FISCALIZACI�N DE DROGAS LICITAS EN PARAGUAY by Pbl5Hxt

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									             FISCALIZACIÓN DE
             DROGAS LICITAS EN
             PARAGUAY

Ministerio de Salud Pública y Bienestar
                 Social
   Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria
           Departamento de Drogas
                Octubre 2006
PARAGUAY COMO ESTADO PARTE
     DE LOS CONVENIOS
Paraguay es Parte de los Convenios Internacionales sobre
- Estupefacientes (Convención de 1961)
- Sicotropicos (Convenio de 1971)
- Convención de las Naciones Unidas contra el tráfico
   ilicito de estupefacientes y sustancias sicotropicas
   (Convención 1988)
- Los Convenios mencionados determinan criterios para
   el uso adecuado de las sustancias a ser fiscalizadas
   EXCLUSIVAMENTE con fines lícitos.
    JUNTA INTERNACIONAL DE FISCALIZACION
          DE ESTUPEFACIENTES (JIFE)
   Es un órgano fiscalizador encargado de vigilar la
    aplicación de los tratados de las Naciones Unidas para
    la fiscalización de drogas, fue establecida en 1968, en
    virtud de la Convención de 1961.
   La función es recepcionar información de los demás
    países miembros y comprueba si lo tratados están
    siendo aplicado en todo el mundo de la manera mas
    eficaz posible, evalúa y recomienda medidas de
    fiscalización Nacional e Internacional, sobre la base sus
    actividades la JIFE publica un informe anual que se
    distribuye a todos los países parte como órgano de
    consulta
     APLICACIÓN DE LAS LEYES SOBRE
    FISCALIZACION DE DROGAS LICITAS
             EN PARAGUAY
En base a los criterios establecidos en los Convenios, fue puesta en
vigencia la
- Ley N° 1340/88 y otras reglamentaciomes vigentes
- Ley 115/ 90
-Ley 68/90
-Ley 1119/97
-Ley N° 1881/02
-Decreto 18425/02
-Decreto Nº 5213/05
- Resolución N° 200/88
- Resolución Nº 694/91
- Resolución N° 715/02
                                                              MINISTRO
                                            DE SALUD PUBLICA Y BINESTAR SOCIAL


                                                DIRECCION NACIONAL DE VIGILANCIA
                                                           SANITARIA


                                   ASESORIA                                                      ASESORIA
                                   JURIDICA                                                   FARMACOLOGICA




DPTO. DE EVAL. AUTOR.        DEPARTAMENTO          DEPARTAMENTO DE             DEPARTAMENTO DE     DPTO. DE INSPECTORIA   DPTO. DE ADMINIST. Y
Y REGISTRO SANITARIO          INFORMATICA              DROGAS                  CONTROL DE CALID.       Y VIGILANCIA             FINANZAS


                                     SECC. Y SICOTROP.          DESCENTRALIZACION                                            SECCION COSTOS
               PROMOCION Y           Y ESTUPEFACIENTES           OFICINAS TECNICAS
                                                                    REGIONALES
                PUBLICIDAD                                     16 0TR EN TODO EL PAIS


                                       SECCION PROD                  ARCHIVO
                                         QUIMICOS
                  ENLACE



                 ARCHIVO
LA DIRECCIÓN NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA

  La D.N.V.S. es un organismo dependiente del
 Ministerio de Salud Publica y Bienestar Social,
 elevada a la categoria de Direccion por la Ley
 1119/97 que a través deL Dpto de Drogas realiza
 la fiscalización de estupefacientes, sustancias
 sicotropicas de uso licito medico y científico
 exclusivamente y el control de precursores y
 productos químicos de uso farmaceutico y no
 farmaceutico (curtiembres, pinturerias, fabrica de
 colchones, envases de plasticos y otros)
 limitando de este modo, el uso legal
El control se realiza desde la entrada al pais (imp), el
movimiento             o          comercio            local
(adquisicion,                   venta                     )
hasta el destino final (recetas, informes mensuales y
otros), el compromiso es asegurar la disponibilidad de
cantidades suficientes para cubrir las necesidades
médicas y científicas y evitar que las drogas de origen
lícito    se     desvíen      a    canales         ilicitos
Ademas        se      controla    la    exportacion       (
Certificados,Comunic de Salida) y medicamentos que se
recepcionan        en      carácter     de      donacion
los mismos son entregados a traves de farmacias
legalmente     establecidas     y    del    farmaceutico
responsable,quien informara el movimiento de los
mismos)
Referente a las importaciones : se administra
un sistema obligatorio de presentación de
previsiones de importaciín que se refiere a
cantidades estimativas a importar durante un
año, por parte de cada empresa , y supervisa
el comercio lícito dentro del país a través de
diferentes mecanismos.
- Con respecto al control de productos
químicos, se efectúan idénticos mecanismos
que los utilizados para las sustancias y
productos que contengan sicotropicos y
               estupefacientes.
   Para cumplir con las disposiciones la D.N.V.S. a través del Dpto. de Drogas
    efectúa las siguientes actividades.

