CONSERVACI�N DE MEDICAMENTOS

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CONSERVACI�N DE MEDICAMENTOS Powered By Docstoc
					CONSERVACIÓN
     DE
MEDICAMENTOS
      Macarena Bonilla Porras
       Hospital Severo Ochoa
        Servicio de Farmacia
 BASES
LEGALES
LEY 14/1986, DE 25 DE ABRIL,
  GENERAL DE SANIDAD

      TITULO V DE LOS PRODUCTOS
           FARMACÉUTICOS
       LEY GENERAL DE SANIDAD


• Artículo 103
• .LA CUSTODIA, CONSERVACIÓN Y DISPENSACIÓN DE
  MEDICAMENTOS CORRESPONDERA:
• A) A LAS OFICINAS DE FARMACIA LEGALMENTE
  AUTORIZADAS
• B) A LOS SERVICIOS DE FARMACIA DE LOS HOSPITALES,
  DE LOS CENTROS DE SALUD Y DE LAS ESTRUCTURAS DE
  ATENCIÓN PRIMARIA DEL SISTEMA NACIONAL DE
  SALUD
    LEY DEL MEDICAMENTO
• TITULO VI.CAPITULO IV.DEL USO RACIONAL
  DEL MEDICAMENTO EN LA ATENCION
  HOSPITALARIA Y ESPECIALIZADA(art 91)
  – DEBEN GARANTIZAR Y ASUMIR LA RESPONSABILIDAD
    TÉCNICA DE LA ADQUISICIÓN, CALIDAD, CORRECTA
    CONSERVACIÓN,COBERTURA DE LAS NECESIDADES,
    CUSTODIA, PREPARACIÓN DE FÓRMULAS Y
    DISPENSACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS PRECISOS
    PARA LAS ACTIVIDADES INTRAHOSPITALARIAS Y DE
    AQUELLOS OTROS QUE REQUIERAN UNA PARTICULAR
    VIGILANCIA, SUPERVISIÓN Y CONTROL
   LEY 19/1998, de 25 de NOVIEMBRE, DE
       ORDENACIÓN Y ATENCION
      FARMACÉUTICA DE LA CAM
• EN EL TÍTULO II DE LA ORDENACION
  FARMACÉUTICA EN EL NIVEL DE ATENCION
  PRIMARIA. CAPITULO I DE LAS OFICINA DE
  FARMACIA. SECCIÓN I.de la definición, funciones
  y servicios de la oficina de farmacia.
• Artíc. 9
  DE ACUERDO CON LA LEY DE SANIDADLOS SERVICIOS
  DE FARMACIA TIENEN COMO FUNCION LA
  ADQUISICION, CONSERVACION, CUSTODIA Y
  DISPENSACION DE MEDICAMENTOS BAJO LA
  RESPONSABILIDAD, VIGILANCIA Y CONTROL DIRECTO
  DEL FARMACÉUTICO.
  LEY 19/1998, de 25 de NOVIEMBRE, DE
      ORDENACIÓN Y ATENCION
     FARMACÉUTICA DE LA CAM
• Artículo 11. Custodia y conservación de los medicamentos
• OBLIGACIÓN DE MANTENER LAS CONDICIONES DE Tº Y
  LUZ
• LLEVAR REGISTRO DIARIO DE Tº MAXIMA Y MINIMA.
• EN LA RECEPCION COMPROBAR QUE SE MANTUVO LA
  CADENA DEL FRIO. SI NO ES ASÍ DEVOLVER AL
  PROVEEDOR
• NO DISPONIBLE PARA DISPENSAR MEDICAMENTOS
  CADUCADOS. REVISIÓN PERIODICA.
• MEDICAMENTOS DETERIORADOS DEVOLVER AL
  PROVEEDOR O DESTRUIRLOS
           DEVOLUCIÓN A
           LABORATORIOS
• EL RD 726/1982 DE 17 DE MARZO REGULA LA
  CADUCIDAD Y DEVOLUCIONES DE LAS
  ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS A LOS
  LABORATORIOS.
  – POR HABERSE ALCANZADO EL LIMITE DE VALIDEZ
  – POR DETERIORO RESPONSABILIDAD DEL
