
SEVENEL           1,5 mg / 0,525 mg 4 cerotti                  A           26/03/05
XENAFEN           10 mg 30 CPR RIV.                            A           27/01/05
XENAFEN           20 mg 30 CPR RIV.                            A           27/01/05




SPECIALITA’   FORMA
MEDICINALE FARMACEUTICA
                        CLASSE                               MODIFICA
                 1 mg/2ml                        A   SOSTITUZIONE DEL PANTASOL CON
                                                     UNA AUTORIZZAZIONE
PANTASOL          sol.da neb.15 fl da 2ml            ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO DI
                 2 mg/2ml                        A   NUOVE CONFEZIONI DEL MEDICINALE
                                            27
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       sol.da neb.15 fl da 2ml         LUNIBRON




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         REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO




 MEDICINALE                FORMA                               PRESCRIVIBILE
                                                 CLASSE            DAL
  GENERICO              FARMACEUTICA
TITOLARE A.I.C.: EG S.P.A.
FLUVOXAMINA        50 mg 30 CPR RIV.                A               04/03/05
FLUVOXAMINA        100 mg 30 CPR RIV.               A               04/03/05
MIRTAZEPINA        30 mg 14 CPR                     A               05/01/05
MIRTAZEPINA        30 mg 30 CPR                     A               05/01/05
TITOLARE A.I.C.: D & G S.r. l.
TERAZOSINA         2 mg 10 CPR DIVIS.               A               05/03/05
TERAZOSINA         5 mg 10 CPR DIVIS.               A               05/03/05
TITOLARE A.I.C.: SEGIX FARMA S.r.l.
TAMOXIFENE         10 mg 30 CPR                     A               09/03/05
TAMOXIFENE         20 mg 20 CPR                     A               09/03/05
TITOLARE A.I.C.: JET Generici S.r.l.
RANITIDINA         300 mg 20 CPR RIV.              A 48             26/02/05
TICLOPIDINA        250 mg 30 CPR RIV.              A9               08/01/05
TITOLARE A.I.C.: MERCK GENERICS ITALIA S.p.a.
TORASEMIDE         10 mg 14 CPR                     A               05/01/05
CITALOPRAM         40 mg 14 CPR                     A               08/02/05
TITOLARE A.I.C: PLIVA PHARMA S.P.A.
TORASEMIDE         10 mg 14 CPR                     A               05/01/05
TITOLARE A.I.C.: HEXAL S.P.A.
TORASEMIDE         10 mg 14 CPR                     A               05/01/05
TITOLARE A.I.C.:PHARMA ITALIA S.r.l.
FLUNISOLIDE        0,1 % SOL. da NEB. FL 30 ml      A               27/01/05
TITOLARE A.I.C.:FINMEDICAL S.r.l.
TERAZOSINA         2 mg 10 CPR DIVIS.               A               05/03/05
TERAZOSINA         5 mg 10 CPR DIVIS.               A               05/03/05
TITOLARE A.I.C.: AZ. CHIM. RIU. ANGELINI F. S.P.A.
AMOXICILLINA       1 g 12 CPR RIV.                  A               02/02/05
TITOLARE A.I.C.: ARROW Generics
CARVEDILOLO        6,25 mg 28 CPR                   A               25/03/05
CARVEDILOLO        25 mg 30 CPR                     A               25/03/05




                                       29
                REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO




SPECIALITA’   FORMA
MEDICINALE FARMACEUTICA
                        CLASSE                                    MOTIVO
GURI N° DEL 28 febbraio 2005             DETERMINAZIONE 11 febbraio 2005

NUTROPINAQ                         CLASSIFICATA IN
(somatropina)          10 mg/ ml
                                   CLASSE A NOTA 39
                        1 cartuccia da 2 ml
                                   PRESCRIVIBILE DAL 01/03/05
GURI N° DEL 07 gennaio 2005 DETERMINAZIONE 21 dicembre 2004

