Get documents about "V ybran� p robl�my
Document Sample
Vybrané problémy etiky
v zdravotníctve
Doc. MUDr. Jozef Glasa, CSc.
Ústav farmakológie a klinickej farmakológie SZU
Ústav medicínskej etiky a bioetiky n.f.
Bratislava
Nové bioetické problémy
• asistovaná reprodukcia (oplodnenie v skúmavke, náhradná mat-
ka, darcovstvo gamét, klonovanie,...)
• poruchy psychosexuálneho vývinu (homosexualita, psycho-
sexuálna nezrelosť, predčasná sexuálna iniciácia, etc.)
• mentálne zdravie, duševne chorí, poruchy duševného
vývinu a zdravia, psychopatie, neurózy...
• eutanázia, terminálna starostlivosť, starí a nevyliečiteľne
chorí v rodine, smrť v rodine
• kmeňové bunky, “terapeutické klonovanie”
• biomedicínsky výskum, klinické skúšanie liečiv
• prenatálna diagnostika, predimplantačná diagnostika
• transplantácie orgánov a tkanív (živý a mŕtvy darca, smrť,...)
• regulácia fertility, antikoncepcia, umelý potrat
• xenotransplantácie (atď., atď., atď.)
Etika Morálka
Právo
Politika
Antropológia
Základné pojmy
• morálka (mravnosť)
• etika (filozofia morálky)
• aplikovaná etika:
– v oblasti zdravotníctva: zdravotnícka etika
– v oblasti biomedicíny: bio(medicínska)etika
– v oblasti ošetrovateľstva: ošetrovateľská etika
– v lekárskom povolaní: lekárska etika, atď.
Historický vývoj
• Hippokratovská etika
(od staroveku do cca 50-60-ych rokov 20. storočia)
• filozofická (etická) analýza problémov
medicíny, zdravotníctva, biológie, etc.
– vznik bioetiky, principalizmus, školská
bioetika, etické komisie, centrá bioetiky
(60-te roky 20. storočia)
• súčasné obdobie, kríza (?), pluralizmus,
postmodernizmus, morálny relativizmus
JEDNOTLIVEC SPOLOČNOSŤ
individuálne dobro, spoločné dobro,
záujmy záujmy
• deontológia • utilitarizmus
• etika práv
• etika cností SKUPINA
dobro skupiny,
• personalizmus záujmy
• etika starostlivosti
• principalizmus
Základné princípy bioetiky
• beneficiencia (prospešnosť)
• non-maleficiencia (neškodnosť)
• autonómia
• spravodlivosť
• ---------------------------------
• solidarita
• transparentnosť
Inštitúcie bioetiky
• etické komisie, výbory, rady:
– vládne
– mimovládne
– medzinárodné
• odborné spoločnosti pre bioetiku
• ústavy, univerzitné pracoviská (katedry)
• odborné periodiká (časopisy,...)
• databázy údajov, informačné centrá
Medzinárodné inštitúcie bioetiky
• Európska únia (Európska komisia), Brusel
– European Group of Ethics (EGE),
– Riaditeľstvo „Veda a spoločnosť“
– skupiny expertov (napr. 6 rámcový program výskumu EÚ)
• Rada Európy
– Riadiaci výbor pre bioetiku (CDBI), Štrasburg
• WHO, Ženeva: pracovné skupiny, skupiny expertov
• CIOMS (pri WHO v Ženeve)
• WMA (výbor pre medicínsku etiku/bioetiku)
• UNESCO (pri OSN)
– Medzivládna komisia pre bioetiku
– Medzinárodná komisia pre bioetiku
Medzinárodné smernice (výber) (1)
• Hippokratova prísaha (5th prnl)
• Ženevská deklarácia (WMA, 1948, 1994, 2003)
• Medzinárodný kódex lekárskej etiky (WMA, 1949, 1983)
• Helsinská deklarácia: Ethical Principles for Research
Involving Human Subjects (WMA, 1964; 2000)
• International Guidelines for Ethical Review of Epidemiological
Studies (CIOMS; 1991)
• International Ethical Guidelines for Biomedical Research
Involving Human Subjects (CIOMS, WHO; 1982, 1993, 2002)
• Guidelines and Recommendations for European Ethics
Committees (EF GCP, 1997)
• European Guidelines for Auditing Independent Ethics
Committees (EF GCP, 2001)
Medzinárodné smernice (výber) (2)
• Operational Guidelines for Ethics Committees
that Review Biomedical Research (TDR/WHO, 2000)
• Surveying and Evaluating Ethical Review Practices
A Complementary Guideline to the Operational
Guidelines… (TDR/WHO, 2002)
• Declaration on Human Genome (2000, UNESCO)
• Declaration on Human Genetics Data (2003, UNESCO)
• Universal Declaration on Bioethics and Human Rights
(2005, UNESCO)
• Guidelines for Good Clinical Practice for Trials
on Pharmaceutical Products (1995, WHO)
• Note for Guidance on Good Clinical Practice
(CPMP/ICH/135/95, 1996)
Vývoj v Slovenskej Republike
• 1990 – Centrálna etická komisia (MZ SR)
• 1991/2 - (výskumné) etické komisie vo výskumných ústavoch
a veľkých nemocniciach
• 1990 – Katedra medicínskej etiky IVZ (t.č. SZU)
• 1991 – Ústav medicínskej etiky a bioetiky IVZ a LFUK
• 1993 – ÚMEB fdn./n.f.
