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									Transmisión Transfusional
   de VIH en el IEMP
Informe al Congreso de la República


            Pilar Mazzetti Soler
             Ministra de Salud
         Lima, 13 de diciembre 2004
Resumen de Casos y
    cronología
                       N°     Alícuota   Siglas    Edad                     Dx.                Desenlace


      Donante          1    Paquete      RN AP    28 sem   Madre RPM                         en tratamiento
                            globular                       Sufrimiento Fetal
  APR – 1000804
                                                           Prematuro
                                                           Bajo Peso al Nacer
                                                           Bronco Neumonía
Banco de Sangre IMP:                                       Sepsis Neonatal
     Bolsa 902                                             Trastornos Coagulación
                                                           Hemorragia intraventricular
  Fraccionamiento
                       2    Plasma       RN RM    36 sem   Trisomia 13 (Malformaciones CV,   Fallecido 2 días
   en 8 alícuotas
                                                           cerebrales)                       post
                                                           Sepsis                            transfusiones

                       3    Plasma       RN VC    27 sem   Prematuro                         Fallecido 28 días
                                                           Bajo Peso al Nacer (820 gr)       post transfusión
                                                           Enterocolitis Necrotizante
                                                           Sepsis
                                                           Trastornos Coagulación

                       4    Plasma       RN MD    40 sem   Hipertensión pulmonar             Fallecido 7 días
                                                           Cardiopatía congénita             post
                                                           Bronco Neumonía                   transfusiones
                                                           Hemorragia
                                                           Sepsis
                                                                                        …. continuacion




                       N°     Alícuota   Siglas    Edad                     Dx.             Desenlace


                       5    Plaquetas    CQ                Pre Eclampsia severa           Fallecida 48
      Donante                                              Gestación 28 semanas           horas post
  APR – 1000804                                            Cesareada de urgencia          transfusión
                                                           Insuficiencia Renal Aguda
                                                           Trastornos de Coagulación

Banco de Sangre IMP:
     Bolsa 902
                       6    Plasma       RN GS    34 sem   Prematuro                      en tratamiento
  Fraccionamiento                                          Potencia infectado
   en 8 alícuotas                                          Trastornos de coagulación


                       7    Plasma       LS       5 días   Sepsis neonatal                en tratamiento
                                                           Enterocolitis Necrotizante
                                                           Perforación colónica


                       8    Paquete      RV       5a       Apendicitis                    en tratamiento
                            globular                       Peritonitis
                                                           Sepsis
         Resumen cronológico de sucesos en el caso de
            transmisión transfusional de VIH en el IEMP
     Fecha                         Evento                                      Observaciones

15 / VI          Aprobación de Normas de Sistema de         Publicación en diario oficial “El Peruano” y página
                 Gestión de Calidad en Bancos de Sangre     Web MINSA
                 RM 614 – 2004 / MINSA
24 / VI          Donante APR – 1000804 (Bolsa 902)          -
26 / VI          Se reciben comunicación sobre normas de    Dir. Gral. IEMP comunica a areas tecnicas
                 Banco de Sangre en el IEMP
16 / VII al      Transfusiones derivadas de Bolsa 902       -
25 / VIII

4 / XI           Oficio N° 3063 – DG – IEMP – 04 de Dir.    El MINSA toma conocimiento de la existencia del
                 Gral. IMP a Ministra de Salud              caso y las acciones tomadas ante niño con VIH de
                                                            transmisión probablemente transfusional en el
                                                            Instituto Materno Perinatal.
                 RD Nº 623 – DG – IEMP – 04 del IEMP        Conformación de Comisión Investigadora
                 conforma comisión encargada de             Intrahospitalaria IEMP (comisión 1) de atención
                 investigación de atención medica           medica
Del 4 al 17 XI   Documentos internos de comunicación entre IEMP y MINSA. Busqueda y reevaluación de 12
                 donantes del caso indice y 45 donantes del conjunto de pacientes afectados.
      Resumen cronológico de sucesos en el caso de
         transmisión transfusional de VIH en el IEMP
  Fecha                     Evento                                          Observaciones

18 / XI   Oficio Nº 3046-2004-DM-MINSA                 Ministra de Salud, comunica al Dr. Walter Alban,
                                                       Defensor del Pueblo, el caso ocurrido en el IEMP.
19 / XI   Oficio Nº 4645 - 2004-DGSP – MINSA de Dir.      Inmovilización de todas las unidades de sangre y
          Gral. DGSP a Dir. Gral. IEMP                     componentes en existencia. Intervención de un
                                                           equipo supervisor para evaluar dichas unidades
                                                          Cierre temporal del Banco de Sangre (mientras este
                                                           equipo emita el informe respectivo)
                                                          Se realiza una nueva evaluación de los procesos que
                                                           se realizan en el banco de sangre