    LABORATORIO
  – POR SUSPENSION TEMPORAL DE COMERCIALIZACION
  – POR ANULACIÓN DEL REGISTRO
  – POR RETIRADA DEL MERCADO DE UN LOTE
  – POR CESE DE ACTIVIDAD DEL LABORATORIO
  – (ANTES DE 1 AÑO A PARTIR DE LA F.CADUCIDAD)
  PLAZO DE VALIDEZ Y FECHA
       DE CADUCIDAD
• PLAZO DE VALIDEZ: periodo de tiempo
  durante el cual los ejemplares de la especialidad
  farmacéutica mantienen la composición y
  actividad que se declara dentro de los límites de
  tolerancia reglamentariamente establecidos
• FECHA DE CADUCIDAD: es la fecha que señala
  el final del plazo de validez de cada lote.
   RD 2236/1993 DE 17 DICIEMBRE
  ETIQUETADO Y PROSPECTO DE
 MEDICAMENTOS DE USO HUMANO
• EL ETIQUETADO Y PROSPECTO DE LA
  ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS HAN DE
  GARANTIZAR SU CORRECTA IDENTIFICACIÓN
  PROPORCIONANDO LA INFORMACIÓN
  NECESARIA PARA SU CORRECTA
  ADMINISTRACIÓN Y USO (DE ACUERDO CON
  EL ART. 11 DE LA LEY DEL MEDICAMENTO)
   RD 2236/1993 DE 17 DICIEMBRE
  ETIQUETADO Y PROSPECTO DE
 MEDICAMENTOS DE USO HUMANO
• DENOMINACION DEL MEDICAMENTO
• COMPOSICION CUALITATIVA Y
  CUANTITATIVA
• FORMA FARMACÉUTICA,PESO,VOL.
• RELACION DE EXCIPIENTES DE EFECTO
  CONOCIDO
• FECHA CADUCIDAD: MES Y AÑO
• CODIGO NACIONAL
• IDENTIFICACION DEL LOTE DE FABRICACION
   NORMAS
GENERALES DE
CONSERVACIÓN
   FACTORES AMBIENTALES QUE
  AFECTAN A LOS MEDICAMENTOS
• ATAQUE DE ANIMALES
• HUMEDAD: DAÑO FÍSICO ( ABLANDAMIENTO) Y
  QUÍMICO ( EFERVESCENCIA O
  HIDRÓLISIS).DESECHAR ZONAS DE ALMACEN
  HUMEDAS. A 15-20 CM DEL SUELO Y MUROS
• TEMPERATURA: ALTAS Tª ACELERAN
  REACCIONES DEGRADATIVAS; BAJAS Tª
  FACILITAN DETERIORO DE ALGUNOS
  MATERIALES PLÁSTICOS (FRIGORÍFICOS Y AIRE
  ACONDICIONADO)
  FACTORES AMBIENTALES QUE
 AFECTAN A LOS MEDICAMENTOS
• LUZ: FOTODEGRADACIÓN,CAMBIO COLOR(
  ENVASES OPACOS)
• GASES ATMOSFÉRICOS:
  – OXÍGENO: FAVORECE OXIDACIÓN
  – DIOXIDO DE CARBONO: CAMBIOS EN EL PH DE LAS
    SOLUCIONES, PRECIPITACIÓN Y FORMACIÓN
    CARBONATOS INSOLUBLES
    NORMAS GENERALES DE
CONSERVACIÓN:CARACTERISTICAS
        DEL ALMACEN
• Temperatura ambiental: 20-22 ºC.
• Almacén amplio, limpio y seco con
  buena iluminación y ventilación.
• Preservar de la luz, protegido de focos
  de luz o calor directo que pueda alterar
  la medicación
        NORMAS GENERALES DE
CONSERVACIÓN: CARACTERISTICAS
              DEL ALMACEN
• Se evitara fumar y encender mecheros por
  la presencia de productos inflamables
  (alcohol, soluciones antisépticas…)
• Normas y listados en lugares accesibles
LISTADOS Y NORMAS DISPUESTOS EN
          EL ALMACEN