• 1994 – časopis „Medicínska etika a bioetika“
• 1992 – Smernice pre zriadenie a činnosť etických komisií (MZ SR)
• 1994 – nový zákon o ZS (č. 277/1994 Z.z.) – (M/L)EK
Vývoj v Slovenskej Republike
• 1998 – zákon o liekoch a zdravotníckych pomôckach
(č. 140/1998 Z.z.) – (M/L)EK pre skúšanie liekov
• 2002 – program revitalizácie systému etických komisií v SR
• 2002 – návrh vyhlášky o EK (by CEK)
• 2002 – 1. celoštátna konferencia EK v SR (org. CEK)
• 2003 – 2. celoštátna konferencia EK v SR (org. CEK)
• 2004 – 3. celoštátna konferencia EK v SR (org. CEK)
• 2004 – „reformné zákony“ (IX/2004)
– Informačné a dokumentačné centrum pre bioetiku
ÚMEB n.f., Bratislava (V/2004)
• 2005 – 4. celoštátna konferencia EK v SR (org. CEK)
Legislatíva v Slovenskej Republike
• Zákon č. 140/1998 o liekoch a zdravotníckych
pomôckach
– Vyhláška č. 239/2004 o klinickom skúšaní liečiv
a požiadavkach na správnu klinickú prax
• Zákon č. 576/2004 o zdravotnej starostlivosti
• Zákon č. 578/2004 o poskytovateľoch
zdravotnej starostlivosti
– Príloha č. 4 – Etický kódex zdravotníckeho
pracovníka
„Biomedicína versus bioetika“ ?!
Trendy v súčasnom biomedicínskom
a farmaceutickom výskume (príklady)
→ aktuálne bioetické dilemy
• molekulárna biológia
• genetika – „postgenómová éra“→ funkčná genomika
– génová terapia
– farmakogenetika a farmakogenomika: individualizovaná
farmakoterapia – účinnejšia, bezpečnejšia, drahšia,
dostupnejšia,... ??!
– prediktívna medicína
– proteomika
• celulárna biológia
– kmeňové bunky (somatické, embryonálne, ‘pupočníkové’)
– klonovanie (reproduktívne a „terapeutické“)
• „nanomedicína“
(Photo: AP, 2004)
Asistovaná reprodukcia človeka
???
Asistovaná reprodukcia človeka
• metódy - podľa miesta počatia:
– in vivo (v tele matky):
• umelá inseminácia (homológna, heterológna)
• LTOT (low tubal oocyte transfer)
• GIFT (gamete intrafallopian transfer)
– in vitro (mimo tela matky):
• IVF („počatie v skúmavke“)
• klonovanie
• metódy - podľa použitých gamét:
– homológne (v rámci manželstva)
– heterológne (mimo manželstva)
Asistovaná reprodukcia človeka
výsledky - dôsledky - otázniky
• zdravotné riziká a ťažkosti
• sociálne dôsledky (na jednotlivca, rodinu, spoločnosť)
• ekonomická náročnosť
• etické/morálne problémy
• právne dôsledky
––––––––––––––––––
– z hľadiska počatého dieťaťa/embrya/plodu
– z hľadiska ženy/matky
– z hľadiska muža/otca
– z hľadiska manželstva
– z hľadiska spravodlivosti
Asistovaná reprodukcia človeka (IVF): ???
Z HĽADISKA ŽENY/MATKY
• zdravotné riziká a ťažkosti
– nežiaduce účinky liekov
– operatívne výkony na získanie vajíčok
– komplikácie tehotenstva a v tehotenstve
– pobyty v centre IVF
– psychologické nároky a problémy
– vývinové a zdravotné problémy u dieťaťa
– ...
