ZENTRALE VERWALTUNG
REFERAT IIB4
SICHERHEITSWESEN
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Checkliste für die Erstellung des jährlichen Berichts durch den
Beauftragten für Biologische Sicherheit sowie für die Selbstinspektion durch den
Projektleiter in gentechnischer Anlagen
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Entsprechend §18 GenTSV ist der BBS verpflichtet einmal jährlich die gentechnischen Anlagen seines
Zuständigkeitsbereichs zu überprüfen. Folgende Checkliste soll die Überprüfung erleichtern und dient der
Dokumentation der durchgeführten Prüfung. Da es sich um einen Muster-Beurteilungsbogen handelt, muss
er den tatsächlichen Gegebenheiten vor Ort angepasst und eventuell ergänzt werden.
Der BBS-Bericht wird dem Inhaber von Leitungsfunktion als Vertreter des Betreibers überreicht.
Projektleiter und Referat V.3 erhalten einen Abdruck.
Die Checkliste kann auch von den jeweiligen Projektleitern zur Selbstinspektion z.B. vor Begehungen durch
die Aufsichtsbehörden, genutzt werden.
1. Angaben zur gentechnischen Anlage
1.1 Institut
Lehrstuhl
ILF
Adresse
1.2 Genehmigungsbescheid / Anlagennummer
1.3 Unter welcher Sicherheitsstufe wurde die Anlage S1 S2 S3
angemeldet / genehmigt?
1.4 Welchen Sicherheitsstufungen entsprechen die in der S1 S2 S3
Anlage durchgeführten Arbeiten zur Zeit?
1.5 Anzahl der Personen die gentechnische Arbeiten
durchführen
1.6 Anzahl der Räume der gentechnischen Anlage
2. Projektleiter
Tel./Fax
mail
2.1 Weitere Projektleiter
3. BBS
Institut
Tel /Fax
mail
ent-
ja nein
fällt
4. Organisatorisches
4.1 Zahl der Mitarbeiter (incl. Reinigungspersonal) / Anzahl der gentechnisch /
arbeitenden Personen
4.2 Sind die Beschäftigten ausreichend qualifiziert?
4.3 Werden alle Beschäftigten vor Beginn der Arbeiten in einer für sie verständlichen
Sprache arbeitsplatzbezogen unterwiesen?
4.4 Werden die Beschäftigten mindestens 1 x jährlich in geeigneter Weise
arbeitsplatzbezogen unterwiesen?
4.5 Werden die Inhalte der Unterweisung festgehalten und dokumentiert?
4.6 Wird die Teilnahme der Mitarbeiter an den Unterweisungen durch Unterschrift
dokumentiert?
4.7 Entsprechen die Unterweisungen den Anforderungen der GenTSV?
4.8 Finden allgemeine Laborunterweisungen statt?
4.9 Finden Unterweisungen nach GefStoffV statt?
4.10 Wird Reinigungspersonal, Nachtwächter, Technisches- und Wartungspersonal auch
unterwiesen?
4.11 Gibt es eine Freigaberegelung für Geräte die gewartet oder repariert werden sollen?
4.12 Ist eine aktuelle Betriebsanweisung entsprechend den Anforderungen der GenTSV
vorhanden und für alle im Labor einsehbar?
4.13 Ist der Verantwortliche in der Betriebsanweisung namentlich genannt?
4.14 Sind andere Betriebsanweisungen, z.B. nach GefStoffV, für den Umgang mit
Chemikalien, Großgebinden, Antibiotika, Zytostatika usw. erstellt und stehen diese
den Mitarbeitern zur Verfügung?
4.15 Wenn ja, welche ?
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4.16 Werden Aufzeichnungen zu den gentechnischen Arbeiten geführt?
4.17 Wie werden die Aufzeichnungen geführt (z.B. Formblatt Z)?
4.18 Wo sind die Aufzeichnungen bei Bedarf einsehbar?
5. Räume der gentechnischen Anlage
Wurden im Berichtszeitraum Räume der gentechnischen Anlage neu angemeldet?
5.1
5.2 Oder abgemeldet?
5.3 Ist der gentechnische Arbeitsbereich als solcher gekennzeichnet?
5.4 Sind die Räume mit den geforderten Metallprägeschildern (Bio I-III, ab Bio II auch
Biogefährdungsschild) gekennzeichnet?
5.5 Gibt es eine Zutrittsregelung?
5.6 Wenn ja, welche
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5.7 Finden in den Räumen auch Arbeiten nach TierSEV statt?
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Sachgebiet Biologische Sicherheit Stand Juni 2008, 7/2
ent-
ja nein
fällt
5.8 Wird mit ungetestetem humanem Serum gearbeitet?
5.9 Entspricht die Beschaffenheit der Wände, Decken, Fußböden und Arbeitsflächen den
Anforderungen der GenTSV?
5.10 Sind die Laborräume aufgeräumt und sauber?
5.11 Stehen auf den Arbeitstischen nur die tatsächlich benötigten Geräte und Materialien?
5.12 Werden die Vorräte nur in den dafür bereitgestellten Räumen oder Schränken
gelagert?