• Normas de funcionamiento del almacén
• Listado con nombres comerciales y
  principios activos de los medicamentos
• Listado de conversión nombre genérico y
  comercial
• Listado que identifique medicamentos
  fotosensibles, termolábiles, psicotropos y
  estupefacientes
PRODUCTOS INFLAMABLES

•   DEBEN IR EN UN ESPACIO APARTE
•   EN UN SUELO CON DESAGUE
•   TECHO VOLADIZO
•   EQUIPAMIENTO EXTINTOR
    MEDICAMENTOS FOTOSENSIBLES

•   METOCLOPRAMIDA          DIAZOXIDO
•   LOVASTATINA             NITROPRUSIATO
•   CLORPROMAZINA                NIMODIPINO
•   RANITIDINA              INDOMETACINA
•   FUROSEMIDA (COLOR AMARILLO NO USAR)
•   FENOTIAZINAS: CLORPROMAZINA O FLUFENAZINA
•   BUMETANIDA              KETOPROFENO
     MEDICAMENTOS A LOS QUE
      AFECTAN LA HUMEDAD
• CARBAMACEPINA ( se afecta la velocidad de
  disolución)
• NITROGLICERINA
• CLORACEPATO DIPOTASICO (es inestable en agua)
• ASPIRINA ( se hidroliza en medio acuoso o con
  humedad)
MEDICAMENTOS A LOS QUE AFECTA
        EL OXIGENO
• PROCAINAMIDA
• ADRENALINA
• MORFINA
MEDICAMENTOS
TERMOLABILES
        MEDICAMENTOS
        TERMOLABILES.
• Medicamentos que requieren temperaturas
  inferiores a la ambiental para su
  conservación.
• Muchos de ellos son formas estériles y
  multidosis (insulina, vacunas, colirios,
  pomadas oftálmicas…)
 MEDICAMENTOS TERMOLABILES:
  EQUIPAMIENTO FRIGORIFICO

• Instalar el frigorífico resguardado de toda
  fuente de calor, a 15 cm de la pared para
  permitir que el calor se disperse.
• Conectarlo a la red general y no a
  derivaciones, para evitar desconexión
  accidental
 MEDICAMENTOS TERMOLÁBILES:
  EQUIPAMIENTO FRIGORIFICO

• Dotado de sistema de alarma y generador
  eléctrico de emergencia que se activen si se
  desconecta.
• Dotado de termostato (2-8 ºC)
• Con termómetro de máxima-mínima
• Descongelar periódicamente
 MEDICAMENTOS TERMOLÁBILES:
  EQUIPAMIENTO FRIGORIFICO

• Colocar Ice-Pack en el congelador
• Colocar botellas de suero fisiológico en
  estantes inferiores
• Estabilizan la Tª interna del frigorífico y
  mantienen una red de frío de seguridad
  entre 6-12 h en caso de avería
 MEDICAMENTOS TERMOLÁBILES:
TERMOMETROS MÁXIMOS-MINIMOS

• Colocado en zona central nunca en puerta
• 2 columnas de mercurio: 1 de máximo y
  otra de mínimas
• Permiten conocer la Tª que ha marcado
  independientemente de la que marque en el
  momento en que se controla.
 MEDICAMENTOS TERMOLÁBILES.
       CADENA DEL FRIO

• Conjunto de medidas necesarias para
  mantener la Tª adecuada de medicamentos
  termolábiles durante su transporte.
• La ley del Medicamento obliga a garantizar
  la cadena del frío en med.termolábiles;
  supervisor: director técnico del laboratorio.
• (anteriormente solo existía una orden
  ministerial 19 abril 1985, y solo se aplicaba
  a vacunas)
 MEDICAMENTOS TERMOLÁBILES.
  CADENA DEL FRIO: 2 PARTES
• PERSONAL              • MATERIAL
  IMPLICADO               – Material de envio
  – Transportistas,       – Sist. Almacenaje
    administradores,      – Sist.control Tª
    encargados de
    almacén, personal
    sanitario…
  MEDICAMENTOS TERMOLÁBILES.
   CADENA DEL FRÍO. PERSONAL
          IMPLICADO
• Las personas que manipulan la sustancia termolábil deben
  mantener la cadena del frío
• La falta de información supone rotura de la cadena.
• Existen cursos de formación , el P.A.I (Programa ampliado
  de inmunización de la OMS) dispone de material
  bibliográfico
• Es importante la educación al paciente: almacén de la
  medicación junto con los alimentos.
 MEDICAMENTOS TERMOLÁBILES.
  CADENA DEL FRÍO: MATERIAL

• MATERIALES DE ENVIO Ó
  TRANSPORTE
 – Cajas de porex o polipropileno expandido con
   acumuladores de frío o nieve carbónica que
   mantienen la Tª entre 12-18 h.
  MEDICAMENTOS TERMOLÁBILES.
  CADENA DEL FRÍO: SISTEMAS DE
  CONTROL DE LA TEMPERATURA
• NO DEBEMOS SUPONER SINO
  ASEGURAR
 – TERMÓMETROS MÁXIMOS Y
   MINIMOS
 – APARATOS GRÁFICOS
 – INDICADORES QUIMICOS (monitor de
   cadena del frío, tetanos vacuna indicador de
   transporte por vía marítima, indicador vacuna
   sarampión, indicador congelación vacuna tetanos y
   difteria, test de agitacion de vacuna absorbida, …)
 CONDICIONES DE TRANSPORTE DE
 MEDICAMENTOS TERMOLABILES
CONDICIONES      CONDICIONES       DESVIACION
ALMACENAJE       TRANSPORTE        MAXIMA
ALMACENAR EN     REFRIGERAR O      MAXIMO 10 ºC
NEVERA 2-8 ºc    PROTEGER 2-8 ºc   DURANTE 12 H

