SGT11 2007 ACTA01 ANE07 ES IncorporacionOJN by b5yI4CJ

VIEWS: 28 PAGES: 24

									                                                     SGT Nº 11 - SALUD
                                         RESOLUCIONES DEL GRUPO MERCADO COMUN
                      INCORPORACIÓN AL ORDENAMIENTO JURÍDICO NACIONAL DE LAS NORMATIVAS MERCOSUR

Nº Res                ASUNTO                       ARGENTINA                   BRASIL               PARAGUAY                    URUGUAY
4/92     Prácticas     adecuadas       para   la Disposición ANMAT Nº Portaría Nº 16/95, del Decreto Nº 17.057/97,        Ordenanza MSP        Nº
         fabricación y la inspección de calidad 231/94 del 29/4/94 y    9/3/95, publicada en el del 29/4/97. Publicado    442 del 18/09/97.
         de medicamentos.                        Nº 1930/95 del 3/7/95. DOU, 6/03/95.           por     la   GO     del
                                                                                                30/04/97.
59/92    Guía      para      inspecciones    de Reemplazada por la      Reemplazada por la      Reemplazada por la        Reemplazada por la
         establecimientos de la Industria Res GMC Nº 14/96              Res GMC Nº 14/96        Res GMC Nº 14/96          Res GMC Nº 14/96
         Farmacéutica.
66/92    Guía       para       inspección    de Derogada por la Res     Derogada por la Res     Derogada por la Res       Derogada por la Res
         establecimientos de la Industria GMC Nº 6/93                   Nº 6/93                 Nº 6/93                   Nº 6/93
         Farmacéutica
6/93     Guía        de       inspección     de (*)                     (*)                     (*)                       (*)

         establecimientos de la Industria
         Farmacéutica. Deroga a Res. GMC
         Nº 66/92
88/93    Autorización de funcionamiento de En proceso de                Portaría SVS/MS Nº Decreto Nº 2885/99,            Ordenanza MSP Nº
         industrias farmoquímicas                incorporación          231/96, publicada en del 10/5/99                  441 del 18/09/97
                                                                        el DOU, el 27/12/96.
92/93    Guía de inspección para industrias Reemplazada por la          Reemplazada por la      Reemplazada por la        Reemplazada por la
         farmoquímicas                           Res GMC Nº 13/96.      Res GMC Nº 13/96.       Res GMC Nº 13/96.         Res GMC Nº 13/96.
52/94    Soluciones parenterales de gran Disposición ANMAT Nº Portaría SVS/MS Nº Decreto Nº 2885/99,                      Ordenanza MSP Nº
         volumen                                 1149/97 del 3/3/97.    500, publicada en el del 10/5/99                  449 del 18/09/97
                                                                        DOU, el 13/10/97
92/94    Verificación del cumplimiento de las Disposición ANMAT Nº Portaría SVS/MS Nº           Decreto Nº 17.057/97,     Ordenanza MSP Nº
         Buenas prácticas de Fabricación y 3621/97 y disposición 348/97, publicada en           del 29/4/97.              452 del 18/09/97
         Control y Clasificación, Criterios de ANMAT Nº 1107/99.        el DOU, el 19/8/97.     Publicado por la GO
         Evaluación y Sanciones para la                                                         del 30/04/97.
         Verificación de las BPF y C.
         (Cosméticos).
96/94    Calidad de hemoderivados de origen Reemplazada por Res. Reemplazada por Res. Reemplazada por Res.                Reemplazada por Res.
         plasmático                              GMC Nº 33/99.          GMC Nº 33/99.           GMC Nº 33/99.             GMC Nº 33/99.
97/94    Estrategia de adecuación sobre Resolución MSyAS Nº La Resolución no                    Decreto Nº 17.057/97,      Decreto Nº 85/98
         vigilancia sanitaria                    706/93 (**).           requiere adopción de    del 29/4/97. Publicado    21/10/98
                                                 Disposición ANMAT      Medidas Legales         por la GO del
                                                 5221/97                destinadas a su         30/04/97.
                                                              SGT Nº. 11 - “SALUD”                                                            1
                                                                Mayo de 2006
                                                     SGT Nº 11 - SALUD
                                         RESOLUCIONES DEL GRUPO MERCADO COMUN
                      INCORPORACIÓN AL ORDENAMIENTO JURÍDICO NACIONAL DE LAS NORMATIVAS MERCOSUR

Nº Res                ASUNTO                          ARGENTINA                  BRASIL               PARAGUAY                  URUGUAY
                                                                         internalización
110/94   Definición de productos cosméticos       Resolución MEyOSP      Resolución RDC Nº        Decreto Nº 17.057/97,    Decreto 84/98
                                                  Nº 155/98. Disposición 211 de 14 de julio de    del 29/4/97.             21/10/98
                                                  ANMAT Nº 2148/93       2005, publicada en el    Publicado por la GO
                                                  del 30/12/93.          DOU de 18/07/2005)-      del 30/04/97.
                                                                         Anexo I
121/94   Registro     de   establecimientos       Derogada por la Res    Derogada por la Res      Derogada por la Res      Derogada por la Res
         Domisanitarios                           Nº 24/96               Nº 24/96                 Nº 24/96                 Nº 24/96.
122/94   Registro     de    productos     -       Derogada por la Res    Derogada por la Res      Derogada por la Res      Derogada por la Res
         Domisanitarios                           Nº 25/96               Nº 25/96                 Nº 25/96                 Nº 25/96.
4/95     Buenas practicas de fabricación de       Disposición ANMAT Nº Resolución ANViSA nº       Decreto Nº 17.057/97,    Decreto Nº 388/94
         productos médicos                        191/99 de fecha 12/    59/00, del 27/06/2000,   del 29/4/97. Publicado
                                                  01/99, publicada en el DOU 29/06/00.            por la GO del
                                                  BO el 11/02/99                                  30/04/97.
15/95    Listado    de filtros ultravioletas      Derogada por la Res    Derogada por la Res      Derogada por la Res      Derogada por la Res
         permitidos.                              GMC Nº 12/96           GMC Nº 12/96             GMC Nº 12/96             GMC Nº 12/96
16/95    Listado de agentes colorantes            Resolución MSyAS Nº Portaría SVS/MS Nº          Decreto Nº 17.057/97,    Ordenanza MSP Nº
         permitidos.                              155/98 y Disposición   71/96 del 29/5/96,       del 29/4/97. Publicado   444 del 18/09/97
         Derogada por la Res. Nº 04/99 y          ANMAT Nº 2148/93       publicado en el DOU el   por la GO del            Derogada por la Res.
         05/99.                                   del 30/12/93.          4/6/96                   30/04/97.                Nº 04/99.
                                                  Derogada por la Res. Derogada por la Res.       Derogada por la Res.
                                                  Nº 04/99.              Nº 04/99.                Nº 04/99.
23/95    Requisitos para el registro de           Disposición ANMAT Nº Ley 9782 del 26/01/99,     Decreto Nº 17.057/97,    Decreto Nº 324/99
         productos farmacéuticos registrados      3554/96 del 01/8/96.   Decreto Nº 3961 del      del 29/4/97. Publicado   Del 12/10/99 del MSP,
         y elaborados en un Estado Parte                                 10/10/01, publicado en   por la GO del            publicado en el DO, el
         productor, similares a productos                                el DOU 11/10/01,         30/04/97.                21/10/99.
         registrados en el Estado Parte                                  Resolución RDC 133,
         receptor. (ver punto 9 del Acta 02/04                           de 19/09/03, publicado
         do SGT Nº 11)                                                   en el DOU 19/09/03.
24/95    Requisitos para el registro de           Disposición ANMAT Nº Resolución RDC Nº          Decreto Nº 17.057/97,    Ordenanza MSP Nº
         productos cosméticos MERCOSUR y          2148/93, Res. MS y     211 de 14/07/05, DOU     del 29/4/97.             450 del 18/09/97
         extra-zona y para la habilitación de     AS 155/98              18/07/05 – Anexo VII.    Publicado por la GO
         empresas representantes titulares del                                                    del 30/04/97.
         registro en el Estado Parte receptor e
                                                                SGT Nº. 11 - “SALUD”                                                          2
                                                                  Mayo de 2006
                                                     SGT Nº 11 - SALUD
                                         RESOLUCIONES DEL GRUPO MERCADO COMUN
                      INCORPORACIÓN AL ORDENAMIENTO JURÍDICO NACIONAL DE LAS NORMATIVAS MERCOSUR

Nº Res                ASUNTO                         ARGENTINA                  BRASIL               PARAGUAY                  URUGUAY
         importadores.
25/95    Listado de filtros ultravioletas,       Disposición ANMAT Nº Portaría SVS/MS Nº         Decreto Nº 17.057/97,    Ordenanza MSP Nº
         permitidos para el uso en producto      2148/93, Res. MS y    71/96 del 29/5/96,        del 29/4/97.             445 del 18/09/97
         de higiene, perfumes y cosméticos       AS 155/98             publicada en el DOU       Publicado por la GO
         (Actualizado por Res. GMC Nº 8/99)                            del 4/6/96.               del 30/04/97.
26/95    Listado de sustancias que los           Res MS y AS 155/98 y Portaría SVS/MS Nº         Decreto Nº 17.057/97,    Ordenanza 375/98
         productos     cosméticos     pueden     Disposición ANMAT Nº 71/96 del 29/5/96,         del 29/4/97. Publicado   (Derogado por la Res.
         contener, sujetos a restricciones y     2148/93. (Derogado    publicada en el DOU       por las G.O. del         GMC 48/02)
         condiciones establecidas.               por la Res. GMC       del 4/6/96                30/04/97.
         (Derogado por la Res. GMC 48/02.)       48/02)                 (Derogado por la Res.    (Derogado por la Res.
                                                                       GMC 48/02)                GMC 48/02)
27/95    Listado de agentes conservantes         Res MS y AS 155/98, Portaría SVS/MS Nº          Decreto Nº 17.057/97,    Ordenanza MSP Nº
         permitidos para el uso en productos     Disposición ANMAT Nº 71/96 del 29/5/96,         del 29/4/97. Publicado   446 del 18/09/97
         de higiene, perfumes y cosméticos.      2148/93 (Actualizada  publicada en el DOU       por las G.O. del         (Actualizada por Res.
                                                 por Res. GMC Nº       del 4/6/96 (Actualizada   30/04/97 (Actualizada    GMC Nº 05/99).
                                                 05/99).               por Res. GMC Nº           por Res. GMC Nº
                                                                       05/99).                   05/99).
28/95    Listado de sustancias que no pueden     Disposición ANMAT nº Portaría SVS/MS Nº         Decreto Nº 17.057/97,    Ordenanza MSP Nº
         ser utilizadas en la formulación de     2148/93 y Res MS y    71/96 del 29/5/96,        del 29/4/97. Publicado   447 del 18/09/97
         productos cosméticos                    SA 155/98             publicada en el DOU       por la GO del 30/04/97   (Actualizada por Res.
                                                 (Actualizada por Res. del 4/6/96 (Actualizada   (Actualizada por Res.    GMC Nº 06/99).
                                                 GMC Nº 06/99).        por Res. GMC Nº           GMC Nº 06/99).
                                                                       06/99).
29/95    Preservativos - Requisitos esenciales   Derogada por la Res   Derogada por la Res       Derogada por la Res      Derogada por la Res
                                                 GMC Nº 36/96          GMC Nº 36/96              GMC Nº 36/96             GMC Nº 36/96
12/96    Derogación Res. 15/95 del GMC.          (*)                   (*)                       (*)                      (*)
         “Listado de filtros ultravioletas
         permitidos”.
13/96    Guías de buenas prácticas de Disposición ANMAT Nº         Portaría SVS/MS Nº            Decreto Nº 17.057/97,    Ordenanza 373/98 del
         fabricación    para      productos 5218/97 del 19/09/97   15/95, publicada en el        del 29/4/97. Publicado   15/07/98
         farmoquímicos. Sustituye a la Res.                        DOU el 05/4/95.               por la GO del
         92/93.                                                    Portaría 231/96 del           30/04/97.
                                                                   27/12/96.
14/96    Verificación del cumplimiento de las Disposición ANMAT Nº Portaría SVS/MS Nº            Decreto Nº 17.057/97,    Ordenanza MSP Nº
                                                               SGT Nº. 11 - “SALUD”                                                          3
                                                                 Mayo de 2006
                                                     SGT Nº 11 - SALUD
                                         RESOLUCIONES DEL GRUPO MERCADO COMUN
                      INCORPORACIÓN AL ORDENAMIENTO JURÍDICO NACIONAL DE LAS NORMATIVAS MERCOSUR