   DNVS – NIVEL CENTRAL-
   Elaboración de Certificados, previa recepción de todos los requisitos
   Elaboracion de Certificados de no Objecion (la autoridad sanitaria solicita
    cuando el producto es controlado en el pais exportador y no en el pais
    importador)
   Verificación de Despachos Aduaneros de importacion/exportacion.
   Llenado de los formularios para posterior envió a la JIFE
   Recepción de informes mensuales de movimiento de PC de las OTR , con
    los que se elaboran estadísticas de uso por medicamentos de cada Región.
   Monitoreo y fiscalización de sustancias controladas a través de
    inspecciones periódicas, en coordinación con la SENAD
   DNVS – NIVEL REGIONAL
   Inscripciones, autorizaciones de Compra de PC, Constancia de Inscripcion
    de las empresas en forma anual, Rubrica de libros de Drogas, provisión de
    Recetas Cuadruplicadas a los medicos e instituciones públicas y privadas.
   inspecciones conjuntas y otros.
DIAGRAMA DE FLUJO DE TRAMITES DE EXPEDIENTES
             DEL DPTO. DROGAS
                                           Dpto.
                                          DROGAS



     SOLICITA ELABORACION                                SOLICITA VERIFICACION
              DE                                             DE DESPACHOS
    CERTIFICADO DE IMPORT.                            ADUANEROS CON CERTIFICADO
    EXPORT./NO OBJECCION                                      ELABORADO


   SI LOS DOCUMENTOS REQUERIDOS                      SI LOS DOCUMENTOS REQUERIDOS
        SON PRESENTADOS EN                                   SON RESENTADOS EN
        FORMA CORRECTA                                       FORMA CORRECTA

                                                                SE VERIFICAN:
            SE VERIFICACION:                      LAS CANTIDADES, QUE DEBEN COINCIDIR EON:
LA CANTIDAD PREVISIONADA,, FACTURA Y SE     EL CERTIFICADO ELABORADO ,LA DECLARCION JURADA –DEL
        ELABARA EL CERTIFICADO                                   DESPACHOS
                                                            Y LA FACTURA COMPRA



               MESA DE                                            MESA DE
               ENTRADA                                            ENTRADA


             INTERESADO                                          INTERESADO
Funciones de las Oficinas Técnicas
Regionales con respecto al control de PC
          - Inscripción de empresas – 5 años
          - Inscripción en el Registro Nacional de
             estupefacientes- anuales
          - Autorización previa por cada
             compra/venta/ donaciones/canjes u otro
             tipo de transferencia de PC
          - Recepción de los informes mensuales de
             cada empresa
          - Recepción de la R C de estupefacientes.
          - Elaboración y remisión mensual a la
             D.N.V.S. Nivel Central, del informe de
             movim. de manejo de PC de la Región.
     FICALIZACIÓN A NIVEL INTERNACIONAL
SISTEMA OPERATIVO Y LLENADO DE FORMULARIOS
                     JIFE
Para cumplir con las disposiciones establecidas se
  realizan las siguientes actividades:
Recepción de Previsiones de imp./ exp.
 1- Estudia y determina las previsiones de
  impor/exp.
 Con estos datos se proceden al llenado del
  formulario blanco de Previsiones anuales y se
  envía a la JIFE en el mes de junio de cada año,
  cuando se trata de estupefacientes y del
  formulario verde oscuro si se trata de
  sicotropicos
2.-De acuerdo a la cantidad previsionada
  anualmente,     la   empresa       solicita los
  correspondientes Certificados, la DNVS elabora
  los Certificados Oficiales de Importación,
  exportación , éstos datos se trascriben en la
  Planilla de Drogas por empresas que incluye
  todo el movimiento relacionado con el sistema
  de importación/exportación.
   3. Presentaciòn de Comunicaciones de llegada-Import
        Presentaciòn de Comunicaciones de salida - Export
       Sirven de base de datos para dos informes:
   3.1 llenado de formularios de color naranja si se trata de
    estupefacientes y el llenado de formularios de color verde claro, si
    se trata de psicotrópicos, informado la cantidad de cada sustancia
    imp/exp, país exportador en caso de importac. y país de destino en
    caso de las exportaciones.(Procedimiento: se suman las cantidades
    importadas cada trimestre por sustancias en gramo base para el
    llenado de los formularios preestablecidos)
   3.2. Cada transferencia se recepciona con la autorizacion de
    importación otorgada por la Autoridad Sanitaria del pais exportador,
    la que debe devolverse endosada indicando la fecha de entrada al
    paìs y la cantidad real recibida, datos que obtenemos con la
    presentacion de la C LL y la C S
   4. Información anual que consiste en un
    consolidado del movimiento de cada droga
    respecto a su importación, consumo y existencia
    real en stock , al 31 de diciembre de cada año,
    con este dato se procede al llenado del
    formulario de color celeste (estupefaciente) y el
    de color verde, (sicotropicos) el cual se envía a
    la JIFE anualmente
FORMULARIOS ENVIADOS A LA J.I.F.E.
ESTUPEFACIENTES

   Formulario B blanco : Informacion anual de previsiones de
    uso, cantidades estimativas.