NO SUPERAR LOS 25 NO TRANSPORTAR A MAX 40 ºC NO MÁS
ºC                MAS DE 30 ºC     DE 24 H

NO SUPERAR LOS 30 NO TRANSPORTAR A NINGUNA
ºC                MAS DE 40 º C
        MEDICAMENTOS
        TERMOLÁBILES
• PNT



• AUDITORIAS

• REVISION PERIODICA EN EL
  HOSPITAL DE LA CADUCIDAD
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS
   CONTROL Y REGISTRO DE Tª
• OBJETIVO: ASEGURAR LA COMPROBACION Y REGISTRO
  DE Tª AMBIENTAL Y DE NEVERA
• EQUIPO: TERMOMETRO DE MÁXIMAS Y MINIMAS,
  REGISTRADOR DE Tª
   – Tª LOCAL: 25 ºC ( REGISTRO 1 VEZ AL DIA)
   – Tª NEVERA: 5 ºC (REGISTRO 1 VEZ AL DIA)
• SI SE REGISTRAN Tº FUERA DEL RANGO EL
  FARMACÉUTICO DEBE:
   – REALIZAR UN INVENTARIO DE LOS LOTES AFECTADOS
   – DETERMINAR LA Tº A LA QUE ESTAN EXPUESTOS
   – ES RESPONSABLE DE LA CALIDAD DEL MEDICAMENTO NO
     DISPENSARÁ NINGUN PRODUCTO AFECTADO SIN QUE SE
     HAYA DOCUMENTADO SU SEGURIDAD
MEDICAMENTOS
QUE DEBEN SER
REFRIGERADOS
    MEDICAMENTOS QUE DEBEN SER
          REFRIGERADOS
•   AMOXICILINA Y AMPICILINA EN SOLUCIÓN
•   ANTIDOTO INTOXICACION DIGITALICA
•   ANFOTERICINA B
•   ASPARAGINASA (KIDROLASE)
•   ATRACURIUM (TRACRIUM)
•   CALCITONINA (CALCITONINA ALMIRALL)
•   CARMUSTINA (BiCNU)
•   CEFONICID
•   CLOXACILINA SOLUCION
    MEDICAMENTOS QUE DEBEN SER
          REFRIGERADOS

•   DACARBACINA (DACARBACINA)
•   DESMOPRESINA (MINURIN)
•   DINOPROSTONA (PROPESS)
•   EPOETINA ALFA
•   EPOETINA BETA
•   ERITROMICINA SOLUCIÓN (PANTOMICINA)
•   FILGASTRIM (NEUPOGEN)
•   FUROSEMIDA SOLUCIÓN
•   GAMMAGLOBULINA (FLEBOGAMMA)
    MEDICAMENTOS QUE DEBEN SER
          REFRIGERADOS
•   INTERFERON ALFA 2 B
•   INTERFERON BETA 1 A
•   INTERFERON BETA 1 B
•   INSULINA
•   MITOMICINA ( MITOMYCIN)
•   NEOMICINA SULFATO + POLIMIXINA B(COLIRIO)
•   PALIVIZUMAB ( SYNAGIS)
•   PANCURONIO (PAVULON)
    MEDICAMENTOS QUE DEBEN SER
          REFRIGERADOS
•   PEGINTERFERON ALFA 2 B ( PEGINTROM)
•   PENICILINA EN SOLUCION
•   PILOCARPINA
•   RITUXIMAB (MABTHERA)
•   SURFACTANTE PULMONAR ( CUROSURF)
•   TOXINA BOTULINICA A ( BOTOX)
    MEDICAMENTOS QUE DEBEN SER
    REFRIGERADOS. CITOSTÁTICOS
•   BLEOMICINA
•   DOXORRUBICINA ( CAELYX )
•   VINCRISTINA ( VINCRISUL)
•   EPIRUBICINA ( FARMORUBICINA)
•   CLADRIBINA ( LEUSTATIN)
•   TIOTEPA ( ONCOTIOTEPA)
•   ALPROSTADILO
•   MELFALAN
•   CLORAMBUCILO ( LEUKERAN)
•   ASPARRAGINASA ( KIDROLASE)
•   ONCOTICE
•   INMU-CYST (BCG)
 MEDICAMENTOS
QUE NO DEBEN SER
 REFRIGERADOS
MEDICAMENTOS QUE NO DEBEN SER
       REFRIGERADOS
• TEOFILINA INY. SOL. (PRECIPITACION Y
  CRISTALIZACION)
• ACIDO VALPROICO CAPS. ( DEPAKINE) (FRAGILIDAD)
• ERITROMICINA CAPS. (CAMBIO DE COLOR)
• LITIO (LIBERACION PRINCIPIO ACTIVO Y DETERIORO POR
  HUMEDAD)
• FUROSEMIDA INY (PRECIPITACION Y CRISTALIZACION
• NITROGLICERINA COMP. (DETERIORO X HUMEDAD)
• HIDROXIZINA
MEDICAMENTOS QUE NO DEBEN SER
       REFRIGERADOS
•   SORBITOL ( PRECIPITACION Y CRISTALIZACION)
•   VITAMINA B12 (PRECIPITACION Y CRISTALIZACION)
•   CIMETIDINA
•   GLUCONATO CALCICO
•   MANITOL
•   PARACETAMOL
•   LEVOTIROXINA
•   SULFATO FERROSO
    MOTIVOS POR LOS QUE NO SE
    DEBEN REFRIGERAN ALGUNOS
         MEDICAMENTOS
• CAMBIOS EN LA LIBERACION DEL PRODUCTO
• FRAGILIDAD
• CAMBIO DE COLOR
• DETERIORO DEL PRINCIPIO ACTIVO
• DETERIORO DEBIDO A LA ACUMULACIÓN DE
  HUMEDAD
• PRECIPITACION O CRISTALIZACION
• ALTERACION DE LA VISCOSIDAD
ESTABILIDAD DE
MEDICAMENTOS
TERMOLÁBILES A
 TEMPERATURA
   AMBIENTE
ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS
 TERMOLÁBILES A Tª AMBIENTE
 ACIDO FOLINICO   LEDERFOLIN      1 AÑO