Nº Res                 ASUNTO                          ARGENTINA                  BRASIL               PARAGUAY                  URUGUAY
         buenas prácticas de fabricación y         2148/93 del 3/7/95.    16/95, publicada en el   del 29/4/97. Publicado   448 del 18/09/97
         control en establecimientos de la                                DOU el 06/3/95.          por la GO del
         industria farmacéutica. (Sustituye a la                          Portaría Nº 440,         30/04/97.
         Res. GMC 59/92).                                                 SVS/MS del 17/09/97.
21/96    Programa de capacitación para             Disposición ANMAT Nº Portaría SVS/MS Nº         Decreto Nº 17.057/97,    Ordenanza 373/98
         inspectores en buenas prácticas de        5220/97 del 19/09/97, 17/95 del 3/3/95,         del 29/4/97.             Del 15/07/98 del MSP.
         fabricación     para    la    industria   publicado en el B.O.   publicada en el DOU el   Publicado por la GO
         farmacéutica.                             del 12/1/98.           9/3/95.                  del 30/04/97.
22/96    Sistema       de     evaluación     de    Disposición ANMAT Nº Portaría SVS/MS Nº         Decreto Nº 17.057/97,    Ordenanza 688/98 del
         procedimientos para la inspección de      5218/97 del 19/09/97 15/95 del 4/4/95,          del 29/4/97.             22/12/98
         industrias farmoquímicas.                 publicado en el B.O.   publicada en el DOU el   Publicado por la GO
                                                   del 31/10/97.          5/4/95.                  del 30/04/97.
23/96    Régimen       de   inspecciones y         Disposición ANMAT Nº Portaría SVS/MS Nº         Decreto Nº 17.057/97,    Ordenanza 373/98
         procedimientos de inspección para         5219/97 del 19/09/97   450/97 del 19/09/97.     del 29/4/97. Publicado   Del 15/07/98 del MSP.
         industria farmoquímica.                   publicado en el B.O.                            por la GO del
                                                   del 31/10/97.                                   30/04/97.
24/96    Registro        de       Empresas         Res. MSyAS 708/98      Instrucción Normativa    Decreto Nº 17.057/97,    Decreto Nº 141/99,
         Domisanitarios. (Complementada por        publicada en el B.O.   SNVS/MS Nº 1, de         del 29/4/97. Publicado   modificada por
         la Res GMC Nº 03/99.)                     del 10/09/98 y         30/09/94, publicado no   por la GO del            Decreto Nº 185/99.
         (Deroga la Res GMC 121/94.)               Disposición ANMAT Nº DOU, de 04/10/94.          30/04/97.
                                                   7293/98 publicada en
                                                   el B.O. del 29/12/98.
25/96    Registro        de          Productos     Res. MS y AS 709/98 Resolución RDC 184,         Decreto Nº 17.057/97,    Decreto 256/2000, del
         Domisanitarios.                           publicada en B.O. del del 22/10/01,             del 29/4/97. Publicado   MSP D.O. 15/09/2000
                                                   10/09/98 y Disposición publicado en el DOU      por la GO del
                                                   ANMAT Nº 7292/98       23/10/01.                30/04/97.
                                                   publicada en B.O. del
                                                   29/12/98.
26/96    Definiciones         y       Glosario.    Disposición ANMAT      Portaría 15/88 del       Decreto Nº 17.057/97,    Decreto 63/2000, del
         Domisanitarios.                           7334 publicada en      23/08/88 DOU             del 29/4/97. Publicado   23/05/2000, DO el
                                                   B.O. del 30/12/99.     05/09/88, Res.           por la GO del            31/05/00.
                                                                          Normativa 01/78 DOU      30/04/97.
                                                                          27/11/78 y Portaría
                                                                          321 SNVS/MS de
                                                                 SGT Nº. 11 - “SALUD”                                                            4
                                                                   Mayo de 2006
                                                     SGT Nº 11 - SALUD
                                         RESOLUCIONES DEL GRUPO MERCADO COMUN
                      INCORPORACIÓN AL ORDENAMIENTO JURÍDICO NACIONAL DE LAS NORMATIVAS MERCOSUR

Nº Res                ASUNTO                          ARGENTINA                  BRASIL             PARAGUAY                  URUGUAY
                                                                       08/08/97
27/96    Texto de Rótulos Domisanitarios.         Res. MS y AS 708/98  Portaría 15/88 del       Decreto Nº 17.057/97,    Decreto 257/2000
                                                  y 709/98 Publicado   23/08/88 DOU             del 29/4/97. Publicado   MSP. Publicado D.O.
                                                  BO 10/09/98.         05/09/88, Res.           por la GO del            15/09/00.
                                                  Disposición ANMAT    Normativa 01/78 DOU      30/04/97.
                                                  7292/98 y 7293/98.   27/11/78 y Portaría
                                                  Publicado BO 29/12/98321 SNVS/MS de
                                                                       08/08/97
36/96    Preservativo masculino de látex-         Derogada por Res     Derogada por Res         Derogada por Res         Derogada por Res
         requisitos esenciales.                   GMC Nº 75/00.        GMC Nº 75/00.            GMC Nº 75/00.            GMC Nº 75/00.
37/96    Registro armonizado de productos         Derogada por la Res  Derogada por la Res      Derogada por la Res      Derogada por la Res
         médicos.                                 GMC 40/00.           GMC 40/00.               GMC 40/00.               GMC 40/00.
38/96    Verificación del cumplimiento de las     Disposición ANMAT Nº Resolución RDC Nº        Decreto Nº 17.057/97,    Ordenanza MSP Nº
         buenas prácticas de fabricación y        3623 del 28/07/97.   167, de 2 de julio de    del 29/4/97. Publicado   451 del 18/09/97
         control en establecimientos de                                2004, DOU de             por la GO del
         productos para diagnóstico uso “IN                            05/07/2004               30/04/97.
         VITRO”.
41/96    Nomenclatura      para    ingredientes   Res MS y AS 155/98, Portaría SVS/MS Nº        Decreto Nº 17.057/97,    Ordenanza MSP Nº
         utilizados en productos de higiene       publicado en el BO del 296/98 del 16/04/98,   del 29/4/97. Publicado   453 del 18/09/97
         personal, cosméticos y perfumes de       02/04/98.              DOU de 20/04/98.       por la GO del
         origen MERCOSUR y extrazona para                                                       30/04/97.
         uso en registro entre los Estados
         Partes.
51/96    Empresas Titulares de Registros:         Disposición ANMAT Nº Decreto Nº 3961 de       Decreto Nº 17.057/97,    Decreto 02/2000, del
         Requisitos que deben reunir las          3555/96 del 01/8/96. 10/10/01, publicado no   del 29/4/97.             07/01/2000
         empresas para ser autorizadas como                            DOU de 11/10/01 y        Publicado por la GO
         titulares, en el Estado Parte                                 Resolución ANVISA Nº     del 30/04/97.
         Receptor, de registros de productos                           158, de 31/05/2002,
         farmacéuticos elaborados en otro                              DOU de 07/06/2002.
         Estado Parte del MERCOSUR para
         la aplicación de la Resolución GMC
         23/95.
52/96    Listado     de     informaciones     y   Disposición ANMAT Nº Decreto Nº 3961 de     Decreto Nº 17.057/97,      Decreto Nº 06/2000,
         documentación        requerida    para   3555/96 del 01/8/96. 10/10/01, publicado no del 29/4/97.               del MSP 07/01/2000
                                                                SGT Nº. 11 - “SALUD”                                                        5
                                                                  Mayo de 2006
                                                     SGT Nº 11 - SALUD
                                         RESOLUCIONES DEL GRUPO MERCADO COMUN
                      INCORPORACIÓN AL ORDENAMIENTO JURÍDICO NACIONAL DE LAS NORMATIVAS MERCOSUR