TERAFLUSS                                  RICLASSIFICATA IN CLASSE A
                       5 mg 28 CPR
                                           PRESCRIVIBILE DAL 08/01/05
GURI N° DEL 07 gennaio 2005 DETERMINAZIONI 20 dicembre 2004

                                           CLASSIFICATA IN CLASSE A
MESTINON               180 mg 50 CPR R.P.
                                           PRESCRIVIBILE DAL 08/01/05
               0,8 mg polv + solv X    A   CLASSIFICATA IN CLASSE C
LUTRELEF
               sol.iniet                   NON PRESCRIVIBILE DAL 08/01/05
ARGENTO                                A   RICLASSIFICATO IN CLASSE C
               0,5 % gtt nas. Fl 10 ml
PROTEINATO                                 NON PRESCRIVIBILE DAL 08/01/05
GURI N° DEL 07 febbraio 2005 DETERMINAZIONE 26 gennaio 2005

                                          CLASSIFICATA IN CLASSE A
ABILIFY                5 mg    28 CPR
                                          Prescrivibile dal 08/02/05 su PianoTer.
                                          CLASSIFICATA IN CLASSE A
ABILIFY        10 mg 28 CPR
                                          Prescrivibile dal 08/02/05 su PianoTer.
                                          CLASSIFICATA IN CLASSE A
ABILIFY        15 mg 28 CPR
                                          Prescrivibile dal 08/02/05 su PianoTer.
                                 A        RICLASSIFICATA IN CLASSE C
REMERON        30 mg 14 CPR
                                          NON PRESCRIVIBILE DAL 09/02/05
                                 A        RICLASSIFICATA IN CLASSE C
REMERON        30 mg 30 CPR
                                          NON PRESCRIVIBILE DAL 09/02/05
GURI N° DEL 22 marzo 2005 DETERMINAZIONI 9 marzo 2005

                       75 UI polv + solv sol.           CLASSIFICATA IN
GONAL                  iniet. 1 sir.prer.               CLASSE A NOTA 74
                       Uso SC                           PRESCRIVIBILE DAL 23/03/05 P.T.
                       75 UI polv + solv sol.           CLASSIFICATA IN
GONAL                  iniet. 5 sir.prer.               CLASSE A NOTA 74
                                                        PRESCRIVIBILE DAL 23/03/05 P.T.
                       75 UI polv + solv sol.           CLASSIFICATA IN
GONAL                  iniet. 10 sir.prer.              CLASSE A NOTA 74
                       Uso SC                           PRESCRIVIBILE DAL 23/03/05 P.T.