 ADRIAMICINA      FARMIBLASTINA   48 HORAS
                  SOL
 ALBUMINA         ALBUMINA 20%    3 AÑOS

 ANFOTERICINA B   FUNGIZONA       1 MES

 ASPARRAGINASA    KIDROLASE       7 DIAS

 ATRACURIO        TRACRIUM        14 DIAS

 BCG              INMUCYST        3 MESES (20%)
ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS
 TERMOLÁBILES A Tª AMBIENTE
  BLEOMICINA     BLEOMICINA      2 AÑOS

  CALCITONINA    MIACALCIC       3 AÑOS

  CARMUSTINA     NITROUREAN      1 MES (25ºC)

  CLADRIBINE     LEUSTATIN       TIRAR

  CLOMETIAZOL    DISTRANEURINE   3 MESES (25ºC)

  CLORAMBUCILO   LEUKERAN        1 AÑO

  DARCABAZINA    DARCABAZINA     4 SEMANAS
                                 PROTEGIDO DE
                                 LUZ
  DESMOPRESINA   MINURIN         TIRAR
 ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS
  TERMOLÁBILES A Tª AMBIENTE
DEXAMETASONA   COLICURSI      1-2 SEMANAS
               DEXAMETASONA
DINOPROSTONA   PREPIDIL GEL   30 DÍAS SE PUEDE
                              REFRIGERAR
DOCETAXEL      TAXOTERE       48 H A 25 ºC

DOXICICLINA    VIBRAVENOSA    24 H , 15-25 ºC

ERITROPOYETINA EPREX          7 DIAS

FIBRINOGENO    HAEMOCOMPLETA 2-3 DIAS
               N
G-CSF          NEUPOGEN 30   7 DIAS
               NEUPOGEN 48   6 HORAS
 ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS
  TERMOLÁBILES A Tª AMBIENTE
GLUCAGON          GLUCAGON       18 MESES A 25ºC

HORMONA           GENOTONORM     1 MES
CRECIMIENTO
INMUNOGLOBULI     FLEBOGAMMA     2 AÑOS ( 25 º C)
NA INESPECIFICA
INSULINA          NOVO NORDISK   30 DIAS
                  LILLY
INTERFERON        ROFERON A      4 DIAS
ALFA 2 A
INTERFERON        INTRON         18 MESES SIN
ALFA 2 B                         RECONSTITUIR
MELFALAN          MELFALAN       15.30 ºC
 ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS
  TERMOLÁBILES A Tª AMBIENTE
PANCURONIO    PAVULON       6 MESES

PG – E2       PG- E2        48 H

RITONAVIR     NORVIR CPAS   1-2 DIAS

SUXAMETONIO   ANECTINE      14 DIAS

TETRACOSACTIDO SYNACTHERN   3 MESES

TOXINA        BOTOX         1-3 DIAS
BOTULINICA
TOXOIDE       ANATOXAL T    MESES SI NO
TETÁNICO      BERNA         EXISTE CAMBIO
                            DE Tª
 ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS
  TERMOLÁBILES A Tª AMBIENTE
UROQUINASA        UROKIDAN      2 AÑOS