          Comunicado de Prensa del MINSA               Se informa la situación a la opinión publica

22 / XI   Oficio 1685 - D - HEP 2004 del Dir. Gral.       Señala existencia de niños que recibieron
          Emergencia Pediátricas al Dir. Gral. DGSP        transfusión de hemocomponentes de la Bolsa
                                                           902
          Informe 001 – 2004 –                            Coordinación de PRONAHEBAS eleva informe
          DGSP/DESS/PRONAHEBAS/MINSA de                    que plantea:
          Coordinadora PRONAHEBAS a Dir. Gral.            Se manifiesta probables problemas técnicos los
          DGSP                                             resultados de los sueros tamizados. Plantea otra
          (Informe preliminar 5:45 pm)                     forma de calculo.
          Oficio 3270 – DG – IEMP – 04 IMP del Dir.       Informa a Fiscalía para acciones pertinentes
          Gral IEMP a Fiscal Penal de Turno
          Oficio N 15 71-2004-DVM/ MINSA                  Se transfiere informe PRONAHEBAS al IEMP
      Resumen cronológico de sucesos en el caso de
         transmisión transfusional de VIH en el IEMP
 Fecha`                    Evento                                         Observaciones

25 / XI   Oficio 3324 – DG – IEMP – 04 IMP del Dir.       Pone a consideración el memorando 402 – DEE
          Gral IEMP a Dir. Gral. DGSP                      SC – IEMP-04 de DEESC manifiesta
                                                           discrepancias con la evaluación realizada por
                                                           PRONAHEBAS MINSA. Solicita se realice una
                                                           nueva evaluación del funcionamiento del Banco
                                                           de Sangre del IEMP
26 / XI   RD 040 – 2004 DGSP                              Conforma comisión (Comisión 2) encargada de
                                                           evaluar integralmente el funcionamiento del
                                                           Centro de Hemoterapia del IEMP
          1era Conferencia de Prensa                      Conferencia en el INS (8 casos)
29 / XI   Informe a la comisión de Salud                  Asisten Dr. Podesta (Dir. Gral. DGSP), Dra.
                                                           Delgado (PRONAHEBAS), Dr. Bazul (Dir. Gral.
                                                           IEMP)
30 / XI   Oficio 3379 – DG – IEMP – 04 de Dir. Gral.      Eleva informe final de Comisión investigadora
          IEMP a DM                                        nombrada en el IEMP (Comisión 1)
                                                          Concluye que el caso motivo de investigación es
                                                           hecho fortuito, los procedimientos realizados en
                                                           tamizaje cumplieron normas establecidas
                                                          De la re evaluación bolsa 902, esta se encuentra
                                                           en zona No Reactiva.
      Resumen cronológico de sucesos en el caso de
       transmisión transfusional de VIH en el IEMP
  Fecha                      Evento                                           Observaciones

30 / XI   Conferencia de Prensa Vice Ministro de Salud      Precisa información planteada en el Congreso de la
                                                             República.
                                                            Anuncia fecha de termino del trabajo de Comisión 2
                                                             (9 de diciembre)
4 / XII   RVM 518 – 2004 / SA - DVM                         Amplia Comisión designada por RD 040 – 2004
                                                             DGSP (comisión 2) a 13 miembros:
                                                                 4 integrantes dela Sociedad de Patologia
                                                                  Clinica,
                                                                 4 integrantes de Sociedad de Hemoterapia y
                                                                  Bancos de Sangre,
                                                                 1 integrante perteneciente a ambas sociedades,
                                                                 2 integrantes pertenecientes al Colegio de
                                                                  Tecnologos,
                                                                 1 integrante perteneciente al Comité de
                                                                  Supervisores de PRONAHEBAS y
                                                                 1 integrante especialista en VIH del IMT AvH
       Resumen cronológico de sucesos en el caso de
          transmisión transfusional de VIH en el IEMP

 Fecha                      Evento                                       Observaciones

09 / XII   Carta 026 – 2004 – CEIMAPE 2004               Informe final de Comisión Evaluadora RVM 518
                                                          – 2004 – SA – DVM (Comisión 2). Se hallo:
                                                         El donante de bolsa 902 fue no reactivo para
                                                          prueba de VIH, los resultados de tamizaje No se
                                                          encuentran en Zona Gris.