                                                30
            REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO




SPECIALITA’             FORMA
MEDICINALE           FARMACEUTICA
                                  CLASSE                            MOTIVO
                     300 UI / 0,5 ml
                     (22mcg/0,5ml)                      CLASSIFICATA IN
GONAL                sol. iniet.1 cartuccia.in          CLASSE A NOTA 74
                     penna prer + 5 aghi                PRESCRIVIBILE DAL 23/03/05 P.T.
                     Uso SC
                     450 UI / 0,75 ml
                     (33 mcg / 0,75 ml)                 CLASSIFICATA IN
GONAL                 sol. iniet.1 cartuccia.in         CLASSE A NOTA 74
                     penna prer. + 5 aghi               PRESCRIVIBILE DAL 23/03/05 P.T.
                     Uso SC
                     900 UI / 1,5 ml
                     (66 mcg / !;% ml )                 CLASSIFICATA IN
GONAL                 sol. iniet.1 cartuccia.in         CLASSE A NOTA 74
                     penna prer. + 14 aghi              PRESCRIVIBILE DAL 23/03/05 P.T.
                     Uso SC
                     300 UI / 0,362 ml                     CLASSIFICATA IN
PUREGON               sol. iniet.1 cartuccia               CLASSE A NOTA 74
                     Uso SC                                PRESCRIVIBILE DAL 23/03/05 P.T.
                     600 UI / 0,72 ml                      CLASSIFICATA IN
PUREGON               sol. iniet.1 cartuccia               CLASSE A NOTA 74
                     Uso SC                                PRESCRIVIBILE DAL 23/03/05 P.T.
                     Multitab 60 mg 30 CPR C               RICLASSIFICATA IN CLASSE A
ELAN
                                                           PRESCRIVIBILE DAL 24/03/05
                       5 mg 30 CPR              C          RICLASSIFICATA
OXIBUTININA EG                                             IN CLASSE A NOTA 87
                                                           PRESCRIVIBILE DAL 25/03/05
                       50 mg 20 CPS RIG.        C          RICLASSIFICATA
*TRAMADOLO
                                                           IN CLASSE A NOTA 3
HEXAL
                                                           PRESCRIVIBILE DAL 26/03/05
                       100 mg/2 ml              C          RICLASSIFICATA
*TRAMADOLO
                       SOL.INIET. 5 FL                     IN CLASSE A NOTA 3
HEXAL
                                                           PRESCRIVIBILE DAL 26/03/05
                       10g /100 ml              C          RICLASSIFICATA
*TRAMADOLO
                       GTT ORALI                           IN CLASSE A NOTA 3
HEXAL
                       FL 10 ml                            PRESCRIVIBILE DAL 26/03/05
* Classificazione ai fini della fornitura : RNR medicinale soggetto a prescrizione medica da
rinnovare volta per volta e al DPR 309/90 Tab.V
                       4 mg 10 CPR                         SOSTITUZIONE CON LA CONF.
                       RIL.PROL.                            4 mg 10 CPR
URBASON
                                                           RICLASSIFICATA IN CLASSE A
                                                           PRESCRIVIBILE DAL 26/03/05
                       20 mg/ml 6 FL uso IM C              RICLASSIFICATA IN CLASSE A
PIROXICAM DOC
                                                           PRESCRIVIBILE DAL 26/03/05


                                              31
            REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO




 SPECIALITA’   FORMA
 MEDICINALE FARMACEUTICA
                         CLASSE                                      MOTIVO
 * COMTAN          200 mg 100 CPR   C            RICLASSIFICATA IN CLASSE A
(entacapone)                                     PRESCRIVIBILE DAL 27/03/05
*La prima confezione di COMTAN è gratuita su prescrizione riservata ai centri di
Neurologia di Aziende Sanitarie (fatto salva specifica determinazione regionale);
Le successive dispensazioni su prescrizione di medici di medicina generale in base a
piano terapeutico dei centri di Neurologia delle Aziende Sanitarie.
Follow up per sicurezza ed efficacia ogni 6 mesi.
                     50 mg 30 CPS RIG        C             RICLASSIFICATA IN
* TRAMADOLO
                                                           CLASSE A NOTA 3
Viatris
                                                            PRESCRIVIBILE DAL 25/03/05
                       GTT ORALI                C          RICLASSIFICATA IN
* TRAMADOLO
                         FL 10 ml                          CLASSE A NOTA 3
Viatris
                                                            PRESCRIVIBILE DAL 25/03/05
* TRAMADOLO            SOL. INIET.              C          RICLASSIFICATA IN
Viatris                 5 F 2 ml                           CLASSE A NOTA 3
                                                            PRESCRIVIBILE DAL 25/03/05
* Classificazione ai fini della fornitura : RNR medicinale soggetto a prescrizione medica da
rinnovare volta per volta e al DPR 309/90 Tab.V
                       SR 50 mg 30 CPS R.P. C              RICLASSIFICATA IN
*TRADONAL                                                  CLASSE A NOTA 3
                                                            PRESCRIVIBILE DAL 25/03/05
                       SR 100 mg 30 CPS         C          RICLASSIFICATA IN
*TRADONAL              R.P.                                CLASSE A NOTA 3
                                                           PRESCRIVIBILE DAL 25/03/05
                       SR 150 mg 30 CPS         C          RICLASSIFICATA IN
*TRADONAL              R.P.                                CLASSE A NOTA 3
                                                            PRESCRIVIBILE DAL 25/03/05
                       SR 200 mg 30 CPS         C          RICLASSIFICATA IN
*TRADONAL              R.P.                                CLASSE A NOTA 3
                                                           PRESCRIVIBILE DAL 25/03/05
* Classificazione ai fini della fornitura : RNR medicinale soggetto a prescrizione medica da
rinnovare volta per volta e al DPR 309/90 Tab.V
 *TRAMADOLO 10% GTT ORALI                       C          RICLASSIFICATA IN
                       FL 10 ml                            CLASSE A NOTA 3
Sandoz                                                      PRESCRIVIBILE DAL 24/03/05
*TRAMADOLO 100 mg / 2 ml SOL. C                            RICLASSIFICATA IN
                       INIET. 5 F 2 ml                     CLASSE A NOTA 3
Sandoz                                                      PRESCRIVIBILE DAL 24/03/05
* Classificazione ai fini della fornitura : RNR medicinale soggetto a prescrizione medica da
rinnovare volta per volta e al DPR 309/90 Tab.V




