EVOLUTION DU SECTEUR
PHARMACEUTIQUE AU SENEGAL
Dr Abdoulahath MANGANE, Pharmacien
Depuis Juin 2004: Pharmacien à FHI, logisticien
du programme SIDA/IST
2000-2004: Chef Division Législation à la DPL
1999-2004: Pharmacien Inspecteur:
1993-1997: Chef Division Clientèle PNA:
1985-1993: Chef PRA et Pharmacien
hospitalier
1996-2003: Enseignant vacataire à l’ENDSS
Introduction
Présentation du pays
Les grands axes de la PPN: Autorité de
réglementation, Législation et
Réglementation, Sélection des médicaments,
Approvisionnement, Coût des médicaments et
politique de prix, Système d’AQ
(Enregistrement, Inspection, Contrôle
technique, Pharmacovigilance), Usage
rationnel, Financement, Coopération
technique, Pharmacopée traditionnelle,
Partenariat public-privé; Indicateurs
Le Sénégal en bref
Population: 9.883.487 en 2002
Superficie: 196 722 km2
Situation géographique: zone inter-tropicale
PIB: 600 $US
Grandes pathologies: Paludisme, Diarrhées et
IRA (enfants), VIH/SIDA, Tuberculose, etc.
50.4% des ménages sont à moins de 1km d’un
dispensaire (point de ventes de médicaments)
Mortalité maternelle est de 510 pour 100.000
NV
Mortalité infanto-juvénile est de 113 pour mille
Structures pharmaceutiques
Structures Nombre
Industries pharmaceutiques 3+1
Grossistes privés 4
Officines privées 650
Grossiste public + Succursales 1+8
Nombre de pharmacies hospitalières 17
Nombre de dépôts de district 53
Nombre de dépôts de centre de santé 57
Nombre de dépôts de poste de santé 889
Autorité de réglementation
Le dernier décret (2003-466) organisant
le Ministère chargé de la Santé a tracé
les missions de la Direction de la
Pharmacie et des Laboratoires (DPM
avant 2002):
« Elaboration, mise en œuvre et suivi de la
politique et des programmes dans le
domaine de la pharmacie… »
Législation et Réglementation
Loi sur la définition du médicament en 1994;
Décret et arrêté sur la substitution: en 1996 et
2003
Arrêté sur la pharmacovigilance en 1998
Texte sur les dossiers allégés de visa des
génériques
Loi et décret créant l’EPS PNA en 1998-1999
Arrêté interministériel sur les prix des
médicaments: en 2003
Arrêtés sur la LNME: dernière révision 2004
Arrêté sur les BPF en 2004
Sélection
LNME depuis 1990,
Révisions: 1994, 1998, 2001, 2003
Niveaux: Case de santé, PS, CS, HR,
CHN: 5 niveaux
Nombre de ME (items): 416
Dénominations en DCI
Introduction des ARV et des dérivés de
l’artémisinine en 2003
Base des approvisionnements de la PNA
Approvisionnement
PNA/PRA: développement des structures
d’approvisionnement publiques: 8 PRA, districts et
FSP
Après dévaluation, organisation d’un achat groupé de
génériques par les grossistes privés, AOI
systématique à la PNA,
Approvisionnement du secteur privé par la PNA sur
les médicaments génériques en DCI depuis 2003.
Chiffre d’Affaires PNA: la progression du chiffre
d’affaires de la PNA est éloquente: voir graphique
Type de gestion: informatique
Evolution du C.A. de la PNA
9000000
8000000
7000000
6000000
5000000
f.cfa
4000000
3000000
2000000
1000000
0
1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003
années
Coûts et Prix des médicaments
Politique des prix: exonération de taxes, au
lendemain de la dévaluation; TEC en 2000;
prix administrés (arrêté interministériel) et
uniformes sur le territoire national.
Subvention des médicaments.
Performance des achats: l’AOI est le type
d’achat de la PNA. Elle s’est développée
depuis 1993. Maîtrise du marché mondial,
connaissance des sources
d’approvisionnement, accès à des prix
compétitifs
Système d’Assurance Qualité
Enregistrement: Commissions visa, experts
Contrôle au laboratoire national:
Investissement et équipement
Inspection: 1998 (texte BPF en 2004)
Pharmacovigilance: cadre en 1998
Illustration: Programme qualité des mdcts
antipaludiques: depuis 2002, comprend la DPL
(enregistrement et inspection), l’Université
(recherche opérationnelle) , le LNCM (contrôle
technique) , le PNLP (directives et POS) et va
s’étendre à la PNA (approvisionnement).