Nº Res                ASUNTO                        ARGENTINA                  BRASIL               PARAGUAY                  URUGUAY
         registro de productos farmacéuticos,                       DOU de 11/10/01 y           Publicado por la GO      publicado en la DO, el
         para la aplicación de la Resolución                        Resolución ANVISA Nº        del 30/04/97.            24/01/2000
         GMC 23/95.                                                 157, de 31/05/2002,
                                                                    DOU de 07/06/2002.
53/96    Estabilidad       de        Productos Disposición ANMAT Nº Resolución RE Nº 560        Decreto Nº 17.057/97,    Ordenanza MSP
         Farmacéuticos.                        3555/96 del 01/8/96. de 2/04/02, publicada       del 29/4/97. Publicado   688/98 de fecha
                                                                    no DOU, en 03/04/02.        por la GO del            22/12/98
                                                                                                30/04/97.
54/96    Vigencia, Modificación, Renovación y Disposición ANMAT Nº       Decreto Nº 3961 de     Decreto Nº 17.057/97,    Decreto Nº 06/2000,
         Cancelación     de    Registros   de 3555/96 del 01/8/96.       10/10/01, publicado no del 29/4/97. Publicado   del MSP 07/01/2000
         Productos Farmacéuticos para la                                 DOU de 11/10/01 y      por la GO del            publicado en la DO, el
         aplicación de la Resolución GMC                                 Resolución ANVISA Nº 30/04/97.                  24/01/2000
         23/95.                                                          157, de 31/05/2002,
                                                                         DOU de 07/06/2002.
55/96    Glosario para la aplicación de la      Disposición ANMAT Nº     Decreto Nº 3961 de     Decreto Nº 17.057/97,    Decreto 149/2001 del
         Resolución GMC 23/95.                  3555/96 del 01/8/96.     10/10/01, publicada no del 29/4/97. Publicado   MSP del 03/05/01, DO
                                                                         DOU, en 11/10/01,      por la GO del            08/05/2001.
                                                                         Resolución ANVISA      30/04/97.
                                                                         157 del 31/05/02, DOU
                                                                         07/06/02.
56/96    Reglamento para la Verificación de     En proceso de revisión   Portaría SVS/MS Nº     Decreto Nº 17.057/97,    Ordenanza MSP Nº
         las BPF y C para Industrias de                                  327/97, publicada en   del 29/4/97. Publicado   443 del 18/09/97 (En
         Productos Domisanitarios.                                       el DOU en 01/08/97     por la GO del            revisión.)
                                                                         (En revisión.)         30/04/97. ( En
                                                                                                revisión)
57/96    Soluciones Parenterales de Gran      Disposición ANMAT Nº       Portaría SVS/MS        Decreto Nº 17.057/97,    Ordenanza 374/98
         Volumen.                             1149/97 del 3/3/97         500,del 09/10/97, DOU del 29/4/97.
                                              publicado en el BO del     13/10/97               Publicado por la GO
                                              24/09/97.                                         del 30/04/97.
65/96    Guía de buenas prácticas de Disposición ANMAT Nº                Portaría SVS/MS 686, Decreto Nº 17.057/97,      Ordenanza MSP Nº
         fabricación y control para reactivos 3623/97 del 28/07/97.      de 27/08/98            del 29/4/97. Publicado   454 del 18/09/97
         de diagnostico de uso “IN VITRO”.                                                      por la GO del
                                                                                                30/04/97.
66/96    Manual de buenas prácticas de Disposición ANMAT Nº              Portaría SVS/MS Nº     Decreto Nº 17.057/97,    Ordenanza MSP Nº
                                                              SGT Nº. 11 - “SALUD”                                                          6
                                                                Mayo de 2006
                                                      SGT Nº 11 - SALUD
                                          RESOLUCIONES DEL GRUPO MERCADO COMUN
                       INCORPORACIÓN AL ORDENAMIENTO JURÍDICO NACIONAL DE LAS NORMATIVAS MERCOSUR

Nº Res                 ASUNTO                     ARGENTINA                   BRASIL               PARAGUAY                 URUGUAY
         manufactura      para     productos 3621 del 28/07/97, BO   348/97 del 13/08/97       del 29/4/97.            455 del 18/09/97
         cosméticos.                         21/08/97 y 11/07/99     DOU 19/08/97.             Publicado por la GO
                                             del 15/03/99.BO         Portaría SVS/MS Nº        del 30/04/97.
                                             30/03/99.               349/97 del 13/08/97,
                                                                     DOU 19/08/97.
79/96    Registro intrazona de productos,      Res. MSyAS. 145/98    Portaria SVS/MS Nº        Decreto Nº 17.057/97,   Decreto 188/98,
         diagnostico de uso In-Vitro.          publicado en el BO    08/96 de 23/01/96,        del 29/4/97.            publicado en el DO
                                               02/04/96.             publicada no DOU en       Publicado por la GO     10/08/98.
                                                                     24/01/96.      Portaria   del 30/04/97.
                                                                     SVS/MS Nº 144/96 del
                                                                     19/09/96, publicada no
                                                                     DOU en 23/09/96.
129/96   Reglamento         Técnico    sobre   Disposición ANMAT Nº Resolución CNS Nº.         Decreto Nº 2885/99,     Decreto 189/98, del
         Verificación de Buenas Prácticas de   4854/96 del 18/10/96, 251/97, del 07/08/97,     del 10/5/99             MSP, publicado en el
         Investigación Clínica.                BO 3/11/96.           publicada en el DOU                               DO del 10/08/98.
                                                                     del 23/09/97.
130/96   Reglamento Técnico de Medicina        Derogada por la Res Derogada por la Res         Derogada por la Res     Derogada por la Res
         Transfusional.                        GMC 42/00.            GMC 42/00.                GMC 42/00.              GMC 42/00.
131/96   Reglamento      Técnico    sobre   la Disposición ANMAT Nº Resolución RDC Nº          Decreto Nº 10.116/00,   Ordenanza 410/998
         Verificación del Cumplimiento de las  698 del 10/02/99, BO 59/00 del 27/06/2000       del 22/08/00            del MSP.
         Buenas Prácticas de Fabricación de    16/02/99.             DOU 29/06/2000.
         Productos Médicos.
132/96   Alteraciones de la Autorización de Disposición ANMAT Nº      Decreto 3961/01 del      Decreto Nº 2885/99,     Se encuentra
         Funcionamiento de las Empresas 3476/05 del 16/06/05,         10/10/01, DOU            del 10/05/99            comprendida en la Ley
         solicitantes de Registro de Productos BO 26/06/05.           11/10/01, y                                      15443 del 12 de
         Farmacéuticos del Estado Parte                               RDC/ANVISA Nº                                    agosto de 1983 y
         Receptor.                                                    158/02 del 31/05/02,                             Decreto P.E. Nº
                                                                      publicada en el DOU                              324/999 del 12/12/99
                                                                      07/06/02.
133/96   Criterios para la Inclusión, Exclusión Res. MSyAS 155/98,    Portaría SVS/MS          Decreto Nº 2885/99,     Decreto 143 del
         y Alteración de Concentración de publicada en la BO          295/98 del 16/04/98      del 10/5/99             23/05/00 del MSP, DO
         Substancias.                           02/04/98.             DOU 20/04/98.                                    31/05/00; Decreto
                                                                                                                       277/00, del 27/09/00,
                                                                                                                       DO 05/10/00.
                                                             SGT Nº. 11 - “SALUD”                                                           7
                                                               Mayo de 2006
                                                     SGT Nº 11 - SALUD
                                         RESOLUCIONES DEL GRUPO MERCADO COMUN
                      INCORPORACIÓN AL ORDENAMIENTO JURÍDICO NACIONAL DE LAS NORMATIVAS MERCOSUR

Nº Res                ASUNTO                            ARGENTINA                BRASIL               PARAGUAY                URUGUAY
12/97    Reglamento Técnico MERCOSUR              Derogada por la Res.   Derogada por la Res.   Derogada por la Res.    Derogada por la Res.
         Niveles de complejidad de los            GMC 41/00              GMC 41/00              GMC 41/00               GMC 41/00
         servicios de medicina transfusional
28/97    Prórroga de la Vigencia de las           (*)                    (*)                    (*)                     (*)
         Resoluciones GMC Nº 16/95, 25/95,
         26/95 y 27/95.
30/97    Buenas Practicas de Fabricación y        Derogado por la Res    Derogado por la Res    Derogado por la Res     Derogado por la Res
         Control     para     Industrias     de   GMC Nº 23/01.          GMC Nº 23/01.          GMC Nº 23/01.           GMC Nº 23/01.
         Domisanitarios
31/97    Régimen      de    Inspección     para   Disposición ANMAT Nº (En revisión.)           (En Revisión)           Ordenanza MSP 527
         fabricantes e importadores de            194 de fecha 12/01/99,                                                del 7/10/99. (En
         productos médicos.                       (En revisión.)                                                        revisión.)
39/97    Relación Contractual entre el Titular    Disposición ANMAT Nº RDC ANVISA Nº 158,       Decreto Nº 10.116/00,   En proceso de
         de Registro en el Estado Parte           2338/02 del 23/05/02. de 31 de mayo de        del 22/08/00            incorporación
         Productor y su Representante en el                              2002, DOU de
         Estado      Parte     Receptor     del                          07/06/2002
         MERCOSUR, en el marco de la Res.
         GMC 23/95
46/97    Reglamentos Técnicos MERCOSUR            Derogado por la Res.   Derogado por la Res.   Derogado por la Res.    Derogado por la Res.
         para Productos Domisanitarios a          GMC Nº 57/98.          GMC Nº. 57/98.         GMC Nº. 57/98.          GMC Nº. 57/98.
         base de hipoclorito.
49/97    Formularios y Plazos de validez de       Derogado por Res.      Derogado por Res.      Derogado por Res.       Derogado por Res.
         las Autorizaciones de Importación y      GMC 27/98              GMC 27/98              GMC 27/98               GMC 27/98
         Exportación y certificado de No
         Objeción de estupefacientes y
         sustancias sicotrópicas
61/97    Nuevas Pautas Negociadoras del           (*) Derogado por la    (*) Derogado por la    (*) Derogado por la     (*) Derogado por la
         Subgrupo      de    Trabajo    Nº    3   Res GMC 21/01          Res GMC 21/01          Res GMC 21/01           Res GMC 21/01
         “Reglamentos        Técnicos”.      Lo
         relacionado a la Comisión de
         Productos para la Salud, fue
         derogado por la RES GMC Nº 21/01.
4/98     Pautas Negociadoras del SGT 11           Derogada por la Res.   Derogada por la Res.   Derogada por la Res.    Derogada por la Res.
         Salud Derogada por la Res. GMC Nº        GMC Nº 21/01           GMC Nº 21/01           GMC Nº 21/01            GMC Nº 21/01
                                                                SGT Nº. 11 - “SALUD”                                                          8
                                                                  Mayo de 2006
                                                     SGT Nº 11 - SALUD
                                         RESOLUCIONES DEL GRUPO MERCADO COMUN
                      INCORPORACIÓN AL ORDENAMIENTO JURÍDICO NACIONAL DE LAS NORMATIVAS MERCOSUR