VACUNA            ENGERIX B     30 DIAS
ANTIHEPATITIS B
VINBLASTINA       VINBLASTINA   1 MES

VINCRISTINA       VINCRISUL     14 DIAS

VIRUS HEPATITIS   HAVRIX        1 SEMANA HASTA
A                               37 ºC
VITAMINA K        KONAKION      3 AÑOS A < 25 ºC
     NITROGLICERINA AMPOLLAS Y
              VIALES
•   PROTEGER DE LA LUZ
•   ALMACENAR A TªAMBIENTE (15-30 ºC)
•   NO REFRIGERAR
•   DILUIDA EN DEXTROSA 5% O EN CLNA 0.9 % ES
    ESTABLE 48 H A Tª AMBIENTE Y 7 DIAS EN
    NEVERA
 NITROGLICERINA COMPRIMIDOS
        SUBLINGUALES
• CONSERVAR EN EL ENVASE ORIGINAL
• EL ALGODÓN DEBE TIRARSE UNA VEZ
  ABIERTO EN ENVASE
• ALMACENAR A TªAMBIENTE
• LOS COMPRIMIDOS ALMACENADOS EN UN
  VIAL DE PLASTICO PIERDEN EL 84% DE SU
  POTENCIA EN UN PERIODO DE 3 MESES
• LOS COMPRIMIDOS ALMACENADOS EN VIALES
  DE CRISTAL CON ALGODÓN PIERDEN EL 77%
  DE LA POTENCIA DESPUÉS DE UNA SEMANA
 NITROGLICERINA COMPRIMIDOS
        SUBLINGUALES
• PUEDEN PERDER SU ACTIVIDAD AL SER
  EXPUESTOS AL AIRE, CALOR O HUMEDAD
• AL TOMAR UN COMPRIMIDOS, PONERLOS
  SOBRE EL TAPON Y DE AHÍ TOMAR UNO. NO
  SOSTENERLOS EN LA MANO
• NO CONSERVAR EN LA NEVERA NI EN EL BAÑO
  YA QUE LA HUMEDAD PUEDE AFECTAR A LOS
  COMPRIMIDOS
VACUNAS
     RECOMENDACIONES DE
  ALMACENAMIENTO DE VACUNAS
• EL TOTAL DE VACUNAS, SOLVENTES Y
  BOTELLAS DE AGUA DEBE OCUPAR COMO
  MÁXIMO LA MITAD DEL ESPACIO DISPONIBLE
  EN LA NEVERA. SI OCUPA MAS PUEDE NO
  EXISTIR SUFICIENTE CIRUCULACIÓN DE AIRE
• NO ALMACENAR NINGUN OTRO MATERIAL
• NO GUARDAR EN LOS ESTANTES DE LA
  PUERTA AHÍ LA Tª ES MÁS ELEVADA.
  GUARDAR EN ESTANTES CENTRALES
  EVITANDO QUE TOQUEN LAS PAREDES
     RECOMENDACIONES DE
  ALMACENAMIENTO DE VACUNAS
• LAS QUE LLEVEN ADYUVANTES NUNCA
  CONGELAR PIERDEN POTENCIA
  INMUNOGENICA
• LAS MAS SENSIBLES AL CALOR: POLIO ORAL,
  TRIPLE VIRICA, SARAMPION, RUBEOLA, BCG Y
  FIEBRE AMARILLA SITUAR EN PARTE MÁS
  FRIA DE LA NEVERA PERO NUNCA EN
  CONGELADOR
CONTENEDORES ISOTERMICOS Y
NEVERAS PORTATILES
• CONTENEDORES ISOTERMICOS: PARA GRAN
  CANTIDAD DE VACUNAS DURANTE
  TRANSPORTE O AVERIA DE FRIGORIFICO
• NEVERAS PORTATILES : PARA TRANSPORTAR
  POCAS VACUNAS. SE DISPONDRAN DE
  ACUMULADORES DEL FRIO.
• EN AMBOS CASOS EVITAR EL CONTACTO DE
  LA VACUNA CON LA PARED DEL FRIGORIFICO,
  CONTENEDOR O NEVERA, MEDIANTE
  AISLAMIENTO CON PAPEL O CARTON.
 CONDICIONES DE CONSERVACION
        DE LAS VACUNAS
• LOS ENVASES MULTIDOSIS DEBEN SER
  AGOTADOS DURANTE LA SESION DE
  VACUNACION. UTILIZAR ANTES 24 H Y
  DESECHAR LOS VIALES ABIERTOS QUE NO SE
  UTILICEN.
• LAS VACUNAS LIOFILIZADAS
  RECONSTITUIDAS NO APLICADAS DURANTE
  LAS 8 H SIGUIENTES DEBEN DESECHARSE.
• LAS VACUNAS VÍRICAS DEBEN PRESERVARSE
  DE LA LUZ, SUFREN PÉRDIDA DEL 50% DE
  ACTIVIDAD TRAS 5 H DE EXPOSICION A Tº
  AMBIENTE
 CONDICIONES DE CONSERVACION
        DE LAS VACUNAS
• Tº ALMACENAMIENTO 2-8 ºC
• VACUNAS QUE PUEDEN SER CONGELADAS
  DURANTE EL ALMACENAMIENTO A GRAN
  ESCALA
  – VACUNAS LIOFILIZADAS VIRALES VIVAS
    ATENUADAS, POLIO ORAL, FIEBRE AMARILLA,
    RUBEOLA LIOFILIZADA, PAROTIDITIS Y SARAMPION
    LIOFILIZADA
  – EL ACONDICIONAMIENTO UNITARIO CON EL
    SOLVENTE CONTRAINDICA SU CONGELACION
 CONDICIONES DE CONSERVACION
        DE LAS VACUNAS
• VACUNAS QUE NO SE DEBEN CONGELAR
  – VACUNAS INACTIVADAS Y ADSORBIDAS. ANULAN SU
    ACTIVIDAD Y CONTRAINDICAN SU UTILIZACION.
  – LAS VACUNAS ADSORBIDAS CONGELADAS
    PRESENTAN PARTÍCULAS GRANULOSAS O FLOCULOS
    AL DESCONGELARSE, QUE SEDIMENTAN EN 30
    MINUTOS Y FORMAN UN DEPOSITO CON UNA CAPA
    DE LIQUIDO CLARO, INDICANDO QUE LA VACUNA HA
    SIDO CONGELADA Y ESTÁ INACTIVADA.
  VACUNA POLIOMIELITICA BERNA
INACTIVADA ( VIRUS POLIOMIELITIS
               salk)
• 0-8 ºC se deteriora lentamente tras 2 años de
  almacenamiento a 4ª C
• 22-25 ºC descenso de la capacidad del antígeno D para
  el tipo I al cabo de 20 días
• 35-37ºC perdida total del antigeno D para el tipo I al
  cabo de 20 días
     ENGERIX B 20 Y 10 mcg (VIRUS
    HEPATITIS B antígeno de superficie)
•   0-8 ºC estable durante años
•   22-25 ºC estable durante 30 días
•   35-37 ºC estable durante 7 días
•   > 37 ºC a 45ºC estable durante 3 días
•   no debe ser congelada
     DITANRIX ADULTO ( TOXOIDE
    DIFTERICO/TOXOIDE TETANICO)
•   0-8 ºC estable durante 3-7 años
•   22-25ºC estable durante meses
•   35-37ºC estable por lo menos durante 6 semanas
•   > 37ºC estable durante 2 semanas a 45 ºC
•   no debe ser congelada
MEDICAMENTOS
 BIOLOGICOS
TIPOS DE MOLECULAS BIOLOGICAS