• sociálne dôsledky (na jednotlivca, rodinu, spoločnosť)
– tlak na ženu, aby podstúpila IVF
– tlak na darovanie/predaj vajíčok, embryí
– „náhradné materstvo“
– vzťah k dieťaťu „na objednávku“
– ...
• ekonomická náročnosť (Kto to zaplatí?/Kto si to môže dovoliť?)
• etické/morálne problémy
• právne dôsledky (a konflikty...)
Asistovaná reprodukcia človeka (IVF): ???
Z HĽADISKA POČATÉHO DIEŤAŤA
• šanca narodiť sa (ako chcené)
• zdravotné riziká a ťažkosti
– komplikácie a riziká počas tehotenstva
– vývinové (vrodené) chyby
– iné zdravotné problémy
– ...
• sociálne dôsledky (na jednotlivca, rodinu, spoločnosť)
– vzťah k dieťaťu „na objednávku“
– „náhradné materstvo“
– ...
• právne dôsledky (a konflikty...)
IVF Z HĽADISKA POČATÉHO DIEŤAŤA
šanca narodiť sa (ako chcené)
2003 Assisted Reproductive Technology Report - USA
Center for Disease Control
Nezmrazované embryá < 35 rokov 35 - 37 38 - 40 41 - 42
z nedarovaných vajíčok
Počet cyklov liečby 39.852 20.056 18.660 8.185
% cyklov s otehotnením 43.1 36.2 27.0 18.5
% cyklov s živonarodeným 37.3 30.2 20.2 11.0
% ET s živonarodeným 43.2 36.6 26.1 15.1
% ET s narodením 1-ného 26.6 24.8 19.3 12.4
% tehotenstiev – dvojičky 33.3 27.6 22.6 14.5
% tehotenstiev – trojičky 6.4 6.2 5.4 2.8
a viacp.
% pôrodov viacpočetných detí 38.4 32.1 26.1 17.4
Priemerný počet prenášaných 2.6 2.9 3.1 3.5
embryí
2003 Assisted Reproductive Technology Report - USA
Center for Disease Control
Počet centier IVF spolu 399
Centrá s darcovstvom vajíčok 92
Centrá s darcovstvom embryí 64
Centrá s „gestačnými nosičmi“ 74
Centrá vykonávajúce kryoprezerváciu 98
Centrá vykonávajúce IVF slobodným ženám 87
Klonovanie u zvierat… ?!
1997
Hello, Dolly
Dolly the sheep, the world’s
first mammal cloned from a
cell of an adult animal, was
born in 1996, but her
existence isn’t revealed to the
world until February 1997.
Embryologist Ian Wilmut and
colleagues at the Roslin
Institute in Scotland clone
Dolly from a cell taken from
the udder of an adult ewe. In
response to public concern,
President Bill Clinton issues a
moratorium on the use of
federal funds for human
cloning research.
[ MSNBC ]
Cloning pioneer Dolly
put to death
Sheep was
diagnosed with lung
disease
LONDON, Feb. 14, 2003
— Dolly the cloned sheep was
put to death Friday, after
premature aging and disease
marred her short existence and
raised questions about the
practicality of copying life.
Dolly, now stuffed,
goes on display
Dr. Ian Wilmut, leader
of the team that created
Dolly the sheep, faces
her as she goes on
display at the National
Museum of Scotland in
Edinburgh.
A year later, cloned
cat is no copycat
Cc illustrates
the complexities
of pet cloning
Rainbow, left, nuzzles the
ear of her clone, named
"cc," on a table at Texas
A&M University a little
more than a year after cc's
birth. Even though the cats
share the same DNA,
each uses it differently,
leaving them with different
markings and
personalities.
Cloning Man’s Best Friend
Aug. 6 - After cloning a cow in
1999, a pig in 2002 and a human
embryo in May 2005, was there
any challenge left for Hwang
Woo-suk, a professor of the
riogenology (the science of
animal reproduction) and
biotechnology at Seoul National
University? Indeed there was, as
evidenced on Wednesday, when
Hwang introduced Snuppy, the
world’s first cloned dog, a shaggy
Afghan hound born by Caesarian
section to a Labrador surrogate
Snuppy (right) is a clone of this adult Afghan hound
Seoul National University - Reuters
on April 24, 2005.
Klonovanie človeka ?!