Nº Res                ASUNTO                          ARGENTINA                  BRASIL               PARAGUAY                 URUGUAY
         21/01
21/98    Reglamento Técnico relativo a la         Disposición ANMAT Nº     En proceso de          Decreto Nº 2885/99,     Decreto 22/2000, del
         Autorización de funcionamiento de        2319/02. del 23/5/02     incorporación          del 10/5/99             MSP publicado en el
         Empresas         Fabricantes       y/o   publicado en el BO del                                                  DO el 19/01/2000.
         Importadores de Productos Médicos.       21/06/02.
24/98    Punto de Ingreso/Egreso de los           Derogada por la Res      Derogada por la Res    Derogada por la Res     Derogada por la Res
         Estupefacientes      y      Sustancias   GMC Nº 02/04             GMC Nº 02/04           GMC Nº 02/04            GMC Nº 02/04
         Sicotrópicas.
25/98    Programa de Capacitación de              Disposición ANMAT Nº Res. RDC Nº 102 del        Decreto Nº 2885/99,     Ordenanza MSP Nº
         Inspectores para la Verificación del     2314/02 publicado en 30.05.01 DOU               del 10/5/99             523 del 7/10/99
         Cumplimiento      de    las    Buenas    el BO del 21/06/02.  08/06/2001.
         Prácticas     de    Fabricación     de
         Productos Médicos.
27/98    Formulario y Plazos de Validez de las    Ley 17.818 y 19.303.     Portaria SVS nº        Decreto Nº 2885/99,     Decreto 40/99 de
         Autorizaciones de Importación        y   (En revisión)            344/98, de 12/05/98,   del 10/5/99. (En        fecha 09/02/99, del
         Exportación y Certificado de No                                   DOU 19/05/98. (En      revisión)               MSP, publicado en el
         Objeción c de Estupefacientes y                                   revisión)                                      DO del 18/02/99. (En
         Sustancias Sicotrópicas.                                                                                         revisión)
50/98    Reglamento Técnico sobre Jeringas        Disposición ANMAT        En proceso de          Decreto Nº 10.116/00,   Ordenanza MSP Nº
         Hipodérmicas Esterilizadas de Uso        2323/02, del 23/05/02    incorporación          del 22/08/00            526 del 7/10/98
         Único.                                   publicada en el BO del
                                                  21/06/02.
51/98    Parámetros de Control Microbiológico     Disposición ANMATRes. Nº 481 ANVISA             Decreto Nº 10.116/00,   Ordenanza MSP Nº
         para Productos de Higiene Personal,                       del 23/09/99, DOU del
                                                  1108/99 publicada en                            del 22/08/00            385 del 29/07/99.
         Cosméticos y Perfumes.                                    06/10/99.
                                                  el BO del 26/03/99.
57/98    Reglamentos Técnico para Productos       Disposición ANMATPortaria SVS/MS                Decreto Nº 10.116/00,   Decreto 443/01 de
         Domisanitarios A Base de Hipoclorito     7292/98 y 7334/9989/84, del 25/08/94.           del 22/08/00            13/11/01 publicado en
         Aditivados     (Agua,     Lavandina      publicadas en el BO                                                     DO 19/11/01
         Aditivada /Alvejante Agua Clorada        del 30/12/99.
         Aditiva) (Deroga Res. GMC Nº
         46/97).
72/98    Reglamento Técnico de Requisitos Disposición ANMAT        Resolución RDC Nº              Decreto Nº 10.116/00,   Decreto 152/2001 del
         Esenciales de Seguridad y Eficacia 4306/99, del 18/08/99, 56/2001 del                    del 22/08/00            MSP del 03/05/01,
         de Productos Médicos.                BO 20/08/99.         06/04/2001, DOU                                        D.O. 08/05/2001
                                                                SGT Nº. 11 - “SALUD”                                                          9
                                                                  Mayo de 2006
                                                     SGT Nº 11 - SALUD
                                         RESOLUCIONES DEL GRUPO MERCADO COMUN
                      INCORPORACIÓN AL ORDENAMIENTO JURÍDICO NACIONAL DE LAS NORMATIVAS MERCOSUR

Nº Res                ASUNTO                        ARGENTINA                  BRASIL               PARAGUAY                 URUGUAY
                                                                        10/04/01.
3/99     Registro de Empresas de Productos Res. MS y As 708/99 y        Instrucción Normativa Decreto Nº 10.116/00,     Decreto 311/99 del
         Domisanitarios (Complementación de 709/98 Disposición          SNVS/MS Nº 1 de        del 22/08/00             MSP del 01/10/98,
         la Res GMC. Nº 24/96).             ANMAT 7292/98 y             30/09/94, publicada no                          Decreto 380/99 del
                                            7293/98                     DOU en 04/10/94.                                MSP 01/12/99,
                                                                                                                        publicado en DO
                                                                                                                        08/12/99.
4/99     Actualización de la Res. GMC Nº        Disposición ANMAT       Resolución RDC Nº      Decreto Nº 10.116/00,    Ordenanza MSP Nº
         16/95 Lista de Sustancias, Colorante   1112/99 publicada en    79/00, del 28/08/2000, del 22/08/00             382 del 29/07/99
         permitidas para Productos de Higiene   el BO del 30/03/99.     DOU del 31/8/2000.
         Personal, Cosméticos y Perfume.
5/99     Actualización de la Res. GMC Nº        Disposición ANMAT       Resolución RDC Nº       Decreto Nº 10.116/00,   Ordenanza MSP Nº
         27/95. Lista de Sustancia de Acción    1112/99 publicada en    79/00, DOU del          del 22/08/00.           383 del 29/07/99.
         Conservadora      Permitidas    para   el BO del 30/03/99.     31/8/2000.              (Actualizado por la     (Actualizado por la
         Productos de Higiene Personal,         (Actualizado por la     (Actualizado por la     Res. GMC Nº 72/00)      Res. GMC Nº 72/00)
         Cosméticos y Perfumes.                 Res. GMC Nº 72/00)      Res. GMC Nº 72/00)
6/99     Actualización de la Res. GMC Nº        Disposición ANMAT       Resolución RDC Nº       Decreto Nº 10.116/00,   Ordenanza MSP Nº
         28/95. Lista de Sustancias que no      1112/99 publicada en    79/00, DOU del          del 22/08/00.           384 del 29/07/99.
         pueden ser Utilizadas en la            el BO del 30/03/99.     31/8/2000. (Derogado    (Derogado por Res.      (Derogado por Res.
         Formulación de Productos de Higiene    (Derogado por Res.      por Res. GMC Nº         GMC Nº 29/05)           GMC Nº 29/05)
         Personal, Cosméticos y Perfumes.       GMC Nº 29/05)           29/05)
7/99     Actualización de la Res. GMC Nº        Disposición ANMAT       Resolución Nº 79/00,    Decreto Nº 10.116/00,   Ordenanza MSP Nº
         26/95. Lista de Sustancias de los      1112/99 publicada en    DOU del 31/8/2000.      del 22/08/00.           378 del 29/07/99.
         Productos de Higiene Personal,         el BO del 30/03/99.     (Derogado por la Res.   (Derogado por la Res.   (Derogado por la Res.
         Cosméticos y Perfumes        que no    (Derogado por la Res.   GMC Nº 48/02.)          GMC Nº 48/02.)          GMC Nº 48/02.)
         deben contener excepto bajo las        GMC Nº 48/02).
         Condiciones      y     Restricciones
         Establecidas.
8/99     Actualización de la Res. GMC Nº      Disposición ANMAT         Resolución nº 79/00,    Decreto Nº 10.116/00,   Ordenanza MSP Nº
         25/95 Lista de Filtro ultravioletas, 1112/99 publicada en      DOU del 31/8/2000.      del 22/08/00.           386 del 29/07/99.
         permitidos para Productos de Higiene el BO del 30/03/99.       (Actualizado por la     (Actualizado por la     (Actualizado por la
         Personal, Cosméticos y Perfumes.     (Actualizado por la       Res. GMC Nº 71/00)      Res. GMC Nº 71/00)      Res. GMC Nº 71/00)
                                              Res. GMC Nº 71/00)
33/99    Reglamento     Técnico    para    la Parcialmente              Internalizada, Res –    Decreto Nº 15.044/01,   Decreto 270/2000 D.O.
                                                              SGT Nº. 11 - “SALUD”                                                       10
                                                                Mayo de 2006
                                                    SGT Nº 11 - SALUD
                                        RESOLUCIONES DEL GRUPO MERCADO COMUN
                     INCORPORACIÓN AL ORDENAMIENTO JURÍDICO NACIONAL DE LAS NORMATIVAS MERCOSUR

Nº Res               ASUNTO                      ARGENTINA                  BRASIL               PARAGUAY                 URUGUAY
         Producción y control de calidad de incorporada por          RDC Nº 46, del          del 18/10/2001          28/09/2000.
         hemoderivados de origen plasmático. Disposición ANMAT       18/05/00 DOU
         (Deroga a la Res GMC N° 96/94).     3779/99 publicada en    19/05/00
                                             el BO del 21/08/98.
34/99    Reinspección conjunta en el Ámbito Disposición ANMAT Nº     En proceso de           En proceso de          Decreto 389/03 del
         del MERCOSUR                        2313/02, del 23/05/02   incorporación           incorporación          25/09/03 publicado en
                                             BO 21/08/02.                                                           el DO del 01/10/03
35/99    Registro        de       Productos Res MS y AS 708/99 y     Res. RDC 184, del       Decreto Nº. 10.116/00, Decreto 307/2001 del
         Domisanitarios (complementación de 709/99 Disposición       22/10/2001 DOU          del 22/08/00           MSP del 02/02/01, DO
         la Resolución GMC Nº 25/96).        ANMAT 7292/98 y         23/10/01.                                      08/08/01.
                                             7293/98.
36/99    Rotulaje específico para productos Disposición ANMAT         Resolución RDC Nº      Decreto Nº. 10.116/00, Decreto 370/2000 del
         de higiene personal, cosméticos y 1110/99 publicada en       211 de 14/07/05, DOU   del 22/08/00           MSP del 12/12/00,
         perfumes                            el BO del 26/03/99.      del 18/07/05 – Anexo                          D.O. 19/12/00
                                                                      V. Res RDC 79 de
                                                                      31/08/00
37/99    Reglamento Técnico sobre Controles Disposición ANMAT Nº Portaria. SVS nº            Decreto Nº 10.116/00,   Decreto 263/2000 del
         y Fiscalización de Estupefacientes y 2315/02, de 23/05/02. 344/98, del 12/05/98,    del 22/08/00            MSP, del 25/07/00,
         Sicotrópicos a realizar en Zonas                             DOU 19/05/98                                   D.O. 03/08/00.
         Francas     y    Áreas     Aduaneras
         Especiales.
38/99    Reglamento Técnico sobre las listas Disposición ANMAT Nº Portaria. SVS nº           Decreto Nº 10.116/00,   Decreto Nº 211/2000
         de Estupefacientes y sustancias 2322/02, del 23/05/02 344/98 del 12/05/98           del 22/08/00            del MSP del 25/07/00
         Sicotrópicos sujetas a control        publicada en el BO del DOU 19/05/98.                                  DO 03/08/00.
                                               21/06/02.
39/99    Reglamento        Técnico       sobre Disposición ANMAT Nº Portaria. SVS nº         Decreto Nº. 10116/00,   Decreto 124/2000
         Asociaciones     de    Drogas     que 2316/02, del 23/05/02 344/98 del 12/05/98     del 22/08/00            del 25/07/2000
         contienen       Anorexígenos       en publicada en el BO del DOU 19/05/98.
         Medicamentos       y    Preparaciones 21/06/02.
         Magistrales.
46/99    Utilización    de     Sistemas     de Disposición ANMAT Nº Portaria. SVS nº         Decreto Nº 10.116/00,   Decreto Nº 146/00, del
         Reembolso para la Compra/Venta de 2340/02, del 23/05/02 344/98 del 12/05/98         del 22/08/00            23/03/00, del MSP
         Estupefacientes      y     Sustancias publicada en el BO del DOU 19/05/98.                                  publicado en el DO
         Sicotrópicas.                         21/06/02.                                                             31/05/00.
                                                           SGT Nº. 11 - “SALUD”                                                         11
                                                             Mayo de 2006
                                                      SGT Nº 11 - SALUD
                                          RESOLUCIONES DEL GRUPO MERCADO COMUN
                       INCORPORACIÓN AL ORDENAMIENTO JURÍDICO NACIONAL DE LAS NORMATIVAS MERCOSUR