                                                      Recomendaciones:
                                                       Declarar la sangre humana como bien Publico y

                                                        de interés nacional
                                                       Considerar a la donación voluntaria como un

                                                        programa incorporado a las políticas de Estado
                                                        con el fin de mejorar la seguridad de la sangre
                                                       Desarrollar un sistema Nacional que permita
                                                        centralizar la sangre a fin de mejorar la
                                                        eficiencia, eficacia y oportunidad
10 / XII   Conferencia de Prensa anuncia resultados
           de comisión de investigación
 Acciones del MINSA
para la atención de los
         casos
    Atención integral de Salud a los niños afectados


   Atención integral de los menores en el Instituto Especializado
    de Salud del Niño
   Tratamiento costeado por el Seguro Integral de Salud
   Cobertura por programas regulares del MINSA, en presencia
    de enfermedades oportunistas
   Consejeria y asistencia emocional a las familias
Campañas de comunicación social a la población
                                       general

   Con apoyo de las instituciones que trabajan en promoción,
    educación y comunicación dirigidas a reducir prácticas de
    riesgo (sobre todo en adolescentes y jóvenes).
Avances en la gestión del
   PRONAHEBAS

Febrero – Diciembre 2004
    Fortalecimiento de los Bancos de Sangre
   FECHA                                 ACTIVIDAD
 Febrero 2004 Curso de Formación de Supervisores Nacionales del
               Pronahebas
 Febrero 2004 Taller de Evaluación del Programa de Evaluación Externa del
               Desempeño
  Abril 2004   Reunión Técnica para el Análisis Situacional de los Bancos de
               Sangre de las DISAS de Lima e Ica.
 Junio – Julio Reuniones de Trabajo para la Elaboración de los Planes de
   del 2004    Mejoramiento de la Calidad de los Bancos de Sangre del
               Ministerio de Salud en la Región Lima.
     2004      Visitas de Supervisión realizadas a los Bancos de Sangre de
               Lima (54 visitas)
  Junio 2004   Actividades por la Semana de la Donación Voluntaria de
               Sangre
Junio del 2004 Aprobación de las Normas Técnicas del Sistema de Gestión de
               la Calidad del Pronahebas.
  Junio 2004   Curso de Control de Calidad Externo
 Agosto 2004 Elaboración del Manual de Bolsillo de Uso Clínico de Sangre
    Fortalecimiento de los Bancos de Sangre
   FECHA                                  ACTIVIDAD
 Septiembre     Taller Macroregional del Sur para la implementación del
    2004        Sistema de Gestión de la Calidad del Pronahebas.
   Julio –      Cursos de Uso Clínico de Sangre
 Noviembre
    2004
  Agosto y      Reuniones de Capacitación en el llenado del Formato
 Octubre del    Estadístico del Pronahebas y Flujograma de Evaluación de
    2004        Consistencia de Datos
  Octubre y     Taller de Capacitación para Responsables de Calidad de la
Noviembre del   Región Lima.
    2004
Octubre 2004    Reunión de Elaboración de Plan de Pasantías en Hemoterapia
Octubre 2004    Cursos de Formación de Tutores y Promotores en Donación
                Voluntaria de Sangre
Plan de Fortalecimiento
 de Bancos de Sangre
Fortalecimiento de los Bancos de Sangre
(Setiembre 2004)

Organización
 Diseño de una Red Bancos de Sangre – Hemocentro

 Sistema de Hemovigilancia



Financiamiento
 Mejorar mecanismos de reembolso: SIS, SOAT.

 Incluir Actividades del PRONAHEBAS en el POA



Otros Recursos
 Reasignación de recursos para establecimiento de la
  Red (RR.HH. y equipamiento)
           Sistema de Gestión de la Calidad en
                            Bancos de Sangre


   Implementación del Programa de Evaluación Externa del
    Desempeño y Control de Calidad
   Capacitación de Recursos Humanos
   Certificación de Recursos Humanos
   Estructuración de un centro hemodador nacional (perfil
    terminado y presentado para aprobación)
   Estructuración de centros hemodadores
    macroregionales (en curso)
   Campana de promoción de donantes voluntarios en
    curso (Barranca, Huacho, Huaral, Chancay)
         Uso de Sangre y Hemocomponentes


Población general
 Campañas de Promoción de Donación Voluntaria

  (riesgo disminuye diez veces en relación a donantes
  familiares) mediante instituciones.
 Difusión del Uso Racional de la Sangre y concepción de

  Sangre Segura

Personal de Salud
 Difusión del Uso Racional de la Sangre
  Aspectos técnicos en el
 tamizaje de VIH, costos,
epidemia en Latinoamérica
     Duración del periodo de ventana