Klonovanie „reprodukčné“
→ klonované ľudské embryo sa ďalej
vyvíja, narodí sa človek - klon
*****
Klonovanie „terapeutické“
→ klonované ľudské embryo sa použije
na výskum, prípadne na získanie
embryonálnych kmeňových buniek
Hypotetické klonovanie človeka metódou SCNT
Human
reproductive
cloning 'currently
impossible'
10 April 2003
NewScientist.com Spindles (red) are required to align the
chromosomes (blue) when cells
divide, as an embryo grows
(Calvin Simerly, New Scientist.com)
Hwang Woo-suk (* 29 Januar 1953 im Landkreis Buyeo,
Chungcheongnam-do) ist ein südkoreanischer Veterinärmediziner
und Wissenschaftler, dem zum Jahreswechsel 2005/06
nachgewiesen wurde, einen der größten Fälschungsskandale
der modernen Forschungsgeschichte verursacht zu haben.
Originally published in Science Express on 19 May 2005
Science 17 June 2005:
Vol. 308. no. 5729, pp. 1777 - 1783
DOI: 10.1126/science.1112286
This article has been retracted
Patient-Specific Embryonic Stem Cells Derived from
1,2*
Human 3SCNT Blastocysts
1 1
Woo Suk Hwang, Sung Il Roh, Byeong Chun Lee, Sung Keun Kang, Dae Kee
1 1 3 1 1 2
Kwon, Sue Kim, Sun Jong Kim, Sun Woo Park, Hee Sun Kwon, Chang Kyu Lee,
3 3 4 4 5
Jung Bok Lee, Jin Mee Kim, Curie Ahn, Sun Ha Paek, Sang Sik Chang, Jung Jin
5 6 6 6 6
Koo, Hyun Soo Yoon, Jung Hye Hwang, Youn Young Hwang, Ye Soo Park, Sun
4 4 7 4 7*
Kyung Oh, Hee Sun Kim, Jong Hyuk Park, Shin Yong Moon, Gerald Schatten
1
College of Veterinary Medicine, Seoul National University, Seoul 151-742, Korea.
2
School of Agricultural Biotechnology, Seoul National University, Seoul 151-742, Korea.
3
Medical Research Center, MizMedi Hospital, Seoul 135-280, Korea.
4
College of Medicine, Seoul National University, Seoul 110-744, Korea.
5
Hanna Women's Clinic, Seoul 137-872, Korea.
6
School of Medicine, Hanyang University, Seoul 471-701, Korea.
7
Pittsburgh Development Center, Magee-Womens Research Institute, Department of
Obstetrics, Gynecology, and Reproductive Sciences and Department of Cell Biology and
Physiology, University of Pittsburgh School of Medicine, Pittsburgh, PA 15213, USA.
Dr. Atinori, Dr. Zavos: Áno reprodukčnému klonovaniu!
Brigitte Boisselier (Photo: AP) – Clonaid (2004)
CLONAID is a project name. The company name under which we
operate is different and is not revealed for obvious security reasons as
to protect the safety of it's employees and customers.
In 1997, Raël, the well-known spiritual leader of the Raelian Movement, the world's largest UFO-related
organization numbering 60,000 members in almost 100 countries, founded Clonaid, the first company
offering to clone human beings. In this book, he explains how today's cloning technology is the first step in
the quest for eternal life.
Once we can clone exact replicas of ourselves, the next step will be to transfer our memories and
personality into our newly cloned brains, which will allow us to truly live forever...
And as Rael says, don't be mistaken in thinking that this is 22nd-century science fiction. All this will happen
within the next 20 years! This is a book written to prepare us for an unimaginably beautiful world turned
into a paradise where no one needs work anymore!
CLONAID™ , the first human cloning company in the world, was
founded in February 1997, by RAËL and a group of investors who
created the Valiant Venture Ltd Corporation based in the Bahamas.
In the first couple of years CLONAID™ has already received
enormous media coverage. However, due to the pressure mounted
on the Bahamas government by French journalists, Valiant Venture
Ltd was cancelled as government representatives were thinking the
laboratories would be established on the Bahamas Island.
Meanwhile, the list of serious potential customers had grown to
more than 250 people! Therefore, during the year 2000, Rael
decided to hand over the CLONAID™ project to Dr. Brigitte
Boisselier, a Raelian Bishop, in order for her to start working on
actually cloning the first human being with a team of well-trained
scientists. Dr. Boisselier has PhD degrees in physical and
biomolecular chemistry. In her last job she was a marketing director
for a large chemical company in France.
In the summer of 2000, an American couple that wanted to help
develop this technology in order for them to have a baby contacted
Just go to Clonaid's Dr. Boisselier. They were the first major investors funding the
Web site, where a equipment and the laboratory needed and CLONAID’s™ first
human clone goes for
human cloning laboratory was set up in early 2001.