                                              32
              REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO




 SPECIALITA’   FORMA
 MEDICINALE FARMACEUTICA
                         CLASSE                                           MOTIVO

GURI N° DEL 26 marzo 2005          DETERMINAZIONI 14 marzo 2005

                      50 mg 20 CPS RIG. C                  RICLASSIFICATA IN
*FRAXIDOL
                                                           CLASSE A NOTA 3
(Tramadolo)
                                                           PRESCRIVIBILE DAL 27/03/05
                       100 mg / ml GTT          C          RICLASSIFICATA IN
*FRAXIDOL
                       ORALI FL 10 ml                      CLASSE A NOTA 3
(Tramadolo)
                                                            PRESCRIVIBILE DAL 27/03/05
                       100 mg / 2 ml SOL. C                RICLASSIFICATA IN
*FRAXIDOL
                       INIET. 5 F 2 ml                     CLASSE A NOTA 3
(Tramadolo)
                                                            PRESCRIVIBILE DAL 27/03/05
                       100 mg                   C          RICLASSIFICATA IN
*FRAXIDOL
                       20 CPR RIL. PROL                    CLASSE A NOTA 3
(Tramadolo)
                                                           PRESCRIVIBILE DAL 27/03/05
* Classificazione ai fini della fornitura : RNR medicinale soggetto a prescrizione medica da
rinnovare volta per volta e al DPR 309/90 Tab.V
*TRAMADOLO 50 mg 20 CPS RIG. C                             RICLASSIFICATA IN
                                                           CLASSE A NOTA 3
Angenerico                                                  PRESCRIVIBILE DAL 26/03/05
*TRAMADOLO 50 mg / ml                           C          RICLASSIFICATA IN
                       SOL.INIET                           CLASSE A NOTA 3
Angenerico             5 FL 1ml                             PRESCRIVIBILE DAL 26/03/05
                       100 mg / 2 ml SOL. C                RICLASSIFICATA IN
*TRAMADOLO
                       INIET. 5 F 2 ml                     CLASSE A NOTA 3
Angenerico                                                 PRESCRIVIBILE DAL 26/03/05
*TRAMADOLO 100 mg / ml GTT                      C          RICLASSIFICATA IN
                       ORALI FL 10 ml                      CLASSE A NOTA 3
Angenerico                                                 PRESCRIVIBILE DAL 26/03/05
* Classificazione ai fini della fornitura : RNR medicinale soggetto a prescrizione medica da
rinnovare volta per volta e al DPR 309/90 Tab.V




 Non si assumono responsabilità per eventuali inesattezze in cui si è potuto casualmente incorrere




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posted:3/2/2012
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