Nº Res                 ASUNTO                              ARGENTINA                BRASIL                 PARAGUAY                URUGUAY
47/99    Programa de Capacitación de                 Disposición ANMAT Nº Resolución RDC Nº          Decreto Nº 10.116/00,  Decreto 257/00 del
         Inspectores      en     Prácticas      de   5269/00, del 08/09/00, 74/00, del 07//08/00     del 22/08/00           15/09/00. Decreto
         Fabricación y Control para los              BO 13/09/00.           DOU del 21/8/2000.                              145/00 de 23/05/00
         productos de Higiene Personal,                                                                                     publicado en DO
         Cosméticos y Perfumes.                                                                                             31/05/00
48/99    Programa para Capacitación de               Disposición ANMAT Nº Res. RDC Nº 103 del        Decreto Nº. 10.116/00, Decreto 144/00, del
         Inspectores para Verificación del           5268/00 BO 13/09/00. 30/03/2001, DOU de         del 22/08/00           31/05/00, Decreto
         Cumplimiento       de     las     Buenas                         08/06/01.                                         267/00, del 12/09/00,
         Prácticas de Fabricación y Control de                                                                              DO 21/09/00.
         Productos para Diagnóstico de Uso-
         In Vitro
49/99    Reglamento Técnico para Productos           Disposición ANMAT Nº     RDC ANVISA 326/05      Decreto Nº 10.116/00,   Decreto 180/2000.
         Desinfestantes              (Plaguicidas)   7292/98, 7334/99 y       DOU 14/11/05. (En      del 22/08/00. (En       Publicado en DO
         Domisanitarios.                             5152/01. (En revisión)   revisión)              revisión)               23/06/00. (En revisión)
50/99    Planillas de notificación obligatoria de    Res 278/02 del MS y      Portaría Nº 1984, de   Decreto Nº 9923/00 de   Decreto Nº 138/00
         Enfermedades entre los Estados              AS, publicado en el      25/10/2001, DOU de     07/08/00.               MSP 19/05/00, DO
         Partes del MERCOSUR. (Actualizada           DO 27/05/02.             29/10/2001.                                    25/5/2000.
         por la Resolución GMC Nº 08/00.)
53/99    Glosario de Vigilancia Epidemiológica       Derogada por Res.        Derogada por Res.      Derogada por Res.       Derogada por Res.
         MERCOSUR. (Actualizada por la               GMC Nº 33/05             GMC Nº 33/05           GMC Nº 33/05            GMC Nº 33/05
         Resolución GMC Nº 06/00.).
54/99    Mecanismo de Periodicidad para la           (*)                      (*)                    (*)                     (*)
         Actualización de Listas MERCOSUR
         de     Sustancias       Utilizadas     en
         Productos de Higiene Personal,
         Cosméticos y Perfumes.
57/99    Distribución de Muestras para               Disposición ANMAT Nº Portaria SVS nº            Decreto Nº 10.116/00,   Decreto 152/2000, del
         profesionales y Propaganda de               2339/02, del 23/05/02 344/98, del 12/05/98,     del 22/08/2000          23/05/00. Publicado en
         Medicamentos         que       contengan    publicada en el BO del DOU 19/05/98.                                    D.O. 31/05/2000.
         estupefacientes        o       sustancias   21/06/02.
         psicotrópicas.
78/99    Obligatoriedad de comunicación              Disposición ANMAT Nº RDC ANVISA Nº 158,         Decreto Nº 10.116/00,   Decreto 149/2000
         entre     los   Estado       Parte    del   2321/02 del 23/05/02   de 31/05/2002, DOU       del 22/08/00            Publicado en D.O.
         MERCOSUR sobre el retiro de                 publicada en el BO del de 07/06/2002.                                   31/05/2000.
                                                                   SGT Nº. 11 - “SALUD”                                                          12
                                                                     Mayo de 2006
                                                     SGT Nº 11 - SALUD
                                         RESOLUCIONES DEL GRUPO MERCADO COMUN
                      INCORPORACIÓN AL ORDENAMIENTO JURÍDICO NACIONAL DE LAS NORMATIVAS MERCOSUR

Nº Res                ASUNTO                        ARGENTINA                   BRASIL               PARAGUAY                 URUGUAY
         medicamentos del mercado.               21/06/02.
79/99    Autoinspecciones obligatorias sobre     Disposición ANMAT Nº     Res. RDC Nº 210 del    Decreto Nº 10.116/00,   En proceso de
         buenas prácticas de fabricación y       2386/02. del 27/05/02    04/08/03, DOU          del 22/08/00            incorporación
         control.                                publicada en el BO del   14/08/03.
                                                 21/06/02.
80/99    Enfermedades        de     Notificación Derogada por la Res.     Derogada por la Res.   Derogada por la Res.    Derogada por la Res.
         Obligatoria entre los Estados Partes GMC Nº 04/01                GMC Nº 04/01           GMC Nº 04/01            GMC Nº 04/01
         del MERCOSUR
6/00     Fé de Erratas de la Res. GMC Nº Derogada por Res.                Derogada por Res.      Derogada por Res.       Derogada por Res.
         53/99,    Glosario     de    Vigilancia GMC Nº 33/05             GMC Nº 33/05           GMC Nº 33/05            GMC Nº 33/05.
         Epidemiológica           MERCOSUR.
         (Actualizada a la Res. GMC 53/99.)
8/00     Fé de Erratas de la Res. GMC Nº En proceso de                    Portaría Nº 1984, de   Decreto 14602/01 del    En proceso de
         50/99, Planillas de Notificación incorporación.                  25/10/2001, DOU de     12-09-01.               incorporación.
         Obligatoria de Enfermedades entre                                29/10/2001.
         los Estados Partes del MERCOSUR.
         (Actualiza la Res. GMC 50/99.)
21/00    Glosario de Términos Comunes en Resolución Ministro de           Portaría Nº 356, de    Decreto Nº 14602/01,    Decreto Nº 148 del
         los    Servicios    de     salud     de Salud Nº 243/03 BO       20/02/2002, DOU        del 12/9/2001.          09/05/2001, publicada
         MERCOSUR                                01/09/03.                22/02/2002.                                    en el DO el 08/05/01.
22/00    Control de las Concentraciones de Disposición ANMAT Nº           Portaria SVS Nº        Decreto Nº 18350/02     En proceso de
         Estupefaciente       y      Sustancias 2310/02, del 23/05/02     344/98, del 12/05/98   del 26/08/02.           incorporación
         Sicotrópicas     en     Formulaciones publicada en BO            DOU 19/05/98
         Magistrales      y      Especialidades 21/06/02.
         Farmacéuticas.
23/00    Control y Fiscalización de las Disposición ANMAT Nº              Resolución RDC         Decreto Nº 18350/02,    Decreto 172/2001 del
         Semillas de Adormidera (Papaver 2308/02, del 23/05/02            ANVISA Nº 239, de      del 26/08/02.           5/09/2001.Decreto
         Somniferum)                             publicada en BO          28/08/2002, DOU                                352/01 publicado en
                                                 21/06/02.                29/08/2002.                                    DO el 11/09/01
24/00    Control y Fiscalización de Origen de Disposición ANMAT Nº        Resolución RDC         Decreto Nº 18350/02,    Decreto 254/03 de
         los Estupefacientes                     2336/02, del 23/05/02    ANVISA Nº 239, de      del 26/08/02.           17/06/03. Publicado en
                                                 publicada en BO          28/08/2002, DOU                                DO 26/06/03.
                                                 21/06/02.                29/08/2002.
25/00    RTM para Transporte en el Res. MsyAS Nº 145/03                   Portaria Nº 1985, de   Decreto Nº 14421/01     Decreto Nº 382/00
                                                               SGT Nº. 11 - “SALUD”                                                          13
                                                                 Mayo de 2006
                                                      SGT Nº 11 - SALUD
                                          RESOLUCIONES DEL GRUPO MERCADO COMUN
                       INCORPORACIÓN AL ORDENAMIENTO JURÍDICO NACIONAL DE LAS NORMATIVAS MERCOSUR

Nº Res                 ASUNTO                          ARGENTINA                  BRASIL               PARAGUAY                 URUGUAY
         MERCOSUR          de               del 25/03/03 publicada
                                  Substancias                              25/10/2001, DOU de      del 24/08/01. (En       D.O. 2/10/2001. (En
         infecciosas    y    Muestras       en BO 28/03/03. (En
                                          para                             29/10/2001. (En         revisión)               revisión)
         Diagnóstico.-                      revisión)                      revisión)
26/00                                       Resolución Ministerio
         Medidas de Vigilancia y Control para                              Portaria Nº 1986, de    Decreto Nº 14421/01     Decreto Nº 151/01
                                            de Salud Nº 19/03 del
         la Prevención de la Fiebre Amarilla,                              25/10/2001, DOU de      del 24/08/01.           D.O. 26/6/2001.
                                            28/05/03. BO                   26/10/2001. (Derogado   (Derogado por Res.      (Derogado por Res.
                                            04/06/03. (Derogado            por Res. GMC Nº         GMC Nº 32/05)           GMC Nº 32/05)
                                            por Res. GMC Nº                32/05)
                                            32/05)
27/00    Glosario de Control Sanitario de Derogado por Res.                Derogado por Res.       Decreto Nº 14421/01     Decreto Nº 2371/01
         Puertos, Aeropuertos, Estaciones y GMC Nº 34/05                   GMC Nº 34/05            del 24/08/01.           D.O. 26/6/2001.
         Pasajes de Frontera.                                                                      (Derogado por Res.      (Derogado por Res.
                                                                                                   GMC Nº 34/05)           GMC Nº 34/05)
28/00    Requisitos     básicos     para       la   En proceso de          En proceso de           En proceso de           En proceso de
         Habilitación de Servicios de Diálisis      revisión.              revisión.               revisión.               revisión.
40/00    Reglamento Técnico MERCOSUR de             Disposición ANMAT Nº   Res. ANVISA RDC N°      Decreto Nº 5939 del     Decreto Nº 7/01, del
         Registros de Productos Médicos             2318 del 23/05/02      185 del 22/10/01        06/05/05.               10/01/01del MSP,
         (Derogación de la Res. GMC Nº              publicada en BO        publicada DOU                                   publicada en el DO del
         37/96).                                    12/07/02.              06/11/01. Res.                                  17/01/01.
                                                                           ANVISA RDC Nº 134
                                                                           del 13/07/01,
                                                                           publicada DOU
                                                                           19/07/01.
41/00    RTM de los Niveles de Complejidad Deroga la Res.12/97             Res. RDC Nº 151 del    Decreto Nº 15.044/01,    Decreto 384/2000,
         de los Servicios de Medicina                                      21/08/2001 DOU         del 18/10/01. (Deroga    D.O. 08/01/2001.
         Transfusional     o       Unidades                                22/08/2001. (Deroga la la Res.12/97).           (Deroga la Res.12/97).
         Hemoterapicas.      (Deroga      la                               Res.12/97).
         Res.12/97).
42/00    RTM de Medicina Transfusional       Deroga la Res. GMC     Resolución RDC Nº              Decreto Nº 15.044/01,   Decreto 385/2000,
         (Deroga la Res. GMC 130/96).        130/96.                343 de 13/12/02, DOU           del 18/10/01. (Deroga   D.O. 26/12/2000.
                                                                    de 19/02/03. (Deroga           la Res. GMC 130/96).    (Deroga la Res. GMC
                                                                    la Res. GMC 130/96).                                   130/96).
55/00    Intercambio de información trimestral Disposición ANMAT Nº Resolución RDC Nº              Decreto Nº 18350/02     En proceso de
         de estupefacientes y sustancias 2312/02, del 23/05/02 239/02 de 28/08/02,                 del 26/08/02.           incorporación
                                                                 SGT Nº. 11 - “SALUD”                                                        14
                                                                   Mayo de 2006
                                                       SGT Nº 11 - SALUD
                                           RESOLUCIONES DEL GRUPO MERCADO COMUN
                        INCORPORACIÓN AL ORDENAMIENTO JURÍDICO NACIONAL DE LAS NORMATIVAS MERCOSUR