$200,000, human
eggs are $5,000 each In the summer of 2001, following several visits from U.S.
and cell fusion government representatives in our facilities, CLONAID™ decided
devices are priced at to pursue its human cloning project in another country where
$9,000. human cloning is legal.
THE 5 CLONE BABIES that were born between December
26th, 2002 and February 4th, 2003 are developping normally.
CLONAID's pediatrician confirms that no difference can be
seen between the clone children and children born "naturally".
5 Babies Update Their progress has been documented and will be published
through the Human Clone Rights Foundation - the
association of the parents who have been cloned or who
desire to be cloned.
More at www.humanclonerights.org
Dr. Boisselier statement: The media have chosen to discredit Clonaid's achievements by
stating them as "a hoax" due to the lack of proof.
I want to make sure that people realize that we are dealing with human lives and not
artificial objects.
Early January I had to choose between my reputation and the life of the clone babies
and their families. I chose to let them live a peaceful life and it is rewarding to receive
pictures of baby Eve smiling.
Other children will be born soon, conceived by nuclear transfer. Among the future
parents some are ready to be public.
If the attempts to declare us as criminals at the UN level are dropped then proof of our
achievements will be published. They will not be published, however, if cloning is
declared to be a crime against humanity, as some would like it to be. It would be foolish
of us to give evidence that could be used against us. Meanwhile our reproductive cloning
program will go on and our patients can be assured that we will always respect our non-
disclosure agreements under any circumstances.
Klonovanie človeka - etické problémy
• “… Akýkoľvek zásah, ktorý smeruje k vytvo-
reniu človeka geneticky identického s iným
človekom, či už živým alebo mŕtvym, je
neprípustný.
Pre účel tohoto ustanovenia sa termínom
člověk “geneticky identický” s iným človekom
rozumie človek, ktorý má s druhým človekom
zhodný súbor génov v bunkovom jadre. “
[ Rada Európy - Parížsky protokol, 1998 ]
Klonovanie človeka - etické problémy
• “… Inštrumentalizácia človeka prostredníct-
vom úmyselného vytvárania geneticky iden-
tických ľudí odporuje ľudskej dôstojnosti
a preto predstavuje zneužitie medicíny
a biológie.
Treba tiež vziať do úvahy závažné ťažkosti
medicínskej, psychologickej a sociálnej
povahy, ktoré by z takéhoto biomedicínskeho
konania vyplývali pre všetkých zúčastnených.”
[ Parížsky protokol, 1998 ]
Kmeňové bunky !!!(?)
Kmeňové bunky - rozdelenie
Podľa vývojovej potencie (stupňa diferenciácie):
• totipotentné (→ embryo, všetky tkanivá)
• pluripotentné (→ viaceré tkanivá)
• multipotentné (→ rôzne bunkové typy daného tkaniva)
Podľa pôvodu:
• embryonálne (zo zárodku - embrya)
• adultné/somatické (z plodu, pupočníka, z dospelého organizmu)
Vývin organizmu a kmeňové bunky
EMBRYONÁLNE ADULTNÉ
vnútorná
bunková masa
totipotentné
fertilizácia blastocysta plod dospelý
bunky
PLURIPOTENTNÉ
Perspektívy využitia kmeňových buniek
Plasticita adultných/somatických kmeňových buniek
Kmeňové bunky: Embryonálne vs. Adultné
• rozdiely:
– biologické (plasticita (A, E), schopnosť
odpovedať na regulačné signály organizmu (A),
bezpečnosť (A) - rizikovosť (E) atď.)
– terapeutický potenciál a využitie (celulárna
terapia (A); výskum (A, E) – napr. testovanie
liečiv, toxicity, embryogenéza, atď.)
– etické (zdroj: A - fetus, pupočníková krv,
tkanivá organizmu po narodení aj v dospelosti;
E - ľudské embryo, hypoteticky: klonované e.)
Príprava embryonálnych kmeňových buniek
“Rozdiel” medzi “terapeutickým”
a “reprodukčným” klonovaním
KLO -
NO -
VA -
NIE
Vedecký a technologický pokrok bude
v oblasti klinického výskumu (vrátane
klinického skúšania nových liečiv)
prinášať aj nové etické problémy,
ktoré si budú vyžadovať
kvalifikované posúdenie a riešenie
[napr. génová terapia, celulárna terapia
(kmeňové bunky), farmakogenetické a
farmakogenomické štúdie, atď.]
„Ľudstvo“ versus „nové technológie“...
Ďakujem za pozornosť !