                 RNA (PCR)
                                 ELISA 1ra-2da



                    Ag p24
INFECCION
                          ELISA 3era

    0 10 20     30 40
               3era Generación          DIAS
            4ta Generación
            Zona Gris: concepto

•El valor de corte (VC) es el valor referencial de las
lecturas de Densidad Óptica (DO) de la prueba de
ELISA, que sirve para interpretar los resultados de
las muestras de suero como positivas o negativas

•La zona gris (ZG) es el rango entre el valor de
corte y el valor de corte menos 10%


                          VC
        -                                   +
                        ZG

          Lecturas de DO de la prueba de ELISA
Flujo de decisión de muestras con
       valores en Zona Gris

                     Valor de
                    Corte (VC)




  Lectura mayor   Lectura dentro    Lectura menor
      al VC       de la zona gris    a la zona gris




   POSITIVO                           NEGATIVO



                    REPETIR
                    ANALISIS
                Costo de las pruebas para VIH

PRUEBAS DE DIAGNOSTICO Y MONITOREO DE VIH

COSTO DEL SERVICIO Y DEL KIT


                                             Costo del                                 Costo por
                                Costo del                                    N° de
                                               Servicio                                    deter
                                  Servicio                                     deter
               PRUEBA                             en      Costo de Kit S/.                 mina
                                   en INS                                      minac
                                               privados                                    cion
                                    (S/.)                                      iones
                                                 (S/.)                                      S/.

 ELISA para VIH IV Generación           24           50      4,560.00        576         7.92
 Western blot / LIA                    202          180      2,750.00         20        137.50
 p24 cualitativo                                     95      10,995.00       476         23.10
 Carga viral                        495.26          880      4,998.00         24        208.25
 CD4-CD8                            160.28          890      4,900.00         50         98.00
        Epidemia de VIH/SIDA en el Área Andina
                                    Bolivia         Colombia          Ecuador            Perú        Venezuela
   Personas viviendo con VIH/SIDA (Año 2001)
   Adultos                               4500          140,000            20,000         51,000         62,000
   Mujeres                               1200            20,000             5,100        13,000              --
   Niños                                  160             4,000               660            1,500           --
   Prevalencia                             0.1               0.4               0.3             0.4          0.5
   Modo de transmisión (%)
   Heterosexual                           50.7              33.9             51.3             43.7         10.1
   Homo/Bisexual                          31.8              46.5             44.0             34.0         31.7
   Usuarios drogas EV                      2.9               0.1               0.3             0.1          1.0
   Sanguínea                               2.0               0.9               0.7             1.3          1.2
   Perinatal                               2.9               1.3               1.5             2.4          0.7
   Otro conocido                           0.0               0.0               0.1             9.7          1.9
   Desconocida                             9.7              17.3               2.0             8.9         53.4


ONUSIDA: Epidemiological Fact Sheets on HIV/AIDS and Sexually Transmitted Infections, 2002
         Epidemia de VIH/SIDA en Brasil y el Cono Sur

                                    Brasil         Argentina            Chile          Paraguay     Uruguay
   Personas viviendo con VIH/SIDA (2001)
   Adultos                           600,000           130,000            20,000               --      6,200
   Mujeres                           220,000             30,000            4,300               --      1,400
   Niños                               13,000             3,000            < 500               --       100
   Prevalencia (2001)                      0.7               0.7                0.3            --        0.3
   Modo de transmisión (%)
   Heterosexual                           27.4              22.7             26.8            41.8       27.1
   Homo/Bisexual                          26.7              24.9             59.9            29.7       40.7
   Usuarios drogas EV                     18.1              39.7                3.4           9.5       26.9
   Sanguínea                               1.3               1.9                0.9           4.2        1.4
   Perinatal                               2.8               6.8                1.4           3.2        3.8
   Otro conocido                           0.0               0.7                0.0           0.0        0.0
   Desconocida                            23.6               3.4                7.5          11.6        0.0

ONUSIDA: Epidemiological Fact Sheets on HIV/AIDS and Sexually Transmitted Infections, 2002
        Uso de Sangre en Nuestro País


   Donaciones en el Perú son menos de 1 %
   Cifra ideal de donaciones es de 3 a 5 %
   Disminución promedio de donación de sangre en
    nuestros bancos es de 40 %
   Instituto Materno Perinatal ahora 0%
   Centros de Recolección: 175 en el país, 99 en el
    MINSA, 34 EsSalud, 5 FFAA, 37 privados.
   147 mil unidades extraídas en el MINSA por año.
   5.30 % son donantes voluntarios no remunerados, la
    diferencia son donantes familiares o por reposición
   Precariedad de donación voluntaria de sangre en el
    Perú y necesidad de manejo responsable.

								
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