Nº Res                  ASUNTO                        ARGENTINA                  BRASIL              PARAGUAY                 URUGUAY
         sicotrópicas                             publicada en el BO       DOU de 29/08/02.
                                                  21/06/02.
56/00    Complementación de la resolución         Disposición ANMAT Nº     En proceso de         Decreto Nº 15.044/01,   En proceso de
         GMC nº 25/96 registro de productos       2320/02, del 23/05/02    incorporación         del 18/10/01            incorporación
         domisanitarios.                          publicada en el BO
                                                  21/06/02.
57/00    RTM sobre asociaciones de drogas         Disposición ANMAT Nº     Portaria SVS/MS Nº    Decreto Nº 18350/02     En proceso de
         en medicamentos y preparados             2311/02, del 23/05/02    344/98 del 12/05/98   del 26/08/02.           incorporación
         magistrales      que    contengan        publicada en el BO       DOU 19/05/98
         ansiolíticos                             21/06/02.
61/00    Buenas prácticas de fabricación y        Disposición ANMAT        Resolución RDC Nº    Decreto Nº 18350/02      Decreto 10/2001, D.O.
         control de medicamentos                  2309/02, del 23/05/02    210 de 04/08/03, DOU del 26/08/02.            29/05/2001.
                                                  publicada en el BO       14/08/03.
                                                  21/06/02.
62/00    Autorización para el ingreso y egreso    Derogado por Res         Derogada por Res      Derogado por Res        Derogado por Res
         de medicamentos que contienen            GMC Nº 74/00             GMC Nº 74/00          GMC Nº 74/00            GMC Nº 74/00.
         estupefacientes      y      sustancias
         sicotrópicas para pacientes en
         tránsito.
66/00    Control de Entrada y Salida de           Disposición ANMAT Nº Portaria SVS Nº           Decreto Nº 18350/02     Decreto 388/03, DO
         Sicotrópicos y Estupefacientes para      2621 del 05/06/02.   344/98 del 12/05/98       del 26/08/02            1º/10/03.
         uso en casos especiales/ uso de                               DOU 19/05/98.
         medicamentos en pacientes
70/00    Glosario de Términos Comunes para        Disposición ANMAT Nº     Portaria SVS Nº       Decreto Nº 18350/02     Decreto 244/03, DO
         estupefacientes,            sustancias   2385/02, del 27/05/02    344/98 del 12/05/98   del 26/08/02            26/06/03.
         sicotrópicas y precursores.              publicada en el BO       DOU 19/05/98.
                                                  21/06/02.
71/00    Actualización de la Res GMC Nº 8/99      Disposición ANMAT Nº     Resolución RDC Nº     Decreto Nº 18350/02     Decreto 287/03, DO
         “Reglamento Técnico MERCOSUR             2341/02, del 23/05/02    161 del 12/09/2001,   del 26/08/02.           16/07/03. (Actualizada
         Lista    de    Filtros   ultravioletas   publicada en el BO       DOU 2/10/01.          (Actualizada por la     por la Res. GMC Nº
         permitidos para Productos de Higiene     21/06/02. (Actualizada   (Actualizada por la   Res. GMC Nº 25/05)      25/05)
         Personal, Cosméticos y Perfumes”.        por la Res. GMC Nº       Res. GMC Nº 25/05)
                                                  25/05)
72/00    Actualización de la Res GMC Nº 5/99      Disposición ANMAT Nº     Resolución RDC Nº     Decreto Nº 18350/02     Decreto 288/03, DO
                                                                SGT Nº. 11 - “SALUD”                                                        15
                                                                  Mayo de 2006
                                                     SGT Nº 11 - SALUD
                                         RESOLUCIONES DEL GRUPO MERCADO COMUN
                      INCORPORACIÓN AL ORDENAMIENTO JURÍDICO NACIONAL DE LAS NORMATIVAS MERCOSUR

Nº Res                ASUNTO                           ARGENTINA                BRASIL               PARAGUAY                URUGUAY
         RTM “Lista de sustancias de acción      2341/02, del 23/05/02   162 del 12/09/2000,   del 26/08/02            16/07/03.
         conservadora        permitidas para     publicada en el BO      DOU 2/10/2001.
         Productos de Higiene Personal,          21/06/02.
         Cosméticos y Perfumes”.
73/00    Listas de Especialidades Médicas        (*)                     (*)                   (*)                     (*)
         comunes en el MERCOSUR.
74/00    Autorización para la entrada y salida   Disposición ANMAT Nº Portaria SVS Nº          Decreto Nº 18350/02     Decreto 347/03, DO
         de medicamentos que contienen           2334/02, del 23/05/02 344/98 del 12/05/98     del 26/08/02            27/08/03.
         estupefacientes      y     sustancias   publicada en el BO    DOU 19/05/98.
         sicotrópicas para pacientes en          21/06/02.
         tránsito (Deroga la Res GMC Nº
         62/00).
75/00    Reglamento Técnico MERCOSUR          Disposición ANMAT Nº Resolución – RDC Nº         En proceso de           Decreto 283/2001 D.O.
         para los preservativos masculinos de 2337/02, del 23/05/02. 03 de 08/01/02,           Internalización.        3/07/01.
         látex de caucho natural. (Deroga la  (En revisión)          publicada no DOU, en
         Res. GMC 36/96.)                                            30/01/02. (En revisión)   (En revisión)           (En revisión)
04/01    Lista     de     Enfermedades      deEn proceso de          Portaría Nº 1943, de      Decreto Nº 14421/01     En proceso de
         Notificación Obligatorias entre los  incorporación.         18/10/2001, DOU de        del 24/08/01.           incorporación.
         Países del MERCOSUR.                                        24/10/2001.
9/01     Régimen de Inspección para la        Disposición ANMAT Nº En proceso de               Decreto Nº 15.044/01,   En proceso de
         Industria Intrazona de Productos para2333/02, del 23/05/02 incorporación              del 18/10/01            incorporación
         Diagnóstico de Uso In Vitro          publicada en el BO
                                              21/06/02.
21/01    Pauta Negociadora del SGT Nº 11 (*)                         (*)                       (*)                     (*)
         “Salud”. Deroga la Res. GMC 4/98.
23/01    Reglamento Técnico MERCOSUR de Disposición ANMAT Nº En proceso de                     Decreto Nº 2885 de      En proceso de
         las Buenas Prácticas de Fabricación 2335/02, del 23/05/02 incorporación               19/07/04                incorporación
         y Control para las Industrias de publicada en el BO
         Productos Domisanitarios. (Deroga a 21/06/02.
         la Res GMC Nº 30/97
34/01    Criterios para la administración Res. MSAL 407/04 del Portaría MS Nº 1477,            Decreto Nº 18551/02     Decreto 518/2003 D.O.
         sanitaria de desechos líquidos y 14/05/04 publicada en de 20/08/2002, DOU             del 6/9/2002. (En       11/12/2003 (En
         aguas     servidas    en    Puertos, el BO 27/05/04. (En    de 21/08/2002. (En        revisión)               revisión)
         Aeropuertos Terminales y Puntos de revisión)                revisión)
                                                               SGT Nº. 11 - “SALUD”                                                     16
                                                                 Mayo de 2006
                                                      SGT Nº 11 - SALUD
                                          RESOLUCIONES DEL GRUPO MERCADO COMUN
                       INCORPORACIÓN AL ORDENAMIENTO JURÍDICO NACIONAL DE LAS NORMATIVAS MERCOSUR

Nº Res                 ASUNTO                           ARGENTINA                  BRASIL               PARAGUAY                URUGUAY
         Frontera del MERCOSUR.
58/01    Principios   Éticos  Médicos    del        *                       *                       *                      *
         MERCOSUR.
10/02    Reglamento Técnico MERCOSUR de             Disposición ANMAT Nº Portaría Nº 344/98,        Decreto Nº 18350/02    En proceso de
         Términos         comunes       para        2385 del 27/05/2002  SVS de 12/05/98,           del 26/08/2002.        incorporación.
         Estupefacientes,        Substancias        publicada en el BO   DOU de 1/2/99,
         Psicotrópicas      y   precursores.        21/06/02.            actualizada por la
         (Complementa la Res. GMC. 70/00.)                               Resolución RDC Nº 28
                                                                         de 20/11/00.
26/02    RTM sobre Protectores Solares en           Disposición ANMAT Nº Resolución RDC Nº          Decreto 18350/02 de    Decreto 257/04. DO
         Cosméticos                                 6830/01 del 19/12/01 237, de 22/08/2002,        26/08/02.              28/07/04.
                                                    BO 31/12/01 y Nº     DOU de 26/08/2002.
                                                    619/03 del 03/02/03
                                                    BO 20/02/03
27/02    Exigencia para la solicitud y              En proceso de        Portaría Nº 1.923 del      Decreto 18551/02, del En proceso de
         concesión de Libre Plática en              incorporación. (En   22/10/02, DOU              06/09/02. (En revisión) incorporación. (En
         Embarcaciones del MERCOSUR.                revisión)            23/10/02. (En revisión)                            revisión)
28/02    RTM para Productos con Acción              Disposición ANMAT    En proceso de              Decreto Nº 8771 del     En proceso de
         Antimicrobiana                             6727/03 del 12/12/03 incorporación.             28/12/05. (Derogado     incorporación.
                                                    BO 22/12/03.         (Derogado por Res.         por Res. GMC Nº         (Derogado por Res.
                                                    (Derogado por Res.   GMC Nº 50/06)              50/06)                  GMC Nº 50/06)
                                                    GMC Nº 50/06)
29/02    RTM       s/Documentos        Comunes      Disposición ANMAT Nº Portaría Nº 344/98,        Decreto 18350/02 del   En proceso de
         necesarios para Importación y              3474/05 del 10/06/05 SVS de 12/05/98.           26/08/02.              incorporación
         Exportación de Estupefacientes y           BO 22/06/05.
         Sicotrópicos.
30/02    Criterios para la Gestión Sanitaria de     Incorporada por Res.    En proceso de           Decreto Nº 18551/02    En proceso de
         Residuos Sólidos en Puertos,               MSAL 408/04 del         incorporación. (En      del 6/9/2002. (En      incorporación. (En
         Aeropuertos,                Terminales     14/05/04. BO            revisión).              revisión)              revisión)
         Internacionales de carga y pasajeros       27/05/04. (En revisión)
         y     puntos      de    frontera     del
         MERCOSUR.
31/02    Actualización de los instructivos de       En proceso de           Portaría/MS Nº 1.922,   Decreto Nº 18551/02    En proceso de
         las     Planillas    de     Notificación   incorporación. (En      de 22/10/2002, DOU      del 6/9/2002. (En      incorporación. (En
                                                                  SGT Nº. 11 - “SALUD”                                                          17
                                                                    Mayo de 2006
                                                     SGT Nº 11 - SALUD
                                         RESOLUCIONES DEL GRUPO MERCADO COMUN
                      INCORPORACIÓN AL ORDENAMIENTO JURÍDICO NACIONAL DE LAS NORMATIVAS MERCOSUR