5.13 Sind die Arbeitsbereiche für praktische und theoretische Tätigkeiten getrennt?
5.14 Werden Fenster und Türen während der Arbeit geschlossen gehalten?
5.15 Sind Bodenabflüsse vorhanden?
5.16 Gibt es in jedem Labor im Bereich eines Waschbeckens eine Augendusche (ab S2
verpflichtend, S1 empfohlen, bei Umgang mit Gefahrstoffen erforderlich)?
5.17 Sind Notduschen in vertretbarer Entfernung erreichbar?
5.18 Bemerkungen:
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6 Gentechnische Arbeiten, Identität der GVO´s
6.1 Hat sich die Themenstellung und die Art der benutzten Organismen seit der
erstmaligen Anmeldung des Projektes bei die ROB verändert?
6.2 Haben Änderungen seit dem letzten BBS Bericht stattgefunden?
6.3 Falls ja:
- wurden neue Arbeiten angemeldet?
- werden neue Spender- oder Empfängerorganismen genutzt?
- gibt es neue Vektoren?
- wurde eine Neubewertung hinsichtlich der Risikoeinstufung vorgenommen?
- wenn ja, mit welchem Ergebnis? ______________________________________
- wurden Arbeiten abgemeldet? Falls ja, wann? ___________________________
- weitere Bemerkungen
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6.4 Wird die Identität der benutzten Organismen, incl. GVOs, regelmäßig überprüft?
6.5 Falls ja, in welchen Zeitabständen und auf welche Weise?
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6.6 Wurden im Berichtszeitraum neue Projektleiter gentechnischer Arbeiten angemeldet?
6.7 Sind Projektleiter gentechnischer Arbeiten ausgeschieden und wurden abgemeldet?
6.8 Gab es einen BBS-Wechsel?
7. Geräte / Apparative Sicherheitsmaßnahmen
7.1 Wird mit spitzen Gegenständen, Spritzen oder Kanülen gearbeitet?
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Sachgebiet Biologische Sicherheit Stand Juni 2008, 7/3
ent-
ja nein
fällt
7.2 Gibt es einen Notfallplan für Unfälle beim Umgang mit kontaminierten spitzen
Gegenständen oder Kanülen?
7.3 Sind geeignete Pipettierhilfen vorhanden?
7.4 Sind in der Anlage Wege des Austritts von GVOs über den Luftweg oder über
Aerosole vorhanden?
7.5 Falls ja, welche, und welche Maßnahmen werden zur Vermeidung getroffen?
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7.6 Finden offene Arbeiten mit GVOs unter einer entsprechenden Sicherheitswerkbank
statt?
7.7 Ist die Bedienungsanleitung der MSW mit sicherheitsrelevanten Hinweisen aktuell,
vorhanden und jederzeit einsehbar?
7.8 Werden die MSW regelmäßig gewartet und das Prüfergebnis dem Laborleiter
bekannt gegeben?
7.9 Wird ein eventuell erforderlicher Filterwechsel einer MSW aus einem S2 Bereich,
oder höher, im Vorfeld über Referat IIB4 der ROB angezeigt?
7.10 Wird der Filterwechsel durch eine geeignete Fachfirma durchgeführt?
7.11 Werden die gebrauchten Filter vor dem Auswechseln desinfiziert?
7.12 Können die Filter durch ein geeignetes luftdichtes Beutelsystem, z.B. die Sack-in-
Sack-Technik, gefahrlos entnommen werden?
7.13 Werden die Filter vor der Entsorgung autoklaviert? (ab S2 erforderlich)
7.14 Wurde im Berichtszeitraum eine MSW entsorgt?
7.15 Wurde eine neue MSW aufgestellt? Falls ja, in welchem Raum?_____________
7.16 Sind aerosoldichte Zentrifugen vorhanden?
7.17 Werden die Zentrifugen regelmäßig gewartet und das Ergebnis dem Laborleiter
bekannt gegeben?
7.18 Ist eine Betriebsanweisung Zentrifugen vorhanden und jederzeit einsehbar?
7.19 Wurde im Berichtszeitraum eine Zentrifuge entsorgt?
7.20 Wurde im Berichtszeitraum eine neue Zentrifuge aufgestellt?
7.21 Gibt es weitere Geräte oder Vorrichtungen bei denen mit einer erhöhten Unfallgefahr
oder mit einer potentiellen Kontaminationsgefahr durch GVOs zu rechnen ist?
Wenn ja, welche?
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Gibt es für diesen Fall Arbeitsplatzanweisungen bzw. Bedienungs-anweisungen mit
sicherheitsrelevanten Hinweisen, die den hier arbeitenden Beschäftigten bekannt und
jederzeit einsehbar sind?
7.22 Wird die Raumluft gefiltert?
7.23 Falls ja, welcher Filtertyp und wie findet die Wartung statt?
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7.24 Gibt es Gasverbrauchsanlagen?
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Sachgebiet Biologische Sicherheit Stand Juni 2008, 7/4
ent-
ja nein
fällt
7.25 Werden sie regelmäßig geprüft und das Ergebnis der Prüfung ist dem
Projektleiter/Laborleiter bekannt?