   Formulario C celeste: Información anual de las cantidades
    reales de las sustancias utilizadas y saldo al 31 de
    diciembre de cada año

   Formulario A naranja: Informe trimestral de las cantidades
    reales importadas y exportadas – total se envian cuatro (4)
    informes anuales.
FORMULARIOS ENVIADOS A LA J.I.F.E.
SICOTROPICOS

   Formulario A/P verde oscuro: Información anual
    de Previsiones de uso, cantidades estimativas.

   Formulario P verde: Información anual de
    cantidades reales utilizadas y saldo de
    existencia al 31 de diciembre de cada año

   Formulario A/P verde claro: Información
    trimestral de cantidades reales importadas y/o
    exportadas – total se envian cuatro (4) informes
    anuales.
          PRECURSORES Y PRODUCTOS
                 QUÍMICOS
   Formulario D rosado: Información anual sobre
    el comercio lícito y el uso de productos
    quimicos que componen el cuadro I y II de la
    Convención del año 1988, Parte II           del
    formulario.
   Se informan los siguientes datos:
    Cantidad total importada por cada P.Q.
    Paìs de orìgen
    Finalidades lìcitas para las que se utiliza c/
    sustancia
    Necesidades anuales, cantidades estimativas
    En cumplimiento a los compromisos asumidos internacionalmente se
    envian los formularios mencionados a la JIFE, Austria, los que realizan
    un control
     El control dentro del pais tambien se realiza
 ejecutando anualmente el “Programa de Monitoreo
   y fiscalizacion de sicotropicos,estupefacientes y
                    sust quimicas “
Inspecciones realizadas en forma conjunta con la SENAD
Objetivos:
Verificar el cumplimiento de las disposiciones en los
establecimientos farmacéuticos legalmente establecidos, a
través de inspecciones programadas.
Promover el conocimiento, realizando campañas
educativas sobre la importancia de la aplicación correcta
de los reglamentos de modo a garantizar el uso racional
Asesorar y recomendar sistemas de control para el
manejo de PC, a las personas involucradas.
Elaboración de estadísticas de los logros obtenidos
   METAS PROPUESTAS:
   Control de las actividades de adquisición, transporte,
    transferencia, posesión, asiento en los libros, informes
    mensuales, expendio, consumo y uso de medicamentos
    expedidos con RSA y RC en las farmacia externas,
    farmacia internas, importaoras, exportadoras,
    distribuidoras, fraccionadoras y otros
   Mejoramieneto de la aplicación de las leyes por parte de
    las personas involucradas en el manejo de productos
    controlados
      FISCALIZACIÓN CONJUNTA

   Con la Dirección General de Aduanas

   El control se efectúa vía documentación,
    en casos urgentes, por vía telefónica o
    fax.
 Con la Secretaría Nacional Antidrogas
 Acta de intervención previa a la entrada –
  importación
 Acta de intervención previo a la salida -
  exportaciones
 Inspecciones a los establecimientos.
 Reuniones de intercambio de informaciones.
FORTALEZAS: AVANCES LOGRADOS

1.- Papel de seguridad documental:
 Se dispone de un papel de seguridad para
  la elaboración de documentos oficiales:
 Certificados de Importación de P.C..
 Certificados de Exportación de PC
 Certificados de de No Objeción
3.- Comisión interinstitucional
La oficializaciòn de la Comisiòn Tripartita a
nivel tècnico, entre el M.S.P. y B.S., D.G.A. y
la S.E.N.A.D. llevàndose a cabo a la fecha,
varias reuniones donde se tratan temas que
involucran especificamente a la fiscalizaciòn
de productos controlados por la Ley, para
actualizar la lista y agregar nuevos
procedimientos de acuerdo a situaciones
presentadas y que necesitan fortalecer la
fiscalización.
    DEBILIDADES DEL SISTEMA DE
           FISCALIZACION

 Falta fortalecer el esquema de fiscalización
  en cuanto a:
 Seguimiento en la utilizaciòn de P. Y P.Q en
  la industria Farmaceutica y no Fca.
 Seguimiento en la utilizaciòn de p.a. De E y
  S en la industria farmaceutica .
 Control en los establecimientos de comercio
  legal de sicotropicos y estupefacientes.

								
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