Nº Res                 ASUNTO                          ARGENTINA                    BRASIL              PARAGUAY               URUGUAY
         Obligatoria de Enfermedades entre         revisión)                de 23/10/2002. (En      revisión)             revisión)
         los Estados Partes del MERCOSUR                                    revisión)
         referentes         a         Brotes.
         (Complementación de la Res. GMC.
         4/01.)
44/02    Criterios para Establecimiento de         En proceso de            Incorporada por la      En proceso de         En proceso de
         Tasas por emisión de Certificado de       incorporación.           portaría/MS Nº 632,     incorporación.        incorporación.
         Libre            Plática           y      (Derogado por Res.       del 21/05/03, DOU de    (Derogado por Res.    (Derogado por Res.
         desratización/Excensión    de     la      GMC Nº 49/06)            22/05/2003. (Derogado   GMC Nº 49/06)         GMC Nº 49/06)
         desratización.                                                     por Res. GMC Nº
                                                                            49/06)
48/02    Reglamento técnico MERCOSUR               Derogada por Res.        Resolución RDC 215      En proceso de         En proceso de
         sobre lista de sustancias que los         GMC Nº 26/05             de 25/07/05, DOU        incorporación         incorporación
         productos de higiene personal,                                     26/07/05.
         cosméticos y perfumes no deben                                                             Derogada por Res.     Derogada por Res.
         contener, excepto en las condiciones                               Derogada por Res.       GMC Nº 26/05          GMC Nº 26/05
         y con las restricciones establecidas.                              GMC Nº 26/05
         (Derogación de la Res. GMC Nº
         26/95 y 07/99).
49/02    Reglamento técnico MERCOSUR               Disposición ANMAT Nº En proceso de               Decreto Nº 2885 de 19 En proceso de
         sobre     Buenas       Prácticas     de   3475/05 del 10/06/05 incorporación               de julio de 2004      incorporación
         Distribución        de        productos   BO 22/06/05.
         farmacéuticos.
50/02    Contratación      de    servicios    de   Disposición ANMAT Nº RDC Nº 25 del 29 de         Decreto Nº 2885 de 19 En proceso de
         tercerización      para       productos   3477/05 del 10/06/05 marzo de 2007,              de julio de 2004      incorporación
         farmacéuticos en el ámbito del            BO 22/06/05.         D.O.U del 2/04/07
         MERCOSUR.
54/02    Reglamento técnico MERCOSUR               En proceso de            En proceso de           Decreto Nº 8771 del   En proceso de
         para empresas especializadas en la        incorporación            incorporación           28/12/06              incorporación
         prestación     de      servicios     de
         desinfestación,           desinfección,
         higienización y limpieza.
6/03     Procedimientos         Mínimos       de   Resolución Nº 1373/04 Portaría MS Nº 1466, Decreto Nº 21596 del        Decreto 569/003 D.O.
         Inspección          sanitaria        en   del MSyA de fecha     de 31 de julio de 2003, 8/07/03. (En revisión)   13/1/2003 (En
                                                                   SGT Nº. 11 - “SALUD”                                                    18
                                                                     Mayo de 2006
                                                    SGT Nº 11 - SALUD
                                        RESOLUCIONES DEL GRUPO MERCADO COMUN
                     INCORPORACIÓN AL ORDENAMIENTO JURÍDICO NACIONAL DE LAS NORMATIVAS MERCOSUR

Nº Res               ASUNTO                         ARGENTINA                  BRASIL                PARAGUAY                 URUGUAY
         embarcaciones que navegan por los 30/11/04, publicada en      DOU de 04/08/2003.                                revisión)
         Estados Partes del MERCOSUR.          el BO 06/12/04. (En     (En revisión)
                                               revisión)
7/03     Inclusión del Síndrome Respiratoria Derogada por Res.         Derogada por Res.         Derogada por Res.       Derogada por Res.
         Aguda Grave (SARS) en la Lista de GMC Nº 30/05                GMC Nº 30/05              GMC Nº 30/05            GMC Nº 30/05
         Definición de enfermedades de
         Notificación Obligatoria entre los
         Estados Partes del MERCOSUR
8/03     Procedimientos      de     Vigilancia En proceso de           Portaría MS Nº 1468, Decreto Nº 21596 del         Decreto 54/04, DO
         Epidemiológica y Sanitaria en medio incorporación. (En        de 31 de julio de 2003, 8/07/03. (En revisión)    18/02/04. (En revisión)
         de transporte, áreas de puertos, revisión)                    DOU de 04/08/2003.
         aeropuertos, terminales y puntos de                           (En revisión)
         frontera en el MERCOSUR, con
         relación al Síndrome Respiratorio
         Agudo Grave.
9/03     Declaración de Salud del viajero en En proceso de             Portaría MS Nº 1469,       Decreto Nº 21596 del   Decreto 13/04, DO
         el MERCOSUR                           incorporación (En       de 31 de julio de 2003,   8/07/03 (En revisión)   18/02/04. (En revisión)
                                               revisión)               DOU de 04/08/2003
                                                                       (En revisión)
17/03    Programa de Capacitación de            En proceso de          En proceso de             En proceso de           En proceso de
         Inspectores para la Verificación del   incorporación. (En     incorporación. (En        incorporación. (En      incorporación. (En
         cumplimiento     del    Reglamento     revisión)              revisión)                 revisión)               revisión)
         Técnico MERCOSUR de Medicina
         Transfusional
42/03    Actualización en las Definiciones de   En proceso de          Portaría MS Nº 241,       Decreto Nº 5260 de      En proceso de
         Casos de Síndrome Respiratorio         incorporación.         de 19 de febrero de       22/05/05. (Derogado     incorporación.
         Agudo Grave (SARS) entre los           (Derogado por Res.     2004, DOU de              por Res. GMC Nº         (Derogado por Res.
         Estados Partes del MERCOSUR            GMC Nº 31/05)          20/02/2004. (Derogado     31/05)                  GMC Nº 31/05)
                                                                       por Res. GMC Nº
                                                                       31/05)
02/04    Puntos     de   Entrada/Salida   de Ley Nº 19.303 y           Resolución RDC Nº         Ley 1881/02 publicada En proceso de
         Estupefacientes    y    Substancias 17.818                    201, del 18 de julio de   en GO del 08/07/02    incorporación
         Sicotrópicas. (Deroga la Res. Nº                              2002, DOU del
         24/98                                                         18/07/2002
                                                              SGT Nº. 11 - “SALUD”                                                            19
                                                                Mayo de 2006
                                                        SGT Nº 11 - SALUD
                                            RESOLUCIONES DEL GRUPO MERCADO COMUN
                         INCORPORACIÓN AL ORDENAMIENTO JURÍDICO NACIONAL DE LAS NORMATIVAS MERCOSUR

Nº Res                   ASUNTO                    ARGENTINA                  BRASIL                 PARAGUAY               URUGUAY
09/04    Definición y Glosario para productos Disposición ANMAT Nº      En proceso de            Decreto Nº 8771 del    En proceso de
         Domisanitarios. (Complementación 7841/04 del 10/12/04          incorporación            28/12/06               incorporación
         de la Res. GMC Nº 23/01                publicada en el BO el
                                                21/12/04.
10/04    RTM para Productos de Limpieza y Disposición ANMAT Nº          Res RDC Nº 13 del 28 Decreto Nº 8771 del        En proceso de
         Afines                                 1796/05 del 23/03/05    de febrero de 2007,  28/12/06                   incorporación
                                                publicada en el BO el   D.O.U. 05/03/07
                                                04/04/05.
25/04    Requisitos    comunes        para   la Res MSyA 602/05 del     Portaria MS Nº 553, de Decreto Nº 10209 del     En proceso de
         Habilitación de Unidades Móviles 27/05/05.                     13 de abril de 2005,   12/03/07.                incorporación
         Terrestres de atención Médica de                               DOU de 14/04/2005
         Emergencia
26/04    Requisitos Técnicos específicos para Disposición ANMAT Nº      Resolución RDC Nº        Decreto Nº 8790 del    En proceso de
         Productos de Higiene Personal, 3478/05 del 10/06/05            211/05 de 14/07/05,      28/12/06.              incorporación
         Cosméticos         y         Perfumes. BO 22/06/05.            DOU de 18/07/05 –
         (Complementación de la Res. GMC                                Anexo III.
         Nº 24/95).
27/04    Matriz mínima de Registro de Res MSyA 604/05 del               Portaria MS Nº 552, de   Decreto Nº 10209 del   En proceso de
         Profesionales     de     Salud     del 27/05/05.               13 de abril de 2005,     12/03/07.              incorporación
         MERCOSUR                                                       DOU de 14/04/2005
28/04    Requisitos    comunes      para    las Res MSyA 603/05 del     Portaria MS Nº 551, de   Decreto Nº 10209 del   En proceso de
         Unidades de Terapia Intensiva de 27/05/05.                     13 de abril de 2005,     12/03/07               incorporación
         Adultos                                                        DOU de 14/04/2005
36/04    Reglamento Técnico MERCOSUR Disposición ANMAT Nº               Resolución RDC Nº        Decreto Nº 8790 del    En proceso de
         sobre Rotulado obligatorio para 3473/05 del 10/06/05           211/05 de 14/07/05,      28/12/06               incorporación
         Productos de Higiene Personal, BO 22/06/05.                    DOU de 18/07/05 –
         Cosméticos y perfumes.                                         Anexo IV.
04/05    Información básica común para la Res. MSyA. Nº 824 de                            Contemplada en la
                                                                        Portaria MS Nº 964 de                           En proceso de
         Libreta de Salud del niño/a.           19/07/05 BO 27/07/05    23/06/05, DOU de  Res. Ministerial S.G.         incorporación
                                                                        24/06/05.         Nº 557, del 14 de
                                                                                          setiembre del 2000.
05/05    Reglamento          Técnico      sobre Disposición ANMAT Nº Resolución RDC Nº    Decreto Nº 8790 del           En proceso de
         Autorización     de     funcionamiento 346, 19/01/06        183 de 05/10/06 (DOU 28/12/06                      incorporación
         /habilitación    de    empresas     de Boletín Oficial Nº   de 09/10/06)
                                                             SGT Nº. 11 - “SALUD”                                                       20
                                                               Mayo de 2006
                                                     SGT Nº 11 - SALUD
                                         RESOLUCIONES DEL GRUPO MERCADO COMUN
                      INCORPORACIÓN AL ORDENAMIENTO JURÍDICO NACIONAL DE LAS NORMATIVAS MERCOSUR