Usage rationnel
Documents élaborés: ordinogrammes, liste de
mdcts essentiels, RDJM, Cahier de sortie des
mdcts par malade, Cahier de
commande/réception, etc.
Guide des équivalences thérapeutiques
Dictionnaire thérapeutique des mdcts à index
DCI
Fiches de traitement
(programmes)/algorithmes de PEC
Modules de gestion et de promotion des
mdcts génériques; ateliers de formation des
personnels de santé
Financement
Budget Etat, Bailleurs
Budget des programmes de santé
Recouvrement des coûts
Assurance et autres types de prise en
charge financière (mutuelles)
Coopération technique
Maroc: formation des inspecteurs
France (AFSSAPS): stage, appui au LNCM,
USP/DQI: Programme Qualité des mdcts
antipaludiques, enregistrement automatisé des
médicaments (SIAMED)
OMS: étude du secteur pharmaceutique, plan
stratégique (Document de PPN, création site
Web, formation, etc.), programme de
qualification de l’IPD pour la FJ
Pharmacopée traditionnelle
Institutionnalisée: textes réglementaires
Ateliers tenus: cadre réglementaires
pour tenir compte de ces médicaments.
Centres d’expérimentation des médicaments à
base de plantes
Partenariat public-privé
Intégration des organisations
professionnelles de pharmaciens dans les
commissions et comités, dans les ateliers
de formation et l’élaboration des
politiques: Ordre des pharmaciens et le
Syndicat des pharmaciens du privé
Approvisionnement du secteur privé par le
public en ME et vente au même prix dans
les deux secteurs d’une quarantaine de
médicaments essentiels
Indicateurs
Voir tableau suivant
Disponibilité
Accessibilité géographique
Accessibilité financière
Usage rationnel
Qualité
Etude du secteur pharmaceutique
Indicateurs Enquête 2003 Réf. OMS
Disponibilité 78.4% -
Outils de gestion 77.4% -
Ruptures de stock 15.3 jours sur l’année -
Médicaments dispensés 85% 90%-100%
Conditions de stockage 70% -
Médicaments périmés 2.8% -
Médicaments/ordonnance 2.4 1.3 - 2
Antibiotiques 46% 10%-30%
Injectables 25% 0%-10%
Médicaments de la LNME 83% 90%-100%
Prescription en DCI 60% -
Indicateurs (suite)
Indicateurs Enquête 2003 Réf. OMS
Connaissance des patients de posologie 78% 100%
Disponibilité des STS 87% 100%
Disponibilité de la LNME 10% 100%
Coût moyen de l’ordonnance 1020 f.cfa -
Prescription de SRO dans la diarrhée 42,6% 90%-100%
IRA sans pneumonie: prescription 79.3% 0%-20%
d’antibiotique
IRA pneumonie: prescription 78.3% 75%-90%
d’antibiotique de 1ère intention
Paludisme: respect prescription 1ère 75% 75%-90%
intention
Cas particuliers des programmes
Programmes:
SIDA-IST: PEC gratuite et décentralisée dans 9
régions depuis 2003, existence de protocoles de
traitement, d’algorithmes de dépistage, de
procédures d’inclusion, décentralisation de la PEC,
de suivi biologique, etc.
TUBERCULOSE: Médicaments gratuits, protocoles
de traitement existent, la PEC est décentralisée
PALUDISME: juin 2003, phase de transition vers les
dérivés de l’artémisinine, directives élaborées pour la
PEC, décentralisée
PEV: gratuit, décentralisé
Diabète: subvention de l’Insuline humaine,
partenariat public/privé dans l’approvisionnement et
la distribution
Etc.
Financement des ARV et réactifs par l’Etat
Evolution du budget Etat
1600
1400
1200
1000
800
600
400
200
0
1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004
Conclusions
ACQUIS:
Disponibilité
Accessibilité financière et géographique
Partenariat public-privé
Naissance d’une opinion
pharmaceutique
Efforts de l’Etat pour rendre les
médicaments accessibles.
Prochaines étapes
Elaboration de la PPN et du PDPN
Evaluation périodique du secteur
pharmaceutique
Développement de l’assurance qualité
des médicaments, surtout le contrôle au
laboratoire.
Développement de l’information
pharmaceutique (souci de transparence
et IEC des populations)
MERCI DE VOTRE ATTENTION!