• PROTEINAS DE ORIGEN ANIMAL ( INSULINA
  PORCINA O BOVINA)
• PROTEINAS DE DERIVADOS HUMANOS (
  HORMONA DEL CRECIMIENTO Y FACTO VIII)
• PROTEINAS RECOMBINANTE HUMANAS (
  INSULINA, INTERFERON, GM-CSF)
• PROTEINAS RECOMBINANTES DE SEGUNDA
  GENERACION ( MDGF, TNFR55)
        MOLECULAS BIOLOGICAS

• PRODUCTOS DE         • PRODUCTOS DE
  ORIGEN NO HUMANO       ORIGEN HUMANO
  –   INSULINA           – HORMONA DEL
  –   ESTREPTOKINASA       CRECIMIENTO
  –   ESTAFILOKINASA     – FACTOR VIII
  –   ASPARRAGINASA      – GLUCOCEREBROSIDA
  –   ADA                  SA
  –   CALCITONINA        – HCG
  –   TRICOSANTIN
      MOLECULAS BIOLOGICAS

• PRODUCTOS DNA          • PRODUCTOS DNA
  RECOMBINANTES.           RECOMBINANTES.
  HOMOLOGOS A LAS          MOLECULAS HIBRIDAS
  PROTEINAS NATIVAS        –   GM-CSF/IL3
  – INTERFERON ALFA 2      –   TNFR55/igG1
  – INTERFERON BETA        –   TNFR70/IgG1
  – GM-CSF                 –   DENILEUKINA
  – INSULINA
  – EPO
  – HORMONA
    CRECIMIENTO
  – GnRH
  – IL2
  – DEXOSIRIBONUCLEASA
      MOLECULAS BIOLOGICAS