Nº Res                ASUNTO                            ARGENTINA                BRASIL               PARAGUAY               URUGUAY
         productos de higiene personal,           30.843, 10/02/06
         cosméticos     y    perfumes,     sus
         modificaciones        y         bajas.
         (Complementaria de la Res. GMC Nº
         24/95).
06/05    Pauta Negociadora del SGT Nº 11          (*)                    (*)                    (*)                    (*)
         “Salud”. (Derogación de la Res. GMC
         Nº 21/01).
07/05    RTM      sobre    Clasificación    de Disposición ANMAT Nº      Resolución RDC Nº      Decreto Nº 8790 del    En proceso de
         productos de higiene personal,        345, 19/01/06. Boletín    211/05 de 14/07/05,    28/12/06.              incorporación
         cosméticos y perfumes.                Oficial Nº 30.843,        DOU de 18/07/05-
                                               10/02/06                  Anexo II.
17/05    Normas de Vigilancia Epidemiológica Res. MSyA Nº 988/05         Portaria Nº 516, DOU   Decreto Nº 8772 del    En proceso de
         y    Diagnóstico    de   Laboratorio, del 09/08/05 BO           14/03/06               28/12/06.              incorporación
         Medidas de Control y Esquemas 17/08/05.
         Terapéuticos     de    Enfermedades
         priorizadas entre los Estados Partes
         del MERCOSUR
18/05    Directrices para Metodologías de (*)                            (*)                    (*)                    (*)
         Evaluación en Salud
19/05    Programa de Cosmetovigilancia en el Disposición ANMAT Nº        Res. RDC Nº 332        Decreto Nº 10210 del   En proceso de
         área de Productos de Higiene 339, 19/01/06. Boletín             01/12/05               12/03/07.              incorporación
         Personal, Cosméticos y Perfumes       Oficial Nº 30.843,
                                               10/02/06
20/05    Obligatoriedad de Comunicación Disposición ANMAT Nº             En proceso de          Decreto Nº 10210 del   En proceso de
         entre los Estados Partes del 310, 19/01/06. Boletín             incorporación          12/03/07.              incorporación
         MERCOSUR referente a Productos Oficial Nº 30.843,
         de Higiene Personal, Cosméticos y 10/02/06
         Perfumes
24/05    RTM         “Determinación        de Disposición ANMAT Nº       Resolución RDC Nº      Decreto Nº 8771 del    En proceso de
         Biodegradabilidad de tensioactivos 2316/06                      180 3/10/06 (DOU       28/12/07               incorporación
         aniónicos” (Complementación de la                               05/10/06)
         Res. GMC Nº 25/96)
25/05    RTM “Lista de Filtros Ultravioletas, Disposición ANMAT Nº       Res. RDC Nº 47         Decreto Nº 8790 del    En proceso de
                                                                SGT Nº. 11 - “SALUD”                                                   21
                                                                  Mayo de 2006
                                                     SGT Nº 11 - SALUD
                                         RESOLUCIONES DEL GRUPO MERCADO COMUN
                      INCORPORACIÓN AL ORDENAMIENTO JURÍDICO NACIONAL DE LAS NORMATIVAS MERCOSUR

Nº Res                ASUNTO                         ARGENTINA                    BRASIL             PARAGUAY                URUGUAY
         permitidos para Productos de Higiene    309, 19/01/06. Boletín   16/03/06               28/12/06               incorporación
         Personal, Cosméticos y Perfumes”        Oficial Nº 30.843,
         (Actualización de la Res. GMC Nº        10/02/06
         71/00
26/05    RTM “Lista de Sustancias que los        Disposición ANMAT Nº Res. RDC Nº 215            Decreto Nº 8790 del    En proceso de
         Productos de Higiene Personal,          7727, 28/12/06       25/06/05                   28/12/06.              incorporación
         Cosméticos y Perfumes no deben          Boletín Oficial Nº
         contener, excepto en las condiciones    31.103, 26/02/07
         y con las restricciones establecidas”
         (Derogación de la Res. GMC Nº
         48/02)
29/05    “Lista de Sustancias que no pueden      En proceso de            Res. RDC Nº 48         Decreto Nº 10210 del   En proceso de
         ser utilizadas en Productos de          incorporación            16/03/06               12/03/07.              incorporación
         Higiene Personal, Cosméticos y
         Perfumes (Derogación de la Res.
         GMC Nº 6/99)”
30/05    “Derogación de la Res. GMC Nº 7/03      En proceso de            Portaria Nº 2372 del   Decreto Nº 10211 del   En proceso de
         “Inclusión de Síndrome Respiratorio     incorporación            1/12/05 – DOU          12/03/07.              incorporación
         Agudo Grave (SARS) en el Listado                                 02/12/05.
         de Enfermedades de Notificación
         Obligatoria entre los Estados Partes
         del MERCOSUR”;
31/05    “Derogación de la res. GMC Nº 42/03     Argentina no tiene que En proceso de            Decreto Nº 10211 del   Uruguay no tiene que
         “Actualización en las Definiciones de   incorporar esta        incorporación            12/03/07.              incorporar esta
         casos de Síndrome Respiratorio          Resolución. (Art. 3º                                                   Resolución. (Art. 3º
         Agudo Grave (SARS) entre los            Resolución)                                                            Resolución)
         Estados Partes del MERCOSUR”
32/05    “Medidas de Vigilancia y Control para
                                           Resolución Ministro de         Portaria Nº 2258, DOU Decreto Nº 10211 del    En proceso de
         la Prevención de la Fiebre Amarilla”
                                           Salud y Ambiente Nº            24/11/05.             12/03/07.               incorporación
                                           657, 16/05/06.
33/05    “Glosario    de   Terminología de Resolución Ministro de         Portaria Nº 2259, DOU Decreto Nº 10211 del    En proceso de
         Vigilancia Epidemiológica”        Salud y Ambiente Nº            24/11/05              12/03/07.               incorporación
                                           631, 11/05/06
34/05    “Glosario de Control Sanitario de Res. Msal Nº 1912/06,          Portaria Nº 2260 DOU   Decreto Nº 10212 del   En proceso de
                                                                 SGT Nº. 11 - “SALUD”                                                    22
                                                                   Mayo de 2006
                                                     SGT Nº 11 - SALUD
                                         RESOLUCIONES DEL GRUPO MERCADO COMUN
                      INCORPORACIÓN AL ORDENAMIENTO JURÍDICO NACIONAL DE LAS NORMATIVAS MERCOSUR

Nº Res                ASUNTO                        ARGENTINA                    BRASIL            PARAGUAY                URUGUAY
         Puertos, Aeropuertos, Terminales y      06/12/06                24/11/05              12/03/07.              incorporación
         Puntos de Frontera (Derogación de la    Boletín Oficial Nº
         Res. GMC Nº 27/00)”                     31.057, 20/12/06
35/05    “Auto-Inspecciones     de     Buenas    Disposición ANMAT Nº    En proceso de         Decreto Nº 10210 del   En proceso de
         Prácticas de Fabricación y Control en   799/07, 14/02/07        incorporación         12/03/07.              incorporación
         el Área de Productos de Higiene         Boletín Oficial Nº
         Personal, Cosméticos y Perfumes”        31.103, 26/02/07
36/05    “Modelo de Formulario de Solicitud y    Disposición ANMAT Nº    En proceso de         Decreto Nº 10210 del   En proceso de
         Certificado de Buenas Prácticas de      7719, 28/12/06          incorporación         12/03/07.              incorporación
         Fabricación y Control en el área de     Boletín Oficial Nº
         Productos de Higiene Personal,          31.103, 26/02/07
         Cosméticos y Perfumes”
 24/06   Contratación    de    Servicios    de   Disposición ANMAT Nº    Resolución RDC Nº     En proceso de          En proceso de
         Tercerización      de      Productos    7725, 28/12/06          175 del 21/09/06 –    incorporación          incorporación
         Domisanitarios Fabricados en el         Boletín Oficial Nº      DOU 25/09/06
         Ámbito del MERCOSUR                     31.103, 26/02/07
 25/06   Reglamento Técnico MERCOSUR             Disposición ANMAT Nº    Resolución RDC Nº     En proceso de          En proceso de
         para Productos de Uso Domisanitario     7728/06, 28/12/06       179 del 3/10/06 – DOU incorporación          incorporación
         a Base de Bacterias                     Boletín Oficial Nº      09/10/06
                                                 31.103, 26/02/07
 26/06   Contratación de Tercerización para      Disposición ANMAT Nº    Resolución RDC Nº     En proceso de          En proceso de
         Productos de Higiene Personal,          7726, 28/12/06          176 del 21/09/06 –    incorporación          incorporación
         Cosméticos y Perfumes fabricados        Boletín Oficial Nº      DOU 25/09/06
         en el ámbito del MERCOSUR.              31.103, 26/02/07
 49/06   Criterios para Establecimiento de       Res. Msal Nº 536/07,    En proceso de         En proceso de          En proceso de
         Tasas por Emisión de Certificado de     09/05/07.               incorporación         incorporación          incorporación
         Libre Plática y de los Certificados de  Boletín Oficial N°
         Control de Sanidad a Bordo y de         31.157, 17/05/07
         Exención del Control de Sanidad a
         Bordo (Derogación de la Res. GMC
         Nº 44/02)
 50/06   Reglamento Técnico MERCOSUR En proceso de                       Res. RDC Nº 14 del 28 En proceso de          En proceso de
         para     Productos     con      Acción incorporación            de febrero de 2007,   incorporación          incorporación
                                                                SGT Nº. 11 - “SALUD”                                                  23
                                                                  Mayo de 2006
                                                        SGT Nº 11 - SALUD
                                            RESOLUCIONES DEL GRUPO MERCADO COMUN
                         INCORPORACIÓN AL ORDENAMIENTO JURÍDICO NACIONAL DE LAS NORMATIVAS MERCOSUR

Nº Res                   ASUNTO                             ARGENTINA                  BRASIL          PARAGUAY         URUGUAY
           Antimicrobiana (Derogación de la                                    D.O.U. 05/03/07
           Res. GMC Nº 28/02)
  51/06    Reglamento Técnico MERCOSUR                En proceso de            En proceso de     En proceso de    En proceso de
           sobre     Criterios    de     Inclusión,   incorporación            incorporación     incorporación    incorporación
           Exclusión     y     Actualización    de
           Productos Domisanitarios de Menor
           Riesgo Potencial Fabricados en el
           Ámbito del MERCOSUR
  65/06    Directrices para Habilitación y            (*)                      (*)               (*)              (*)
           Funcionamiento de los Servicios de
           Terapia Intensiva Adulto, Pediátrica y
           Neonatal
  66/06    Profesiones       de     Salud       del   (*)                      (*)               (*)              (*)
           MERCOSUR
  69/06    Derogación de la Res. GMC Nº 55/00         En proceso de            En proceso de     En proceso de    En proceso de
                                                      incorporación            incorporación     incorporación    incorporación
(*)     No necesita adopción de medidas legales para la internación en el país.
(**)    Está contemplada en la legislación vigente anterior a la Norma del GMC
(***)   Implementada




                                                                      SGT Nº. 11 - “SALUD”                                        24
                                                                        Mayo de 2006

								
To top