8. Maßnahmen zur Inaktivierung und zur Vermeidung der Verschleppung
von GVOs
8.1 Werden feste und flüssige Abfälle, die GVOs enthalten können, vor der Entsorgung
inaktiviert?
8.2 Ist ein Autoklav mit Abluftfiltration
- im Gebäude vorhanden?
- im Labor vorhanden?
8.3 Werden Aufzeichnungen über Temperatur- und Druckverlauf erstellt?
8.4 Gibt es ein Betriebstagebuch?
8.5 Werden die Autoklaven regelmäßig gewartet?
8.6 Wird ein halbjährlicher Funktionstest durchgeführt und das Ergebnis dokumentiert?
8.7 Ist die Standzeit des Abluftfilters oder die Anzahl der Läufe nach denen ein
Filterwechsel empfohlen wird, dem Projektleiter bekannt?
8.8 Werden auch andere, nicht thermische, Inaktivierungsverfahren angewendet?
Falls ja, welche?
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8.9 Wurde die Wirksamkeit nachgewiesen und von der Aufsichtsbehörde anerkannt?
8.10 Wurde im Berichtszeitraum ein Autoklav entsorgt?
8.11 Wurde im Berichtszeitraum ein neuer Autoklav aufgestellt?
Falls ja, in welchem Raum? ____________________________________________
8.12 Ist sichergestellt, dass keine GVOs über den Abwasserpfad entweichen können?
Wenn ja, wie? ________________________________________________________
8.13 Werden alle Arbeitsflächen nach Beendigung der Tätigkeiten desinfiziert?
Falls ja, womit? _______________________________________________________
8.14 Wird das mögliche Austragen von GVOs über Haut und Kleidung verhindert?
Wie? ________________________________________________________________
8.15 Wird bei gentechnischen Arbeiten Schutzkleidung getragen?
8.16 Wird diese vom Betreiber gestellt?
8.17 Werden die Hände nach Beendigung der Arbeiten desinfiziert?
8.18 Besteht eine getrennte Aufbewahrungsmöglichkeit von Straßen- und Schutzkleidung?
8.19 Sind ab S2 die Laborkittel speziell gekennzeichnet und werden in diesem Bereich
zurückgelassen?
8.20 Wird ab S2 die in der Anlage getragene Schutzkleidung vor der Reinigung oder
Entsorgung sterilisiert?
8.21 Stehen für den innerbetrieblichen Transport der GVOs oder GVO-kontaminierten
Abfälle dicht verschließbare, gegen Bruch gesicherte und entsprechend
gekennzeichnete Gefäße zur Verfügung?
9. Radioaktive GVOs
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Sachgebiet Biologische Sicherheit Stand Juni 2008, 7/5
ent-
ja nein
fällt
9.1 Wird mit radioaktiv markierten GVOs gearbeitet?
9.2 Falls ja, wie werden die radioaktiv markierten GVOs entsorgt?
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10. Fragen zum Arbeitsschutz
10.1 Ist ein aktueller Hygieneplan in jedem Raum vorhanden und von den Mitarbeitern
jederzeit einsehbar? (Ab S2 ist ein Hygieneplan erforderlich).
10.2 Sind Abzüge vorhanden und werden sie regelmäßig gewartet?
10.3 Werden Gefahrstoffe in Sicherheitsschränken aufbewahrt?
10.4 Werden die Sicherheitsschränke regelmäßig gewartet?
10.5 Gibt es Aufenthaltsräume, die allen Mitarbeitern zugänglich sind?
10.6 Ist sichergestellt, dass in den Laborräumen nicht gegessen, getrunken, geraucht oder
geschnupft wird?
10.7 Gab es im Berichtszeitraum Unfälle, Zwischenfälle oder Beinahe-Unfälle?
Falls ja, welche?
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10.8 War bereits einmal eine Ungezieferbekämpfung erforderlich?
Wenn ja, wann wurde sie durchgeführt? _________________________________
11. Auflagen der Aufsichtsbehörden / Mängel aus der letzten Begehung
11.1 Sind im Berichtszeitraum neue Bescheide der ROB eingegangen?
11.2 Wurden die Bestimmungen und Nebenbestimmungen dieser Bescheide erfüllt?
11.3 Die letzte Begehung durch die ROB fand statt am: _________________________
11.4 Die Auflagen und empfohlene Behebung der Mängel des Überwachungsprotokolls der
Aufsichtsbehörde wurden erfüllt
Falls nein, bitte kurze Begründung
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12. Eigene Bemerkungen
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Sachgebiet Biologische Sicherheit Stand Juni 2008, 7/6
ent-
ja nein
fällt
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Obige Eintragungen entsprechen den tatsächlichen Gegebenheiten anlässlich der heute durchgeführten
Begutachtung der Anlage.
Die Überprüfung wurde durchgeführt am: _____________________________________ (Datum)
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Name des BBS Unterschrift des BBS
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Name des beteiligten Projektleiters Unterschrift des Projektleiters
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Sachgebiet Biologische Sicherheit Stand Juni 2008, 7/7