• PRODUCTOS DNA           • PRODUCTOS DNA
  RECOMBINANTES.            RECOMBINANTES.
  QUIMICAMENTE              SECUENCIAS VARIABLES
  MODIFICADOS               – INTERFERON ALFA
  – INTERFERON PEGILADO       CONSENSO
    ALFA 2
  – MDGF PEGILADO
    FACTORES QUE AFECTAN A LA
     ESTABILIDAD DE PROTEINAS
          TERAPEUTICAS

• INESTABILIDAD QUIMICA
  – MODIFICACION DE LA ESTRUCTURA PRIMARIA POR
    RUPTURA DE ENLACES COVALENTES
  – FORMACION DE NUEVOS ENLACES
• INESTABILIDAD FISICA
  – ELIMINACION DE LAS FUERZAS QUE MANTIENEN LA
    ESTRUCTURA DE LA PROTEINA
   FACTORES QUE AFECTAN A LA
    ESTABILIDAD DE PROTEINAS
         TERAPEUTICAS
• INESTABILIDAD    • INESTABILIDAD
  QUIMICA            FISICA
  – DESAMIDACION     –   DESNATURALIZACION
  – OXIDACION        –   AGREGACION
  – PROTEOLISIS      –   PRECIPITACION
                     –   ABSORCION
   FACTORES QUE AFECTAN A LA
   ESTABILIDAD. INESTABILIDAD
             FISICA
• CAMBIOS EN LA CONFORMACION
• CAMBIOS EN LA ESTRUCTURA
  TRIDIMENSIONAL
• CAMBIOS EN LOS ENLACES DE HIDROGENO
  QUE AFECTAN A LA ESTRUCTURA
  SECUNDARIA
• CAMBIOS E LAS INTERACIONES
  HIDROFOBICAS
       CONSECUENCIAS DE LA
       DESNATURALIZACION

• REDUCCION DE LA SOLUBILIDAD EN
  SOLUCIONES ACUOSAS
• PRODUCTOS INSOLUBLES DE LA
  COMBINACION PROT-PROT SE FORMAN MÁS
  FACILMENTE QUE PROT-SOLVENTE
• CAMBIO EN LA ACTIVIDAD BIOLOGICA
• INCREMENTO DE LA SUSCEPTIBILIDAD A LAS
  REACCIONES DE DEGRADACION
  (PROTEOLISIS)
     FACTORES QUE AFECTAN A LA
     ESTABILIDAD .PREVENCION DE
            AGREGACION
•   PH
•   Tª DE ALMACENAMIENTO
•   POLIALCOHOLES Y CARBOHIDRATOS
•   SURFACTANTES
   FACTORES QUE AFECTAN A LA
    ESTABILIDAD . ADSORCION A
          SUPERFICIES
• ADSORCION A LA PARED DE VIALES,
  INFURSORES, BOTELLAS Y JERINGAS
     PARA INCREMENTAR LA
  ESTABILIDAD DE LAS PROTEINAS
• PEGILACION CON POLIETILENGLICOL
• POLIALCOHOLES: GLICEROL Y MANITOL (
  SOLUBILIZAN LA REGION HIDROFOBICA DE LA
  PROTEINA)
• SURFACTANTES: LA ALBUMINA Y EL TWEEN
  80 DISMINUYEN LA ADSORCION E INHIBEN LA
  AGREGACION Y PRECIPITACION.
              EPOETINA ALFA

• PUEDE SER DISPENSADO A LOS PACIENTES EN
  JERINGAS PRECARGADAS CADA 4 A 6
  SEMANAS. LA INTEGRIDAD BIOLOGICA
  PERMANECE INTACTA DESPUES DE 6 SEMANAS
  ALMACENADAS A 2-8 ºC

• ( Am J Health Syst Pharm 2003 Mar, Naughton CA)
CONSERVACION DE MEDICAMENTOS
         BIOLOGICOS
• LAS PRIMERAS PROTEINAS ERAN
  FORMULADAS EN LIOFILIZACION, PERO CADA
  VEZ SE FORMULAN MÁS EN SOLUCIÓN
  ACUOSA. LOS ANTICUERPOS MONOCLONALES
  TIENEN UNA VIDA MEDIA DE 2 AÑOS EN
  SOLUCION.
• LOS LIOFILIZADOS DEBEN SER
  REHIDRATADOS Y LA ENFERMERA PUEDE NO
  ESPERAR A SU COMPLETA REHIDRATACIÓN
  UTILIZANDO MÉTODOS QUE DAÑEN LA
  ESTRUCTURA DE LA PROTEINA
 ANTE CUALQUIER DUDA
• CONSULTAR EL PROSPECTO
• CONSULTAR LA FICHA TÉCNICA
• INFORMACIÓN DEL LABORATORIO

				
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posted:12/11/2011
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